Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Apra-swift, 10 mg, compresse orodispersibili
Apra-swift, 15 mg, compresse orodispersibili
Apra-swift, 30 mg, compresse orodispersibili
Aripiprazolo
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Apra-swift e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Apra-swift
Come prendere Apra-swift
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Apra-swift
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Apra-swift e a cosa serve

Apra-swift contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene al gruppo di medicinali
chiamati antipsicotici.
Viene utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni affetti da una malattia
caratterizzata da sintomi quali: vedere, sentire e percepire cose che non esistono nella realtà,
sospettosità, convinzioni irreali, linguaggio e comportamento caotico e appiattimento emotivo. I pazienti con questi sintomi possono inoltre provare tristezza, ansia o tensione, nonché sensi di colpa.
Apra-swift viene utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni affetti da una malattia
caratterizzata da sintomi quali: eccitamento, energia eccessiva, ridotto bisogno di sonno rispetto al solito, parlare molto velocemente, corsa dei pensieri e talvolta irritabilità molto intensa. Negli adulti, questo medicinale previene anche la ricomparsa dei sintomi di cui sopra nei pazienti
che hanno risposto al trattamento con Apra-swift.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Apra-swift

Quando non utilizzare il medicinale Apra-swift

se il paziente è allergico all’aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Apra-swift, è necessario parlarne con il medico curante.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati pensieri e comportamenti suicidi. È necessario informare immediatamente il medico in caso di insorgenza di pensieri o sentimenti legati all’autolesionismo.
Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Apra-swift, è necessario informare il medico se il paziente presenta:

un elevato livello di zucchero nel sangue (sintomi tipici sono: eccessiva sete, aumento della quantità di urina emessa, aumento dell’appetito e sensazione di debolezza) o diabete in anamnesi familiare;
crisi epilettiche (epilessia), poiché ciò potrebbe richiedere un monitoraggio più stretto da parte del medico;
movimenti muscolari involontari e irregolari, in particolare dei muscoli del viso;
malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), malattie cardiovascolari in anamnesi familiare, ictus o mini-ictus, pressione sanguigna anomala;
trombosi o storia di trombosi in anamnesi familiare, poiché l’uso di medicinali antipsicotici è associato alla formazione di coaguli di sangue;
precedenti di dipendenza dal gioco d’azzardo.

Se il paziente riscontra un aumento di peso, l’insorgenza di movimenti anomali, sonnolenza che interferisce con le attività quotidiane, difficoltà nella deglutizione o sintomi di allergia, deve informare il medico curante.
Se il paziente è anziano e presenta demenza (perdita di memoria e altre capacità cognitive), il paziente stesso, il suo caregiver o un familiare devono informare il medico se in passato il paziente ha avuto un ictus o un mini-ictus.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di insorgenza di pensieri o sentimenti legati all’autolesionismo. Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati pensieri e comportamenti suicidi.
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente presenta rigidità muscolare o rigidità accompagnata da febbre alta, sudorazione, alterazioni dello stato mentale o battito cardiaco molto rapido o irregolare.
Se il paziente o i suoi familiari o il caregiver notano che il paziente inizia a provare un desiderio o un impulso irresistibile a comportarsi in modo anomalo, non riuscendo a resistere a impulsi, spinte o tentazioni di intraprendere attività che potrebbero nuocere a sé stesso o ad altri, devono riferirlo al medico. Questi fenomeni sono noti come disturbi del controllo degli impulsi e possono manifestarsi con comportamenti come gioco d’azzardo patologico, alimentazione compulsiva, spesa eccessiva, aumento eccessivo del desiderio sessuale o aumento della frequenza e dell’intensità di pensieri o sensazioni di natura sessuale.
Il medico potrebbe ritenere opportuno modificare il dosaggio o interrompere il trattamento.
L’aripiprazolo può causare sonnolenza, abbassamento della pressione sanguigna in posizione eretta, capogiri e alterazioni della capacità di movimento e dell’equilibrio, che possono portare a cadute. È necessario prestare cautela, in particolare nei pazienti anziani o debilitati.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare Apra-swift nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 13 anni. Non è noto se l’uso di questo medicinale sia sicuro ed efficace in questi pazienti.

Apra-swift e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Apra-swift può potenziare l’effetto di questi medicinali. Se il paziente assume medicinali che abbassano la pressione sanguigna, deve informarne il medico curante.
L’uso concomitante di Apra-swift con alcuni medicinali può richiedere una modifica del dosaggio di Apra-swift. È particolarmente importante informare il medico curante se si assumono i seguenti medicinali:

medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (come chinidina, amiodarone, flecainide);
antidepressivi o fitoterapici utilizzati nel trattamento della depressione e dell’ansia (come fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, erba di San Giovanni);
antimicotici (come ketoconazolo, itraconazolo);
alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV (come efavirenz, nevirapina, inibitori della proteasi, ad es. indinavir, ritonavir);
anticonvulsivanti utilizzati nel trattamento dell’epilessia (come carbamazepina, fenitoina, fenobarbital);
specifici antibiotici utilizzati nel trattamento della tubercolosi (rifabutina, rifampicina).

L’assunzione di questi medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l’efficacia di Apra-swift. Se il paziente manifesta sintomi insoliti durante l’assunzione di questi medicinali insieme ad Apra-swift, deve informarne il medico.
I medicinali che aumentano la concentrazione di serotonina sono generalmente utilizzati nel trattamento di malattie caratterizzate da depressione, disturbo d’ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), fobia sociale, emicrania e dolore:

triptani, tramadolo e triptofano utilizzati nel trattamento di malattie caratterizzate da depressione, disturbo d’ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), fobia sociale, emicrania e dolore;
inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina) utilizzati nel trattamento della depressione, DOC, attacchi di panico e ansia;
altri antidepressivi (come venlafaxina e triptofano) utilizzati nel trattamento della depressione grave;
triciclici (come clomipramina, amitriptilina) utilizzati nel trattamento della depressione;
estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) utilizzato come fitoterapico nella depressione lieve;
analgesici (come tramadolo e petidina) utilizzati per il sollievo del dolore;
triptani (come sumatriptano e zolmitriptano) utilizzati nel trattamento dell’emicrania.

L’assunzione di questi medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati. Se il paziente manifesta sintomi insoliti durante l’assunzione di questi medicinali insieme ad ABILIFY, deve informarne il medico.

Uso di Apra-swift con cibo, bevande e alcol
Il medicinale Apra-swift può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Durante il trattamento con Apra-swift non si deve bere alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede una gravidanza, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Nei neonati le cui madri hanno assunto aripiprazolo durante l’ultimo trimestre (gli ultimi 3 mesi di gravidanza) possono manifestarsi i seguenti sintomi: tremori, rigidità muscolare e (o) debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie e problemi di suzione. In caso di comparsa di tali sintomi nel proprio bambino, è necessario contattare il medico.
Se la paziente assume il medicinale Apra-swift, il medico discuterà con lei se dovrebbe allattare al seno, valutando i benefici del trattamento e quelli dell’allattamento. Non si deve assumere il medicinale e allattare contemporaneamente. È necessario parlare con il medico delle migliori modalità di alimentazione del bambino se la paziente assume questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri e disturbi della vista (vedi punto 4). Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si svolgono attività che richiedono piena attenzione, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Apra-swift contiene aspartame, lattosio, sodio e alcol benzilico

Aspartame
Il medicinale Apra-swift 10 mg contiene 1 mg di aspartame in ogni compressa orodispersibile.
Il medicinale Apra-swift 15 mg contiene 1,5 mg di aspartame in ogni compressa orodispersibile.
Il medicinale Apra-swift 30 mg contiene 3 mg di aspartame in ogni compressa orodispersibile.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina.
Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.

Lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

Alcol benzilico
Il medicinale Apra-swift 10 mg contiene 0,0036 mg di alcol benzilico in ogni compressa orodispersibile.
Il medicinale Apra-swift 15 mg contiene 0,0054 mg di alcol benzilico in ogni compressa orodispersibile.
Il medicinale Apra-swift 30 mg contiene 0,0108 mg di alcol benzilico in ogni compressa orodispersibile.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Le donne in gravidanza o che allattano devono contattare il medico prima di utilizzare il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono contattare il medico prima di utilizzare il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).

Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in ogni compressa orodispersibile, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Apra-swift

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato conformemente alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg al giorno. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore o
maggiore, che comunque non deve superare i 30 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’assunzione del medicinale Apra-swift può iniziare con una bassa dose di aripiprazolo in forma di soluzione
orale (liquida). La dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti,
pari a 10 mg una volta al giorno. Tuttavia, il medico curante potrebbe prescrivere una dose inferiore o maggiore,
fino a un massimo di 30 mg al giorno.
Nel caso si avvertisse che l’effetto del medicinale è troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Le compresse orodispersibili di Apra-swift devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora. Non ha importanza se la compressa viene assunta con o senza cibo.
Non si deve aprire la confezione finché non si è pronti ad assumere il medicinale. È necessario staccare la pellicola dalla confezione per far emergere la singola compressa. Non si deve spingere la compressa attraverso la pellicola, poiché ciò potrebbe danneggiarla. Dopo aver aperto la confezione, si deve estrarre la compressa con le mani asciutte e posizionarla interamente sulla lingua. La compressa orodispersibile si dissolve rapidamente nella saliva. La compressa orodispersibile può essere assunta con liquido o senza liquido.
È inoltre possibile sciogliere la compressa in acqua e bere la sospensione ottenuta.
Anche se si avverte un miglioramento del proprio stato di salute, non si deve modificare la dose né interrompere l’assunzione di Apra-swift senza prima averne concordato l’eventuale modifica con il medico curante.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Apra-swift
In caso di assunzione di una dose maggiore di Apra-swift compresse orodispersibili rispetto a quella prescritta dal medico (oppure se qualcun altro assume una certa quantità di Apra-swift compresse orodispersibili non destinato a lui), è necessario contattare immediatamente il medico curante. Se non è possibile contattare il medico, si deve recarsi al più vicino ospedale, portando con sé l’involucro del medicinale.
Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di aripiprazolo si sono verificati i seguenti sintomi:

battito cardiaco accelerato, agitazione/aggressività, difficoltà nel parlare;
movimenti anomali del corpo (soprattutto del viso o della lingua) e riduzione del livello di coscienza. Altri sintomi possono includere:
stato acuto di confusione, crisi convulsive (epilessia), coma, combinazione di febbre, respiro accelerato e sudorazione eccessiva;
rigidità muscolare, sonnolenza o torpore, respiro rallentato, difficoltà di deglutizione, pressione sanguigna alta o bassa, ritmo cardiaco irregolare. Se un paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.

Dimenticanza dell’assunzione di Apra-swift
Nel caso in cui una dose venga dimenticata, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda. Non si devono assumere due dosi nello stesso giorno.
Interruzione del trattamento con Apra-swift
Non si deve interrompere il trattamento anche se il paziente si sente meglio.
È molto importante assumere il medicinale Apra-swift conformemente alle indicazioni del medico e per il periodo da lui raccomandato.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare 1 paziente su 10):

diabete,
disturbi del sonno,
sensazione di ansia,
sensazione di agitazione e incapacità di stare seduti o in piedi tranquillamente,
akatizia (sensazione di agitazione interna e impulso a compiere movimenti continui),
tremore incontrollato, movimenti con scatti o movimenti serpiginosi,
tremore,
cefalea,
affaticamento,
sonnolenza,
sensazione di vuoto mentale,
tremolio dell'immagine e visione offuscata,
riduzione del numero di evacuazioni o difficoltà a defecare,
dispepsia,
nausea,
eccessiva salivazione,
vomito,
sensazione di affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare 1 paziente su 100):

aumento della concentrazione di prolattina nel sangue,
eccessiva concentrazione di zucchero nel sangue,
depressione,
alterazioni della sfera sessuale o eccessivo interesse sessuale,
movimenti incontrollati della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva),
disturbi muscolari che provocano movimenti di torsione (distonia),
sindrome delle gambe senza riposo,
visione doppia,
fotofobia,
battito cardiaco accelerato,
riduzione della pressione sanguigna in posizione eretta, che provoca capogiri, sensazione di vuoto mentale o svenimenti,
singhiozzo.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l’introduzione di aripiprazolo in commercio, ma
la frequenza della loro comparsa non è nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

riduzione del numero di globuli bianchi,
riduzione del numero di piastrine,
reazioni allergiche (ad esempio gonfiore della bocca, della lingua, del viso e della gola, prurito, eruzione cutanea),
insorgenza di diabete o peggioramento della sua evoluzione, acidosi chetonica (presenza di corpi chetonici nel sangue e nelle urine) o coma,
elevata concentrazione di zucchero nel sangue,
bassa concentrazione di sodio nel sangue,
perdita di appetito (anoressia),
riduzione del peso corporeo,
aumento del peso corporeo,
pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidi compiuti,
sensazione di aggressività,
eccitazione,
nervosismo,
comparsa contemporanea di febbre, rigidità muscolare, accelerazione del respiro, sudorazione, riduzione della coscienza e improvvisi cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, svenimenti (sindrome neurolettica maligna),
convulsioni,
sindrome serotoninergica (reazione che può causare sensazioni di grande euforia, sonnolenza, incoordinazione motoria, agitazione, specialmente motoria, sensazione di ebbrezza alcolica, febbre, sudorazione o rigidità muscolare),
disturbi del linguaggio,
fissazione oculare in una posizione,
improvvisa morte inspiegata,
aritmia cardiaca potenzialmente letale,
infarto cardiaco (infarto del miocardio),
battito cardiaco lento,
trombosi venose, in particolare nelle vene delle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore al torace e difficoltà respiratorie (se un paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico),
pressione sanguigna alta,
svenimenti,
incidentale soffocamento da cibo con rischio di polmonite,
spasmo dei muscoli attorno alla glottide,
pancreatite,
difficoltà di deglutizione,
diarrea,
malessere addominale,
malessere gastrico,
insufficienza epatica,
epatite,
colorazione gialla della pelle e delle parti bianche degli occhi (itterizia),
risultati anomali dei test epatici,
eruzione cutanea,
fotofobia cutanea,
alopecia,
eccessiva sudorazione,
gravi reazioni allergiche, come eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). Inizialmente, la sindrome DRESS si presenta come sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea sul viso, seguita poi da eruzione su altre parti del corpo, febbre elevata, ingrandimento dei linfonodi, aumento dell’attività degli enzimi epatici (visibile negli esami del sangue) e aumento della concentrazione di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofilia),
degradazione anomala della muscolatura che porta a disturbi della funzionalità renale,
dolore muscolare,
rigidità,
minzione involontaria,
difficoltà a urinare,
sindrome da astinenza nei neonati in caso di esposizione al medicinale durante la gravidanza,
erezione prolungata e/o dolorosa,
difficoltà nella regolazione della temperatura corporea di base o surriscaldamento,
dolore al petto,
gonfiore delle mani, caviglie o piedi,
negli esami del sangue: fluttuazioni della concentrazione di zucchero nel sangue, aumento della concentrazione di emoglobina glicata,
incapacità di resistere all’impulso, alla spinta o alla tentazione di intraprendere un’attività che potrebbe nuocere al paziente o ad altri, comprendente comportamenti come:
- forte impulso a giocare d’azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
- modificato o aumentato interesse per la sfera sessuale e comportamenti significativamente preoccupanti per il paziente o per altri, ad esempio aumento del desiderio sessuale,
- acquisti o spese incontrollati eccessivi,
- alimentazione compulsiva (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di più cibo del normale e più del necessario per saziare la fame);
- impulso al vagabondaggio.

Se al paziente si manifestassero tali comportamenti, dovrebbe riferirli al medico, il quale discuterà con lui modalità di trattamento o riduzione di tali sintomi.
Nei pazienti anziani con demenza che assumono aripiprazolo sono stati descritti più casi di esito fatale. Inoltre, sono stati osservati casi di ictus o mini-ictus.

Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Negli adolescenti di età pari o superiore a 13 anni si sono verificati effetti indesiderati con frequenza e tipo simili a quelli degli adulti, ad eccezione della sonnolenza, dei tremori o movimenti incontrollati, dell’agitazione motoria e dell’affaticamento, che si sono verificati molto comunemente (più di 1 paziente su 10), e del dolore nell’area superiore dell’addome, secchezza della bocca, aumento della frequenza cardiaca, aumento del peso corporeo, aumento dell’appetito, tremore muscolare, movimenti incontrollati degli arti e vertigini, specialmente in occasione del passaggio dalla posizione sdraiata o seduta a quella eretta, che si sono verificati comunemente (più di 1 paziente su 100).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Apra-swift

Conservare questo medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Apra-swift
La sostanza attiva è l’aripiprazolo. Ogni compressa orodispersibile contiene
10 mg, 15 mg o 30 mg di aripiprazolo.
Il medicinale contiene inoltre lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica,
silice colloidale anidra, aspartame (E 951), stearato di magnesio, aroma vanigliato,
maltodestrina, gomma arabica E 414, glicole propilenico E 1520, alcool benzilico E 1519).

ossido di ferro rosso (E 172) – per le compresse orodispersibili da 10 e 30 mg
ossido di ferro giallo (E 172) – per le compresse orodispersibili da 15 mg

Come si presenta il medicinale Apra-swift e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili Apra-swift 10 mg sono rotonde, piatte e di colore rosa, con un diametro di
8,00 mm e recano il numero „10” inciso su un lato.
Le compresse orodispersibili Apra-swift 15 mg sono rotonde, piatte e di colore giallo, con un diametro di
9,00 mm e recano il numero „15” inciso su un lato.
Le compresse orodispersibili Apra-swift 30 mg sono rotonde, piatte e di colore rosa,
con un diametro di 10,00 mm e recano il numero „30” inciso su un lato.
Le compresse Apra-swift 10 mg e Apra-swift 15 mg sono disponibili in blister di alluminio, confezionati
in scatole di cartone contenenti 7, 14, 28, 56 e 84 compresse orodispersibili.
Le compresse Apra-swift 30 mg sono disponibili in blister di alluminio, confezionati in scatole di cartone
contenenti 7, 14 e 28 compresse orodispersibili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore
Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa
41004 Grecia
GENEPHARM S.A.
18th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki
15351 Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów