FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

ANTIDRAL 100 mg/g, soluzione cutanea
(Aluminii chloridum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Antidral e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Antidral
Come usare Antidral
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Antidral
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È ANTIDRAL E A COSA SERVE

Antidral contiene cloruro di alluminio, che riduce l'attività delle ghiandole sudoripare attraverso la denaturazione delle proteine presenti nelle ghiandole e il legame con le fibre fibriniche, che costituiscono le terminazioni dei dotti delle ghiandole esocrine. Dopo l'applicazione della soluzione, la pressione all'interno del dotto sudoriparo aumenta (sistema di feedback), determinando l'inibizione della secrezione di sudore da parte delle ghiandole sudoripare. Gli altri componenti del medicinale facilitano l'assorbimento della sostanza attiva e riducono notevolmente il rischio di infezioni della cute.
Antidral viene applicato esternamente sulle zone cutanee che presentano eccessiva sudorazione, come i piedi, le ascelle e le mani.
Antidral elimina o attenua i fastidiosi disturbi legati all'eccessiva sudorazione.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE ANTIDRAL

Quando non usare il medicinale Antidral

In caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
Non applicare il prodotto su cute lesa, né dopo rasatura o depilazione.

Avvertenze e precauzioni L'uso del medicinale deve essere limitato alle superfici cutanee per le quali è indicato.
Evitare il contatto del liquido Antidral con le mucose e gli occhi.

Evitare il lavaggio della cute immediatamente prima dell'applicazione del medicinale. Se il prodotto viene applicato nelle ascelle, non rasare queste zone entro 12 ore prima o dopo l'applicazione, per evitare possibili reazioni cutanee.
Antidral può deteriorare o decolorare i tessuti.
Il prodotto è infiammabile. Non utilizzare in prossimità di fiamme libere, sigarette accese o determinati dispositivi (ad esempio asciugacapelli).

Altri medicinali e Antidral
Non sono disponibili dati.
Informare il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica.
Antidral con alimenti e bevande
Non applicabile.
Bambini
Non sono disponibili dati sull'uso del prodotto in bambini.
Prima dell'uso del medicinale consultare il medico.
Pazienti con insufficienza renale
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere un qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Antidral non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Antidral
Il medicinale Antidral contiene etanolo (96%).
Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo di liquido.
Antidral può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.
Nei neonati (pretermine e a termine) concentrazioni elevate di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la cute immatura (soprattutto sotto medicazione occlusiva).

3. COME USARE ANTIDRAL

Il prodotto va applicato per via esterna.
Antidral deve essere applicato ogni notte (quando l'attività delle ghiandole sudoripare è minore), dopo aver accuratamente lavato e asciugato la pelle (evitando attriti). In caso di sudorazione meno intensa, si raccomanda di applicare il prodotto ogni due o tre giorni, a seconda delle esigenze individuali del paziente.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo quanto descritto nel foglietto illustrativo. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Antidral
In caso di sovradosaggio può verificarsi irritazione cutanea. In presenza di irritazione cutanea, interrompere l'uso di Antidral. Trattare le zone irritate con una crema delicata contenente idrocortisone. Antidral può essere riutilizzato solo dopo la completa scomparsa dei sintomi di irritazione.
Il sovradosaggio viene trattato in modo sintomatico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Durante l'uso del prodotto possono manifestarsi sintomi di irritazione cutanea, come bruciore, prurito o arrossamento.
In tal caso, il trattamento deve essere interrotto.
In alcune persone, durante l'uso del prodotto Antidral, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Se dovessero insorgere altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE ANTIDRAL

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare in posizione verticale, nell’imballaggio ben chiuso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Antidral
Il principio attivo è il cloruro di alluminio (1 grammo di soluzione contiene 100 mg di cloruro di alluminio).
Gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo, acqua purificata, idrossietilcellulosa.
Aspetto di Antidral e contenuto della confezione
Flacone in polietilene HDPE, con tappo a sfera in polietilene tipo GGNX-18-D003, sfera e tappo grigio in polipropilene, contenuto in un astuccio di cartone.
1 flacone contiene 50 ml di soluzione.
Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Tel: (22) 345 93 00
Produttore
Nobilus Ent
ul. Zegrzyńska 22A
05-110 Jabłonna
Polonia