HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ANTIDRAL 100 mg/g, solución para la piel
(Aluminii chloridum)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Antidral y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Antidral
Cómo usar Antidral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Antidral
Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES ANTIDRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Antidral contiene cloruro de aluminio, que reduce la actividad de las glándulas sudoríparas mediante la desnaturalización de las proteínas presentes en dichas glándulas y su unión con las fibras de fibrina, que constituyen los extremos de las glándulas de secreción externa. Tras la aplicación del líquido, aumenta la presión interna dentro del conducto sudoríparo (mecanismo de retroalimentación), lo que inhibe la secreción de sudor por las glándulas sudoríparas. Los demás componentes del medicamento facilitan la absorción del principio activo y reducen considerablemente el riesgo de infecciones de la piel.
Antidral se aplica tópicamente en las zonas de la piel que presentan sudoración excesiva, como los pies, las axilas y las manos.
Antidral elimina o alivia las molestias desagradables asociadas con la sudoración excesiva.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR EL MEDICAMENTO ANTIDRAL

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Antidral

Si el paciente ha presentado una reacción de hipersensibilidad (alergia) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento;
No debe utilizarse el líquido en caso de lesión de la piel ni tras afeitado o depilación.

Advertencias y precauciones
La aplicación del medicamento debe limitarse únicamente a las zonas de la piel para las que está indicado.
Debe evitarse el contacto del líquido Antidral con las membranas mucosas y los ojos.

No se debe lavar la piel inmediatamente antes de la aplicación del medicamento. Si se aplica el líquido en las axilas, no deben afeitarse estas zonas en las 12 horas anteriores ni posteriores a la aplicación, debido al riesgo de reacciones cutáneas.
Antidral puede deteriorar o decolorar la ropa.
El producto es inflamable. No debe utilizarse cerca de llamas abiertas, cigarrillos encendidos ni de ciertos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

Otros medicamentos y Antidral
No existen datos disponibles.
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos recientemente tomados, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Antidral con alimentos y bebidas
No aplicable.
Niños
No existen datos sobre la utilización del líquido en niños.
Antes de utilizar el medicamento, debe consultarse con el médico.
Pacientes con insuficiencia renal
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Antidral no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de Antidral
El medicamento Antidral contiene etanol (96%).
Este medicamento contiene 500 mg de alcohol (etanol) por cada gramo de líquido.
El medicamento Antidral puede provocar escozor en la piel lesionada.
En recién nacidos (prematuros y a término), una alta concentración de etanol puede provocar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente bajo un apósito oclusivo).

3. CÓMO USAR ANTIDRAL

El producto se aplica por vía tópica.
Antidral debe aplicarse diariamente por la noche (cuando la actividad de las glándulas sudoríparas es menor), tras lavar y secar cuidadosamente la piel (evitando frotar). En caso de sudoración menos intensa, se recomienda aplicar el líquido cada dos o cada tres días, según las necesidades individuales del paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones descritas en el prospecto. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Antidral
En caso de sobredosis puede producirse irritación cutánea. Si aparece irritación de la piel, suspender el uso de Antidral. Aplicar en las zonas irritadas una crema suave que contenga hidrocortisona. Se puede reanudar el uso de Antidral tras la desaparición completa de los síntomas de irritación.
La sobredosis se trata sintomáticamente.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Durante el uso del producto pueden aparecer síntomas de irritación cutánea, tales como: escozor, picor o enrojecimiento. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento.
En algunas personas, durante la utilización del producto Antidral, pueden presentarse otros efectos adversos.
Si aparecen otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ANTIDRAL

Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
Conservar en posición vertical, en el envase bien cerrado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Antidral
La sustancia activa es cloruro de aluminio (1 gramo de solución contiene 100 mg de cloruro de aluminio).
Las demás sustancias excipientes son: glicerol, etanol, agua purificada, hidroxietilcelulosa.
Aspecto de Antidral y contenido del envase
Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con tapón de polietileno tipo GGNX-18-D003, bola y tapón gris de polipropileno, en una caja de cartón.
1 frasco contiene 50 ml de solución.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel: (22) 345 93 00
Fabricante
Nobilus Ent
Calle Zegrzyńska 22A
05-110 Jabłonna
Polonia