Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ambroksol Hasco
30 mg, compresse
Ambroxoli hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi punto 4.
Se entro 4-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ambroksol Hasco e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Ambroksol Hasco
Come usare Ambroksol Hasco
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ambroksol Hasco
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ambroksol Hasco e a cosa serve

Ambroksol, il principio attivo di Ambroksol Hasco, aumenta la secrezione del muco nelle vie respiratorie, favorendone l’espulsione e alleviando la tosse.
Indicazioni terapeutiche
Malattie acute e croniche dei polmoni e delle vie bronchiali caratterizzate da alterata secrezione del muco e difficoltà nel suo trasporto.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ambroksol Hasco

Quando non deve essere usato il medicinale Ambroksol Hasco
se il paziente è allergico all’ambroxolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta intolleranza ereditaria al lattosio (vedere il paragrafo „Il medicinale Ambroksol Hasco
contiene lattosio”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Ambroksol Hasco, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale o grave insufficienza epatica, deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale Ambroksol Hasco.
Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate all’uso di ambroxolo. In caso di
eruzione cutanea (inclusi segni a livello delle mucose, ad esempio bocca, gola, naso, occhi,
organi genitali), interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ambroksol Hasco e
contattare subito il medico.
1/4

Ambroksol Hasco e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto
recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Il medicinale Ambroksol Hasco non deve essere somministrato contemporaneamente a medicinali antitussivi, poiché
potrebbe verificarsi un pericoloso accumulo di secrezioni bronchiali a causa dell’indebolimento del riflesso della tosse.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Ambroksol Hasco durante la gravidanza, specialmente
nei primi tre mesi di gestazione.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Ambroksol Hasco nelle donne che allattano al seno, poiché
l’ambroxolo cloridrato passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono evidenze sull’impatto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non sono stati condotti studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.

Il medicinale Ambroksol Hasco contiene lattosio
Una compressa contiene 168 mg di lattosio, pari a 672 mg di lattosio nella massima dose giornaliera raccomandata
(120 mg, cioè 4 compresse). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri,
il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Ambroxol Hasco

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Le compresse devono essere assunte con liquidi. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 compressa 3 volte al giorno.
L'effetto del medicinale può essere aumentato assumendo 2 compresse 2 volte al giorno.
Il medicinale in forma di compresse non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Per i bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni è disponibile uno sciroppo contenente la stessa sostanza attiva.
Se durante l'assunzione del medicinale Ambroxol Hasco, nel corso di malattie acute delle vie respiratorie, non si verifica un miglioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 4-5 giorni, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ambroxol Hasco
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Finora non sono stati osservati sintomi specifici di sovradosaggio nell'uomo. Sulla base di casi di sovradosaggio accidentale e (o) di rapporti riguardanti un uso improprio, sono stati osservati sintomi corrispondenti agli effetti indesiderati noti del medicinale assunto alle dosi raccomandate, che potrebbero richiedere un trattamento sintomatico.
2/4
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Ambroxol Hasco
Se si è dimenticata un'assunzione, la si deve assumere appena possibile.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. La dose successiva deve essere assunta all'ora prevista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale
Ambroksol Hasco e consultare subito un medico:
reazione allergica con gonfiore localizzato al volto, alle labbra, alla bocca, alla lingua e (o)
alla gola (angioedema) – può causare sensazione di costrizione alla gola, difficoltà di
deglutizione e di respirazione,
reazioni allergiche improvvise che coinvolgono l'intero organismo (reazioni anafilattiche,
compreso lo shock anafilattico).
La frequenza di questi effetti indesiderati non è nota.
Inoltre, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
nausea.
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
diarrea,
vomito,
dispepsia,
dolore addominale.
Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):
eruzione cutanea,
orticaria,
reazioni di ipersensibilità.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
prurito,
reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico,
angioedema (gonfiore rapido della pelle, del tessuto sottocutaneo, della mucosa o del tessuto sottomucoso),
gravi effetti indesiderati cutanei (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-
Johnson, necrolisi epidermica tossica e eritema multiforme acuto generalizzato).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
3/4
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ambroksol Hasco

Non ci sono istruzioni particolari riguardo alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con la luce.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ambroksol Hasco
Il principio attivo del medicinale è il cloridrato di ambroxolo. Ogni compressa contiene 30 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
Come si presenta il medicinale Ambroksol Hasco e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, lisce.
Ogni confezione contiene 15 o 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
4/4