Ambroxol Hasco

Prospecto: Información para el paciente

Ambroksol Hasco
30 mg, comprimidos
Ambroxoli hydrochloridum
Lea atentamente toda esta información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 4-5 días no se produce mejoría o empeora el estado del paciente, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ambroksol Hasco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ambroksol Hasco
3. Cómo tomar Ambroksol Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ambroksol Hasco
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ambroksol Hasco y para qué se utiliza

El ambroxol, principio activo de Ambroksol Hasco, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, facilitando así la expulsión del esputo y aliviando la tos.
Indicaciones terapéuticas
Enfermedades agudas y crónicas del pulmón y de los bronquios acompañadas de alteraciones en la secreción de moco y dificultad en su eliminación.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ambroksol Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ambroksol Hasco
si el paciente tiene alergia al ambroxol clorhidrato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece intolerancia hereditaria a la lactosa (ver el apartado "El medicamento Ambroksol Hasco
contiene lactosa").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ambroksol Hasco, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece trastornos graves de la función renal o insuficiencia hepática grave, debe
consultar a su médico antes de utilizar el medicamento Ambroksol Hasco.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de ambroxol. Si aparece
erupción cutánea (incluyendo lesiones en las membranas mucosas, como boca, garganta, nariz, ojos,
órganos genitales), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con el medicamento Ambroksol Hasco y
ponerse en contacto de inmediato con el médico.
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Interacción del medicamento Ambroksol Hasco con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado
recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se han demostrado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
No debe administrarse el medicamento Ambroksol Hasco simultáneamente con medicamentos antitusígenos, ya que
podría producirse una acumulación peligrosa de secreciones bronquiales como consecuencia de la supresión del reflejo de la tos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Ambroksol Hasco durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros
meses de gestación.
No se recomienda el uso del medicamento Ambroksol Hasco en mujeres que estén amamantando, ya que el
ambroxol clorhidrato pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen pruebas de que este medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar
máquinas.

El medicamento Ambroksol Hasco contiene lactosa
Un comprimido contiene 168 mg de lactosa, lo que equivale a 672 mg de lactosa en la dosis diaria máxima recomendada
(120 mg, es decir, 4 comprimidos). Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos
azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Ambroxol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Las tabletas deben tomarse con líquido. Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 tableta 3 veces al día.
El efecto del medicamento puede aumentarse tomando 2 tabletas 2 veces al día.
No debe administrarse este medicamento en forma de tabletas a niños menores de 12 años. Para niños de 2 a 12 años está disponible un jarabe que contiene la misma sustancia activa.
Si durante el tratamiento con Ambroxol Hasco en enfermedades agudas de las vías respiratorias no se produce una mejoría de los síntomas, debe consultarse al médico.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen tras 4-5 días, debe ponerse en contacto con el médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Ambroxol Hasco
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada de Ambroxol Hasco, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Hasta la fecha no se han observado síntomas específicos de sobredosis en seres humanos. A partir de casos de sobredosis accidental y (o) informes sobre uso inadecuado, se han observado síntomas correspondientes a los efectos adversos conocidos del medicamento cuando se utiliza en las dosis recomendadas, los cuales podrían requerir tratamiento sintomático.
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Omisión de la administración de Ambroxol Hasco
Si se ha olvidado tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento
Ambroksol Hasco y debe consultarse de inmediato con un médico:
reacción alérgica con hinchazón localizada en la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o)
garganta (edema angioneurótico) – esto puede provocar sensación de opresión en la garganta, dificultad para
tragar y respirar,
reacciones alérgicas repentinas que afectan al organismo entero (reacciones anafilácticas, incluido
shock anafiláctico).
La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida.
Además, se han registrado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
náuseas.
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
diarrea,
vómitos,
dispepsia,
dolor abdominal.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
erupción cutánea,
urticaria,
reacciones de hipersensibilidad.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
picor,
reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico,
edema angioneurótico (hinchazón rápida y progresiva de la piel, tejido subcutáneo, membrana mucosa
o tejido submucoso),
efectos adversos graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y erupción fijo-macular aguda).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos
y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ambroksol Hasco

No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ambroksol Hasco
La sustancia activa del medicamento es el clorhidrato de ambroxol. Cada comprimido contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxol.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.
Aspecto del medicamento Ambroksol Hasco y contenido del envase
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, lisos.
Un envase contiene 15 o 30 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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