Alvesco 80

Polonia
Nome commerciale Alvesco 80
Forma farmaceutica soluzione, inalatoria
Sostanza attiva / Dosaggio
Ciclesonide · Please provide a dosage to format.
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100133028
Alvesco 80 soluzione, inalatoria

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Alvesco 80, 80 μg/dose inalatoria; aerosol inalatorio, soluzione
Alvesco 160, 160 μg/dose inalatoria; aerosol inalatorio, soluzione
Ciclesonidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non cederlo ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Alvesco e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima dell’uso di Alvesco
  3. Come usare Alvesco
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Alvesco
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Alvesco e a cosa serve
Che cos’è Alvesco:
Alvesco è un aerosol trasparente e incolore destinato all’inalazione per via orale nei polmoni. È un medicinale preventivo (corticosteroide) che deve essere usato ogni giorno e il cui effetto si manifesta solo dopo l’inalazione nei polmoni.
A cosa serve Alvesco:
Il medicinale Alvesco è usato per il trattamento dell’asma cronica in adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni).
Come agisce Alvesco
Alvesco aiuta a respirare più facilmente riducendo la gravità dei sintomi asmatici e diminuendo la probabilità di insorgenza di attacchi asmatici. L’effetto del medicinale aumenta nel tempo, pertanto deve essere assunto ogni giorno, anche in assenza di sintomi.

Questo medicinale non è adatto per il trattamento di attacchi acuti di affanno. Per alleviare rapidamente
un attacco acuto, si deve usare esclusivamente un medicinale inalatorio di sollievo.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Alvesco

Quando non usare Alvesco

  • se il paziente è allergico al ciclesonide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Alvesco, discuterne con il medico.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informare il medico se:

  • il paziente ha mai avuto o attualmente ha una terapia per tubercolosi polmonare, infezioni fungine, virali o batteriche.

In caso di dubbi, contattare il medico. È importante assicurarsi che Alvesco sia adatto al paziente.
È necessario contattare immediatamente il medico curante se, durante il trattamento con Alvesco, il paziente:

  • ha difficoltà respiratorie e i sintomi peggiorano, come tosse, affanno, sibili, sensazione di oppressione al torace, aumentati rumori polmonari (crepitii grossolani) o altri sintomi di ostruzione delle vie aeree. (Si deve usare un medicinale inalatorio di sollievo, che di solito determina un rapido miglioramento).
  • i sintomi asmatici causano risvegli notturni.
  • non si verifica miglioramento dopo l’uso del medicinale di sollievo. Il medico stabilirà il proseguimento della terapia.

In caso di alterazioni della vista o altri disturbi visivi, rivolgersi al medico.
Gruppi speciali di pazienti
Nei pazienti con asma grave esiste il rischio di attacchi asmatici acuti. In questo gruppo di pazienti, il medico effettuerà regolarmente controlli approfonditi per valutare il controllo dell’asma, compresi esami della funzionalità polmonare.
Pazienti che assumono già corticosteroidi in compresse :
Alvesco può essere usato al posto delle compresse o per ridurre il numero di compresse necessarie. È fondamentale seguire esattamente le indicazioni del medico.

  • La sostituzione inizierà dopo circa una settimana dall’inizio del trattamento con Alvesco inalatorio.
  • Il numero di compresse assunte sarà ridotto gradualmente nel tempo.
  • In questo periodo, il paziente potrebbe occasionalmente sentirsi meno bene in generale.
  • Nonostante ciò, è importante continuare il trattamento con Alvesco inalatorio e ridurre lentamente il numero di compresse assunte.
  • Se dovessero manifestarsi sintomi gravi, come nausea, vomito, diarrea o febbre alta, contattare il medico.
  • La sostituzione del trattamento con compresse con quello inalatorio può talvolta causare la comparsa di reazioni allergiche lievi, come rinite o eruzioni cutanee (arrossamento e prurito della pelle).
  • Dopo il passaggio dalle compresse al trattamento inalatorio, il paziente potrebbe presentare per un certo periodo un rischio di ridotta funzionalità del surrene, dovuto all’assunzione precedente di corticosteroidi in compresse. I sintomi di ridotta funzionalità surrenale (ad esempio vertigini, svenimenti, nausea, mancanza di appetito, alterazioni dell’umore, perdita di capelli, ridotta resistenza allo stress, debolezza, mal di testa, disturbi della memoria, allergie, aumento dell’appetito e alterazioni della glicemia) possono persistere per un certo periodo.
  • Potrebbe essere necessario consultare uno specialista per valutare il grado di riduzione della funzionalità surrenale.
  • Il medico controllerà regolarmente la funzionalità surrenale.
  • In situazioni di stress, ad esempio durante un intervento chirurgico o un peggioramento degli attacchi asmatici, potrebbe essere necessario assumere compresse aggiuntive di corticosteroidi. Per questo motivo, il paziente dovrebbe portare sempre con sé un tesserino di avvertenza per steroidi , che lo indichi chiaramente.

Pazienti con malattie epatiche o renali
Non è necessario adattare la dose di ciclesonide nei pazienti con malattie epatiche o renali. Tuttavia, se il paziente ha una grave malattia epatica, il medico effettuerà una valutazione più approfondita riguardo ai possibili effetti indesiderati legati a un alterato metabolismo degli steroidi.
Bambini di età inferiore a 12 anni
Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non ci sono informazioni sufficienti sull’efficacia e la sicurezza in questa fascia d’età.
Alvesco e altri medicinali
Prima di assumere Alvesco, informare il medico se il paziente sta attualmente ricevendo un trattamento per infezioni fungine o virali con uno dei seguenti medicinali:

  • ketoconazolo,
  • itraconazolo,
  • ritonavir,
  • nelfinavir. Questi medicinali possono potenziare l’effetto di Alvesco, pertanto non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati.

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere .
Alvesco con cibi e bevande
Non sono state osservate interazioni tra l’assunzione di Alvesco e l’alimentazione o le bevande.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

  • Poiché non ci sono informazioni sufficienti sull’uso di Alvesco in donne in gravidanza, il medico discuterà con la paziente rischi e benefici dell’uso di Alvesco.
  • Il ciclesonide (principio attivo di Alvesco) può essere usato in gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre giustificano il possibile rischio per il feto in via di sviluppo. Se il medico decide che la paziente può continuare il trattamento con Alvesco, verrà utilizzata la dose minima efficace di ciclesonide necessaria per mantenere il controllo dell’asma.
  • La funzionalità surrenale verrà attentamente monitorata nei bambini le cui madri hanno assunto corticosteroidi durante la gravidanza.
  • Se la paziente intende usare Alvesco durante l’allattamento, ne deve discutere con il medico.
  • Non è noto se il ciclesonide inalato passi nel latte materno.
  • La prescrizione di Alvesco alle donne che allattano al seno sarà considerata solo se i benefici previsti per la madre superano il possibile rischio per il neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Alvesco e i suoi componenti non hanno alcun effetto oppure hanno un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Alvesco contiene etanolo Questo medicinale contiene 4,7 mg di alcol (etanolo) per dose. La quantità di alcol in ogni dose di questo medicinale equivale a meno di 1 ml di birra o vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà effetti visibili.

3. Come utilizzare il medicinale Alvesco

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

  • Se il paziente ha iniziato a utilizzare questo medicinale al posto di corticosteroidi in compresse o insieme a corticosteroidi in compresse, vedere il punto 2 Pazienti che già assumono corticosteroidi in compresse. Quale dose di Alvesco deve essere utilizzata ogni giorno? Il medico indicherà al paziente quale dose assumere ogni giorno. Tale dose dipenderà dalle esigenze individuali del paziente.
  • La dose raccomandata di Alvesco è di 160 microgrammi una volta al giorno ed è la dose che consente di controllare i sintomi dell’asma nella maggior parte dei pazienti.
  • In alcuni pazienti, una dose ridotta a 80 microgrammi una volta al giorno può essere la dose adeguata per mantenere un controllo appropriato dell’asma.
  • Nei pazienti con un forte peggioramento dei sintomi asmatici, può essere necessario aumentare temporaneamente la dose di Alvesco fino a 640 microgrammi al giorno, somministrati come 320 microgrammi due volte al giorno; tuttavia, non sono disponibili dati che confermino un’ulteriore azione terapeutica dopo 3 mesi di trattamento con dosi più elevate.

Se necessario, il medico può anche prescrivere corticosteroidi in compresse e (o) antibiotici, in caso di infezione.

  • Il medico adatterà la dose alla quantità minima necessaria per controllare l’asma del paziente.
  • Il miglioramento dei sintomi (fischi, sensazione di oppressione al torace e tosse) dovrebbe essere evidente entro 24 ore.

Quando utilizzare l’inhalatore con Alvesco?
Nella maggior parte dei casi, oppure al mattino, oppure alla sera – una o due dosi una volta al giorno. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico. È importante assumere regolarmente Alvesco ogni giorno, anche se il paziente si sente meglio.
Se il paziente nota di dover utilizzare più di 2-3 volte alla settimana il medicinale inalatorio di emergenza per l’attacco di asma, deve contattare il medico, il quale riconsidererà il trattamento.

Come utilizzare l’inhalatore con Alvesco?
È importante che il medico, l’infermiere o il farmacista mostrino al paziente, la prima volta, il corretto modo di utilizzare l’inhalatore con Alvesco. Una buona tecnica garantisce che la giusta quantità di medicinale raggiunga i polmoni. Le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo devono essere considerate un promemoria.
Per assicurarsi di utilizzare correttamente l’inhalatore con Alvesco, potrebbe essere utile eseguire le prime somministrazioni davanti a uno specchio. È necessario verificare che il medicinale non fuoriesca dalla bocca del paziente.

Un nuovo inhalatore o un inhalatore non utilizzato per una settimana o più deve essere provato prima dell’uso. Rimuovere il cappuccio del boccaglio e premere tre volte il contenitore sotto pressione all’interno dell’inhalatore per rilasciare tre dosi, dirigendo il getto del medicinale verso l’aria davanti a sé.

Agitare l’inhalatore con Alvesco prima dell’uso non è necessario. Il medicinale è una soluzione omogenea che garantisce il rilascio della dose corretta ad ogni inalazione.

Durante l’inalazione, il paziente può stare seduto o in piedi.
È necessario seguire attentamente le istruzioni riportate di seguito, utilizzando le immagini allegate.

  1. Rimuovere il cappuccio del boccaglio e controllare il boccaglio all’interno e all’esterno per assicurarsi che sia pulito e asciutto.
Profilo di una donna bionda che utilizza un inalatore rosso, tenendolo vicino alla bocca per assumere una dose di farmaco su sfondo chiaro
  1. Afferrare l’inhalatore con la parte inferiore rivolta verso l’alto (la base del contenitore sotto pressione in alto), posizionando l’indice sulla base del contenitore sotto pressione e il pollice sotto il boccaglio.
  2. Espirare il più a lungo possibile. Non espellere l’aria nell’inhalatore.
Donna bionda che tiene un inalatore rosso vicino alla bocca, pronta ad assumere una dose di farmaco contro un cielo azzurro chiaro
  1. Inserire il boccaglio in bocca e chiudere le labbra, stringendolo saldamente.
  2. Subito dopo aver iniziato l’inspirazione attraverso la bocca, premere con l’indice la parte superiore dell’inhalatore per rilasciare la dose di medicinale, inspirando contemporaneamente lentamente e profondamente. Prestare attenzione affinché la dose non fuoriesca dalla parte superiore, inferiore o laterale della bocca.
Profilo di una donna bionda con gli occhi chiusi, che tiene con una mano un inalatore arancione posizionato verso la bocca su sfondo azzurro chiaro
  1. Trattenere il respiro, rimuovere l’inhalatore dalla bocca e togliere l’indice dalla parte superiore dell’inhalatore. Continuare a trattenere il respiro per circa dieci secondi o per il tempo più lungo possibile. Espirare lentamente attraverso la bocca. Evitare di soffiare nell’inhalatore.

È importante non affrettarsi durante le operazioni descritte ai punti da 3 a 6.

Profilo di una donna bionda che guarda di lato, che tiene con entrambe le mani un inalatore rosso pronto all'uso su sfondo azzurro chiaro
  1. Se è stata prescritta un’altra dose, attendere circa mezzo minuto e ripetere le operazioni da 3 a 6.
  2. Dopo l’uso, rimettere sempre il cappuccio sul boccaglio per evitare l’ingresso di polvere. Premere bene il cappuccio e chiuderlo correttamente.
Mani che tengono un inalatore bianco-argento con una linea evidenziata che indica la bocchetta dello spray posizionata alla base del dispositivo su sfondo azzurro chiaro

Uscita
dell’inhalatore

  1. Per motivi igienici:
    • pulire settimanalmente le superfici interna ed esterna del boccaglio con un panno asciutto.
    • pulire la parte anteriore del piccolo foro da cui esce il medicinale, utilizzando un panno piegato asciutto.
    • non utilizzare acqua né altri liquidi.

Una corretta tecnica garantisce che la dose appropriata di Alvesco raggiunga i polmoni ad ogni utilizzo dell’inhalatore. Il medico controllerà regolarmente la tecnica di inalazione del paziente per assicurare il miglior risultato terapeutico.
Quando il contenitore sotto pressione è completamente vuoto, la fuoriuscita del medicinale non sarà più udibile né percepibile.

Se dopo aver utilizzato l’inhalatore con Alvesco il paziente presenta respiro sibilante o sensazione di oppressione al torace:

  • non assumere ulteriori dosi.
  • utilizzare un medicinale inalatorio di emergenza per facilitare la respirazione.
  • contattare immediatamente il medico.

Se l’utilizzo dell’inhalatore risulta difficoltoso per il paziente, il medico può consigliare l’uso di un distanziatore. Un distanziatore compatibile con l’inhalatore Alvesco si chiama AeroChamber Plus. Quando si utilizza il dispositivo AeroChamber Plus, seguire le istruzioni allegate. Il medico o il farmacista possono fornire consigli sull’uso di questo dispositivo.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Alvesco
È importante assumere la dose di medicinale prescritta dal medico.
Non aumentare né ridurre la dose senza consultare il medico.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Alvesco, non è necessario un trattamento specifico, ma è necessario informare il medico. Se vengono assunte dosi elevate per un periodo prolungato, non si può escludere un ridotto funzionamento delle ghiandole surrenali e potrebbe essere necessario monitorare la funzionalità surrenale.

Dimenticanza di una dose di Alvesco
Se il paziente dimentica di assumere Alvesco, deve assumere la dose successiva all’orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Sospensione del trattamento con Alvesco
Non interrompere il trattamento con Alvesco, anche se il paziente si sente meglio. In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di interruzione del trattamento con questo medicinale, informare immediatamente il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico curante se il paziente manifesta i seguenti effetti indesiderati gravi:

  • gravi reazioni allergiche, come gonfiore delle labbra, della lingua e della gola (possono verificarsi non più di 1 volta su 1.000 pazienti trattati),
  • reazioni allergiche: eruzioni cutanee, arrossamento, prurito o eruzioni bollose simili all’orticaria, orticaria (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti trattati),
  • tosse o respiro sibilante che peggiorano dopo l’inalazione (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti trattati).

Altri effetti indesiderati osservati durante il trattamento con Alvesco sono generalmente lievi.
Nella maggior parte dei casi, il paziente può continuare la terapia. Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti trattati):

  • raucedine
  • bruciore, infiammazione, irritazione della bocca o della gola
  • mughetto orale (infezione fungina della bocca)
  • cefalea
  • sapore sgradevole
  • secchezza della mucosa orale o della gola
  • nausea o vomito.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1 volta su 1.000 pazienti trattati):

  • sensazione di battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
  • malessere o dolore addominale
  • ipertensione arteriosa.

Effetti indesiderati di frequenza non nota, ma che possono comunque verificarsi:

  • disturbi del sonno, depressione o sensazione di preoccupazione, ansia, agitazione, ipereccitabilità o irritabilità. Questi effetti sono più probabili nei bambini.
  • visione offuscata

Il medicinale Alvesco può influire negativamente sulla normale produzione di corticosteroidi nell’organismo del paziente. Ciò riguarda di solito i pazienti che assumono alte dosi per un lungo periodo. Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi includono:

  • rallentamento della crescita nei giovani
  • assottigliamento delle ossa
  • possibile opacizzazione del cristallino dell’occhio (cataratta), che causa visione sfocata
  • perdita della vista causata da una pressione oculare eccessivamente elevata (glaucoma)
  • forma della faccia a luna piena, aumento della massa della parte superiore del corpo e assottigliamento di braccia e gambe (sindrome cushingoide o sindrome di Cushing). Il medico controllerà regolarmente la crescita dei giovani sottoposti a trattamento prolungato. Se si verifica un rallentamento della crescita, il medico aggiusterà la dose, riducendola al minimo livello efficace necessario per controllare efficacemente l’asma.

I corticosteroidi in compresse possono causare più effetti indesiderati rispetto ai corticosteroidi inalatori come Alvesco. Nei pazienti che hanno assunto steroidi in compresse prima o durante il trattamento con Alvesco, il rischio di effetti indesiderati legati all’assunzione di compresse può persistere per un certo periodo. Controlli medici regolari garantiranno che il paziente riceva la dose appropriata di Alvesco. Tali controlli permetteranno anche di individuare precocemente eventuali effetti indesiderati e ridurre la probabilità che questi peggiorino.
È importante ricordare che:
Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Alvesco

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione
esterna con la dicitura: „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Il contenitore contiene una soluzione sotto pressione. Non conservare a temperature superiori a 50°C.
Non perforare, non danneggiare né bruciare il contenitore, anche se sembra vuoto.
Come per la maggior parte dei medicinali inalatori contenuti in recipienti sotto pressione, l'efficacia
di questo medicinale potrebbe risultare ridotta se il contenitore è freddo. Tuttavia, dal contenitore del medicinale Alvesco
vengono rilasciate dosi identiche del farmaco a temperature comprese tra -10°C e +40°C.
Se il medico decide di interrompere il trattamento o se l'inhalatore è vuoto, restituirlo alla farmacia
per lo smaltimento sicuro. Questo è importante perché nel contenitore possono rimanere tracce di
medicinale, anche se sembra vuoto.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Alvesco:

  • La sostanza attiva è il ciclesonide. Ogni dose (erogata attraverso l’inalatore orale) contiene 80 o 160 microgrammi di ciclesonide.
  • Gli altri componenti sono: etanolo anidro e gas propellente (HFA-134a, norflurano).
  • Questo medicinale contiene gas serra fluorurati.

Alvesco 80 μg, 60 dosi inalatorie – Ogni inalatore contiene 5,60 g di HFA-134a, corrispondente a
0,008 tonnellate di equivalente CO₂ (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1430).
Alvesco 80 μg, 120 dosi inalatorie – Ogni inalatore contiene 8,82 g di HFA-134a, corrispondente a
0,013 tonnellate di equivalente CO₂ (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1430).
Alvesco 160 μg, 60 dosi inalatorie – Ogni inalatore contiene 5,59 g di HFA-134a, corrispondente a
0,008 tonnellate di equivalente CO₂ (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1430).
Alvesco 160 μg, 120 dosi inalatorie – Ogni inalatore contiene 8,80 g di HFA-134a, corrispondente a
0,013 tonnellate di equivalente CO₂ (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1430).
Come si presenta il medicinale Alvesco e cosa contiene la confezione
Il medicinale Alvesco è un liquido trasparente e incolore contenuto in un contenitore in alluminio sotto pressione, che rilascia attraverso l’inalatore una dose esatta di ciclesonide sotto forma di aerosol.
Il contenitore in alluminio, sigillato con una valvola dosatrice, è dotato di bocchino e campana in HDPE ed è contenuto in una confezione di cartone.
Forme farmaceutiche e quantitativi della confezione:
Inalatore contenente 60 dosi inalatorie esattamente misurate.
Inalatore contenente 120 dosi inalatorie esattamente misurate.
Gli inalatori con diverse concentrazioni contengono una quantità di medicinale sufficiente per 60 o 120 inalazioni. A seconda del numero di dosi giornaliere, il medico può raccomandare l’uso di:

  • un inalatore da 60 dosi, contenente una quantità di medicinale sufficiente per uno o due mesi;
  • un inalatore da 120 dosi, contenente una quantità di medicinale sufficiente per due o quattro mesi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082MA Amsterdam
Paesi Bassi
Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082MA Amsterdam
Paesi Bassi
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Alvesco 160, 80 Mikrogramm –Dosieraerosol
Bulgaria Alvesco 160, 80 micrograms pressurised inhalation, solution
Cipro Alvesco 160, 80 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Croazia Alvesco 160, 80, mikrograma stlačeni inhalat otopina
Repubblica Ceca Alvesco 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Danimarca Alvesco 160, 80 mikrogram/dosis, inhalationsspray, opløsning
Finlandia Alvesco 160, 80 mikrog/ annos inhalaatiosumute, liuos
Francia Alvesco 160, 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Grecia Alvesco 160, 80μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Spagna Alvesco160 microgramos/ inhalación solución para inhalación en envase a
presión
Paesi Bassi Alvesco 160, 80 Inhalator, aërosol, oplossing 160, 80 microgram/dosis
Irlanda Alvesco 160, 80 micrograms pressurised inhalation solution
Lettonia Alvesco 160, 80 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Germania Alvesco 160, 80 , Mikrogramm, Druckgasinhalation, Lösung
Norvegia Alvesco 160, 80 mikrogrammicrograms/dose inhalasjonsaerosol,
Polonia Alvesco 160, 80 160, 80 μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny, roztwór
Romania Alvesco 160, 80 Inhaler, 160, 80 micrograme/doză a, solutie de inhalat presurizată
a 160 micrograme / doza
Slovacchia Alvesco 160, 80 Inhalátor inhalačný roztok v tlakovom obale
Slovenia Alvesco 160, 80 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom
Svezia Alvesco 160, 80 microgram/dos inhalationsspray, lösning
Ungheria Alvesco 160, 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Irlanda del Nord Alvesco 160, 80 Inhaler
Italia Alvesco 160, 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione