Allergocrom

URSAPHARM * Allergocrom, collirio * MA-No. 8980 *

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Allergocrom, 20 mg/ml, collirio, soluzione
Natrii cromoglicas
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi paragrafo 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Allergocrom e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Allergocrom
3. Come usare Allergocrom
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Allergocrom
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Allergocrom e a cosa serve

Il medicinale viene utilizzato nel trattamento delle infiammazioni congiuntivali acute e croniche.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Allergocrom

Quando non deve essere usato il medicinale Allergocrom:

• in caso di allergia al cromoglicato sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Allergocrom, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
La sicurezza d'uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 4 anni non è stata stabilita.
Allergocrom e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono note interazioni del cromoglicato sodico con altri medicinali usati localmente negli occhi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando al seno, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Il medico valuterà attentamente il rapporto beneficio/rischio dell'assunzione del medicinale durante il primo trimestre e nei trimestri successivi della gravidanza, nonché durante l'allattamento.
Edizione 06/2024
URSAPHARM * Allergocrom, collirio * MA-No. 8980 *
Guida di veicoli ed uso di macchinari
Dopo l'applicazione del medicinale possono verificarsi, per alcuni minuti, disturbi visivi transitori, che possono prolungare i tempi di reazione in chi guida veicoli o utilizza macchinari.
Allergocrom contiene cloruro di benzalconio.
Il medicinale contiene 0,50 mg di cloruro di benzalconio ogni 10 ml, pari a 0,05 mg/ml.
Un medico oculista dovrà verificare se, nonostante la presenza di un'infiammazione allergica dell'occhio, è comunque possibile indossare lenti a contatto rigide.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima dell'instillazione del collirio e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, specialmente in persone con sindrome dell'occhio secco o alterazioni della cornea (la membrana trasparente situata nella parte anteriore dell'occhio). In caso di sensazioni anomale nell'occhio, come pizzicore o dolore dopo l'applicazione del medicinale, si consiglia di contattare il medico.

3. Come utilizzare il medicinale Allergocrom

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Generalmente si raccomanda di instillare 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno.
Il dosaggio per gli adulti e per i bambini è lo stesso.
Interruzione del trattamento con il medicinale Allergocrom
Il trattamento con Allergocrom collirio non deve essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi, ma deve essere proseguito fino alla cessazione del contatto con l'allergene, ad esempio pollini, polvere.
In caso di ulteriori dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In rari casi possono verificarsi un bruciore transitorio agli occhi, sensazione di corpo estraneo nell'occhio,
iperemia e gonfiore della congiuntiva. Tali sintomi di solito regrediscono spontaneamente.
In alcune persone durante il trattamento possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel
foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; tel: +48 22 49-21-301; fax: +48 22 49-21-309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche all'entità responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Allergocrom

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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URSAPHARM * Allergocrom, collirio * MA-No. 8980 *
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nell’imballaggio originale.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 6 settimane.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Allergocrom

• La sostanza attiva del medicinale è il cromoglicato sodico
• Gli altri componenti sono: cloruro di benzalconio, edetato disodico, glucosio monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Allergocrom e contenuto della confezione
Allergocrom è una soluzione limpida, incolore o leggermente gialla, contenuta in una bottiglia di plastica da 10 ml con contagocce e tappo.
Ogni confezione contiene 1 bottiglia di plastica con contagocce e tappo a vite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
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Telefono: 22 732 07 90
Telefax: 22 732 07 99
e-mail: [email protected]
Produttore:
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