Aleric Deslo Active

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aleric Deslo Active, 5 mg, compresse rivestite
Desloratadinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aleric Deslo Active e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Aleric Deslo Active
3. Come prendere Aleric Deslo Active
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aleric Deslo Active
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aleric Deslo Active e a cosa serve

Che cos’è Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando si deve usare Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata da allergia, ad esempio rinite stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. I sintomi di questa condizione comprendono: starnuti, prurito o secrezione nasale, prurito del palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aleric Deslo Active viene inoltre utilizzato per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione comprendono: prurito cutaneo e orticaria.
L’alleviamento di questi sintomi dura per l’intera giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e di dormire regolarmente.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Aleric Deslo Active

Quando non assumere il medicinale Aleric Deslo Active

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), o alla loratadina.

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Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Aleric Deslo Active, è necessario consultare il medico o
il farmacista:

• se il paziente ha problemi alla funzionalità renale;
• se il paziente ha avuto convulsioni in passato o se ci sono casi in famiglia.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Aleric Deslo Active e altri medicinali
Non sono note interazioni del medicinale Aleric Deslo Active con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.
Assunzione del medicinale Aleric Deslo Active con cibi, bevande e alcol
Il medicinale Aleric Deslo Active può essere assunto con o senza cibo.
È necessario prestare cautela nell’assumere questo medicinale insieme all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non è raccomandato l’uso del medicinale Aleric Deslo Active durante la gravidanza o l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di
guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la sonnolenza non si manifesti nella maggior parte dei pazienti,
si raccomanda di astenersi da attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari,
finché non si sia verificato come il paziente reagisce al medicinale.
3. Come assumere il medicinale Aleric Deslo Active
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le
indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)
La dose raccomandata è di una compressa al giorno, da assumere con acqua, con o senza cibo.
Questo medicinale è destinato all’assunzione orale.
La compressa deve essere ingoiata intera.
Non assumere il medicinale per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al
medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active deve essere assunto secondo le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, non si prevedono disturbi gravi. Tuttavia,
in caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aleric Deslo Active, è necessario contattare immediatamente
il medico o il farmacista.
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Dimenticanza di una dose di Aleric Deslo Active
Se il paziente dimentica di assumere una dose al momento previsto, deve assumerla appena possibile,
per poi tornare al normale schema di assunzione. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Aleric Deslo Active
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Dopo l’introduzione della desloratadina sul mercato, sono stati riportati molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e eruzioni cutanee. Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare subito il medico.
Negli adulti, gli effetti indesiderati erano quasi identici a quelli osservati con l’assunzione di una compressa placebo. Tuttavia, stanchezza, secchezza orale e cefalea si sono verificati più frequentemente rispetto al placebo.
Negli adolescenti, l’effetto indesiderato più comunemente riportato era la cefalea.
Negli studi clinici con desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti

• stanchezza ● cefalea ● secchezza orale

Dopo l’introduzione della desloratadina sul mercato sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto raro: possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• gravi reazioni allergiche ● eruzione cutanea ● palpitazioni e battito cardiaco irregolare
• battito cardiaco accelerato ● dolore addominale ● nausea
• vomito ● disturbi gastrici ● diarrea
• capogiri ● sonnolenza ● insonnia
• dolori muscolari ● allucinazioni ● convulsioni
• irrequietezza con eccessiva attività motoria ● epatite ● alterati risultati dei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• debolezza insolita ● colorazione gialla della pelle e (o) degli occhi
• aumento della sensibilità della pelle ai raggi solari, anche in caso di cielo nuvoloso, e ai raggi UV (ultravioletti), ad esempio ai raggi UV nei solarium
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento insolito
• comportamento aggressivo
• aumento di peso
• aumento dell’appetito
  • abbassamento dell’umore
  • secchezza oculare

Bambini
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco lento

• alterazione del ritmo cardiaco

• comportamento insolito

• comportamento aggressivo

• aumento di peso

• aumento dell’appetito

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aleric Deslo Active

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister,
riportata dopo la dicitura: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se si osserva qualsiasi modifica nell'aspetto delle compresse.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aleric Deslo Active

• La sostanza attiva del medicinale è desloratadina in dose da 5 mg.
• Gli altri componenti del medicinale sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio e silice colloidale anidra. Rivestimento Opadry blue 03A30735 (contenente: ipromellosa 6 cP, biossido di titanio (E 171), cellulosa microcristallina, acido stearico e indigotina (E 132)).

Come si presenta Aleric Deslo Active e contenuto della confezione
Le compresse rivestite di Aleric Deslo Active 5 mg sono blu, rotonde e biconvesse.
Il medicinale Aleric Deslo Active compresse rivestite è confezionato in imballaggi contenenti 1, 2, 3, 5, 7,
10 compresse rivestite.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
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Produttore:
Genepharm S.A.,
18 km Marathon Avenue,
15351 Pallini,
Grecia
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. + 48 (22) 543 60 00
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