Aleric Deslo Active

Prospecto: Información para el paciente

Aleric Deslo Active, 5 mg, comprimidos recubiertos
Desloratadinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Aleric Deslo Active
3. Cómo tomar Aleric Deslo Active
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aleric Deslo Active
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza

Qué es Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Cómo actúa Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal debida a una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Entre los síntomas de este trastorno se incluyen: estornudos, picor o secreción nasal, picor del paladar y picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Aleric Deslo Active también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (afección cutánea provocada por una alergia). Entre los síntomas de este trastorno se incluyen: picor de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y un sueño normal.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active

Cuándo no debe tomar el medicamento Aleric Deslo Active

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a la loratadina.

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Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Aleric Deslo Active, debe hablar con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente padece alteraciones en la función renal;
• si el paciente tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Interacción de Aleric Deslo Active con otros medicamentos
No se conocen interacciones entre Aleric Deslo Active y otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Uso de Aleric Deslo Active con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Aleric Deslo Active puede tomarse con o sin alimentos.
Debe tener precaución al tomar este medicamento junto con alcohol.
Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Aleric Deslo Active durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No existen datos disponibles sobre el efecto de este medicamento en la fertilidad de hombres y mujeres.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que este medicamento, cuando se utiliza en la dosis recomendada, afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran atención concentrada, como conducir vehículos o manejar maquinaria, hasta que se determine cómo reacciona el paciente a este medicamento.
3. Cómo tomar Aleric Deslo Active
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes (de 12 años o más)
La dosis recomendada es de una tableta al día, tomada con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento está indicado para administración por vía oral.
La tableta debe tragarse entera.
No debe utilizar este medicamento durante más de 10 días sin consultar antes con un médico.
Si tras 3 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar a su médico.
Sobredosificación con Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active debe tomarse según las instrucciones indicadas en el prospecto.
Tras una sobredosificación accidental, no se esperan trastornos graves. No obstante, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Active, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
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Olvido de una dosis de Aleric Deslo Active
Si se olvida tomar una dosis en el momento indicado, debe tomarla tan pronto como sea posible y luego continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Aleric Deslo Active
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Desde la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria y edema) así como erupciones cutáneas. Si aparece alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y acudir sin demora al médico.
En pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que tras la administración de un comprimido sin principio activo. Sin embargo, la sensación de fatiga, sequedad de boca y cefalea se notificaron con mayor frecuencia que tras la administración del comprimido sin principio activo.
En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue la cefalea.
En los estudios clínicos con desloratadina se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes

• fatiga ● cefalea ● sequedad de boca

Desde la comercialización de la desloratadina se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes:

• reacciones alérgicas graves ● erupción cutánea ● palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia ● dolor abdominal ● náuseas
• vómitos ● trastornos gastrointestinales ● diarrea
• mareo ● somnolencia ● insomnio
• dolores musculares ● alucinaciones ● convulsiones
• inquietud con hiperactividad ● hepatitis ● resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual ● ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos)
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso con cielo nublado, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo a la radiación UV de las camas solares
• alteración del ritmo cardíaco
• comportamiento inusual
• comportamiento agresivo
• aumento de peso
• aumento del apetito
  • estado de ánimo deprimido
  • sequedad ocular

Niños
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• bradicardia (ritmo cardíaco lento)

• alteración del ritmo cardíaco

• comportamiento inusual

• comportamiento agresivo

• aumento de peso

• aumento del apetito Notificación de efectos adversos
  Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Deslo Active

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster,
tras la leyenda: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento si se observa cualquier cambio en el aspecto de los comprimidos.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Active

• La sustancia activa de este medicamento es desloratadina en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes de este medicamento son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
  Recubrimiento: Opadry blue 03A30735 (que contiene: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), celulosa microcristalina, ácido esteárico e indigotina (E 132)).

Aspecto del medicamento Aleric Deslo Active y contenido del envase
Las tabletas recubiertas de Aleric Deslo Active 5 mg son azules, redondas y biconvexas.
Aleric Deslo Active tabletas recubiertas se presenta en envases que contienen 1, 2, 3, 5, 7,
10 tabletas recubiertas.
Titular de la autorización de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
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Fabricante:
Genepharm S.A.,
18 km Marathon Avenue,
15351 Pallini,
Grecia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
tel. + 48 (22) 543 60 00
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