Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Alantan Plus
(20 mg + 50 mg)/g, unguento
Allantoinum + Dexpanthenolum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Alantan Plus e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Alantan Plus
Come usare Alantan Plus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Alantan Plus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Alantan Plus e a cosa serve

Alantan Plus è un unguento per uso topico sulla pelle.
Il medicinale contiene due principi attivi: allantoina e dexpanthenolo. L’allantoina esercita un’azione cheratolitica e protettiva sulla pelle, ne migliora l’idratazione e favorisce la guarigione delle ferite stimolando la crescita di nuovo tessuto. L’allantoina, se utilizzata regolarmente in caso di ipercheratosi cutanea, può prevenire l’eccessivo accumulo di cheratina (un tipo di proteina).
Il dexpanthenolo penetra profondamente nella pelle, dove si trasforma in acido pantotenico. Un aumentato fabbisogno di acido pantotenico si verifica in caso di lesioni cutanee e di diverse malattie della pelle. Il dexpanthenolo ha la capacità di legare l’acqua, grazie alla quale aumenta l’elasticità della pelle.
Indicazioni terapeutiche di Alantan Plus:

prevenzione delle escoriazioni nei neonati,
trattamento di diversi tipi di ferite, come abrasioni, piccoli tagli e screpolature della pelle,
trattamento delle scottature solari e delle ustioni conseguenti a radioterapia e fototerapia,
cura della pelle irritata e secca,
ipercheratosi delle mani e dei piedi,
trattamento coadiuvante nella dermatite atopica, nell’eczema allergico, nella rinite allergica e nelle ulcere della gamba.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Alantan Plus

Quando non deve essere usato Alantan Plus

se il paziente è allergico all'allantoina, al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
negli occhi,
in caso di infiammazioni cutanee acute accompagnate da essudazione.

Avvertenze e precauzioni Se nel sito di applicazione del medicinale dovessero manifestarsi sintomi di ipersensibilità (come arrossamento, prurito), si deve interrompere l'uso del medicinale e rivolgersi al medico o al farmacista.

Alantan Plus e altri medicinali Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.

Non sono stati osservati effetti di Alantan Plus in concomitanza con altri medicinali applicati localmente sulla cute.

Gravidanza e allattamento Se il paziente è in stato di gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari Non sono stati osservati effetti di Alantan Plus sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari né sulle capacità psicofisiche.

Alantan Plus contiene lanolina (grasso laniero), glicole propilenico ed etile paraidrossibenzoato

A causa della presenza di lanolina (grasso laniero), il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in 1 g di prodotto. A causa della presenza di glicole propilenico, il medicinale può causare irritazione cutanea.
Il medicinale contiene etile paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare Alantan Plus

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all’applicazione topica sulla cute.
Le aree interessate dalla patologia devono essere unte, salvo diversa indicazione del medico, di solito una volta o più volte al giorno.
Cura del neonato:
applicare sulle zone a rischio di irritazione da pannolino (ad ogni cambio di pannolino). Prima dell’applicazione della pomata, la cute deve essere lavata e asciugata accuratamente.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Alantan Plus
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio durante l’utilizzo del medicinale secondo quanto indicato nel foglio illustrativo.
In caso di ingestione accidentale per via orale, è necessario rivolgersi al medico.
Omissione della dose di Alantan Plus
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, irritazione cutanea (vedere anche punto 2: Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Alantan Plus - Avvertenze e precauzioni).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Alantan Plus

Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto di 25°C, nell’imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio – 6 mesi.
Il medicinale Alantan Plus può essere utilizzato entro 6 mesi dalla data della prima apertura del contenitore, senza superare la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
In questo riquadro va riportata la data del primo utilizzo del medicinale:
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Alantan Plus

Le sostanze attive del medicinale sono: allantoina e dexpanthenolo. 1 g di pomata contiene 20 mg di allantoina e 50 mg di dexpanthenolo (soluzione al 50% di pantenolo in glicole propilenico).
Altre sostanze sono: lanolina (grasso di lana), paraffina liquida, vaselina bianca, etilparaben (E 214), acqua depurata.

Come si presenta Alantan Plus e contenuto della confezione
Alantan Plus è una pomata di colore giallastro, con consistenza omogenea.
Confezione:
Tubo in alluminio rivestito internamente di vernice, con membrana e tappo in PE, contenente 30 g o 100 g di pomata, inserito in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Il contenuto del foglietto illustrativo di Alantan Plus è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.