Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Alantan Plus
(20 mg + 50 mg)/g, crema
Allantoinum + Dexpanthenolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Alantan Plus e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Alantan Plus
Come usare Alantan Plus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Alantan Plus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Alantan Plus e a cosa serve

Alantan Plus è una crema per uso topico sulla pelle.
Il medicinale contiene due principi attivi: allantoina e dexpanthenolo. L'allantoina esercita un'azione cheratolitica e protettiva sulla pelle, ne migliora l'idratazione e favorisce la guarigione delle ferite stimolando la crescita di nuovo tessuto. L'applicazione regolare di allantoina in caso di cheratosi eccessiva della pelle può prevenire l'eccessivo accumulo di cheratina (un tipo di proteina).
Il dexpanthenolo penetra profondamente nella pelle, dove si trasforma in acido pantotenico. Un aumentato fabbisogno di acido pantotenico si verifica in caso di lesioni cutanee e di diverse malattie della pelle. Il dexpanthenolo ha la capacità di legare l'acqua, aumentando così l'elasticità della pelle.
Indicazioni terapeutiche di Alantan Plus:

cura della pelle irritata e secca,
trattamento di diversi tipi di lesioni cutanee, come abrasioni, piccoli tagli e screpolature,
trattamento di scottature solari e di ustioni conseguenti a radioterapia e fototerapia,
prevenzione delle irritazioni da pannolino nei neonati,
cheratosi eccessiva delle mani e dei piedi,
trattamento coadiuvante nella dermatite atopica, nell'eczema allergico, nella rinite allergica e nelle ulcere della gamba.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Alantan Plus

Quando non usare il medicinale Alantan Plus

se il paziente è allergico all'allantoina, al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
negli occhi,
in caso di infiammazioni cutanee acute con essudato.

Avvertenze e precauzioni
Se nel sito di applicazione del medicinale dovessero manifestarsi sintomi di ipersensibilità (come arrossamento, prurito), si deve interrompere l'uso del medicinale e rivolgersi al medico o al farmacista.
Alantan Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Non sono stati osservati effetti di interazione tra il medicinale Alantan Plus e altri medicinali applicati localmente sulla cute.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati disponibili riguardo alla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.
Alantan Plus contiene lanolina (grasso della lana), alcol cetostearyl, glicole propilenico,
polisorbato 60, etilparaben, metilparaben e propilparaben

A causa della presenza di lanolina (grasso della lana) e alcol cetostearyl, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Il medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in 1 g di prodotto. A causa della presenza di glicole propilenico, il medicinale può causare irritazione della cute.
Il medicinale contiene polisorbato 60. I polisorbati possono causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene etilparaben, metilparaben e propilparaben e può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare Alantan Plus

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all’applicazione topica sulla cute.
Le aree interessate devono essere unte, salvo diversa indicazione del medico, di solito una o più volte al giorno.
Cura dei neonati:
applicare sulle zone a rischio di irritazione da pannolino (ad ogni cambio di pannolino). Prima dell’applicazione della crema, la cute deve essere lavata e asciugata.
Se non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Alantan Plus
Non ci sono dati disponibili riguardo al sovradosaggio quando il medicinale viene utilizzato secondo le indicazioni del foglio illustrativo.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico.
Omissione dell’applicazione di Alantan Plus
Non applicare una dose doppia per compensare la d dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, irritazione cutanea (vedere anche il punto 2: Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Alantan Plus - Avvertenze e precauzioni d’impiego).
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Alantan Plus

Conservare il medicamento in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, nell’imballaggio originale.
Non conservare in frigorifero.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio – 6 mesi.
Il medicamento Alantan Plus può essere utilizzato entro 6 mesi dalla data del primo utilizzo del medicamento, senza superare la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Nella casella sottostante va indicata la data del primo utilizzo del medicamento:
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Alantan Plus
Le sostanze attive del medicinale sono: allantoina e dexpanthenolo. 1 g di crema contiene 20 mg di allantoina e
50 mg di dexpanthenolo (soluzione al 50% di pantenolo in glicole propilenico).
Le altre sostanze sono: lanolina (grasso lanolino), paraffina liquida, alcol cetostearilico, etile paraidrossibenzoato (E 214), metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216), acqua depurata, polawax NF (alcol cetostearilico contenente derivati poliossi etilenici degli esteri degli acidi grassi e sorbitano, compreso polisorbato 60 (E 435)).
Come si presenta Alantan Plus e contenuto della confezione
Il medicinale Alantan Plus è una crema bianca, di consistenza omogenea.
Confezione:
Tubo in alluminio rivestito internamente, con membrana e tappo in PE, contenente 35 g o 100 g di crema, confezionato in un astuccio di cartone insieme al foglietto illustrativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Il contenuto del foglietto illustrativo del medicinale Alantan Plus è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero nazionale gratuito: 800 706 848.