Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

Alantan Plus
(20 mg + 50 mg)/g, crema
Allantoinum + Dexpanthenolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si no hay mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Alantan Plus y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Alantan Plus
Cómo utilizar Alantan Plus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Alantan Plus
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alantan Plus y para qué se utiliza

Alantan Plus es una crema para uso tópico en la piel.
El medicamento contiene dos principios activos: alantoína y dexpanthenol. La alantoína ejerce una acción exfoliante y protectora sobre la piel, mejora su hidratación y favorece la cicatrización de heridas al estimular el crecimiento de nuevo tejido. La alantoína, cuando se aplica regularmente en casos de queratosis excesiva de la piel, puede prevenir la acumulación excesiva de queratina (un tipo de proteína).
El dexpanthenol penetra profundamente en la piel, donde se transforma en ácido pantenóico. Existe un aumento en la necesidad de ácido pantenóico en casos de lesiones y diversas enfermedades de la piel. El dexpanthenol tiene la capacidad de unir agua, mejorando así la elasticidad de la piel.
Indicaciones terapéuticas de Alantan Plus:

Cuidado de la piel irritada y seca,
Tratamiento de diferentes tipos de heridas, como rozaduras, pequeños cortes y fisuras cutáneas,
Tratamiento de quemaduras solares y quemaduras tras radioterapia y fototerapia,
Prevención de rozaduras en lactantes,
Queratosis excesiva de las palmas de las manos y las plantas de los pies,
Tratamiento coadyuvante en dermatitis atópica, eccema alérgico, rinitis y úlceras de la pierna.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Alantan Plus

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Alantan Plus

si el paciente es alérgico a la alantoína, dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en los ojos,
en estados inflamatorios agudos de la piel con exudado.

Advertencias y precauciones
Si en el lugar de aplicación del medicamento aparecen síntomas de hipersensibilidad (tales como enrojecimiento, sensación de picor), debe interrumpirse su uso y consultarse con el médico o farmacéutico.
Alantan Plus y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se ha observado interacción entre Alantan Plus y otros medicamentos tópicos aplicados sobre la piel.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento en mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria, ni la aptitud psicofísica.
Alantan Plus contiene lanolina (grasa de lana), alcohol cetosteárico, glicol propilénico,
polisorbato 60, etil parahidroxibenzoato, metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato

Debido a la presencia de lanolina (grasa de lana) y alcohol cetosteárico, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico por cada gramo del producto. Debido a su contenido en glicol propilénico, puede causar irritación de la piel.
El medicamento contiene polisorbato 60. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene etil parahidroxibenzoato, metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato, y puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente de tipo tardío).

3. Cómo utilizar Alantan Plus

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Las zonas afectadas deben aplicarse, salvo que el médico indique lo contrario, generalmente una o varias veces al día.
Cuidado del bebé:
aplicar en las zonas expuestas a rozaduras (tras cada cambio de pañal). Antes de aplicar la crema, la piel debe lavarse y secarse cuidadosamente.
Si no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe consultarse con el médico.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Alantan Plus
No existen datos disponibles sobre sobredosis cuando el medicamento se utiliza según lo indicado en el prospecto.
En caso de ingestión accidental por vía oral, debe consultarse al médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Alantan Plus
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, irritación de la piel (véase también el apartado 2: Información importante antes de la utilización del medicamento Alantan Plus - Advertencias y precauciones).
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Alantan Plus

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No conservar en la nevera.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 6 meses.
El medicamento Alantan Plus puede utilizarse durante un período de 6 meses desde la fecha de la primera utilización del medicamento, sin sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el envase.
En este recuadro debe anotarse la fecha de la primera utilización del medicamento:
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de práctica ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Alantan Plus
Las sustancias activas del medicamento son: alantoína y dexpanthenol. 1 g de crema contiene 20 mg de alantoína y
50 mg de dexpanthenol (solución al 50 % de pantenol en propilenglicol).
Las demás sustancias son: lanolina (grasa de lana), parafina líquida, alcohol cetosteárico, etilparahidroxibenzoato (E 214), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), agua purificada, polawax NF (alcohol cetosteárico que contiene derivados polioxietilenados de ésteres de ácidos grasos y sorbitán, incluido polisorbato 60 (E 435)).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Alantan Plus es una crema blanca, de consistencia homogénea.
Envase:
Tubo de aluminio revestido internamente, con membrana y tapón de PE, que contiene 35 g o 100 g de crema, incluido en una caja de cartón junto con el prospecto.

Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 ext. 190
fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]
El contenido del prospecto de Alantan Plus está disponible en el sistema Ulotka Audio a través del número telefónico nacional gratuito: 800 706 848.