Acido folico Olimp

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acido folico OLIMP, 0,8 mg, compresse
Acidum folicum hydricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non dovesse notare alcun miglioramento oppure se dovesse sentirsi peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Acido folico e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Acido folico
3. Come prendere Acido folico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido folico
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Acido folico e a cosa serve

L’acido folico, principio attivo del medicinale Acido folico, è una vitamina del gruppo B.
Le donne in gravidanza e quelle che allattano hanno un aumentato fabbisogno di acido folico.
L’assunzione di acido folico da parte delle donne nei primi stadi della gravidanza riduce il rischio di malformazioni del tubo neurale nel nascituro.
Il medicinale Acido folico viene utilizzato:

• per prevenire la carenza di acido folico nelle donne nei primi stadi della gravidanza, al fine di ridurre il rischio di malformazioni del tubo neurale nel nascituro;
• per prevenire la carenza di acido folico nelle donne dopo la 12ª settimana di gravidanza e nelle donne che allattano al seno.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Acido folico

Quando non deve essere usato il medicinale Acido folico
Se il paziente è allergico all'acido folico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Acido folico, è necessario discuterne con il medico o con il
farmacista.
Nel trattamento di un'anemia megaloblastica di diagnosi non confermata, l'acido folico non
deve essere somministrato da solo o in associazione con una quantità insufficiente di vitamina B . Può infatti determinare un miglioramento parziale degli esami ematici e mascherare la vera causa della malattia, ma non previene le alterazioni degenerative delle vie nervose del midollo spinale causate dalla carenza di vitamina
B , anzi potrebbe addirittura aggravarle. Per questo motivo, nel caso di anemia megaloblastica, è molto importante che il medico stabilisca con precisione la causa della malattia.
Le donne che in precedenza hanno partorito un bambino con difetti congeniti del sistema nervoso sono a maggior rischio di avere un altro figlio con lo stesso tipo di difetto. Prima di un nuovo concepimento, queste donne dovrebbero ricevere una consulenza genetica. È necessario consultare il medico, anche se i suddetti avvertenze riguardano situazioni verificatesi in passato.
Acido folico e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Se il medicinale Acido folico viene assunto contemporaneamente a: contraccettivi orali
(contenenti estrogeni), farmaci antitubercolari, alcol e resine a scambio ionico utilizzate nelle malattie caratterizzate da eccesso di lipidi (grassi) nel sangue;

• questi medicinali possono ridurre l'efficacia dell'acido folico.

Se il medicinale Acido folico viene assunto contemporaneamente a: medicinali noti come antagonisti dell'acido folico (sulfonamidi, trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina) e farmaci antineoplastici (metotrexato);

• questi medicinali possono anch'essi ridurre l'efficacia dell'acido folico, ma attraverso un meccanismo diverso.

Se il medicinale Acido folico viene assunto contemporaneamente a farmaci anticonvulsivanti
(fenobarbital, fenitoina, primidone), l'acido folico può ridurne l'efficacia, causando il ritorno delle convulsioni.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Acido folico può essere utilizzato durante la gravidanza.
Il medicinale Acido folico può essere utilizzato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'acido folico non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Acido folico contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compresso, pertanto è considerato "senza sodio".

3. Come prendere l’acido folico

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prevenzione della carenza di acido folico nelle donne nel primo periodo di gravidanza:
1 compressa (0,8 mg di acido folico) al giorno durante il primo trimestre di gravidanza.
Prevenzione della carenza di acido folico nelle donne dopo la 12ª settimana di gravidanza e nelle donne che allattano al seno:
1 compressa (0,8 mg di acido folico) al giorno.
Modalità di somministrazione:
Il medicinale va assunto per via orale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di acido folico
Non sono stati osservati sintomi gravi di sovradosaggio di acido folico dopo somministrazione orale.
Dimenticanza di una dose di acido folico
Se si è dimenticata un’assunzione, prendere la dose successiva al momento previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Acido folico OLIMP e contattare immediatamente il medico
se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi di reazione allergica grave:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della laringe o della gola (che può causare difficoltà respiratorie o addirittura soffocamento), nonché delle estremità e delle zone articolari;
• difficoltà di deglutizione;
• orticaria e difficoltà respiratorie.

Possibili effetti indesiderati associati all'uso del medicinale Acido folico OLIMP:
Non comune: può verificarsi in non più di 1 persona su 100

• reazioni allergiche cutanee (eruzioni cutanee, prurito).

Raro: può verificarsi in non più di 1 persona su 1000

Molto raro: possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone

• angioedema (caratterizzato da gonfiore che interessa principalmente il viso, gli arti e le aree articolari, ma anche gola, naso e laringe, il che può causare difficoltà respiratorie fino al soffocamento),
• broncospasmo.

Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• grave reazione allergica (reazione anafilattica).

Segnalazione delle reazioni avverse
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono
essere segnalate direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Varsavia
Tel.: 22 49-21-301, Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione delle reazioni avverse è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Acido folico OLIMP

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per quanto riguarda la temperatura di conservazione del medicinale. Conservare la strip nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Acido folico

• La sostanza attiva è acido folico monoidrato. Ogni compressa contiene 0,8 mg di acido folico monoidrato.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina: tipo 105, cellulosa microcristallina: tipo 102, talco, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Acido folico e contenuto della confezione
Compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6 mm. Sono ammesse inclusioni derivanti dalle materie prime.
Le compresse sono confezionate in blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 30 o 60 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel.: +48 14 680 32 00
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}