Vitango compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Vitango® compresse rivestite con film
Estratto di Rhodiola rosea WS® 1375
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei. Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 14 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Vitango e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Vitango
- Come prendere Vitango
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Vitango
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Vitango e a cosa serve
Indicazioni terapeutiche È un medicinale tradizionale a base di piante utilizzato per il sollievo temporaneo dei sintomi associati allo stress, come affaticamento e sensazione di debolezza. Basato esclusivamente sull'uso tradizionale.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitango:
Non prenda Vitango: Se è allergico (ipersensibile) all'estrazione di Rhodiola rosea o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Vitango.Se i sintomi persistono dopo due settimane di trattamento, si rivolga al medico.Dopo 2 mesi di trattamento, dovrà consultare il medico circa l'opportunità di proseguire il trattamento.Bambini e adolescenti L'uso di Vitango non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.Altri medicinali e Vitango Non sono note interazioni fino ad oggi.Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.Gravidanza e allattamento Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.Non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati condotti studi sugli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari pericolosi.
3. Come assumere Vitango
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Vitango è costituito da compresse rivestite con film da assumere per via orale.
Il dosaggio raccomandato, salvo diversa prescrizione del medico, è il seguente:
Adulti e adolescenti di età superiore a 18 anni: assumere due compresse al giorno (una prima della colazione e una prima del pranzo).
Si raccomanda di assumere le compresse con un bicchiere d'acqua.Uso nei bambini e negli adolescenti L'uso di Vitango nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato, poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'impiego in questa fascia di età.Se assume una quantità di Vitango superiore a quella indicata Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.Se dimentica di assumere Vitango Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequenza sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):
- Cefalea lieve
- Disturbi gastrointestinali lievi
- Reazioni di ipersensibilità lievi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Vitango
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo Scad.: La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà alla protezione dell'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Vitango: Il principio attivo è: 200 mg di estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1,5-5:1) (WS® 1375).
Il solvente di estrazione è etanolo al 60% (m/m). Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, biossido di silicio precipitato, stearato di magnesio, ipromellosa, acido stearico, ossido di ferro (III) rosso, biossido di titanio, emulsione antischiuma (simeticona, metilcellulosa, acido sorbico).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione: Vitango è costituito da compresse rivestite con film di colore rosso, di forma rotonda.
Vitango è disponibile in confezioni da 15, 20, 30, 40 e 60 compresse rivestite con film. Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
GERMANIA
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, scala 1, 2º piano.
28108 Alcobendas, Madrid.
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2023
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): www.aemps.gob.es.