Viaflo glucosio 10% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo Glucosio 10% soluzione per infusione

Principio attivo: Glucosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Questo medicinale è denominato “Viaflo Glucosio 10% soluzione per infusione”, ma nel resto di questo foglio illustrativo verrà indicato semplicemente come “Viaflo Glucosio 10%”.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Viaflo Glucosio 10% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosio 10%
3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosio 10%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflo Glucosio 10%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Viaflo Glucosio 10% e a cosa serve

Viaflo Glucosio 10% è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua. Il glucosio è una delle principali fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 400 chilocalorie per litro.

Viaflo Glucosio 10% è indicato per:

• fornire una fonte di zucchero (carboidrati) da solo o, se necessario, per nutrizione parenterale. La nutrizione parenterale viene utilizzata per alimentare pazienti che non possono assumere cibo per via orale. Viene effettuata mediante iniezione lenta (infusione) attraverso una vena.
• prevenire o trattare il livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia, che provoca sintomi ma non è letale)
• fornire al paziente liquidi aggiuntivi quando l'organismo non dispone di acqua sufficiente (disidratazione) e si necessita di zucchero (carboidrati) extra.

diluire con acqua altri medicinali che si desidera somministrare per via endovenosa.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosio 10%

NON le verrà somministrato Viaflo Glucosio 10% se ha uno dei seguenti disturbi:

• se soffre di diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore alla norma (diabete scompensato),

• perdita di coscienza (coma iperosmolare). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato,

• fluidificazione del sangue dovuta all’aggiunta di troppo liquido (emodiluizione),

• quando è presente troppo liquido negli spazi extracellulari del corpo (iperidratazione extracellulare),

• quando il volume ematico nei vasi sanguigni è maggiore del normale (ipervolemia),

• concentrazione ematica di glucosio superiore alla norma (iperglicemia),

• concentrazione ematica di lattato superiore alla norma (iperlattatemia),

• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e si rende necessaria la dialisi),

• insufficienza cardiaca non compensata. Se l’insufficienza cardiaca non è stata adeguatamente trattata e provoca sintomi come:

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore delle caviglie,

• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa l’intero organismo, compresi cervello e polmoni (edema generalizzato),

• malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica),

• qualsiasi altra condizione che influisca sulla capacità del suo organismo di regolare il livello di zucchero,

• intolleranza (ipersensibilità) al glucosio. Ciò può verificarsi in pazienti con allergia al mais.

Se viene aggiunto un altro medicinale alla sua soluzione per infusione, legga il foglio illustrativo di tale medicinale per assicurarsi che possa assumerlo.

Avvertenze e precauzioni

Viaflo Glucosio 10% è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di questo aspetto nel calcolare la quantità di soluzione da somministrare.

Informi il medico se ha sviluppato o ha avuto in passato una delle seguenti malattie:

• diabete,

• insufficienza renale,

• una malattia acuta potenzialmente letale (malattia critica),

• informi il medico se ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore,

• aumento della pressione all’interno del cranio (ipertensione intracranica),

• ictus dovuto a un coagulo in un vaso sanguigno (ictus cerebrale),

• malattia cardiaca (insufficienza cardiaca),

• malattia polmonare (insufficienza respiratoria),

• riduzione della produzione di urina (oliguria o anuria),

• eccesso di acqua nel corpo (intossicazione da acqua),

• livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia),

• allergia al mais (Viaflo Glucosio 10% contiene zucchero derivato dal mais).

• Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi nel suo organismo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato sottoposto a intervento chirurgico,

• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali,

• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale,

• assume certi farmaci (vedere Altri medicinali e Viaflo Glucosio 10%).

Ciò può aumentare il rischio di livelli bassi di sodio nel sangue e causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone a maggior rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini,
• donne (in particolare se in età fertile),
• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o trauma cranico.

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico controllerà:

• la quantità di elettroliti come sodio e potassio nel sangue (elettroliti plasmatici),
• la quantità di zucchero (glucosio),
• la quantità di liquido nel suo organismo (bilancio idrico),
• l’acidità del sangue e dell’urina (variazioni nell’equilibrio acido-base).

Il medico aggiusterà la quantità di soluzione per infusione da somministrare in base ai risultati degli esami. Questi test indicheranno al medico se ha bisogno di potassio aggiuntivo, una sostanza chimica presente nel sangue. Se necessario, potrà essere somministrato per via endovenosa.

Poiché Viaflo Glucosio 10% contiene zucchero (glucosio), può provocare un aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia). In tal caso, il medico potrà:

• regolare la velocità di infusione,
• somministrare insulina per ridurre il livello di zucchero nel sangue,
• se necessario, somministrare ulteriore potassio.

Questo è particolarmente importante:

• se soffre di diabete,
• se i suoi reni non funzionano correttamente come dovrebbero,
• se ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). Livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti dell’ictus e influire sulla ripresa,
• se ha disturbi metabolici dovuti a denutrizione o a una dieta che non fornisce la giusta proporzione di nutrienti necessari (malnutrizione),
• se ha livelli bassi di tiamina (vitamina B1). Questo può verificarsi in caso di alcolismo cronico.

Questa soluzione non deve essere somministrata utilizzando lo stesso ago di una trasfusione di sangue, poiché potrebbe danneggiare i globuli rossi o causarne l’aggregazione.

Bambini

Viaflo Glucosio 10% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I bambini devono ricevere Viaflo Glucosio 10% da un medico o un’infermiera. La quantità somministrata dovrà essere determinata da un medico specializzato nella cura pediatrica e dipenderà dall’età, dal peso e dallo stato di salute del bambino. Se viene utilizzato per somministrare o diluire un altro medicinale, o se vengono somministrati altri farmaci contemporaneamente, la dose potrebbe essere influenzata.

Quando si somministra l’infusione a bambini, il medico preleverà campioni di sangue e urina per controllare la quantità di elettroliti come il potassio nel sangue (elettroliti plasmatici).

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o alti di glucosio nel sangue (ipoglicemia o iperglicemia). Per questo motivo necessitano di un monitoraggio rigoroso durante il trattamento con soluzioni di glucosio per via endovenosa, al fine di garantire un controllo adeguato dei livelli di zucchero nel sangue e prevenire possibili effetti avversi a lungo termine. Livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni nell’intestino (enterocolite necrotizzante), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

Quando viene somministrato a un neonato, la sacca della soluzione potrebbe essere collegata a un dispositivo di pompa per infusione, che permette la somministrazione esatta della quantità necessaria nell’intervallo di tempo definito. Il medico o l’infermiera controlleranno il dispositivo per garantire una somministrazione sicura.

I bambini (inclusi i neonati e i bambini più grandi) a cui viene somministrato Viaflo Glucosio 10% corrono un rischio maggiore di sviluppare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia ipoosmolare) e un disturbo che colpisce il cervello a causa di bassi livelli plasmatici di sodio (encefalopatia iponatrémica).

Altri medicinali e Viaflo Glucosio 10%

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Viaflo Glucosio 10% e qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente potrebbero influenzarsi reciprocamente.

Non usi Viaflo Glucosio 10% con certe sostanze (catecolamine) come l’adrenalina o con steroidi, poiché aumentano il livello di zucchero nel sangue.

Alcuni medicinali agiscono sull’ormone vasopressina. Questi possono includere:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide),
• farmaci per il colesterolo (clofibrato),
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide),
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare la depressione),
• antipsicotici,
• oppiacei per il sollievo del dolore grave,
• farmaci per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS),
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come la desmopressina (usata per trattare aumento della sete e della minzione), la terlipressina (usata per trattare il sanguinamento esofageo) e l’ossitocina (usata per indurre il parto),
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e osscarbazepina),
• diuretici.

Uso di Viaflo Glucosio 10% con cibi e bevande

Dovrà chiedere al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Viaflo Glucosio 10% può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, si deve prestare cautela quando si utilizza una soluzione di glucosio durante il parto.

Fertilità

Non sono disponibili dati sufficienti sull’effetto del glucosio sulla fertilità, anche se non ci si aspetta alcun effetto.

Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di una soluzione glucosata durante l’allattamento, anche se non ci si aspetta alcun effetto. Viaflo Glucosio 10% può essere utilizzato durante l’allattamento.

Tuttavia, se viene aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• consultare il medico,
• leggere il foglio illustrativo del medicinale che verrà aggiunto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Consulti il medico o l’infermiere prima di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosio 10%

Viaflo Glucosio 10% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità necessaria e il momento in cui deve essere somministrato. Ciò dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà potrà anche essere influenzata da altri trattamenti in corso.

Non deve ricevere Viaflo Glucosio 10% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente, Viaflo Glucosio 10% le verrà somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Di solito si utilizza una vena del braccio per la somministrazione della fleboclisi. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicamento in un altro modo.

Prima e durante la fleboclisi, il medico controllerà:

• la quantità di liquidi nel suo organismo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina).

Qualsiasi soluzione rimasta dovrà essere eliminata. NON deve ricevere Viaflo Glucosio 10% da un sacca già aperta.

Se riceve una quantità maggiore del previsto di Viaflo Glucosio 10%

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflo Glucosio 10% (sopradosaggio), o se la somministrazione avviene troppo rapidamente o troppo frequentemente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• accumulo di liquidi nei tessuti con conseguente gonfiore (edema) o intossicazione da acqua, con livelli di sodio nel sangue inferiori alla norma (iponatriemia),

¡

• livelli superiori alla norma di zucchero nel sangue (iperglicemia),
• eccessiva concentrazione del sangue (iperosmolarità),
• presenza di glucosio nelle urine (glucosuria),
• aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica),
• perdita di acqua dall’organismo (disidratazione).

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. La fleboclisi verrà interrotta o ridotta. Potrà essere somministrata insulina e le verrà fornito un trattamento adeguato in base ai sintomi.

Se prima della somministrazione sono stati aggiunti altri farmaci a Viaflo Glucosio 10%, anche questi potrebbero causare sintomi. Si raccomanda di leggere l’elenco dei possibili effetti nel foglio illustrativo del farmaco aggiunto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare il Centro Antiveleni. Telefono 915.620.420

Se interrompe la fleboclisi con Viaflo Glucosio 10%

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono includere:

• Reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (manifestazione potenziale in pazienti con allergia al mais),

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore della pelle del viso e delle labbra o gonfiore della gola,

• febbre,

• eruzioni cutanee (orticaria),

• eruzione cutanea,

• arrossamento della pelle (eritema cutaneo),

• brividi,

• alterazioni dei livelli degli elettroliti nel sangue (alterazioni elettrolitiche), comprese:

• bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatremica acuta). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di un edema/inflamazione cerebrale (vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

• bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia),

• bassi livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesemia),

• bassi livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemia),

• alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia),

• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (emodiluizione e ipervolemia),

• zucchero nelle urine (glucosuria),

• reazioni correlate alla via di somministrazione:

• febbre, reazione febbrile (piressia),

• sudorazione,

• infezione nel sito di iniezione,

• fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione). Ciò può danneggiare i tessuti e causare cicatrici,

• formazione di un coagulo (trombosi venosa) nel sito di infusione, con conseguente dolore, gonfiore o arrossamento nell’area del coagulo,

• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata l’infusione (flebite). Può causare arrossamento, dolore, bruciore o gonfiore nella vena interessata,

• reazione o dolore locale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione),

• sudorazione.

Se un medicamento è stato aggiunto alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Se si verifica un effetto indesiderato, l’infusione deve essere interrotta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati nel presente foglio. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflo Glucosio 10%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Viaflo Glucosio 10% NON deve essere somministrato dopo la data di scadenza indicata sulla busta e sulla confezione dopo "scad.". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non somministrare Viaflo Glucosio 10% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se l'unità è danneggiata in qualche modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo Glucosio 10%

Il principio attivo è il glucosio (come monoidrato): 100 g per litro.

L’unico altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Formula per 250 ml

Glucosio (come monoidrato): 25 g

Formula per 500 ml

Glucosio (come monoidrato): 50 g

Formula per 1000 ml

Glucosio (come monoidrato): 100 g

Aspetto di Viaflo Glucosio 10% e contenuto della confezione

Viaflo Glucosio 10% è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. Viene fornito in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Contenuto dell’imballaggio esterno:

• 30 o 36 sacche da 250 ml
• 1 sacca da 250 ml
• 20 o 24 sacche da 500 ml
• 1 sacca da 500 ml
• 10 o 12 sacche da 1000 ml
• 1 sacca da 1000 ml

Solo alcuni formati potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Manipolazione e preparazione

La soluzione per infusione deve essere controllata visivamente prima dell’uso.

Le soluzioni parenterali devono essere ispezionate visivamente prima della somministrazione per verificare la presenza di particelle e decolorazione, ogni qualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano. Utilizzare la sacca solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e il contenitore non è danneggiato. Deve essere somministrata immediatamente dopo l’inserimento del dispositivo di infusione.

Non rimuovere la sacca dalla busta protettiva fino al momento dell’uso.

La sacca interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolia gassosa dovuta all’aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose in contenitori di plastica flessibile per aumentare le velocità di flusso può causare embolia gassosa se l’aria residua nel contenitore non viene completamente evacuata prima della somministrazione. L’uso di un dispositivo di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe causare embolia gassosa. Questi dispositivi di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

La soluzione deve essere somministrata con un dispositivo sterile utilizzando una tecnica asettica. Il dispositivo deve essere preparato con la soluzione al fine di prevenire l’ingresso di aria nel sistema.

L’aggiunta di elettroliti può essere indicata in base alle esigenze cliniche del paziente.

È possibile aggiungere farmaci prima o durante l’infusione attraverso il porto di aggiunta farmaci richiudibile. In tal caso, si deve verificare l’osmolarità finale prima della somministrazione parenterale. La miscelazione deve essere asettica e deve essere eseguita con cura e precisione. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti non devono essere conservate e devono essere utilizzate immediatamente.

Al fine di evitare un’overdose potenzialmente letale durante l’infusione di soluzioni endovenose nel neonato, si deve prestare particolare attenzione alla modalità di somministrazione. Quando si utilizza una pompa per siringa per somministrare liquidi o farmaci per via endovenosa ai neonati, non si deve lasciare collegata una sacca di liquido alla siringa.

Quando si utilizza una pompa per infusione, tutte le clip del dispositivo di somministrazione endovenosa devono essere chiuse prima di rimuovere il dispositivo dalla pompa o di sostituirlo. Questo è richiesto indipendentemente dal fatto che il dispositivo di somministrazione disponga o meno di un dispositivo anti-flusso libero.

L’intero dispositivo e la sua somministrazione mediante infusione endovenosa devono essere controllati frequentemente.

Smaltire dopo un singolo utilizzo.

Smaltire i residui non utilizzati.

Non ricollegare le sacche parzialmente utilizzate.

Non conservare soluzioni contenenti altri farmaci.

Deve essere utilizzata una tecnica asettica quando si aggiungono farmaci a Viaflo Glucosio 10%.

Mescolare bene la soluzione dopo l’aggiunta di farmaci.

1. Apertura

• Estrarre la confezione Viaflo dalla busta protettiva immediatamente prima dell’uso.

• Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza sulla sacca interna. Se si rilevano perdite, scartare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

• Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Scartare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

1. Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

• Appendere la confezione all’occhiello.

• Rimuovere il tappo di plastica dal porto di uscita nella parte inferiore della confezione:

  • con una mano afferrare la sporgenza piccola del collo del porto,
  • con l’altra mano afferrare la sporgenza lunga del tappo e ruotare,
  • il tappo si staccherà.

• Utilizzare un metodo antisettico per preparare l’infusione.

• Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il dispositivo per il collegamento, la preparazione e la somministrazione della soluzione.

1. Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili.

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

• Disinfettare il porto di aggiunta farmaci.

• Utilizzando una siringa con un ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforare il porto di aggiunta farmaci richiudibile e iniettare.

• Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi in posizione verticale e mescolare.

• Precauzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

• Chiudere la clip del dispositivo.

• Disinfettare il porto di aggiunta farmaci.

• Utilizzando una siringa con un ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforare il porto di aggiunta farmaci richiudibile e iniettare.

• Rimuovere la confezione dal supporto endovenoso e/o ruotarla per posizionarla verticalmente.

• Svuotare entrambi i porti battendo delicatamente mentre la confezione è in posizione verticale.

• Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.

• Riposizionare la confezione nella posizione d’uso, riaprire la clip e proseguire con la somministrazione.

1. Scadenza in uso (farmaci aggiunti)

La stabilità chimica e fisica dei farmaci aggiunti nel pH di Viaflo Glucosio 10% nel contenitore Viaflo deve essere determinata prima dell’uso.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione sono di responsabilità dell’utilizzatore.

1. Incompatibilità dei farmaci aggiunti

La soluzione di glucosio non deve essere somministrata contemporaneamente, prima o dopo una trasfusione di sangue attraverso lo stesso dispositivo di infusione, poiché potrebbe verificarsi emolisi e formazione di coaguli.

Si deve valutare l’incompatibilità dei farmaci da aggiungere con Viaflo Glucosio 10% prima dell’aggiunta.

In assenza di studi di incompatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri.

Si deve consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua nell’intervallo di pH di Viaflo Glucosio 10% (pH da 3,5 a 6,5).

Quando si aggiungono farmaci compatibili a Viaflo Glucosio 10%, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.

Non devono essere utilizzati farmaci aggiunti che non siano compatibili.