Viaflo Glucosalino Potasico 4%, 0,18%, 0,15% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo Glucosalino Potásico 4%, 0,18%, 0,15%, soluzione per infusione

Principi attivi: glucosio monoidrato, cloruro di sodio e cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Nel presente foglio illustrativo, Viaflo Glucosalino Potásico 4%, 0,18%, 0,15%, soluzione per infusione sarà indicato come Viaflo Glucosalino Potásico.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Viaflo Glucosalino Potásico e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosalino Potásico
3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosalino Potásico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Viaflo Glucosalino Potásico
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Viaflo Glucosalino Potásico e a cosa serve

Viaflo Glucosalino Potásico è una soluzione di glucosio monoidrato, cloruro di sodio e cloruro di potassio in acqua. Il cloruro di sodio e il cloruro di potassio sono sostanze chimiche (spesso definite "sali") presenti nel sangue.

Viene utilizzato per prevenire e trattare i seguenti disturbi:

• livello insufficiente di potassio, sodio e cloruro nel sangue. Questo può verificarsi quando si perdono liquidi gastrointestinali (gastrici). Può essere causato da:

• vomito

• diarrea

• drenaggio di una ferita dopo un intervento chirurgico (attraverso la raccolta di liquido corporeo in una sacca)

• aspirazione gastrica per svuotare il contenuto dello stomaco

• deviazione di una parte dell'apparato digerente che impedisce il passaggio degli alimenti attraverso l'intestino tenue. Questa procedura è detta bypass intestinale

• perforazione nell'intestino tenue (fistola dell'intestino tenue)

  • assunzione eccessiva di lassativi (medicamenti per svuotare l'intestino)
  • sviluppo della sindrome da malassorbimento (non vengono assorbiti nutrienti sufficienti)
  • tumore nell'intestino tenue che produce muco (adenoma villosa secernente muco)
  • problemi renali che possono causare una perdita eccessiva di sali
  • assunzione eccessiva di diuretici (compresse che aumentano la produzione di urina)

impossibilità ad assumere cibo, con conseguente necessità di ottenere energia da un'altra fonte

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Glucosalino Potásico

Non le verrà somministrato Viaflo Glucosalino Potásico nei seguenti casi:

• livelli ematici di potassio superiori al normale (iperkaliemia)

• livelli ematici di cloruro superiori al normale (iperclorémia)

• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e si rende necessaria la dialisi)

• scompenso cardiaco non compensato. Si tratta di un'insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:

• difficoltà respiratorie

• gonfiore alle caviglie

  • morbo di Addison (insufficienza della ghiandola surrenale, responsabile della produzione di ormoni che aiutano a controllare le concentrazioni delle sostanze chimiche nell'organismo)
  • diabete non adeguatamente trattato che determina valori ematici di zucchero superiori alla norma (diabete scompensato)
  • stati di intolleranza al glucosio, come ad esempio:

• stress metabolico (quando il metabolismo dell'organismo non funziona correttamente, ad esempio a causa di una malattia grave)

• coma iperosmolare (incoscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi se ha il diabete e non riceve una quantità sufficiente di farmaco.

• se ha un livello ematico di zucchero superiore al normale (iperglicemia)

• un livello ematico di lattato superiore al normale (iperlattacidemia)

  • recente ictus cerebrale
  • trauma cranico negli ultimi 24 ore
  • se è allergico al cloruro di potassio, cloruro di sodio e glucosio monoidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Il medico dovrà prestare particolare attenzione nella somministrazione di Viaflo Glucosalino Potásico.

Viaflo Glucosalino Potásico è una soluzione ipertonica (concentrata). Una volta somministrata, la soluzione diventerà ipotonica a causa del suo basso contenuto di sodio. Il medico terrà conto di questo aspetto nel calcolare la quantità da somministrare.

Avvertenze e precauzioni

Se ha sviluppato o ha avuto in passato una delle seguenti condizioni mediche, informi il medico:

• se ha una patologia che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi nel suo organismo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato operato,

• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali,

• ha patologie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale,

• sta assumendo determinati farmaci (vedere Altri medicinali e Viaflo Glucosalino potásico)

Ciò può aumentare il rischio di avere livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte. L'edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di edema cerebrale sono:

• bambini

• donne (in particolare se in età fertile)

• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

• qualsiasi disturbo che provochi un livello ematico elevato di potassio (iperkaliemia), come:

• insufficienza renale,

• insufficienza surrenale. Si tratta di un disturbo che interessa gli ormoni che regolano la concentrazione delle sostanze chimiche nell'organismo,

• disidratazione acuta (perdita rapida di acqua, ad esempio a causa di vomito o diarrea),

• esteso danno tissutale (come può accadere nelle gravi ustioni),

  • pressione arteriosa alta (ipertensione),
  • accumulo di liquido sotto la pelle (edema periferico), in particolare intorno alle caviglie,
  • accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare),
  • pressione arteriosa alta durante la gravidanza (preeclampsia),
  • qualsiasi disturbo associato a ritenzione di sodio (presenza di sodio elevata nell'organismo), come i trattamenti con steroidi (farmaci che riducono l'infiammazione) (vedere anche “Altri medicinali e Viaflo glucosalino potásico”),
  • diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento con insulina a causa della presenza di glucosio (un tipo di zucchero) nella soluzione,
  • allergia al mais (Viaflo glucosalino potásico contiene zucchero derivato dal mais)

Se dovesse sviluppare una di queste condizioni, sarà necessario effettuare ulteriori esami per monitorare il suo stato. Il medico preleverà campioni di sangue e di urine per controllare i livelli di sostanze chimiche nel sangue (elettroliti nel plasma). Le verrà inoltre eseguito un elettrocardiogramma (ECG).

Potrebbe essere necessario modificare la terapia con altri farmaci.

Bambini

Viaflo glucosalino potásico deve essere somministrato con cautela nei bambini.

I neonati, in particolare quelli nati prematuri e con basso peso alla nascita, hanno un rischio maggiore di sviluppare livelli ematici di zucchero troppo alti o troppo bassi (ipoglicemia o iperglicemia) a causa della perfusione di soluzioni contenenti glucosio. I livelli bassi di zucchero nel neonato possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. I livelli elevati di zucchero sono stati associati a emorragia cerebrale, infezioni da batteri e funghi a insorgenza tardiva, infezione intestinale (enterocolite necrotizzante), problemi agli occhi (retinopatia del prematuro), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

I bambini hanno un rischio maggiore di avere o sviluppare una concentrazione troppo bassa di sodio nel sangue (iponatriemia). L'iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte. L'encefalopatia iponatremica acuta è una complicanza grave, in particolare nei bambini.

Il medico è consapevole di questo rischio e monitorerà attentamente i livelli di sostanze chimiche come sodio e cloruro nel sangue del bambino (elettroliti nel plasma).

Altri medicinali e Viaflo glucosalino potásico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali.

Altri farmaci che possono influenzare o essere influenzati dal cloruro di potassio, cloruro di sodio e dalla perfusione di glucosio includono:

• litio (usato per trattare malattie psichiatriche)
• diuretici risparmiatori di potassio (alcuni farmaci come amiloride, spironolattone, triamterene)
• medicinali contenenti potassio (ad esempio integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e alcuni tipi di penicillina)
• farmaci che aumentano il rischio di iponatriemia o ritenzione di sodio e liquidi
• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) (usati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• ciclosporina (usata per prevenire il rigetto del trapianto)
• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori)

Alcuni medicinali agiscono sull'ormone vasopressina. Tra questi vi sono:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni farmaci contro il cancro (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati per trattare la depressione)
• antipsicotici
• oppioidi per il sollievo del dolore grave
• farmaci per il dolore e/o l'infiammazione (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (usata per trattare l'aumento della sete e della minzione), terlipressina (usata per trattare il sanguinamento dell'esofago) e ossitocina (usata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici

Se necessita di una trasfusione di sangue contemporaneamente alla perfusione, riceverà il sangue attraverso un'altra vena.

Uso di Viaflo Glucosalino Potásico con cibi e bevande

Dovrà chiedere al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o l'infermiere prima di utilizzare questo medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o l'infermiere prima di utilizzare questo medicinale.

Se le viene somministrato Viaflo Glucosalino Potásico durante il parto, esiste una piccola possibilità che il glucosio influisca sul feto, causando:

• iperglicemia (livello elevato di zucchero nel sangue, che provoca sete intensa, bocca secca e minzione frequente)
• iperinsulinemia (livelli elevati di insulina, l'ormone che regola lo zucchero nel sangue. I livelli di glucosio nel sangue possono ridursi drasticamente)
• acidosi (squilibrio dei parametri chimici ematici), che può causare livelli bassi di zucchero nel sangue e ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera)

Tuttavia, non è stata dimostrata una relazione diretta tra la perfusione di glucosio e gli effetti sopra indicati.

Se un altro medicinale viene aggiunto a questa soluzione per perfusione durante la gravidanza o l'allattamento, dovrà:

• consultare il medico
• leggere il foglio illustrativo del medicinale aggiunto

Guida di veicoli e uso di macchinari

La perfusione non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosalino Potásico

Un medico o un’infermiera le somministreranno la perfusione. Il medico deciderà la quantità necessaria e il momento della somministrazione, in base alla sua età, al peso, allo stato clinico e biologico (condizioni di salute). Tale decisione potrebbe anche essere influenzata da altri trattamenti in corso.

Se necessita di un volume elevato o di una perfusione rapida di Viaflo Glucosalino Potásico, il medico controllerà il suo ECG (elettrocardiogramma).

Generalmente la somministrazione avverrà attraverso un tubo di plastica collegato mediante un ago a una vena, quasi sempre del braccio. Tuttavia, il medico potrebbe utilizzare un altro metodo per somministrare il medicinale.

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• la quantità di potassio nel suo organismo
• la quantità di liquidi nel suo organismo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, in pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina)

In caso di insufficienza renale, riceverà una dose più bassa.

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflo Glucosalino Potásico

Se le viene somministrata una quantità eccessiva di Viaflo Glucosalino Potásico (sopradosaggio), potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia), che causano intensa sete, bocca secca e minzione frequente
• livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). L’iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte
• accumulo di liquido sotto la pelle (edema periferico), specialmente intorno alle caviglie
• livelli elevati di potassio (iperkaliemia), i cui sintomi includono:
• sensazione di formicolio (parestesia) nelle braccia e nelle gambe
• paralisi respiratoria (incapacità di respirare)
• sintomi gastrointestinali (ostruzione dolorosa dell’intestino, nausea, vomito, dolore addominale)
• ipotensione (pressione del sangue bassa)
• debolezza muscolare
• incapacità di muovere i muscoli (paralisi)
• alterazione del ritmo cardiaco (aritmia cardiaca)
• blocco cardiaco (ritmo cardiaco molto lento)
• arresto cardiaco (il cuore smette di battere, con possibile morte)

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e sarà trattato in base ai sintomi presentati.

Se al Viaflo Glucosalino Potásico è stato aggiunto un altro medicinale prima della somministrazione eccessiva, anche tale medicinale potrebbe causare effetti indesiderati. Deve leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Se interrompe la perfusione di Viaflo Glucosalino Potásico

Il medico deciderà quando deve interrompere la ricezione di questa perfusione.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Viaflo Glucosalino Potásico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni dei possibili effetti indesiderati legati al metodo di somministrazione sono i seguenti:

• reazioni di ipersensibilità, che includono una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais).
• bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatrémica acuta). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e morte a causa di edema/infiammazione cerebrale (vedere anche la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”)
• iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue)
• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata la perfusione (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore della vena
• eruzione cutanea
• prurito (prurito della pelle)
• febbre (piressia)
• infezione nel sito di iniezione
• dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore) nel sito di somministrazione
• vesciche nel sito di iniezione
• brividi
• livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia)
• arresto cardiaco
• formazione di un coagulo (trombosi venosa) nel sito di perfusione, con conseguente dolore, gonfiore o arrossamento
• fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione), che può danneggiare i tessuti e causare formazione di cicatrici
• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia)

Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicinale, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano, https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflo Glucosalino Potásico

Viaflo glucosalino potásico non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Viaflo Glucosalino Potásico dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Viaflo Glucosalino Potásico non deve essere somministrato se:

• sono presenti particelle nella soluzione,
• la soluzione cambia colore, oppure

l'imballaggio è danneggiato.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Il presente foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni su questo medicinale. In caso di dubbi, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

Composizione di Viaflo Glucosalino Potásico

I principi attivi sono cloruro di potassio (1,5 g per litro), cloruro di sodio (1,8 g per litro) e glucosio (40 g per litro, equivalente a glucosio monoidrato 44 g).

L’unico eccipiente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo Glucosalino Potásico è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentato in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è confezionata in una busta protettiva esterna sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole contenenti le seguenti quantità:

• 20 sacche da 500 ml
• 10 o 12 sacche da 1000 ml

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Responsabile della produzione

Bieffe Medital SA

Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Manipolazione e preparazione

Utilizzare solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se l’imballaggio non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il dispositivo di infusione.

Non rimuovere l’unità dalla busta protettiva fino al momento dell’uso. La sacca interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all’aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento dell’infusione del liquido nel contenitore secondario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose in contenitori di plastica flessibili per aumentare la velocità di flusso può causare embolia gassosa se l’aria residua nel contenitore non viene completamente eliminata prima della somministrazione.

L’uso di un dispositivo di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe causare embolia gassosa. Tali dispositivi con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

La soluzione deve essere somministrata con un dispositivo sterile utilizzando una tecnica asettica. Il dispositivo deve essere inizializzato con la soluzione per prevenire l’ingresso di aria nel sistema.

I farmaci aggiunti possono essere introdotti prima o durante l’infusione attraverso il punto di iniezione.

Non devono essere utilizzati farmaci noti o ritenuti incompatibili.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e/o stabile in Viaflo Glucosalino Potásico 4%, 0,18%, 0,15% e che il pH della soluzione sia adeguato.

Consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere e qualsiasi altra letteratura pertinente.

Dopo l’aggiunta, se si verifica un cambiamento di colore e/o compaiono precipitati, complessi insolubili o cristalli, non utilizzare la soluzione.

Mescolare accuratamente la soluzione dopo l’aggiunta dei farmaci.

Non conservare soluzioni contenenti farmaci aggiunti.

Uso singolo.

Dopo l’aggiunta di farmaci, deve essere verificata la tonicità prima della somministrazione parenterale. È necessaria una miscelazione asettica completa e accurata di qualsiasi farmaco aggiunto. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente dopo la preparazione, a meno che questa non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

L’aggiunta di altri farmaci o l’uso di una tecnica di somministrazione inadeguata possono causare reazioni febbrili dovute all’eventuale introduzione di pirogeni. In caso di reazione avversa, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.

Popolazione pediatrica

Per evitare un’eventuale sovradosaggio potenzialmente letale durante l’infusione di soluzioni endovenose al neonato, si deve prestare particolare attenzione alla modalità di somministrazione. Quando si utilizza una pompa per siringa per somministrare liquidi o farmaci per via endovenosa ai neonati, non si deve lasciare collegata una sacca di soluzione alla siringa.

Quando si utilizza una pompa per infusione, tutte le pinze del dispositivo di somministrazione endovenosa devono essere chiuse prima di rimuovere il dispositivo dalla pompa o di scollegare la pompa. Questo è richiesto indipendentemente dalla presenza o meno di un dispositivo anti-flusso libero.

Il dispositivo di infusione endovenosa e il sistema di somministrazione devono essere controllati frequentemente.

Smaltire dopo un singolo utilizzo.

Smaltire i residui di soluzione non utilizzati.

Non ricollegare le sacche parzialmente utilizzate.

1. Per aprire

a- Estrarre la sacca Viaflo dalla busta protettiva immediatamente prima dell’uso.

b- Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza la sacca interna. Se si rilevano perdite, scartare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

c- Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Scartare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

2- Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

a- Appendere il contenitore all’occhiello.

b- Rimuovere il cappuccio di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
• tenere con l’altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• il tappo si staccherà.

c- Utilizzare una tecnica asettica per preparare l’infusione.

d- Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il dispositivo per il collegamento, l’inizializzazione e la somministrazione della soluzione.

3- Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili (vedere il paragrafo 5 “Incompatibilità di farmaci aggiunti” più avanti)

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

a Disinfettare il punto di iniezione.

b Utilizzando una siringa con ago calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

c Mescolare completamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, battere leggermente sui tubi mentre sono in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

a Chiudere la pinza del dispositivo.

b Disinfettare il punto di iniezione.

c Utilizzando una siringa con ago calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

d Rimuovere il contenitore dal supporto IV e/o girarlo per metterlo in posizione verticale.

e Svuotare entrambi i tubi battendo leggermente mentre il contenitore è in posizione verticale.

f Mescolare completamente la soluzione e il farmaco.

g Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

1. Periodo di validità in uso (farmaci aggiunti)

Prima dell’uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiunto al pH e alla sacca di Viaflo Glucosalino Potásico. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore.

5- Incompatibilità di farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni parenterali, prima di aggiungere farmaci aggiuntivi deve essere valutata la loro compatibilità con la soluzione contenuta nella sacca Viaflo.

È responsabilità del medico valutare l’eventuale incompatibilità del farmaco aggiunto a Viaflo Glucosalino Potásico esaminando un eventuale cambiamento di colore e/o la formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli.

Si deve consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH di Viaflo Glucosalino Potásico.

Quando si aggiungono farmaci compatibili a questa formulazione, la soluzione deve essere somministrata immediatamente, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

A titolo indicativo, i seguenti farmaci sono incompatibili con Viaflo Glucosalino Potásico, anche se questa lista non è esaustiva:

• anfotericina B
• dobutamina

Non somministrare contemporaneamente glucosio e sangue intero attraverso lo stesso dispositivo di infusione poiché potrebbe verificarsi emolisi e agglutinazione.

Non devono essere utilizzati farmaci aggiunti noti come incompatibili.