Terazosina Kern Pharma 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terazosina Kern Pharma 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono indicati nel presente foglio illustrativo.

:Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terazosina Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Terazosina Kern Pharma
3. Come prendere Terazosina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Terazosina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terazosina Kern Pharma e a cosa serve

La terazosina è un medicinale che migliora i sintomi urinari nei pazienti con difficoltà nella minzione a causa di un ingrandimento della prostata, riducendo al contempo la pressione arteriosa.

Terazosina Kern Pharma è utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna e per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Terazosina Kern Pharma

Non prenda Terazosina Kern Pharma

• se è allergico alla terazosina o a sostanze analoghe (derivati chinazolinici) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha avuto in precedenza episodi di capogiri o svenimenti durante la minzione.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Terazosina Kern Pharma.

• Alla prima assunzione del farmaco, poiché può causare un forte calo della pressione arteriosa, manifestato da capogiri, sonnolenza e palpitazioni.
• Se riprende il trattamento dopo un'interruzione, potrebbe verificarsi un effetto simile al precedente.

Per ridurre al minimo questi effetti, assuma la prima dose al momento di coricarsi e faccia attenzione se deve alzarsi durante la notte. Non aumenti mai le dosi prescritte dal medico.

• Capogiri, sensazione di vertigine o addirittura svenimenti possono verificarsi anche quando ci si alza da una posizione seduta o sdraiata. Alzarsi lentamente può aiutare a ridurre questi sintomi.

Se avverte capogiri, si sdrai per evitare di svenire, quindi si rimetta in piedi lentamente per prevenire il ritorno dei capogiri.

Se, nonostante questi consigli, capogiri, sonnolenza o palpitazioni persistono o causano disturbo, consulti il medico.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico agli occhi per cataratta, informi il medico prima dell'intervento se sta assumendo o ha assunto in precedenza Terazosina Kern Pharma. Questo perché Terazosina Kern Pharma può causare complicazioni durante l'intervento, che possono essere prevenute o gestite dal suo oftalmologo se informato in anticipo.

Uso nei bambini: L'uso di Terazosina Kern Pharma non è indicato nei bambini, poiché la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei bambini non sono state stabilite.

Uso negli anziani: È necessario prestare cautela quando si somministra la prima dose, quando si aumenta la dose o quando si riprende il trattamento dopo un'interruzione, poiché i pazienti anziani sono più sensibili agli effetti del medicinale.

Uso di Terazosina Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta prendendo un altro medicinale per abbassare la pressione arteriosa (antipertensivo), consulti il medico per un eventuale aggiustamento della dose.

Alcuni pazienti che assumono un alfa-bloccante per il trattamento dell'ipertensione arteriosa o dell'iperplasia prostatica possono manifestare capogiri o svenimenti causati da una diminuzione della pressione arteriosa quando si siedono o si alzano rapidamente. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi quando assumono medicinali per la disfunzione erettile (impotenza) insieme ad alfa-bloccanti come TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg compresse. Per ridurre la probabilità che questi sintomi si verifichino, la dose giornaliera di alfa-bloccante dovrebbe essere già stabilizzata prima di iniziare il trattamento per la disfunzione erettile.

Uso di Terazosina Kern Pharma con cibi e bevande

Terazosina Kern Pharma può essere assunta con o senza cibo. Assuma la dose con un bicchiere d'acqua.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Non è stato stabilito se Terazosina Kern Pharma sia sicuro durante la gravidanza. Terazosina Kern Pharma dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se il medico ritiene che i possibili benefici superino i rischi per il feto.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Se sta allattando al seno, non è consigliabile assumere Terazosina Kern Pharma. Non si sa se la terazosina sia escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Terazosina può causare capogiri, specialmente all'inizio del trattamento; pertanto deve essere assunta con cautela da pazienti che devono guidare o utilizzare macchinari pesanti.

Non guidi nelle prime 12 ore dopo l'inizio del trattamento, poiché Terazosina Kern Pharma potrebbe compromettere la sua capacità di guidare in sicurezza.

Non utilizzi alcun attrezzo, macchinario pericoloso né svolga attività a rischio in cui una mancanza di attenzione potrebbe mettere in pericolo la sua vita o quella degli altri.

Terazosina Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Terazosina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Terazosina Kern Pharma. Non interrompa il trattamento precocemente poiché non si otterrebbero i risultati attesi. Allo stesso modo, non lo utilizzi per un periodo superiore a quello indicato dal medico.

Per evitare un brusco calo della pressione arteriosa, il trattamento deve essere sempre iniziato con mezza compressa di Terazosina 2 mg (1 mg di terazosina). Le compresse di Terazosina Kern Pharma 5 mg non sono indicate per l'inizio del trattamento.

Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Ipertrofia prostatica benigna

Dose iniziale: mezza compressa di Terazosina 2 mg (1 mg di terazosina) una volta al giorno al momento di coricarsi.

Dosi successive: Dopo 3-4 giorni, e in base alla risposta al trattamento, il medico potrà aumentare la dose a 1 compressa di Terazosina 2 mg (2 mg di terazosina) una volta al giorno al momento di coricarsi, fino a esaurimento della confezione. Successivamente, la dose potrà essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose di mantenimento adeguata alle sue esigenze. La dose di mantenimento raccomandata è di 1 compressa di Terazosina Kern Pharma 5 mg una volta al giorno.

Tuttavia, il medico potrebbe prescriverle dosi superiori fino a un massimo di 2 compresse di Terazosina Kern Pharma (10 mg di terazosina) al giorno. Se le viene prescritta una dose di mantenimento diversa, il numero di compresse da assumere sarà differente. Verifichi le istruzioni del medico per ricordare quante compresse deve assumere.

Ipertensione

Dose iniziale: mezza compressa di Terazosina 2 mg (1 mg di terazosina) una volta al giorno al momento di coricarsi.

Dosi successive: Il medico potrà aumentare progressivamente la dose giornaliera fino a ottenere la risposta desiderata. La dose di mantenimento raccomandata è da mezza compressa di Terazosina 2 mg a 1 compressa di Terazosina Kern Pharma (da 1 a 5 mg di terazosina) una volta al giorno al momento di coricarsi.

Se assume una quantità di Terazosina Kern Pharma superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi sono quelli di un'ipotensione acuta (calo brusco della pressione arteriosa). Attenda il medico disteso o seduto, avendo cura di non alzarsi bruscamente.

Se dimentica di assumere Terazosina Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha dimenticato di assumere diverse dosi, consulti il medico, che le indicherà il regime posologico da seguire per raggiungere nuovamente la dose di mantenimento.

Se interrompe il trattamento con Terazosina Kern Pharma

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, la ripresa dovrà avvenire sempre con la dose iniziale raccomandata, secondo il regime iniziale di somministrazione.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Terazosina Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:

• Effetti sistemici: astenia (debolezza o mancanza di forza) e cefalea.
• Sistema cardiovascolare: palpitazioni, ipotensione ortostatica (sensazione di capogiro in posizione eretta), sincope e tachicardia.
• Disturbi metabolici: edema periferico (gonfiore degli arti) e aumento di peso.
• Sistema nervoso: svenimento, vertigini, riduzione della libido e sonnolenza.
• Sistema respiratorio: dispnea (sensazione di mancanza d'aria), rinite, ostruzione nasale.
• Sistema urogenitale: impotenza ed eiaculazione retrograda. Nelle donne in post-menopausa, incontinenza urinaria.
• Organi di senso: visione offuscata.

Tra questi, i sintomi più comuni sono: astenia (debolezza o mancanza di forza), visione offuscata, vertigini, ipotensione ortostatica (sensazione di capogiro in posizione eretta), nausea, edema periferico (gonfiore degli arti), impotenza e sonnolenza, generalmente di intensità media o moderata.

È stata inoltre riportata l'insorgenza di trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), fibrillazione atriale (aritmia cardiaca) e priapismo (erezione persistente e dolorosa del pene).

Se durante il trattamento dovesse manifestarsi una di queste reazioni o altri disturbi che ritiene correlati al trattamento, informi il medico il più presto possibile.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Terazosina Kern Pharma

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD.”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terazosina Kern Pharma

• Il principio attivo è terazosina. Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina (come cloridrato).
• Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, talco (E 553b) e stearato di magnesio (E 470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terazosina Kern Pharma 5 mg compresse si presenta in forma di compresse per somministrazione orale in confezioni da 30 compresse rotonde di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Ottobre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/