Tenormin 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tenormin 50 mg compresse

atenololo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tenormin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenormin
3. Come prendere Tenormin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tenormin

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Tenormin e a cosa serve

Tenormin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, ovvero agisce sul cuore e sul sistema circolatorio.

Tenormin è indicato nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione), per aiutare a prevenire il dolore toracico (angina), per garantire un ritmo cardiaco regolare e anche per proteggere il cuore durante e dopo un infarto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tenormin

Non prenda Tenormin:

• se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• se ha avuto o ha problemi cardiaci come scompenso cardiaco non controllato o blocco cardiaco (disturbo della conduzione cardiaca).

• se ha mai avuto battiti cardiaci molto lenti o molto irregolari, pressione sanguigna molto bassa o insufficienza circolatoria.

• se le è stato diagnosticato un feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).

• se ha digiunato.

• se le è stata diagnosticata un’acidosi metabolica (un disturbo del metabolismo che provoca un’eccessiva acidità del sangue).

• Questi compresse sono destinate esclusivamente al suo uso personale e non devono essere date ad altre persone.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Tenormin:

• Se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, diabete, disturbi circolatori, problemi cardiaci, renali o della tiroide.

• Se le è stato diagnosticato un particolare tipo di dolore al petto (angina), chiamato angina di Prinzmetal.

• Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando al seno. Vedere “Gravidanza e allattamento”.

• Se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto.

• Potrebbe notare che il suo polso è più lento durante l’assunzione di queste compresse. Questo è normale, ma se ciò la preoccupa, informi il medico.

• Se è diabetico, Tenormin può modificare la sua normale risposta alla riduzione del glucosio nel sangue, che di solito comporta un aumento della frequenza cardiaca. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di grave ipoglicemia se utilizzato insieme ad alcuni tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

• In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo Tenormin.

• Interrompa l’assunzione delle compresse solo se glielo indica il medico e, in tal caso, solo gradualmente.

Bambini

Non deve essere utilizzato nei bambini.

Assunzione di Tenormin con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, i rimedi omeopatici, le piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno o più farmaci. Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri. Informi il medico in particolare se sta assumendo:

• Disopiramide o amiodarone (per i battiti cardiaci irregolari).
• Altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare verapamil, diltiazem, nifedipina, clonidina). Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento con quest’ultima né con Tenormin senza aver prima consultato il medico.
• Trattamenti per lo scompenso cardiaco (digossina).
• Farmaci antinfiammatori per il dolore (come indometacina o ibuprofene).
• Decongestionanti nasali o altri prodotti per il raffreddore che potrebbe aver acquistato autonomamente in farmacia.
• Insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza di Tenormin durante il primo mese di gravidanza. Il medico deciderà se il trattamento durante il secondo e il terzo trimestre è vantaggioso per lei.

Allattamento:

Informi il medico se sta assumendo Tenormin al momento del parto o durante l’allattamento, poiché il suo bambino potrebbe correre il rischio di ipoglicemia e battiti cardiaci più lenti.

Le donne in allattamento devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale poiché l’atenololo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Osservi la sua reazione al farmaco, poiché in alcuni casi si possono verificare capogiri e affaticamento alle dosi abituali. In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari pericolosi.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Tenormin:

Uso negli sportivi: Questo medicinale contiene atenololo che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Tenormin contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, ovvero è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Tenormin

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Tenormin. Non interrompa il trattamento prima che il medico glielo abbia indicato.

Dose raccomandata per gli adulti:

Il medico deciderà la dose di Tenormin da assumere ogni giorno in base alla sua situazione. La tabella riportata di seguito indica la dose totale giornaliera abituale per un adulto. La dose viene generalmente assunta una volta al giorno.

• Inghiotta il compresse intero con un po' d'acqua.
• Cerchi di assumere il compresse alla stessa ora ogni giorno.
• Non interrompa il trattamento con i compresse anche se si sente bene, a meno che non glielo indichi il medico; in tal caso, l'interruzione dovrà essere effettuata gradualmente.

Se assume una quantità di Tenormin superiore a quella prescritta

Se assume una dose superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Tenormin

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Tenormin questi possono essere:

Frequenti (interessano da 1 a 10 persone su 100)

• Battito cardiaco più lento.
• Mani e piedi freddi.
• Nausea.
• Diarrea.
• Stanchezza.

Non frequenti (interessano da 1 a 10 persone su 1.000)

• Disturbi del sonno.

Rari (interessano da 1 a 10 persone su 10.000)

• Blocco cardiaco (che può provocare battito cardiaco anomalo, capogiri, stanchezza o svenimenti).
• Peggioramento delle difficoltà respiratorie, se soffre o ha sofferto di asma.
• Mancanza di respiro e/o gonfiore alle caviglie, se ha anche insufficienza cardiaca.
• Peggioramento della circolazione arteriosa, se già soffre di un certo grado di insufficienza circolatoria.
• Formicolio e spasmi alle dita delle mani, seguiti da calore e dolore (fenomeno di Raynaud).
• Cambiamenti dell'umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Psicosi o allucinazioni (disturbi mentali).
• Cefalea.
• Capogiri, specialmente in posizione eretta.
• Sensazione di formicolio alle mani.
• Impotenza.
• Bocca secca.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Perdita di capelli.
• Eruzioni cutanee, compreso il peggioramento della psoriasi.
• Trombocitopenia (maggiore facilità alla comparsa di ematomi).
• Porpora (macchie violacee sulla pelle).
• Ictericia (che può manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi).

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Molto raramente possono verificarsi alterazioni di alcune cellule o componenti del sangue. Il medico potrebbe ritenere opportuno eseguire un esame del sangue per verificare se Tenormin ha avuto effetti sul suo sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Sindrome da lupus (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).
• Depressione.

Non si allarmi per questo elenco di reazioni avverse, poiché potrebbe non manifestarsi nessuna di esse.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tenormin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare le compresse nell’imballaggio originale, al di sotto di 25ºC e al riparo da luce e umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nei scarichi né tramite rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tenormin

• Il principio attivo è l’atenololo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbonato di magnesio pesante, gelatina, amido di mais, laurilsolfato sodico e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta in una confezione contenente 60 compresse incise.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Danimarca

Responsabile della produzione

AstraZeneca AB

Karlebyhusentren, Astraallen,

Sodertalje, 152 57,

Svezia

oppure

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt,

Germania

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/