Sutrile 10 mg compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
SUTRIL 10 mg compresse
Torasemide
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è SUTRIL 10 mg compresse e a cosa serve
- Prima di prendere SUTRIL 10 mg compresse
- Come prendere SUTRIL 10 mg compresse
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare SUTRIL 10 mg compresse
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è SUTRIL 10 mg compresse e a cosa serve
Sutril 10 mg è un medicinale diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei farmaci denominati “Diuretici di risalita elevata”. È indicato per:
- il trattamento degli edemi (gonfiore dovuto a ritenzione idrica) causati da alterazioni della funzione cardiaca (ad es. insufficienza cardiaca).
- il trattamento degli edemi di origine epatica e renale.
2. PRIMA DI PRENDERE SUTRIL 10 mg compresse
Non prenda SUTRIL HTA 2,5 mg
- Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di SUTRIL HTA 2,5 mg.
- se è allergico alle sulfoniluree
- se ha anuria (assenza di produzione di urina).
Faccia particolare attenzione con SUTRIL HTA 2,5 mg
- se soffre di pressione sanguigna bassa (ipotensione)
- se soffre di insufficienza renale con assenza di produzione di urina
- se ha gravi disturbi della funzione epatica
- se ha livelli bassi di sodio o potassio nel sangue o un volume ematico ridotto (ipovolemia)
- se ha gotta o diabete mellito
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Inoltre, deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemide può interagire:
- glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina - IECA), teofillina (medicinale per il trattamento dell'asma): l'effetto di questi medicinali può essere aumentato,
- mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: possono aumentare l'eliminazione di potassio causata da questi medicinali,
- antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o uditiva,
- cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrinico: possono aumentare la tossicità di questi medicinali,
- medicinali antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigotta), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): possono ridurre l'effetto della torasemide,
- medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l'effetto di questi medicinali.
Assunzione di SUTRIL HTA 2,5 mg con cibi e bevande
I compresse devono essere assunte con un po' di liquido, senza masticarle, insieme alla colazione.
Uso nei bambini
Poiché la sicurezza ed efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite, l'uso di torasemide nei bambini non è raccomandato.
Uso negli anziani
Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all'età del paziente.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
L'uso di torasemide durante la gravidanza non è raccomandato.
Non si sa se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, il suo uso durante l'allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può alterare la capacità di reazione, il che deve essere tenuto presente se deve guidare o manovrare macchinari. L'effetto è accentuato se il medicinale viene assunto contemporaneamente all'alcol.
Sutril HTA 2,5 mg contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere SUTRIL 10 mg compresse
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di SUTRIL 10 mg indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose normale negli adulti va da 5 mg a 20 mg al giorno; tuttavia, se necessario, il medico può aumentarla fino al doppio circa.
Le compresse di SUTRIL 10 mg sono da assumersi per via orale.
Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, senza masticarle, insieme alla colazione.
Se assume più SUTRIL 10 mg di quanto deve
Se ha assunto più Sutril del previsto, potrebbe verificarsi un aumento della quantità di urina, oltre a sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere SUTRIL 10 mg
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, SUTRIL 10 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante un trattamento prolungato possono comparire disturbi dell'equilibrio idrosalino.
Occasionalmente, specialmente all'inizio del trattamento, possono manifestarsi mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori allo stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).
In rari casi può comparire secchezza della bocca e disturbi alle estremità; in singoli casi possono osservarsi alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. bruciore, arrossamento, fotosensibilità).
In pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l'aumento della diuresi può causare ritenzione urinaria. A causa di una maggiore produzione di urina, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna, stati confusionali e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto acuto del miocardio, improvvisa perdita di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.
Occasionalmente sono state osservate aumentate concentrazioni ematiche di acido urico, glucosio, trigliceridi e colesterolo.
Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, nausea, vomito, dolori allo stomaco, stitichezza, diarrea), astenia, affaticamento, aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e idrico (ad es. riduzione del volume ematico totale, riduzione del sodio e/o del potassio nel sangue), crampi muscolari, mal di testa, vertigini, capogiri, aumento della frequenza della minzione, disfunzione erettile.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Intossicazione da digitale, aumento ematico di glucosio, acido urico e lipidi come trigliceridi o colesterolo, ritenzione urinaria dovuta all'aumento della diuresi in pazienti con difficoltà a urinare, aumento della vescica (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), aumento delle transaminasi epatiche (ad es. gamma-glutamiltransferasi elevata).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Disturbi alle estremità, aumento dell'urea nel sangue, aumento della creatina nel sangue.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Eruzioni cutanee, reazioni allergiche (ad es. prurito, macchie sulla pelle, bruciore, arrossamento), reazioni di sensibilità alla luce solare o fotosensibilità.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Infarto acuto del miocardio, abbassamento della pressione sanguigna, trombosi, angina pectoris, alterazioni del ritmo cardiaco, ipotensione, aumento della frequenza cardiaca, collasso circolatorio (specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali), mancato afflusso di sangue al cuore (ischemia miocardica), sincope, ostruzione dei vasi sanguigni (embolia), riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia), riduzione del numero di leucociti nel sangue (leucopenia), anemia, alterazioni della vista, ronzio alle orecchie (tinnito), sordità, infiammazione del pancreas (pancreatite), bocca secca, sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), riduzione dell'afflusso di sangue al cervello (ischemia cerebrale), stato confusionale, reazioni cutanee gravi (ad es. Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di SUTRIL 10 mg compresse
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi SUTRIL 10 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di SUTRIL 10 mg compresse
- Il principio attivo è torasemide 10 mg.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio, amido di mais, biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
SUTRIL 10 mg compresse sono compresse bianche, rotonde e biconcave. Si presenta in confezioni da 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare dell'autorizzazione
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcellona
Spagna
Responsabile della fabbricazione
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
C/ Buscallá, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès- Barcellona
Spagna
oppure
ROCHE FARMA, S.A.
Josefa Valcarcel, 42
Madrid
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024