Sutril 5 mg compresse
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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
SUTRIL 5 mg compresse
Torasemide
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che sperimenta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è SUTRIL 5 mg compresse e a che cosa serve
- Prima di prendere SUTRIL 5 mg compresse
- Come prendere SUTRIL 5 mg compresse
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare SUTRIL 5 mg compresse
- Altre informazioni
1. Che cos'è SUTRIL 5 mg compresse e a cosa serve
Sutril 5 mg è un medicinale diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei farmaci denominati “Diuretici ad alto rendimento”. È indicato per:
- il trattamento dell'ipertensione arteriosa. -
- il trattamento degli edemi (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) conseguenti a un'alterata funzionalità cardiaca (ad es. insufficienza cardiaca).
- il trattamento degli edemi di origine epatica e renale.
2. PRIMA DI PRENDERE SUTRIL 5 mg compresse
Non prenda SUTRIL HTA 2,5 mg
- Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di SUTRIL HTA 2,5 mg.
- se è allergico alle sulfoniluree
- se presenta anuria (assenza di produzione di urina).
Faccia particolare attenzione con SUTRIL HTA 2,5 mg
- se soffre di pressione sanguigna bassa (ipotensione)
- se soffre di insufficienza renale con assenza di produzione di urina
- se soffre di grave alterazione della funzione epatica
- se ha livelli ematici bassi di sodio o di potassio o un volume ematico ridotto (ipovolemia)
- se ha la gotta o diabete mellito
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Inoltre, deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con i quali la torasemide può interagire:
- glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, IECA), teofillina (medicinale per il trattamento dell'asma): l'effetto di questi medicinali può essere aumentato,
- mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: può aumentare l'eliminazione di potassio indotta da questi medicinali,
- antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o ototossicità,
- cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrinico: può aumentare la tossicità di questi,
- medicinali antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigotta), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): possono ridurre l'effetto della torasemide,
- medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l'effetto di questi.
Assunzione di SUTRIL HTA 2,5 mg con cibi e bevande
Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, senza masticarle, insieme alla colazione.
Uso nei bambini
Poiché la sicurezza e l'efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite, non si raccomanda l'uso di Torasemide nei bambini.
Uso negli anziani
Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all'età del paziente.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Non si raccomanda l'uso di torasemide durante la gravidanza.
Non si sa se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, non si raccomanda il suo uso durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può alterare la capacità di reazione, cosa da tenere in considerazione se deve guidare o manovrare macchinari. L'effetto è accentuato se assunto contemporaneamente ad alcol.
Sutril HTA 2,5 mg contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come assumere SUTRIL 5 mg compresse
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di SUTRIL 5 mg indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
La dose normale negli adulti è:
- Trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica
La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno, ma il medico può aumentarla fino al doppio, se necessario.
- Ipertensione
La dose iniziale abituale è da 2,5 a 5 mg al giorno, ma il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno o prescriverle un altro antiipertensivo aggiuntivo.
Le compresse di SUTRIL 5 mg sono destinate all'assunzione orale.
Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, senza masticarle, insieme alla colazione.
Se assume una dose eccessiva di SUTRIL 5 mg
Se ha assunto più Sutril del dovuto, potrebbe verificarsi un aumento della quantità di urina e possono comparire sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere SUTRIL 5 mg
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, SUTRIL 5 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante un trattamento prolungato possono comparire disturbi dell’equilibrio idrosalino.
Occasionalmente, specialmente all’inizio del trattamento, possono manifestarsi mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).
In rari casi può comparire secchezza della bocca e disturbi agli arti; in singoli casi possono essere osservati disturbi della vista e reazioni allergiche (ad es. prurito, arrossamento, fotosensibilità).
In pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l’aumento della diuresi può causare ritenzione urinaria. A causa di una maggiore produzione di urina, può verificarsi una diminuzione della pressione sanguigna, stati confusionale, e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto acuto del miocardio, perdita improvvisa di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.
Occasionalmente sono state osservate aumentate concentrazioni ematiche di acido urico, zucchero, trigliceridi e colesterolo.
Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, nausea, vomito, dolori di stomaco, stitichezza, diarrea), astenia, affaticamento, aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e idrico (ad es. riduzione del volume ematico totale, riduzione del sodio e/o del potassio nel sangue), crampi muscolari, mal di testa, vertigini, capogiri, aumento della frequenza della minzione, disfunzione erettile.
Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Intossicazione da digitale, aumento nel sangue di glucosio, acido urico e lipidi come trigliceridi o colesterolo, ritenzione urinaria dovuta all’aumento della diuresi in pazienti con difficoltà a urinare, aumento della vescica (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), aumento degli enzimi epatici (ad es. gamma-glutamiltransferasi elevata).
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Disturbi agli arti, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatina nel sangue.
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)
Eruzioni cutanee, reazioni allergiche (ad es. prurito, macchie sulla pelle, bruciore, arrossamento), reazioni di sensibilità alla luce solare o fotosensibilità.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Infarto acuto del miocardio, abbassamento della pressione sanguigna, trombosi, angina pectoris, alterazioni del ritmo cardiaco, ipotensione, aumento della frequenza cardiaca, collasso circolatorio (soprattutto se sono stati persi grandi quantitativi di liquidi e sali), mancato afflusso di sangue al cuore (ischemia miocardica), sincope, ostruzione dei vasi sanguigni (embolia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero di leucociti (leucopenia), anemia, disturbi visivi, ronzii alle orecchie (tinnito), sordità, infiammazione del pancreas (pancreatite), bocca secca, sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), riduzione dell’afflusso ematico al cervello (ischemia cerebrale), stato confusionale, reazioni cutanee gravi (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di SUTRIL 5 mg compresse
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi SUTRIL 5 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di SUTRIL 5 mg compresse
- Il principio attivo è torasemide 5 mg.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio, amido di mais, biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
SUTRIL 5 mg compresse sono compresse bianche, rotonde e bisellate. Si presentano in confezioni da 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare dell'autorizzazione
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcellona
Spagna
Responsabile della fabbricazione
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
C/ Buscallá, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès- Barcellona
Spagna
oppure
ROCHE FARMA, S.A.
Josefa Valcarcel, 42
Madrid
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024