Sor Virginia Aposito adesivo medicamentoso, arriñonada

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Sor Virginia Cerotto medicato, a forma di rene

Estratto di Capsicum frutescens

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Sor Virginia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Sor Virginia
3. Come usare Sor Virginia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sor Virginia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sor Virginia, cerotto medicato adesivo, forma a rene e a cosa serve

Sor Virginia è un cerotto medicato adesivo che appartiene al gruppo di medicinali “Preparati a base di capsico e agenti simili”, che producono una sensazione di calore e riducono la sensazione di dolore nella zona di applicazione.

Questo medicinale è indicato nel trattamento locale del dolore muscolare, ad esempio la lombalgia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Sor Virginia

Non usi Sor Virginia:

• Se è allergico (ipersensibile) all’estatto oleoso di peperoncino, ad altre fonti di capsaicinoidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del cerotto.
• Non applichi il cerotto su cute lesa o ferite aperte.
• Non applichi il cerotto nelle vicinanze degli occhi o sulle membrane mucose.

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico prima di usare il cerotto se il dolore è accompagnato da arrossamento della cute, gonfiore o calore articolare, disturbi articolari persistenti, forte dolore alla schiena che si irradia alle gambe, con o senza intorpidimento e formicolio.
• Si raccomanda di non grattare la zona di applicazione, per evitare lesioni cutanee.
• Eviti di applicare altre fonti di calore (ad esempio cuscinetti riscaldanti) durante il trattamento. Il trattamento deve essere interrotto se si avverte un calore eccessivo.

Bambini

• L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato.

Uso di Sor Virginia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Non usi Sor Virginia contemporaneamente ad altri prodotti sulla stessa zona di applicazione.

L’applicazione precedente di altri prodotti per il sollievo del dolore sulla stessa zona può provocare variazioni nell’effetto di questo cerotto.

Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicati sulla stessa zona di trattamento anche diverse ore dopo la rimozione del cerotto. Attenda almeno 12 ore prima di usare qualsiasi altro prodotto nello stesso punto in cui è stato applicato il cerotto.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti che possano influire sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.

3. Come usare Sor Virginia

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda informazioni al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è di 1 cerotto al giorno.

Via e metodo di somministrazione

Sor Virginia è un cerotto medicato adesivo per uso cutaneo. Deve essere applicato direttamente sulla zona dolorante, aderendo alla pelle asciutta e non lesa. Rimuovere la pellicola protettiva dal cerotto e applicarlo con la parte adesiva a contatto con la pelle, nella zona dolorante, dove deve rimanere per almeno 4 ore e fino a un massimo di 8 ore.

Per rimuovere il cerotto, sollevare un angolo e staccarlo con attenzione.

In caso di necessità, se il dolore persiste, possono essere applicati nuovi cerotti, rispettando un intervallo minimo di 12 ore prima di utilizzare un nuovo cerotto.

Durata del trattamento

Deve essere utilizzato al massimo 1 cerotto al giorno, per un periodo massimo di 7 giorni di trattamento.

Se i sintomi persistono o se si osserva qualsiasi altra reazione non descritta nel presente foglio illustrativo, consultare il medico o il farmacista.

Se usa una quantità maggiore di Sor Virginia rispetto a quella indicata:

È poco probabile che si verifichi un sovradosaggio.

Se ha usato più Sor Virginia del necessario, consulti il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il principio attivo del cerotto solitamente provoca un aumento del flusso sanguigno con arrossamento cutaneo pronunciato, che fa parte dell'azione farmacologica del medicamento e in genere scompare poco tempo dopo la rimozione del cerotto.

Nei primi giorni del trattamento può comparire prurito, sensazioni di puntura o formicolio. Se questi sintomi le sembrano eccessivi, deve interrompere il trattamento.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): comparsa di reazioni allergiche cutanee (come orticaria o formazione di vesciche); in questi casi il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sor Virginia

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sor Virginia

• Il principio attivo è 236,9 mg di estratto di peperoncino (Capsicum frutescens), corrispondente a 5,2 mg di capsaicina per cerotto.
• Gli altri componenti sono: olio essenziale di rosmarino, olio essenziale di lavanda, olio di mandorle dolci, copolimero acrilico/acrilonitrile e copolimero vinilpirrolidone. Il supporto è un tessuto di poliestere e cellulosa, e la protezione è una carta siliconata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sor Virginia cerotto medicato adesivo, forma reniforme, è un cerotto adesivo con una superficie di 329 cm² (12,8 cm x 15,0 cm x 25,5 cm), realizzato su un supporto tessile, con protezione in carta siliconata, confezionato singolarmente in busta ermetica in carta/polietilene/alluminio/polietilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios HARTMANN, S.A.

Carrasco i Formiguera, 48

08302 Mataró (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2014

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/