Refixia 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Refixia 500UI polvere e solvente per soluzione iniettabile

Refixia 1000UI polvere e solvente per soluzione iniettabile

Refixia 2000UI polvere e solvente per soluzione iniettabile

Refixia 3000UI polvere e solvente per soluzione iniettabile

nonacog beta pegol

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, che velocizzerà l'individuazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati. L'ultima parte della sezione 4 contiene informazioni su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il suo medico.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Refixia e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Refixia
Come usare Refixia
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Refixia
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Refixia e a cosa serve

Che cos'è Refixia

Refixia contiene il principio attivo nonacog beta pegol. È una versione a lunga durata d'azione del fattore IX. Il fattore IX è una proteina presente naturalmente nel sangue che contribuisce ad arrestare l'emorragia.

A cosa serve Refixia

Refixia è utilizzato per trattare e prevenire episodi emorragici in pazienti di tutte le età affetti da emofilia B (carenza congenita del fattore IX).

Nei pazienti con emofilia B, il fattore IX è assente o non funziona correttamente. Refixia sostituisce questo fattore IX mancante o non funzionante e aiuta il sangue a formare coaguli nel sito dell'emorragia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Refixia

Non usi Refixia

se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
se è allergico alle proteine di criceto.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate o non è sicuro al riguardo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Tracciabilità

È importante mantenere un registro del numero di lotto di Refixia. Pertanto, ogni volta che riceve una nuova confezione di Refixia, deve annotare la data e il numero di lotto (riportato sull'imballaggio dopo "Lotto") e conservare queste informazioni in un luogo sicuro.

Reazioni allergiche e sviluppo di inibitori

Esiste un rischio minimo che si verifichi una reazione allergica improvvisa e grave (ad esempio, una reazione anafilattica) a Refixia. Interrompa l'iniezione e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza se manifesta segni di reazione allergica, come eruzioni cutanee, orticaria, prurito diffuso, arrossamento e/o gonfiore di labbra, lingua, viso o mani, difficoltà di deglutizione o respirazione, affanno, sibili, oppressione toracica, pallore e pelle fredda, palpitazioni e/o capogiri.

Il medico potrebbe dover trattare rapidamente tali reazioni. Potrebbe inoltre richiederle un esame del sangue per verificare se ha sviluppato inibitori del fattore IX (anticorpi neutralizzanti) contro il medicinale, poiché gli inibitori possono svilupparsi contemporaneamente a reazioni allergiche. Se sviluppa tali inibitori, potrebbe avere un rischio maggiore di reazioni allergiche improvvise e gravi (ad esempio, una reazione anafilattica) durante trattamenti futuri con fattore IX.

A causa del rischio di reazioni allergiche con il fattore IX, il trattamento iniziale con Refixia deve essere effettuato in un centro sanitario o alla presenza di un professionista sanitario in grado di fornire l'assistenza adeguata in caso di reazioni allergiche.

Consulti immediatamente il medico se il sanguinamento non si arresta come previsto o se deve aumentare in modo significativo la quantità di Refixia necessaria per arrestare un sanguinamento. Il medico le effettuerà un esame del sangue per verificare se ha sviluppato inibitori (anticorpi neutralizzanti) contro Refixia. Il rischio di sviluppare inibitori è maggiore nelle persone mai trattate prima con farmaci contenenti fattore IX, generalmente nei bambini piccoli.

Coaguli di sangue

Informi il medico se si trova in una delle seguenti condizioni, poiché il rischio di formazione di coaguli sanguigni aumenta durante il trattamento con Refixia:

ha subito recentemente un intervento chirurgico
soffre di un’altra malattia grave, come malattia epatica, cardiaca o cancro
presenta fattori di rischio per malattie cardiache, come ipertensione, obesità o fumo.

Malattia renale (sindrome nefrotica)

Esiste un rischio minimo di sviluppare una specifica malattia renale chiamata "sindrome nefrotica" dopo somministrazione di dosi elevate di fattore IX in pazienti con emofilia B e inibitori del fattore IX, nonché con anamnesi di reazioni allergiche.

Complicazioni correlate al catetere

Se ha un dispositivo di accesso venoso centrale (DAVC), potrebbe sviluppare infezioni o coaguli di sangue nel sito di inserzione del catetere.

Altri medicinali e Refixia

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare Refixia.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Refixia sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla.

Refixia contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”. In caso di trattamento con più flaconcini, si deve tenere in considerazione il contenuto totale di sodio.

3. Come usare Refixia

Un medico esperto nel trattamento dei pazienti con emofilia B inizierà il trattamento con Refixia. Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo alla somministrazione di questo medicamento. In caso di dubbi, chieda nuovamente al medico come utilizzare Refixia.

Il medico calcolerà la sua dose appropriata in base al suo peso e all’uso previsto del medicamento.

Prevenzione del sanguinamento

La dose normale di Refixia è di 40 unità internazionali (UI) per kg di peso corporeo. Viene somministrata mediante iniezione una volta alla settimana. Il medico può scegliere una dose diversa o modificare la frequenza delle iniezioni in base alle sue esigenze.

Trattamento del sanguinamento

La dose normale di Refixia è di 40 unità internazionali (UI) per kg di peso corporeo. Tuttavia, in base alla localizzazione e alla gravità del sanguinamento, potrebbe essere necessaria una dose maggiore (80 UI per kg) o ulteriori iniezioni. Consulti il medico per conoscere la dose e il numero di iniezioni necessarie.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Refixia può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di tutte le età. La dose nei bambini e negli adolescenti viene calcolata in base al peso corporeo ed è la stessa prevista per gli adulti.

Come si somministra Refixia

Refixia è disponibile come polvere e solvente per preparare una soluzione (ricostituzione) da iniettare in vena. Vedere “Istruzioni per l’uso di Refixia” per ulteriori informazioni.

Se usa una quantità di Refixia superiore a quella indicata

Se usa una quantità di Refixia superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico.

Se deve aumentare in modo significativo la quantità di Refixia necessaria per arrestare un sanguinamento, informi immediatamente il medico. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 2 “Reazioni allergiche e formazione di inibitori”.

Se dimentica di usare Refixia

Se dimentica una dose, la somministri non appena se ne ricorda. Non somministri una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dubbi, contatti il medico.

Se interrompe il trattamento con Refixia

Se interrompe il trattamento con Refixia, non sarà più protetto dal rischio di sanguinamento oppure un sanguinamento già in atto potrebbe non arrestarsi. Non interrompa il trattamento con Refixia senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicamento.

Se si verificano reazioni allergiche improvvise e gravi (ad es., reazioni anafilattiche), è necessario interrompere immediatamente l’iniezione. Se compaiono uno o più dei seguenti sintomi precoci di una reazione allergica grave (reazione anafilattica), contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza:

difficoltà a deglutire o a respirare
mancanza di respiro o sibili
oppressione al petto
arrossamento e/o gonfiore di labbra, lingua, viso o mani
eruzioni cutanee, orticaria, pomfi o prurito
pelle pallida e fredda, palpitazioni e/o capogiri (pressione sanguigna bassa).

Nei bambini mai precedentemente trattati con farmaci contenenti fattore IX, la comparsa di inibitori (vedere sezione 2) è comune (fino a 1 su 10 pazienti). Se ciò dovesse accadere, il medicamento potrebbe smettere di funzionare correttamente e suo figlio potrebbe manifestare sanguinamenti persistenti. In tal caso, deve contattare immediatamente il medico.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Refixia:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

reazioni allergiche (ipersensibilità). Queste possono diventare gravi e mettere a rischio la vita (reazioni anafilattiche)
prurito
reazioni cutanee nel sito di iniezione
nausea
sensazione di grande stanchezza
eruzione cutanea
nei bambini mai precedentemente trattati con farmaci contenenti fattore IX: anticorpi neutralizzanti (inibitori), reazioni anafilattiche.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

palpitazioni
vampate di calore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Refixia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Refixia dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulle etichette del flaconcino e della siringa preriempita, riportata dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Conservare il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Refixia può essere mantenuto fuori dal frigorifero per un periodo massimo di 1 anno e conservato a temperatura ambiente (fino a 30 °C). Apporre sul contenitore la data in cui Refixia è stato tolto dal frigorifero e posto a temperatura ambiente. La nuova data di scadenza non deve mai essere successiva a quella indicata sull’astuccio. Elimini questo medicinale se non viene utilizzato prima della nuova data di scadenza. Una volta conservato a temperatura ambiente, non rimetta più il medicinale in frigorifero.

Usi l’iniezione immediatamente dopo aver preparato la soluzione (ricostituzione). Se non può utilizzarla immediatamente, la soluzione deve essere usata entro 24 ore se conservata in frigorifero tra 2 °C e 8 °C oppure entro 4 ore se conservata fuori dal frigorifero a una temperatura massima di 30 °C.

La polvere nel flaconcino è un composto in polvere da bianco a biancastro. Se il colore della polvere è cambiato, non la usi.

La soluzione ricostituita è trasparente, incolore o leggermente giallastra. Non usi la soluzione ricostituita se contiene particelle visibili o se presenta variazioni di colore.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Refixia

Il principio attivo è il nonacog beta pegol (fattore IX della coagulazione umano [rDNA] pegilato). Ogni flaconcino di Refixia contiene 500 UI, 1.000 UI, 2.000 UI o 3.000 UI di nonacog beta pegol, corrispondenti rispettivamente a circa 125 UI/ml, 250 UI/ml, 500 UI/ml o 750 UI/ml dopo la ricostituzione con il solvente all'histidina.
Gli altri componenti della polvere sono cloruro di sodio, histidina, saccarosio, polisorbato 80, mannitolo, idrossido di sodio e acido cloridrico. Vedere il paragrafo 2 “Refixia contiene sodio”.
I componenti del solvente sterilizzato sono histidina, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio e acido cloridrico.

Aspetto di Refixia e contenuto della confezione

Refixia è fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile (500 UI, 1.000 UI, 2.000 UI o 3.000 UI di polvere in un flaconcino e 4 ml di solvente in una siringa preriempita, un’asta dello stantuffo con un adattatore per flaconcino; confezione da 1).
La polvere è da bianca a bianco-crema e il solvente è trasparente e incolore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danimarca

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso di Refixia

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare Refixia.

Refixia viene fornito sotto forma di polvere. Prima dell'iniezione, deve essere preparata una soluzione (ricostituita) utilizzando il solvente fornito nella siringa. Il solvente è una soluzione di istidina. La soluzione ricostituita deve essere iniettata in una vena (iniezione endovenosa [IV]). Gli elementi contenuti nella confezione sono progettati per ricostituire e iniettare Refixia.

Sarà inoltre necessario disporre di un kit per infusione endovenosa (tubi e ago a farfalla), salviette sterili alcoliche, garze e cerotti. Questi materiali non sono inclusi nella confezione di Refixia.

Non utilizzare il kit senza aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere.

Lavarsi sempre le mani e assicurarsi che l'area circostante sia pulita.

Quando si prepara e si inietta il medicinale direttamente nelle vene, è importante utilizzare una tecnica pulita e asettica. Un'errata procedura potrebbe introdurre germi in grado di infettare il sangue.

Non aprire il kit prima di essere pronti a utilizzarlo.

Non utilizzare il kit se è caduto o danneggiato. Utilizzare invece una nuova confezione.

Non utilizzare il kit se è scaduto. Utilizzare invece una nuova confezione. La data di scadenza è riportata sull'imballaggio esterno, sul flaconcino, sull'adattatore del flaconcino e sulla siringa preriempita.

Non utilizzare il kit se si sospetta una contaminazione. Utilizzare invece una nuova confezione.

Non gettare alcun componente finché la soluzione ricostituita non è stata iniettata.

Il kit è monouso.

Contenuto

La confezione contiene:

1 flaconcino con polvere di Refixia
1 adattatore per flaconcino
1 siringa preriempita con solvente
1 stantuffo (posizionato sotto la siringa)

Diagramma di un flaconcino di farmaco con etichette che indicano il cappuccio di plastica e il tappo di gomma sottostante

Diagramma di un adattatore per flaconcino con copertura protettiva, spiga sotto la protezione e foglio protettivo stesso

Diagramma di una siringa riempita con farmaco che indica la punta, il tappo, la scala graduata e lo stantuffo

Diagramma di una siringa con etichette che indicano la filettatura all'estremità

Preparare il flaconcino e la siringa

Preparare il numero di confezioni di Refixia necessarie.

Verificare la data di scadenza.

Verificare nome, concentrazione e colore dell'imballaggio per assicurarsi che contenga il prodotto corretto.

Lavarsi le mani e asciugarle accuratamente con un asciugamano pulito o all'aria.

Estrarre il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita dalla confezione. Lasciare lo stantuffo intatto nella confezione.

Portare il flaconcino e la siringa preriempita a temperatura ambiente. È possibile farlo tenendoli in mano finché non si sentono alla stessa temperatura delle mani.

Non utilizzare altri metodi per riscaldare il flaconcino e la siringa preriempita.

Due mani che tengono rispettivamente una fiala con un cappuccio e un piccolo flaconcino di vetro su sfondo azzurro con la lettera A in alto a sinistra

Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino. Se il cappuccio di plastica è allentato o mancante, non utilizzare il flaconcino.

Pulire il tappo di gomma con una salvietta sterile alcolica e lasciarlo asciugare all'aria per alcuni secondi prima dell'uso, per assicurarsi che sia il più possibile privo di germi.

Non toccare il tappo di gomma con le dita, poiché ciò potrebbe trasferire germi.

Una mano stringe un piccolo flaconcino di vetro verso l'alto

Posizionare l'adattatore per flaconcino

Rimuovere la pellicola protettiva dall'adattatore per flaconcino.

Se la pellicola protettiva non è completamente sigillata o è rotta, non utilizzare l'adattatore per flaconcino.

Non rimuovere l'adattatore per flaconcino dalla protezione con le dita. Se si tocca la punta dell'adattatore, si potrebbero trasferire germi dalle dita.

Due mani che sollevano un coperchio trasparente da un contenitore medico con una freccia blu rivolta verso l'alto

Posizionare il flaconcino su una superficie piana e rigida.

Capovolgere la protezione e posizionare l'adattatore per flaconcino sul flaconcino premendo con forza.

Una volta collegato, non rimuovere l'adattatore per flaconcino dal flaconcino.

Una mano preme un cappuccio protettivo verso il basso sopra un piccolo flacone di vetro per l'applicazione

Comprimere leggermente la protezione tra pollice e indice, come mostrato.

Rimuovere la protezione dall'adattatore per flaconcino.

Non rimuovere l'adattatore per flaconcino dal flaconcino durante la rimozione della protezione.

Una mano solleva verticalmente un cappuccio protettivo da un flaconcino di medicinale indicato da una freccia blu rivolta verso l'alto

Montare lo stantuffo e la siringa

Tenere lo stantuffo per l'estremità larga ed estrarlo dalla confezione. Non toccare i lati né la filettatura dello stantuffo. Toccare queste parti potrebbe trasferire germi dalle dita.

Collegare immediatamente lo stantuffo alla siringa ruotandolo in senso orario all'interno dello stantuffo all'interno della siringa preriempita fino a sentire resistenza.

Due mani guantate tengono una siringa per ruotare la parte superiore con una freccia curva che indica il movimento di rotazione

Rimuovere il tappo della siringa preriempita piegandolo verso il basso fino a rompere la linea di rottura.

Non toccare la punta della siringa sotto il tappo. Toccare la punta potrebbe trasferire germi dalle dita.

Se il tappo della siringa è allentato o mancante, non utilizzare la siringa preriempita.

Due mani che separano un cappuccio blu dal corpo di una penna iniettiva seguendo la direzione indicata da una freccia curva

Avvitare saldamente la siringa preriempita sull'adattatore del flaconcino fino a sentire resistenza.

Due mani che avvitano un dispositivo medico cilindrico con una freccia curva blu che indica il movimento di rotazione in senso orario

Ricostituire la polvere con il solvente

Tenere la siringa preriempita leggermente inclinata con il flaconcino rivolto verso il basso.

Premere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.

Una mano impugna una siringa inclinata con una freccia blu che indica la pressione del pollice sul pistone per spingere il farmaco

Mantenere lo stantuffo premuto e agitare dolcemente il flaconcino finché la polvere non si sarà completamente disciolta.

Non agitare il flaconcino, poiché ciò potrebbe causare formazione di schiuma.

Controllare la soluzione ricostituita. Deve essere trasparente, incolore o leggermente giallastra e non devono essere visibili particelle. Se si notano particelle o un cambiamento di colore, non utilizzare il prodotto. Utilizzare invece una nuova confezione.

Una mano tiene una siringa verticalmente sopra un flaconcino di vetro con una freccia circolare che indica un movimento rotatorio attorno ad esso

Si raccomanda di utilizzare Refixia immediatamente dopo la ricostituzione, poiché, se lasciato a riposo, il medicinale potrebbe non rimanere sterile e potrebbe causare infezioni.

Se non è possibile utilizzare immediatamente la soluzione ricostituita di Refixia, questa deve essere usata entro 4 ore se conservata a temperatura ambiente (fino a 30 °C) e entro 24 ore se conservata in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Conservare il prodotto ricostituito nel flaconcino.

Non congelare la soluzione ricostituita di Refixia né conservarla nelle siringhe.

Conservare la soluzione ricostituita di Refixia lontano dalla luce diretta.

Se la dose richiesta richiede più di un flaconcino, ripetere i passaggi da A a J con ulteriori flaconcini, adattatori e siringhe preriempite fino a raggiungere la dose necessaria.

Mantenere lo stantuffo completamente premuto verso l'interno.

Ruotare la siringa con il flaconcino rivolto verso l'alto.

Smobilitare la pressione sullo stantuffo e lasciarlo tornare indietro da solo mentre la soluzione ricostituita riempie la siringa.

Tirare leggermente verso il basso lo stantuffo per trasferire la soluzione ricostituita nella siringa.

Se è necessaria solo una parte del contenuto del flaconcino, utilizzare la scala graduata sulla siringa per verificare la quantità di soluzione ricostituita prelevata, come indicato dal medico o dall'infermiere.

Se in qualsiasi momento si forma aria nella siringa, reiniettarla nel flaconcino.

Mantenendo il flaconcino capovolto, battere leggermente sulla siringa per far risalire eventuali bolle d'aria in superficie.

Spingere lentamente lo stantuffo fino a eliminare tutte le bolle d'aria.

Una mano tiene una siringa in posizione verticale con una freccia blu rivolta verso il basso che indica il movimento di pressione dello stantuffo

Svitare l'adattatore con il flaconcino.

Non toccare la punta della siringa. Toccare la punta potrebbe trasferire germi dalle dita.

Due mani tengono un dispositivo medico cilindrico mentre una freccia curva blu indica il movimento di rotazione della parte terminale verso destra

Iniettare la soluzione ricostituita

Ora Refixia è pronto per essere iniettato in una vena.

Iniettare la soluzione ricostituita seguendo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Iniettare lentamente, impiegando da 1 a 3 minuti.
Non mescolare Refixia con altre soluzioni per infusione né con altri medicinali per via endovenosa.

Iniezione di Refixia attraverso connettori senza ago per cateteri endovenosi (IV)

Attenzione: la siringa preriempita è in vetro ed è progettata per essere compatibile con connessioni luer-lock standard. Alcuni connettori senza ago dotati di un perno interno non sono compatibili con la siringa preriempita. Questa incompatibilità può impedire la somministrazione del farmaco e/o danneggiare il connettore senza ago.

Iniezione della soluzione attraverso un dispositivo di accesso venoso centrale (DAVC), come un catetere venoso centrale o un port sottocutaneo:

Utilizzare una tecnica pulita e asettica. Seguire le istruzioni per l'uso corretto del connettore e del DAVC con la supervisione del medico o dell'infermiere.
L'iniezione in un DAVC può richiedere l'uso di una siringa sterile di plastica da 10 ml per prelevare la soluzione ricostituita. Questa operazione deve essere eseguita subito dopo il passaggio J.
Se necessario, risciacquare la linea DAVC prima o dopo l'iniezione di Refixia utilizzando una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml.

Smaltimento

Dopo l'iniezione, smaltire in sicurezza tutta la soluzione di Refixia non utilizzata, la siringa con il kit per infusione endovenosa, il flaconcino con l'adattatore, e tutti gli altri rifiuti, seguendo le indicazioni del farmacista.

Non gettarli nella spazzatura domestica.

Diagramma medico che mostra l

Non smontare il kit prima dello smaltimento.

Non riutilizzare il kit.