Prosphantus sciroppo in bustine

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Prospantus Sciroppo in bustine

Estratto secco di Hedera helix L. (edera)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Prospantus Sciroppo in bustine e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prospantus Sciroppo in bustine
3. Come prendere Prospantus Sciroppo in bustine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prospantus Sciroppo in bustine
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Prospantus Sciroppo in bustine e a cosa serve

Prospantus Sciroppo in bustine è un espettorante.

Prospantus Sciroppo in bustine è un medicamento a base di piante utilizzato come espettorante nella tosse produttiva associata a affezioni bronchiali benigne. Favorisce l'eliminazione della mucosità.

Prospantus Sciroppo in bustine è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prospantus Sciroppo in bustine

Non prenda Prospantus Sciroppo in bustine:

• Se è allergico all'edera (Hedera helix L.), alle piante della famiglia delle Araliaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).

• Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni poiché esiste il rischio che i sintomi respiratori peggiorino.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prospantus Sciroppo in bustine.

È necessario consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea (difficoltà respiratorie), febbre o espettorato purulento.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri antitussivi come la codeina o il destrometorfano senza preventiva consultazione medica.

Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni poiché non può essere dosato adeguatamente.

In caso di peggioramento dei sintomi o se non si verifica un miglioramento dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento, quest'ultimo deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Assunzione di Prospantus Sciroppo in bustine con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Non esistono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione.

Allattamento:

Non vi sono informazioni sul passaggio dei componenti di questo medicinale nel latte materno, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione alle donne durante il periodo di allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Prospantus Sciroppo in bustine contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Prospantus Sciroppo in bustine

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti sopra i 12 anni : 5 ml di sciroppo (1 bustina), 3 volte al giorno (equivalente a 105 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

• Bambini tra i 6 e i 12 anni di età : 5 ml di sciroppo (1 bustina), 2 volte al giorno (equivalente a 70 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Se ritiene che l'effetto di Prospantus Sciroppo in bustine sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Prospantus Sciroppo in bustine va assunto per via orale.

Per ulteriori dettagli sull'uso delle bustine, segua i diagrammi seguenti:

Premere delicatamente la bustina prima dell'uso, come mostrato.

Tenere saldamente la bustina e strappare lungo le linee tratteggiate.

Inghiottire il medicinale premendo la bustina fino a svuotarla completamente.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo una settimana di trattamento.

Se assume una quantità di Prospantus Sciroppo in bustine superiore a quella indicata:

Nel caso in cui abbia assunto una quantità maggiore di Prospantus Sciroppo in bustine rispetto a quanto previsto, o in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non superi la dose giornaliera raccomandata. L'assunzione di quantità significativamente superiori (più di tre volte la dose giornaliera) può provocare nausea, vomito e diarrea.

In tal caso, consulti il medico.

Se dimentica di assumere Prospantus Sciroppo in bustine:

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento Prospantus può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare da 1 a 10 su 100 pazienti): sono state riportate reazioni a carico del sistema gastrointestinale come nausea, vomito o diarrea.

Non comuni (possono interessare da 1 a 10 su 1000 pazienti): sono state riportate reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie (dispnea).

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Se nota sintomi di allergia (ipersensibilità), interrompa l’assunzione di Prospantus Sciroppo in bustine.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prospantus Sciroppo in bustine

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i

medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE**della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto gli imballaggi e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Prospantus Sciroppo in bustine:

• Il principio attivo è: estratto secco di foglia di Hedera helix. 5 ml di Prospantus Sciroppo in bustine contengono 35 mg di estratto secco di Hedera helix L., foglia (foglie di edera) (5-7,5:1), solvente di estrazione: etanolo 30% m/m.

• Gli altri componenti sono: acqua purificata, sorbato potassico, acido citrico anidro, sorbitolo liquido cristallizzabile, gomma xantana, aroma frescofort permaseal, aroma naturale d’arancia e levomentolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Prospantus Sciroppo in bustine si presenta in bustine contenenti 5 ml di sciroppo. La confezione è costituita da 21 bustine in complesso di tereftalato di polietilene / adesivo / alluminio / polietilene.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/