Nurofen 400 mg compresse rivestite

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NUROFEN 400 mg compresse rivestite

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo (vedere sezione 4).
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o per più di 5 giorni negli adulti.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Nurofen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen
3. Come prendere Nurofen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Nurofen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Nurofen e a cosa serve

Il principio attivo di questo medicamento, l'ibuprofene, agisce riducendo il dolore e la febbre.

È indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il sollievo sintomatico del dolore occasionale lieve o moderato, come mal di testa, dolore dentale, mestruale, muscolare (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o 5 giorni negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Nurofen.

Non prenda Nurofen

• Se è allergico all’ibuprofene, ad altri FANS (es. acido acetilsalicilico, naprossene, ecc.) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Le reazioni che indicano un’allergia potrebbero essere: eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
• Se ha avuto un’ulcera o una emorragia gastrica o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente.
• Se vomita sangue.
• Se presenta feci nere o diarrea con sangue.
• Se soffre di una malattia grave del fegato o dei reni.
• Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue o sta assumendo anticoagulanti (medicinali utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se è necessario utilizzare contemporaneamente medicinali anticoagulanti, il medico effettuerà dei test per la coagulazione del sangue.
• Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Nurofen:

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione dello stomaco o del duodeno, che potrebbero manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o con feci di colore nero, o anche senza sintomi premonitori. Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con antecedenti di ulcera peptica e nei pazienti di età avanzata.
• Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o ha la pressione alta.
• Se soffre di una malattia renale o epatica, ha più di 60 anni o deve assumere il medicinale per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), il suo medico potrebbe dover effettuare controlli regolari.
• Se presenta sintomi di disidratazione, ad es. diarrea grave o vomito, assuma abbondante liquido e contatti immediatamente il medico, poiché l’ibuprofene in questo caso specifico potrebbe provocare, come conseguenza della disidratazione, un’insufficienza renale.

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di deterioramento della funzione renale.

• Se assume contemporaneamente medicinali che alterano la coagulazione del sangue come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo acido acetilsalicilico. Deve inoltre segnalare l’uso di altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi).
• Se soffre di morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino provocando infiammazione che generalmente causa diarrea con sangue) o di colite ulcerosa, poiché i medicinali contenenti ibuprofene possono peggiorare queste malattie.
• Se sta seguendo una terapia con diuretici (medicinali per aumentare la diuresi), perché il medico deve monitorare il funzionamento renale.
• Se soffre di lupus eritematoso (malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e può interessare diversi organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché può insorgere meningite asettica.
• Se soffre di porfiria intermittente acuta (malattia metabolica che interessa il sangue e può provocare sintomi come colorazione rossiccia dell’urina o malattia epatica), affinché il medico valuti l’opportunità o meno del trattamento con ibuprofene.
• Se sta ricevendo un trattamento con ibuprofene, poiché questo può mascherare la febbre, un segno importante di infezione, rendendo più difficile la diagnosi.
• Se soffre di mal di testa dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate del medicinale.
• È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicinale.
• Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
• Se ha un’infezione; veda il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• È consigliabile non assumere questo medicinale se ha la varicella.
• È importante utilizzare la dose più bassa che allevia/controlla il dolore e non deve assumere questo medicinale per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.

Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicinale, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Smetta immediatamente di assumere ibuprofene e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se osserva uno di questi segni.

Precauzioni cardiovascolari

I medicinali antinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Nurofen se:

• ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, una arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o un blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o accidente ischemico transitorio “AIT”),
• ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Inoltre, questo tipo di medicinali può causare ritenzione di liquidi, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione alta (ipertensione).

Reazioni cutanee

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustulosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione con il trattamento con ibuprofene. Interruppa il trattamento con Nurofen e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritte nella sezione 4.

Infezioni

Nurofen può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Nurofen potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Uso di Nurofen con altri medicinali:

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Nurofen può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• Anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).

• Medicinali che abbassano la pressione alta (inibitori dell’ECA come captopril, betabloccanti come medicinali con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).

• Antiaggreganti piastrinici (impediscono la formazione di trombi o coaguli nei vasi sanguigni) come ticlopidina o aspirina (acido acetilsalicilico).

• Altri FANS come l’aspirina.

• Corticosteroidi come cortisone e prednisolone.

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali per la depressione).

• Litio (utilizzato per trattare la depressione).

• Metotrexato (utilizzato per trattare il cancro e malattie infiammatorie). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo medicinale.

• Mifepristone (induttore di aborto).

• Digossina e altri glicosidi cardiotonici (utilizzati nei disturbi cardiaci).

• Idantoine come fenitoina (nel trattamento dell’epilessia).

• Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (utilizzati per le infezioni batteriche).

• Diuretici (medicinali utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina).

• Pentossifillina (utilizzata nei disturbi circolatori).

• Probenecid (utilizzato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina nelle infezioni).

• Antibiotici del gruppo delle chinoloni come norfloxacina.

• Sulfinpirazone (per il trattamento della gotta).

• Insulina e ipoglicemizzanti orali (utilizzati per ridurre il glucosio nel sangue).

• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo).

• Trombolitici (medicinali che sciolgono o disintegrano i trombi nel sangue).

• Zidovudina (medicinale contro il virus dell’AIDS).

• Antibiotici aminoglicosidi come neomicina.

• Estratti vegetali: dell’albero Ginkgo biloba.

• Baclofene (utilizzato per trattare contrazioni muscolari involontarie e persistenti).

• Fenitoina (nel trattamento dell’epilessia).

• Resine a scambio ionico come colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).

• Tacrina (utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer).

• Inibitori del CYP2C9 come voriconazolo e fluconazolo.

Altri medicinali possono inoltre influenzare o essere influenzati dal trattamento con Nurofen. Pertanto, deve sempre consultare il suo medico o il farmacista prima di utilizzare Nurofen con altri medicinali.

Interazione con test diagnostici:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Nurofen con cibo, bevande e alcol

Può assumerlo da solo o con il cibo. In generale si raccomanda di assumerlo durante i pasti o con latte per ridurre la possibilità di disturbi gastrici.

Non deve assumere ibuprofene con alcol per evitare danni allo stomaco.

L’assunzione di ibuprofene in pazienti che consumano abitualmente alcol (3 o più bevande alcoliche - birra, vino, liquore... al giorno) può provocare emorragia gastrica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda ibuprofene se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del suo bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Eviti di assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. In questi casi, la dose e la durata del trattamento saranno ridotte al minimo possibile.

A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali nel feto se assunto per più giorni, provocando livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Allattamento

Questo medicinale passa nel latte materno, ma può essere assunto durante l’allattamento se utilizzato alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.

Fertilità

Per le pazienti in età fertile, si deve tener conto che i medicinali del tipo Nurofen sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire. Eviti di assumere questo medicinale se sta cercando di rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Questo medicamento contiene saccarosio e sodio

Questo medicamento contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 27,42 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde all'1,37% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Nurofen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 compressa da 400 mg ogni 6-8 ore, se necessario.

Non assumere più di 3 compresse (1200 mg) nelle 24 ore.

• Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache: consultare il medico, poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose.

• Pazienti oltre i 65 anni: la dose deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose abituale.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile necessario per alleviare i sintomi. In caso di infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicinale a causa della dose di 400 mg di ibuprofene. Esistono altre formulazioni più adatte a questa popolazione.

Modalità di assunzione:

Questo medicinale si assume per via orale.

Inghiottire il medicinale con un po' d'acqua.

Assumere il medicinale durante i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi digestivi.

L'assunzione di questo medicinale deve essere effettuata solo in presenza di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, si deve interrompere il trattamento.

Negli adolescenti dai 12 ai 18 anni, se è necessario utilizzare questo medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, si deve consultare un medico.

Negli adulti, se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, si deve consultare un medico.

Se assume più Nurofen di quanto deve

Se ha assunto più medicinale del previsto, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico o chiami il servizio informazioni tossicologiche al numero 915620420, indicando il medicinale e la quantità assunta, oppure si rechi all'ospedale più vicino per conoscere i rischi e ricevere indicazioni sulle misure da adottare. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (che possono contenere sangue), mal di testa, movimenti oculari rapidi e involontari, ronzio alle orecchie e confusione. A dosi elevate sono stati segnalati emorragia intestinale, ipotensione, acidosi metabolica, sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), coma, debolezza, capogiri, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

In caso di ingestione di quantità elevate, deve essere somministrato carbone attivo. Lo svuotamento gastrico deve essere considerato se sono state ingerite quantità elevate e entro 60 minuti dall'ingestione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Nurofen può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono più comuni in persone di età superiore a 65 anni. L'incidenza di effetti indesiderati è minore nei trattamenti brevi e quando la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

INTERROMPA immediatamente l'assunzione di questo medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta:

• segni di sanguinamento intestinale, come: dolore addominale severo, feci nere o catramose, vomito con sangue o particelle scure che assomigliano a granelli di caffè macinato
• segni di reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell'asma, sibili o difficoltà respiratorie di origine sconosciuta, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, accelerazione cardiaca, calo della pressione arteriosa che provoca shock. Questi effetti possono verificarsi anche alla prima assunzione del medicinale
• macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• eruzione cutanea generalizzata, aumento della temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS)
• eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta)
• dolore toracico, che potrebbe essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Informi il medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi di stomaco, come bruciore, dolore addominale e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (gas), stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o intestino che possono causare anemia in casi eccezionali.

Non frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa orale con ulcerazione, peggioramento di malattie intestinali preesistenti (colite ulcerosa o morbo di Crohn), gastrite
• disturbi del sistema nervoso centrale, come cefalea, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità e stanchezza
• alterazioni della vista
• diverse eruzioni cutanee
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• tinnito (ronzio nelle orecchie)
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all'addome, sangue nelle urine e febbre, che possono essere segni di danno renale (necrosi papillare)
• diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto rari: (in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• esofagite, pancreatite e formazione di stenosi intestinali di tipo diaframma
• insufficienza cardiaca, infarto e gonfiore di viso e mani (edema)
• riduzione della quantità di urina, gonfiore (edema) e urina torbida (sindrome nefrotica), malattia renale infiammatoria (nefrite interstiziale) che può portare a insufficienza renale acuta. Se manifesta uno dei sintomi sopra indicati o se avverte un senso di tristezza, interrompa immediatamente l'assunzione di Nurofen e consulti il medico poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale
• reazioni di tipo psicotico, depressione
• aumento della pressione arteriosa, vasculite
• palpitazioni
• disfunzione epatica (i primi sintomi possono essere decolorazione della pelle), danno epatico soprattutto in caso di trattamento prolungato, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite acuta)
• problemi nella produzione delle cellule del sangue. I primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere in bocca, sintomi simili a quelli dell'influenza, stanchezza eccessiva, emorragie nasali e cutanee ed ematomi di origine sconosciuta. In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non deve automedicarsi con farmaci analgesici né con farmaci per ridurre la febbre (farmaci antipiretici)
• infezioni cutanee gravi e complicazioni dei tessuti molli durante infezione da varicella
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni associate a infezione (es. fascite necrotizzante) in relazione all'uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono segni di infezione o peggiorano, deve rivolgersi immediatamente al medico. Deve essere valutata la necessità di una terapia antibiotica
• sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o confusione mentale durante il trattamento con ibuprofene. È più probabile che si verifichi in pazienti con disturbi autoimmuni (es. LES, malattia mista del tessuto connettivo). In caso di comparsa di questi sintomi, contatti immediatamente il medico
• forme gravi di reazioni cutanee come eruzioni con arrossamento e vesciche (es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Lyell) e perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

• reattività del tratto respiratorio, inclusi asma, broncospasmo o dispnea
• può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
• eruzione generalizzata rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). Interrompa l'assunzione di Nurofen se manifesta questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche il paragrafo 2
• la pelle diventa sensibile alla luce.

I medicinali di questo tipo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus (infarto del miocardio o ictus). È stato inoltre osservato allungamento del tempo di sanguinamento, edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione a trattamenti con medicinali come Nurofen.

Sulla base dell'esperienza con i FANS, non possono escludersi casi di nefrite interstiziale (disturbo renale), sindrome nefrotica (disturbo caratterizzato da proteine nelle urine e gonfiore del corpo) e insufficienza renale (perdita improvvisa della capacità funzionale del rene).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Nurofen

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Nurofen

Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di ibuprofene come principio attivo.

Gli altri componenti sono:

Nucleo: croscarmellosa sodica, laurilsolfato di sodio, citrato di sodio (E-331), acido stearico, silice colloidale anidra.

Rivestimento: carmellosa sodica, talco, gomma arabica disidratata, saccarosio, biossido di titanio (E-171), macrogol 6000, alcole metilato industriale e acqua purificata.

Inchiostro di stampa contenente ossido di ferro rosso (E-172), Shellac glaze in SD-45, n-butanolo, alcole isopropilico, propilenglicole (E-1520), idrossido di ammonio e simeticone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Nurofen è costituito da compresse rivestite biconvesse di colore bianco o biancastro.

È presentato in confezione contenente 12 compresse rivestite confezionate in blister in PVC/PVdC/Al o PVC/Al.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna

Produttore:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2024

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/