Novorapid FlexPen 100 U/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NovoRapid FlexPen 100unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita

insulina asparta

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, l'infermiere o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è NovoRapid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NovoRapid
3. Come usare NovoRapid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NovoRapid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è NovoRapid e a cosa serve

NovoRapid è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) ad azione rapida. Le insuline moderne sono versioni migliorate dell'insulina umana.

NovoRapid viene utilizzato per ridurre i livelli elevati di zucchero nel sangue negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età affetti da diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue. Il trattamento con NovoRapid aiuta a prevenire le complicazioni del diabete.

NovoRapid inizia a ridurre i livelli di zucchero nel sangue entro 10-20 minuti dopo l'applicazione, raggiungendo l'effetto massimo tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione, con una durata d'azione di 3-5 ore. A causa di questa azione breve, NovoRapid deve generalmente essere somministrato in combinazione con preparazioni di insulina ad azione intermedia o prolungata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare NovoRapid

Non usi NovoRapid

? Se è allergico all’insulina aspart o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6, Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive).

? Se sospetta che stia per verificarsi un’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) (vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4).

? Se FlexPen è caduta, danneggiata o rotta.

? Se non è stata conservata correttamente o se è stata congelata (vedere sezione 5, Conservazione di NovoRapid).

? Se l’insulina non appare trasparente e incolore.

Se una di queste condizioni la riguarda, non usi NovoRapid. Consulti il suo medico, infermiere o farmacista.

Prima di usare NovoRapid

? Controlli l’etichetta e si assicuri che l’insulina sia del tipo prescritto.

? Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni.

? Gli aghi e il NovoRapid FlexPen non devono essere condivisi.

? Il NovoRapid FlexPen è indicato solo per somministrazione sottocutanea. Consulti il suo medico se necessita di iniettare l’insulina con un altro metodo.

Avvertenze e precauzioni

Alcune condizioni e attività possono influire sul suo fabbisogno di insulina. Consulti il suo medico:

? Se ha problemi renali, epatici, delle ghiandole surrenali, dell’ipofisi o della tiroide.

? Se svolge più attività fisica del solito o se desidera modificare la sua dieta, poiché ciò può influire sul livello di zucchero nel sangue.

? Se è malato, continui il trattamento con insulina e consulti il suo medico.

? Se prevede di viaggiare all’estero, le differenze di fuso orario possono influire sul fabbisogno di insulina e sull’orario di somministrazione.

Modificazioni della pelle nel sito di iniezione

È necessario alternare i siti di iniezione per evitare modificazioni del tessuto adiposo, come ispessimento della pelle, retrazione cutanea o noduli sotto la pelle. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in un’area nodulosa, retratta o ispessita (vedere sezione 3, Come usare NovoRapid). Informi il suo medico se nota cambiamenti nella zona di iniezione. Informi il suo medico se sta attualmente iniettando in queste aree interessate, prima di iniziare a iniettare in una zona diversa. Il medico potrebbe consigliarle di controllare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di aggiustare la dose di insulina o di altri farmaci antidiabetici.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 1 anno, poiché non sono stati condotti studi clinici su bambini al di sotto di 1 anno di età.

Altri medicinali e NovoRapid

Informi il suo medico, infermiere o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni farmaci influiscono sul livello di zucchero nel sangue e ciò può richiedere un aggiustamento della dose di insulina. Di seguito sono riportati i principali medicinali che possono influire sul trattamento con insulina.

Il livello di zucchero nel sangue può diminuire (ipoglicemia) se assume:

• altri medicinali per il trattamento del diabete;
• inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione);
• beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa);
• inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune malattie cardiache o l’ipertensione arteriosa);
• salicilati (usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre);
• steroidi anabolizzanti (come la testosterone);
• sulfonamidi (usate per trattare infezioni).

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia) se assume:

• contraccettivi orali (pillola anticoncezionale);
• tiazidici (usati per trattare l’ipertensione arteriosa o la ritenzione idrica eccessiva);
• glucocorticoidi (come la “cortisone”, usati per trattare l’infiammazione);
• ormoni tiroidei (usati per trattare disturbi della tiroide);
• simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina per il trattamento dell’asma);
• ormone della crescita (farmaco che stimola la crescita somatica e scheletrica e che influenza fortemente i processi metabolici);
• danazolo (farmaco che agisce sull’ovulazione).

Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell’acromegalia, un disturbo ormonale raro che si verifica di solito negli adulti di mezza età, causato dalla produzione eccessiva di ormone della crescita da parte dell’ipofisi) possono aumentare o diminuire i livelli di zucchero nel sangue.

I beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa) possono attenuare o sopprimere completamente i primi sintomi di avvertimento che potrebbero aiutarla a riconoscere quando ha livelli di zucchero nel sangue bassi.

Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)

Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 di lunga durata e con malattia cardiaca o ictus pregresso, trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi il suo medico il prima possibile se presenta segni di insufficienza cardiaca, come difficoltà respiratoria insolita, rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema).

Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali qui menzionati, informi il suo medico, infermiere o farmacista.

Consumo di alcol e uso di NovoRapid

? Se consuma alcol, il suo fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un controllo accurato.

Gravidanza e allattamento

? Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il suo medico prima di usare questo medicinale. NovoRapid può essere usato durante la gravidanza. Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto. È importante per la salute del suo bambino un controllo accurato del diabete e in particolare la prevenzione delle ipoglicemie.

• Non ci sono restrizioni al trattamento con NovoRapid durante l’allattamento.

Consulti il suo medico, infermiere o farmacista prima di usare questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

? Chieda al suo medico se può guidare o usare macchinari:

• Se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
• Se ha difficoltà a riconoscere l’ipoglicemia.

Se i livelli di zucchero nel sangue sono bassi o alti, la sua concentrazione e capacità di reazione possono essere compromesse e, di conseguenza, anche la sua capacità di guidare o usare macchinari. Consideri che potrebbe mettere a rischio la sua vita o quella degli altri.

Una conseguenza dell’inizio rapido di azione di NovoRapid è che, in caso di ipoglicemia, questa può verificarsi più rapidamente dopo l’iniezione rispetto all’insulina umana solubile.

Informazioni importanti su alcuni componenti di NovoRapid

NovoRapid contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose, pertanto NovoRapid è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare NovoRapid

Posologia e momento di somministrazione dell'insulina

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo alla somministrazione e alla dose dell'insulina. In caso di dubbi, consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.

NovoRapid deve generalmente essere somministrato immediatamente prima dei pasti. È necessario assumere cibo entro 10 minuti dalla iniezione per evitare episodi di ipoglicemia. Quando necessario, NovoRapid può essere somministrato immediatamente dopo il pasto. Per ulteriori informazioni, vedere più avanti Come e dove iniettarsi.

Non cambi tipo di insulina a meno che non glielo indichi il medico. Se il medico le cambia un tipo o una marca di insulina, potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

NovoRapid può essere utilizzato in bambini e adolescenti a partire da 1 anno di età al posto dell'insulina umana solubile, quando si desidera un inizio d'azione rapido. Ad esempio, quando risulta difficile somministrare l'insulina in relazione ai pasti.

Uso in gruppi di pazienti speciali

Se ha problemi al fegato o ai reni, oppure se ha più di 65 anni, deve controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue e consultare il medico per eventuali modifiche alla dose di insulina.

Come e dove iniettarsi

NovoRapid deve essere iniettato sotto la pelle (via sottocutanea). Non deve mai iniettarsi direttamente in una vena (via endovenosa) né nel muscolo (via intramuscolare). NovoRapid FlexPen è indicato esclusivamente per l'iniezione sottocutanea. Consulti il medico se deve somministrare l'insulina con un altro metodo.

Ad ogni iniezione, cambi il sito di iniezione all'interno della zona cutanea che solitamente utilizza. Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o depressioni cutanee (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Le zone migliori per l'iniezione sono: la parte anteriore della cintura (addome), la parte superiore del braccio o la parte anteriore delle cosce. L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nella parte anteriore dell'addome. Deve sempre misurare regolarmente il livello di zucchero nel sangre.

Come utilizzare NovoRapid FlexPen

NovoRapid FlexPen è una penna precaricata, monouso, con un codice colore che contiene insulina aspart.

Legga attentamente le istruzioni sull'uso di NovoRapid FlexPen riportate in questo foglietto illustrativo. Deve utilizzare la penna esattamente come descritto nelle istruzioni per l'uso di NovoRapid FlexPen.

Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettarsi l'insulina.

Se usa una dose eccessiva di insulina

Se assume troppa insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo basso (ipoglicemia). Vedere a) Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.

Se dimentica di usare l'insulina

Se dimentica di iniettarsi l'insulina, il livello di zucchero nel sangre potrebbe diventare molto alto (iperglicemia). Vedere c) Effetti del diabete nella sezione 4.

Se interrompe il trattamento con l'insulina

Non interrompa il trattamento con l'insulina senza aver consultato il medico, il quale le indicherà cosa fare. Ciò potrebbe causare livelli molto elevati di zucchero nel sangre (grave iperglicemia) e chetoacidosi. Vedere c) Effetti del diabete nella sezione 4.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

a) Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto comuni

Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune. Può interessare più di 1 persona su 10.

I livelli di zucchero possono abbassarsi se:

• si inietta troppa insulina;
• si mangia troppo poco o si salta un pasto;
• si fa più esercizio fisico del solito;
• si consuma alcol (vedere Bevande alcoliche e uso di NovoRapid nella sezione 2).

Sintomi premonitori di ipoglicemia: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, palpitazioni, nausea, fame eccessiva, alterazioni temporanee della vista, sonnolenza, stanchezza e debolezza insolite, nervosismo o tremore, ansia, confusione e difficoltà di concentrazione.

Un’ipoglicemia grave può portare alla perdita di coscienza. Se un’ipoglicemia grave e prolungata non viene trattata, può causare danni cerebrali (transitori o permanenti) e persino la morte. La ripresa della coscienza può avvenire più rapidamente se viene somministrata un’iniezione di glucagone da parte di una persona che sa come farlo. Se le viene somministrato glucagone, deve assumere glucosio o un prodotto zuccherato non appena riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone, deve essere trattato in ospedale.

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:

? Se il livello di zucchero nel sangue è basso, assuma compresse di glucosio o un prodotto zuccherato (caramelle, biscotti, succo di frutta). Se possibile, misuri il livello di zucchero nel sangre e poi si riposi. Porti sempre con sé compresse di glucosio o alimenti contenenti zucchero, per ogni evenienza.

? Quando i sintomi di ipoglicemia sono scomparsi o quando i livelli di zucchero nel sangue si sono stabilizzati, continui il trattamento con insulina come di consueto.

? Se ha avuto livelli di zucchero nel sangue così bassi da causarle perdita di coscienza, se le è stata somministrata un’iniezione di glucagone o se ha avuto frequenti episodi di ipoglicemia, parli con il suo medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose o il regime di somministrazione di insulina, l’alimentazione o l’attività fisica.

Informi le persone che la circondano che ha il diabete e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di perdita di coscienza dovuta a un calo del livello di zucchero nel sangue. Dica loro che, in caso di perdita di coscienza, devono metterla in posizione laterale di sicurezza e cercare immediatamente assistenza medica. Non le devono dare nulla da mangiare o bere perché potrebbe soffocare.

Reazioni allergiche gravi a NovoRapid o a uno dei suoi componenti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro ma potenzialmente letale. Può interessare fino a 1 persona su 10.000.

Consulti immediatamente il medico:

• se i segni di allergia si estendono ad altre parti del corpo.
• se improvvisamente si sente male, ha sudorazione, vomito, difficoltà respiratorie, palpitazioni o vertigini.

? Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.

Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione: se si inietta insulina nello stesso punto, il tessuto adiposo può assottigliarsi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (può interessare fino a 1 persona su 100). Possono anche formarsi noduli sotto la pelle a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; non si conosce con certezza la frequenza con cui si verifica). L’insulina potrebbe non funzionare bene se iniettata in una zona nodulosa, assottigliata o ispessita. Cambi il sito di iniezione per aiutare a prevenire questi cambiamenti della pelle.

b) Elenco di altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100.

Segni di allergia: possono verificarsi reazioni allergiche locali nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore, ematomi, edema e prurito). Queste reazioni di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Se i sintomi non scompaiono o si diffondono al resto del corpo, consulti immediatamente il medico. Vedere anche Reazioni allergiche gravi sopra.

Problemi visivi: all’inizio del trattamento con insulina può avere disturbi della vista, ma queste alterazioni sono di solito temporanee.

Gonfiore alle articolazioni: all’inizio del trattamento con insulina, l’accumulo di liquidi può causare gonfiore alle caviglie e ad altre articolazioni. Questo effetto di solito scompare rapidamente. In caso contrario, consulti il medico.

Retinopatia diabetica (una malattia oculare legata al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha la retinopatia diabetica e il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare. Consulti il medico.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danno nervoso): se il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, può manifestarsi un dolore correlato ai nervi. Questo è ciò che si chiama neuropatia dolorosa acuta ed è di solito transitorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

c) Effetti del diabete

Livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia)

I livelli di zucchero possono aumentare se:

• non si è iniettata una quantità sufficiente di insulina;
• se si dimentica di iniettarsi l’insulina o si interrompe il trattamento con insulina;
• se si inietta ripetutamente meno insulina di quella di cui si ha bisogno;
• se si ha un’infezione o febbre;
• se si mangia di più del solito;
• se si fa meno esercizio fisico del solito.

Sintomi premonitori di iperglicemia:

i sintomi compaiono gradualmente. Comprendono: aumento della necessità di urinare, sete, perdita di appetito, sensazione di malessere (nausea o vomito), sonnolenza o stanchezza, pelle secca e arrossata, sensazione di bocca secca e alito con odore di frutta (acetone).

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto:

? Se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti: controlli il livello di zucchero nel sangue, controlli il livello di chetoni nelle urine se possibile e consulti immediatamente il medico.

? Questi possono essere sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (si accumula acido nel sangue perché il corpo degrada i grassi invece dello zucchero). Se non trattata, potrebbe causare coma diabetico e la morte.

5. Conservazione di NovoRapid

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta di FlexPen e sulla confezione, dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Mantenere sempre il cappuccio della penna sul FlexPen quando non viene utilizzato, per proteggerlo dalla luce. NovoRapid deve essere protetto dal calore e dalla luce eccessiva.

Prima dell'apertura: il NovoRapid FlexPen non ancora utilizzato deve essere conservato in frigorifero tra 2°C e 8°C, lontano dalle pareti o dal sistema di raffreddamento del frigorifero. Non congelare.

Durante l'uso o quando viene portato come riserva: è possibile portare con sé il NovoRapid FlexPen e conservarlo a una temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (tra 2°C e 8°C) per 4 settimane. Se conservato in frigorifero, tenerlo lontano dalle pareti o dal sistema di raffreddamento del frigorifero. Non congelare.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ordinaria raccolta dei rifiuti. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di NovoRapid

• Il principio attivo è insulina aspart. Ogni ml contiene 100 unità di insulina aspart. Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina aspart in 3 ml di soluzione iniettabile.
• Gli altri componenti sono glicerolo, fenolo, metacresolo, cloruro di zinco, fosfato disodico diidrato, cloruro di sodio, acido cloridrico, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

NovoRapid si presenta come una soluzione per iniezione.

Confezioni contenenti 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e 10 (senza aghi) penne preriempite da 3 ml. Alcuni formati di confezionamento potrebbero non essere commercializzati.

La soluzione è trasparente e incolore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

Responsabile della produzione

Il responsabile della produzione può essere identificato dal numero di lotto stampato sul coperchio della scatola e sull’etichetta:

• Se il secondo e il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, il responsabile della produzione è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca.

• Se il secondo e il terzo carattere sono H7 o T6, il responsabile della produzione è Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, Francia.

Sul retro, leggere le informazioni su come utilizzare FlexPen.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni su come utilizzare la soluzione iniettabile NovoRapid in FlexPen.

Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare la propria FlexPen. Se non si seguono attentamente le istruzioni, si potrebbe assumere troppa o troppo poca insulina, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

FlexPen è una penna dosatrice preriempita per insulina. È possibile selezionare dosi da 1 a 60 unità, con incrementi di 1 unità. FlexPen è progettata per essere utilizzata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale, tenere sempre a disposizione un dispositivo di somministrazione dell’insulina di riserva, nel caso in cui la FlexPen andasse persa o si danneggiasse.

Cura della penna

È necessario maneggiare la propria FlexPen con attenzione.

Se cade, si danneggia o subisce un urto, esiste il rischio che l’insulina fuoriesca. Ciò potrebbe causare una somministrazione imprecisa del dosaggio, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

È possibile pulire l’esterno della FlexPen con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Non immergere, lavare né lubrificare la penna, poiché potrebbe danneggiarsi.

Non ricaricare la FlexPen. Una volta vuota, deve essere smaltita.

Preparazione di NovoRapid FlexPen

Verificare il nome e l’etichetta colorata della penna per assicurarsi che contenga il tipo corretto di insulina. Questo è particolarmente importante se si utilizzano più tipi di insulina. Se si utilizza un tipo sbagliato di insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso.

A

Rimuovere il tappo della penna.

B

Rimuovere la linguetta di carta da un nuovo ago monouso.

Avvitare l’ago dritto e saldamente sulla propria FlexPen.

C

Rimuovere il cappuccio esterno grande dell’ago e conservarlo per un uso successivo.

D

Rimuovere il cappuccio interno dell’ago e smaltirlo.

Non tentare mai di rimettere il cappuccio interno dell’ago. Si potrebbe pungere con l’ago.

Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise.

Fare attenzione a non piegare o danneggiare l’ago prima dell’uso.

Verifica del flusso di insulina

Durante l’uso normale, piccole quantità di aria possono formarsi nel contenitore ad ogni iniezione. Per evitare l’iniezione di aria e garantire un dosaggio corretto:

E

Ruotare il selettore della dose fino a selezionare 2 unità.

F

Tenere la FlexPen con l’ago rivolto verso l’alto e battere leggermente sul contenitore con un dito alcune volte, in modo che le bolle d’aria risalgano nella parte superiore del contenitore.

G

Mantenendo l’ago rivolto verso l’alto, premere completamente il pulsante. Il selettore della dose torna a 0.

Una goccia di insulina dovrebbe apparire sulla punta dell’ago. Se così non fosse, sostituire l’ago e ripetere la procedura fino a un massimo di 6 volte.

Se non appare ancora una goccia di insulina, la penna è difettosa e se ne deve utilizzare una nuova.

Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell’ago prima dell’iniezione. In questo modo si verifica che l’insulina scorra correttamente. Se non appare alcuna goccia, l’insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si sposta. Ciò potrebbe indicare che l’ago è ostruito o danneggiato.

Verificare sempre il flusso prima di iniettarsi l’insulina. Se non si verifica il flusso, si potrebbe ricevere una quantità insufficiente o addirittura nulla di insulina. Ciò potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

Selezione della dose

Verificare che il selettore della dose sia impostato su 0.

H

Ruotare il selettore della dose per selezionare il numero di unità da iniettare.

La dose può essere corretta in avanti o indietro ruotando il selettore della dose in qualsiasi direzione, finché la dose corretta non è allineata con il marcatore della dose. Durante la rotazione del selettore della dose, fare attenzione a non premere il pulsante, poiché l’insulina potrebbe fuoriuscire.

Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità rimaste nel contenitore.

Prima di iniettarsi l’insulina, utilizzare sempre il selettore della dose e il marcatore della dose per verificare quante unità sono state selezionate.

Non contare i clic della penna. Se si inietta una dose errata, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso. Non utilizzare la scala del livello di insulina residua, poiché indica solo approssimativamente la quantità di insulina rimasta nella penna.

Iniezione

Inserire l’ago sotto la pelle. Utilizzare la tecnica di iniezione indicata dal medico o dall’infermiere.

I

Iniettare la dose premendo completamente il pulsante in modo che lo 0 si allinei con il marcatore della dose. Fare attenzione a premere il pulsante solo durante l’iniezione.

Ruotare il selettore della dose non inietta insulina.

J

Mantenere il pulsante completamente premuto e tenere l’ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantisce che la dose completa sia stata iniettata.

Rimuovere l’ago dalla pelle e, una volta rimosso, smettere di premere il pulsante.

Assicurarsi sempre che il selettore della dose torni a 0 dopo l’iniezione. Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose non è stata completamente somministrata, il che potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

K

Coprire l’ago con il cappuccio esterno grande senza toccarlo. Quando l’ago è coperto, premere delicatamente il cappuccio esterno grande fino in fondo, quindi svitare l’ago.

Smaltirlo con cura e rimettere il tappo della penna.

Rimuovere sempre l’ago dopo ogni iniezione e conservare la FlexPen senza ago montato. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise.

Altre informazioni importanti

Le persone che assistono i pazienti devono prestare molta attenzione quando maneggiano aghi usati, per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni.

Smaltire la FlexPen usata con attenzione, senza lasciare l’ago montato.

Non condividere mai la penna o gli aghi con altre persone. Ciò potrebbe causare infezioni.

Non condividere mai la penna con altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per la salute di queste persone.

Tenere sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.