Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata

Mupirocina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il suo medico o farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata
3. Come usare Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata e a cosa serve

Mupirocina Farmalider contiene mupirocina. La mupirocina è un antibiotico in grado di arrestare la crescita di alcuni microrganismi.

Mupirocina Farmalider è indicato per il trattamento di infezioni cutanee superficiali come impetigine, follicolite e foruncolosi, nonché di alcune patologie cutanee (dermatite atopica, dermatite eczematosa e dermatite da contatto) e lesioni traumatiche suscettibili di sovrainfezione, purché di estensione limitata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata

Non usi Mupirocina Farmalider

• se è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• non utilizzi questa pomata negli occhi o nelle fosse nasali. Se la pomata dovesse entrare accidentalmente negli occhi, li lavi accuratamente con acqua fino a rimuovere completamente i residui di pomata.

• se soffre di insufficienza renale moderata o grave, poiché questo medicinale contiene un componente chiamato polietilenglicole (macrogolo) che, se applicato su cute danneggiata, può essere assorbito dall'organismo, soprattutto in caso di lesioni estese o ferite aperte, peggiorando la funzionalità renale.

• se durante il trattamento dovesse manifestare una reazione allergica o avvertisse bruciore, prurito, arrossamento, secchezza o sensibilità nella zona di applicazione di questo medicinale. In tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico.

• se prolunga il trattamento per più di 10 giorni, poiché ciò potrebbe favorire l'insorgenza di microrganismi resistenti.

Uso di Mupirocina Farmalider con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non deve usare questo medicinale contemporaneamente ad altri prodotti destinati al trattamento della stessa zona di applicazione.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

A causa della mancanza di informazioni, in generale Mupirocina Farmalider non deve essere somministrata alle donne in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Non deve allattare al seno durante l'uso di Mupirocina Farmalider perché potrebbe passare nel latte e nuocere al bambino. Se Mupirocina Farmalider viene usata per trattare le ragadi al capezzolo, il seno deve essere accuratamente lavato prima di allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mupirocina Farmalider non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Questo medicinale non è adatto per l'amministrazione nasale (esiste una formulazione specifica per uso nasale).

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini:

Applicare due o tre volte al giorno per 5-10 giorni. Prima dell'applicazione, lavarsi accuratamente le mani e la zona da trattare. Applicare una piccola quantità di pomata sulla zona interessata. È possibile coprire la zona con una benda o garza.

Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno (sulla pelle).

La dose per i pazienti di età superiore a 65 anni è la stessa degli adulti, salvo che non presentino insufficienza renale moderata o grave (vedere Avvertenze e precauzioni).

Se dopo tre-cinque giorni di trattamento non si nota alcun miglioramento, si consulti il medico.

Se usa più Mupirocina Farmalider del necessario

Se ha applicato più pomata del dovuto, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Mupirocina Farmalider

Se dimentica di applicare una dose, la applichi appena possibile e prosegua il trattamento come precedentemente previsto. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Mupirocina Farmalider

Non interrompa il trattamento prima del tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio. In caso contrario, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Mupirocina Farmalider può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti: effetti indesiderati che possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Bruciore localizzato nell’area di applicazione.

Non comuni: effetti indesiderati che possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Prurito, arrossamento, irritazione e secchezza localizzati nell’area di applicazione.
• Reazioni allergiche cutanee.

Molto rari: effetti indesiderati che possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• Reazioni allergiche sistemiche (che interessano l’intero organismo).

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Mupirocina Farmalider 20 mg/g pomata

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Dopo l’apertura, non conservare a una temperatura superiore a 25°C, per un periodo massimo di 6 mesi.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul tubo. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se osserva che la pomata non ha un colore biancastro.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mupirocina Farmalider

• Il principio attivo è la mupirocina. Ogni grammo di pomata contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono macrogol 400 e polietilenglicole 3350.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mupirocina Farmalider è presentata in un tubo di alluminio con beccuccio e tappo, contenente 15 o 30 grammi di pomata di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

FARMALIDER, S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas (MADRID)

SPAGNA

Responsabile della produzione:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/ Roques Blanques, nº 3 e 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcellona)

Spagna

“o”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: marzo 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/