Manidipino Vir 20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Manidipino VIR 20 mg compresse EFG

Manidipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Manidipino VIR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino VIR
3. Come prendere Manidipino VIR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Manidipino VIR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino VIR e a cosa serve

Manidipino appartiene al gruppo di medicinali chiamati bloccanti selettivi dei canali del calcio, con azione prevalentemente vascolare.

Manidipino VIR è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Manidipino VIR

Non usi Manidipino VIR

• Se è allergico al manidipino, ad altre diidropiridine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Se soffre di angina instabile o durante le prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata.
• Se soffre di grave malattia renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
• Se soffre di malattia epatica da moderata a grave.

I bambini non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Manidipino VIR

• Se ha problemi epatici lievi, poiché l'effetto ipotensivo potrebbe aumentare (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipino VIR”).
• In caso di somministrazione a persone anziane, il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose (vedere paragrafo “Come prendere Manidipino VIR”).
• Se soffre di disfunzione ventricolare sinistra.
• Se soffre di ostruzione all'efflusso del ventricolo sinistro.
• Se soffre di insufficienza cardiaca destra isolata.
• Se soffre di sindrome da disfunzione del seno e non ha un pacemaker impiantato.
• Se soffre di cardiopatia coronarica stabile, a causa della possibile aumentata rischio coronarico (vedere paragrafo 4 “Effetti indesiderati possibili”).
• Se sta assumendo contemporaneamente altri farmaci che inibiscono l'enzima CYP 3A4 (enzima che aiuta a metabolizzare i farmaci) (come antiproteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina o claritromicina) o farmaci induttori dell'enzima CYP 3A4 (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o rifampicina).
• Quando assume manidipino e altri substrati dell'enzima CYP 3A4 (come terfenadina, astemizolo, chinidina o farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarone).
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.

Interazione di Manidipino VIR con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali per una delle seguenti condizioni:

• Pressione alta, come diuretici e/o beta-bloccanti.
• Infezioni virali e batteriche.
• Disturbi mentali.
• Battito cardiaco irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina).
• Allergie (come terfenadina, astemizolo).

Manidipino VIR con cibi e bevande

Durante il trattamento con manidipino non deve assumere alcol o succo di pompelmo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Faccia attenzione quando guida o usa macchinari poiché possono verificarsi capogiri.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Manidipino VIR

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino VIR

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Manidipino VIR viene somministrato per via orale. Le compresse devono essere assunte al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po' di liquido.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo del manidipino dovesse risultare insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Se è anziano oppure soffre di una malattia renale o epatica, il medico può prescriverle una dose più bassa (10 mg una volta al giorno).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con manidipino VIR. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché potrebbe non aver completato il processo di cura della sua patologia.

Se assume una quantità di Manidipino VIR superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di manidipino VIR superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Non esiste esperienza di sovradosaggio con questo medicinale.

Se dimentica di assumere Manidipino VIR

Nel caso in cui dimentichi di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, continuando poi con la compressa successiva il giorno seguente, come previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Manidipino VIR

Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Manidipino VIR può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante l’assunzione di Manidipino VIR possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono colpire fino a 1 persona su 10): cefalea, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione di liquidi, palpitazioni, vampate di calore.

Poco frequenti (possono colpire fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrici, eruzione cutanea, infiammazione della pelle (eczema), aumento degli enzimi epatici e/o dei parametri renali.

Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, dolore toracico, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito e irritabilità.

Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000): infarto del miocardio, infiammazione o alterazione delle gengive che generalmente scompaiono interrompendo il trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento di frequenza, durata o gravità di questi episodi.

Frequenza non nota: dolore muscolare, gonfiore del seno con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell’addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Manidipino VIR

Tenere questo medicamento fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scad”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino VIR

• Il principio attivo è manidipino cloridrato, 20 mg.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Manidipino VIR 20 mg compresse si presenta come compresse ovali gialle con rigatura.

Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923- Alcorcón (Madrid) Spagna

Responsabile della produzione

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

oppure

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milano, Spagna

oppure

VAMFARMA S.r.l.

Via Kennedy 5,

26833 Comazzo (LO)

Italia

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo è stata effettuata a settembre 2024

“Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/”