Kastia 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Kastia 5 mg compresse rivestite con film EFG

Kastia 10 mg compresse rivestite con film EFG

Kastia 20 mg compresse rivestite con film EFG

Kastia 40 mg compresse rivestite con film EFG

rosuvastatina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

  1. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Kastia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kastia
3. Come prendere Kastia
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Kastia

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Kastia e a cosa serve

Kastia appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine. Le è stato prescritto Kastia perché:

• Ha livelli elevati di colesterolo. Ciò significa che ha un rischio aumentato di subire un infarto o un ictus. Kastia viene utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento dell'ipercolesterolemia.

• Le è stato consigliato di assumere una statina poiché i cambiamenti nella dieta e l'aumento dell'attività fisica non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di colesterolo. Deve mantenere una dieta idonea a ridurre il colesterolo e continuare a praticare regolare attività fisica durante il trattamento con Kastia.

Oppure

• Presenta altri fattori che aumentano il rischio di infarto, ictus o altre patologie correlate.

Infarto, ictus e altre condizioni correlate possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L'aterosclerosi è provocata dall'accumulo di sostanze grasse nelle arterie.

Perché è importante che continui a prendere Kastia?

Kastia viene utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi, tra cui il più noto è il colesterolo.

Esistono diversi tipi di colesterolo nel sangue: il colesterolo "cattivo" (C-LDL) e il colesterolo "buono" (C-HDL).

• Kastia riduce la quantità di colesterolo "cattivo" e aumenta il colesterolo "buono".
• Agisce bloccando la produzione di colesterolo "cattivo" e migliora la capacità dell'organismo di eliminarlo dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, i livelli elevati di colesterolo non influiscono sul benessere generale poiché non provocano sintomi. Tuttavia, se non trattati, possono formarsi depositi di grasso sulle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.

A volte questi vasi restringiti possono ostruirsi, impedendo l'afflusso di sangue al cuore o al cervello, causando un infarto o un ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, è possibile ridurre il rischio di infarto, ictus o altre patologie correlate.

È necessario continuare ad assumere Kastia, anche dopo aver raggiunto i livelli di colesterolo desiderati, poiché impedisce che i livelli di colesterolo aumentino nuovamente e causino la formazione di depositi di sostanze grasse. Tuttavia, dovrà interrompere il trattamento se così le verrà indicato dal medico o se dovesse rimanere incinta.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Kastia

Non prenda Kastia:

• Se è allergico alla rosuvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è in stato di gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta mentre sta assumendo Kastia, smetta immediatamente di prenderlo e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Kastia utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.
• Se ha una malattia epatica.
• Se ha gravi problemi renali.
• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati.
• Se sta assumendo una combinazione di medicinali contenenti sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (utilizzata per il trattamento di un’infezione virale del fegato chiamata epatite C).
• Se sta assumendo un medicinale chiamato ciclosporina (utilizzato, ad esempio, dopo un trapianto d’organo).

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro), la preghiamo di consultare nuovamente il medico.

Inoltre, non prenda Kastia 40 mg (il dosaggio più alto):

• Se ha problemi renali moderati (in caso di dubbi, consulti il medico).
• Se la sua tiroide non funziona correttamente.
• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati, una storia personale o familiare di problemi muscolari o un precedente di problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali per ridurre i livelli di colesterolo.
• Se ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine a volte possono aggravare la malattia o indurre l’insorgenza di miastenia (vedere sezione 4).
• Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
• Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
• Se sta assumendo altri medicinali chiamati fibrati per ridurre il colesterolo.
• Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro), la preghiamo di consultare nuovamente il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Kastia:

• Se ha problemi renali.
• Se ha problemi epatici.
• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati, una storia personale o familiare di problemi muscolari o un precedente di problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali per ridurre i livelli di colesterolo. Informi immediatamente il medico se avverte dolori o crampi muscolari ingiustificati, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. Informi inoltre il medico o il farmacista se avverte debolezza muscolare persistente.
• Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
• Se la sua tiroide non funziona correttamente.
• Se sta assumendo altri medicinali chiamati fibrati per ridurre il colesterolo. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se in precedenza ha già assunto medicinali per ridurre il colesterolo.
• Se sta assumendo medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV (virus dell’AIDS), come ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, vedere Altri medicinali e Kastia.
• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico, (un medicinale per infezioni batteriche), per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e Kastia può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi); si prega di vedere Altri medicinali e Kastia.
• Se ha più di 70 anni, poiché il medico dovrà stabilire per lei la dose iniziale adeguata di Kastia.
• Se ha una grave insufficienza respiratoria.
• Se è di origine asiatica – giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano. Il medico dovrà stabilire per lei la dose iniziale adeguata di Kastia.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro):

Non prenda Kastia 40 mg (il dosaggio più alto) e consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi dose di Kastia.

In un numero ridotto di persone, le statine possono influire sul fegato. Questo effetto viene rilevato tramite un semplice esame del sangue che evidenzia livelli aumentati di enzimi epatici. Per questo motivo, il medico di solito le prescriverà esami del sangre (test di funzionalità epatica) prima e dopo l’inizio del trattamento con Kastia.

Durante l’assunzione di questo medicinale, il medico la monitorerà attentamente se ha il diabete o se è a rischio di svilupparlo. Il rischio di sviluppare diabete è probabilmente maggiore se ha livelli elevati di zucchero nel sangue, sovrappeso e pressione alta.

Bambini e adolescenti

• Se il paziente ha meno di 6 anni di età: Kastia non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni.

• Se il paziente ha meno di 18 anni di età: I compresse di Kastia 40 mg non devono essere somministrate a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Kastia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto d’organo),
• warfarina o clopidogrel (o qualsiasi altro anticoagulante, come l’acenocumarolo),
• fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale utilizzato per ridurre il colesterolo (come ezetimiba),
• medicinali per il trattamento delle indigestioni (utilizzati per neutralizzare l’acido dello stomaco),
• eritromicina (un antibiotico),
• acido fusidico (un antibiotico – si prega di vedere di seguito e in Avvertenze e precauzioni),
• contraccettivi orali (la pillola),
• regorafenib (usato per il trattamento del cancro),
• darolutamide (usato per il trattamento del cancro),
• terapia ormonale sostitutiva,
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati per trattare infezioni virali, compresa l’infezione da HIV o epatite C, da soli o in combinazione (vedere Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Gli effetti di questi medicinali possono essere alterati da Kastia o possono modificare l’effetto di Kastia.

Se deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, deve sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico le indicherà quando è sicuro riprendere Kastia. Assumere Kastia con acido fusidico può raramente causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Vedere ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi nella sezione 4.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Kastia se è in stato di gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta mentre sta assumendo Kastia, smetta immediatamente di prenderlo e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Kastia utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La maggior parte dei pazienti può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Kastia poiché il medicinale non influenza tale capacità. Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiri durante il trattamento con Kastia. Se avverte capogiri, consulti il medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari.

Kastia contiene lattosio monoidrato.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

L’elenco completo degli eccipienti è riportato in Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

3. Come prendere Kastia

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Dosaggio abituale negli adulti

Se sta assumendo Kastia per livelli elevati di colesterolo:

Dosaggio iniziale

Il trattamento con Kastia deve iniziare con la dose di 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza ha assunto una dose maggiore di un'altra statina. La scelta della dose iniziale dipenderà da:

• I suoi livelli di colesterolo.
• Il grado di rischio di subire un infarto o un ictus.
• La presenza di fattori che la rendono più vulnerabile agli effetti collaterali possibili.

Verifichi con il suo medico o il farmacista qual è la dose iniziale di Kastia più adatta a lei.

Il suo medico potrebbe decidere di iniziare con la dose più bassa (5 mg):

• Se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
• Se ha più di 70 anni.
• Se ha problemi renali moderati.
• Se ha un rischio di sviluppare dolori o crampi muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il suo medico potrebbe decidere di aumentare la dose, al fine di raggiungere la dose di Kastia più adatta a lei. Se ha iniziato con 5 mg, il medico potrebbe decidere di raddoppiare la dose a 10 mg, poi a 20 mg e successivamente a 40 mg, se necessario. Se ha iniziato con 10 mg, il medico potrebbe decidere di raddoppiare la dose a 20 mg e poi a 40 mg, se necessario. Tra ogni aggiustamento di dose intercorrerà un intervallo di quattro settimane.

La dose massima giornaliera di Kastia è di 40 mg. Questa dose è riservata esclusivamente ai pazienti con livelli elevati di colesterolo e un alto rischio di infarto o ictus, nei quali i livelli di colesterolo non si riducono sufficientemente con 20 mg.

Se sta assumendo Kastia per ridurre il rischio di infarto, ictus o altre patologie correlate:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il suo medico potrebbe decidere di utilizzare una dose inferiore se presenta uno dei fattori menzionati in precedenza.

Uso nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni

Il range di dosaggio nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni è di 5 mg a 20 mg una volta al giorno. La dose abituale per iniziare il trattamento è di 5 mg al giorno; il medico potrà aumentare gradualmente la dose fino a raggiungere quella più adatta a lei. La dose massima giornaliera raccomandata di Kastia è di 10 mg o 20 mg nei bambini e adolescenti di 6-17 anni, a seconda della malattia sottostante in trattamento. Assuma la dose una volta al giorno. Non devono essere somministrati i compresse di Kastia 40 mg ai bambini.

Assunzione delle compresse

Inghiotta ogni compressa intera con acqua.

Assuma Kastia una volta al giorno. Può assumerla in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Ciò le aiuterà a ricordare di prenderle.

Controlli regolari dei livelli di colesterolo

È importante che si rechi regolarmente dal suo medico per effettuare controlli del colesterolo, al fine di verificare che i suoi livelli si siano normalizzati e rimangano entro valori appropriati.

Il suo medico potrebbe decidere di aumentare la dose per farle assumere quella più adatta a lei.

Se assume una quantità di Kastia superiore a quella prescritta

Contatti immediatamente il suo medico o l'ospedale più vicino per ricevere indicazioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se viene ricoverato in ospedale o riceve trattamento per un'altra patologia, informi il personale sanitario che sta assumendo Kastia.

Se dimentica di assumere Kastia

Non si preoccupi, assuma semplicemente la dose successiva programmata all'orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Kastia

Consulti il suo medico se desidera interrompere il trattamento con Kastia. I suoi livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare se smette di assumere Kastia.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che conosca quali possono essere questi effetti indesiderati. Di solito sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Sospenda l’assunzione di Kastia e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica:

• Difficoltà respiratoria, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può causare difficoltà a deglutire.
• Forte prurito cutaneo (con eruzioni cutanee).

Sospenda anche l’assunzione di Kastia e consulti immediatamente il medico

• se manifesta dolori e crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto. I sintomi muscolari sono più frequenti nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un numero molto ridotto di persone ha manifestato effetti muscolari spiacevoli che, molto raramente, hanno causato una lesione muscolare potenzialmente letale chiamata rabdomiolisi.
• se ha una rottura muscolare.
• se ha un quadro clinico simile al lupus (che include eruzioni cutanee, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea.
• Dolori di stomaco.
• Stitichezza.
• Nausea.
• Dolori muscolari.
• Debolezza.
• Capogiri.
• Aumento della quantità di proteine nell’urina – di solito ritorna alla normalità spontaneamente senza dover interrompere il trattamento con le compresse di Kastia (solo con la dose giornaliera di 40 mg di Kastia).
• Diabete. Questo è più probabile se ha livelli elevati di zucchero e lipidi nel sangue, sovrappeso e pressione alta. Il medico la monitorerà attentamente durante il trattamento con questo medicinale.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Orticaria, prurito e altre reazioni cutanee.
• Aumento della quantità di proteine nell’urina – di solito ritorna alla normalità spontaneamente senza dover interrompere il trattamento con le compresse di Kastia (solo con le dosi giornaliere di 5 mg, 10 mg e 20 mg di Kastia).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazione allergica grave – i sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà a deglutire e a respirare, forte prurito cutaneo (con eruzioni cutanee). Se pensa di avere una reazione allergica, sospenda l’assunzione di Kastia e cerchi immediatamente assistenza medica.
• Lesione muscolare negli adulti – come precauzione, sospenda l’assunzione di Kastia e consulti immediatamente il medico se ha dolori o crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto.
• Forte dolore addominale (possibile segno di infiammazione del pancreas).
• Aumento degli enzimi epatici nel sangue.
• Sanguinamento (ecchimosi) più facile del normale a causa della bassa quantità di piastrine nel sangue.
• Sindrome da malattia simile al lupus (che include eruzioni cutanee, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
• Epatite (fegato infiammato).
• Tracce di sangue nell’urina.
• Lesione dei nervi delle braccia e delle gambe (con formicolio o intorpidimento).
• Dolore alle articolazioni.
• Perdita di memoria.
• Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini (ginecomastia).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili):

• Diarrea (feci molli), tosse, mancanza di respiro, edema (gonfiore), disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi, difficoltà sessuali, depressione, problemi respiratori, compresi tosse persistente e/o mancanza di respiro o febbre, lesioni dei tendini, debolezza muscolare costante.
• Miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare).
• Miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).

Consulti il medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o calo delle palpebre, difficoltà a deglutire o difficoltà a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Kastia

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Kastia

• Il principio attivo è rosuvastatina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina, come rosuvastatina calcica.

• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina PH-101, silice colloidale anidra,

crospovidone tipo A, cellulosa microcristallina PH-102, lattosio monoidrato, stearato di magnesio.

Il rivestimento della compressa contiene:

ipromellosa, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, triacetina (E1518), ossido di ferro giallo (E172) (solo nelle compresse da 5 mg) e ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse da 10 mg, 20 mg e 40 mg).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Kastia 5 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita gialla, rotonda, biconvessa, con rilievo 'ROS' su '5' su un lato e liscia sull'altro, con un diametro di 7 mm.

Kastia 10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita rosa, rotonda, biconvessa, con rilievo 'ROS' su '10' su un lato e liscia sull'altro, con un diametro di 7 mm.

Kastia 20 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita rosa, rotonda, biconvessa, con rilievo 'ROS' su '20' su un lato e liscia sull'altro, con un diametro di 9 mm.

Kastia 40 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita rosa, ovale, biconvessa, con rilievo 'ROS' su '40' su un lato e liscia sull'altro, con dimensioni di 6,8 x 11,4 mm.

Le compresse sono confezionate in blister OPA-Al-PVC/Al.

Confezioni da 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 e 100 compresse. Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Medochemie Iberia, S.A.

Rua José Maria Nicolau, nº 6, 7º B,

São Domingos de Benfica,

1500-662 Lisboa, Portogallo

Responsabile della produzione

Medochemie Ltd (stabilimento centrale)

1-10 Constantinoupoleos Street,

3011 Limassol, Cipro

Medochemie Ltd (stabilimento AZ)

2 Michael Erakleous Str.,

Ag. Athanasios Industrial Area,

Limassol, 4101, Cipro

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Saniproject, S.L.

C/ Retamas 11 – Urb. Puentelasierra

28210 Valdemorillo, Madrid

SPAGNA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca	KASTIA
Cipro	KASTIA
Spagna	KASTIA
Slovenia	CELMANTIN

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2023.