JuanolgAr 3 mg pastiglie per succhiare al gusto di limone
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Juanolgar 3 mg Pastiglie da sciogliere sapore limone
Bencidamina cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Juanolgar e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Juanolgar
- Come prendere Juanolgar
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Juanolgar
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Juanolgar e a cosa serve
Juanolgar contiene il principio attivo bencidamina, un antiinfiammatorio locale appartenente al gruppo degli agenti per il trattamento locale orale.
Juanolgar è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni, per il trattamento locale sintomatico del dolore e dell'irritazione del cavo orale e della gola.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Juanolgar
Non prenda Juanolgar
- Se è allergico alla bencidamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Juanolgar
- Se soffre di fenilchetonuria.
- Se ha sofferto o soffre di asma.
- Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici antiinfiammatori (FANS).
- Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
- Se il dolore alla bocca o alla gola peggiora o persiste per più di 3 giorni, se compare febbre o altri sintomi, poiché in un numero limitato di pazienti le ulcerazioni orofaringee possono essere segno di patologie gravi: in tal caso consulti il medico o il dentista.
Assunzione di Juanolgar con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Assunzione di Juanolgar con cibi e bevande
Cibi e bevande non influenzano l’assunzione di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve assumere Juanolgar durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e il medico glielo consigli. In caso di necessità di trattamento, deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile.
Juanolgar non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di Juanolgar non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Juanolgar contiene:
Isomalta: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Aspartame: questo medicinale contiene 3,26 mg di aspartame per compressa, pari a 3,26 mg/3237 mg. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.
Aroma di menta con alcol benzilico, citronelolo, d-limonene, eugenolo, geraniolo, linalolo e aroma di limone con alcol benzilico, citrale, citronelolo, d-limonene, geraniolo, linalolo: possono causare reazioni allergiche.
Butilidrossianisolo (E-320), componente dell’aroma di limone: può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.
3. Come prendere Juanolgar
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini oltre i 6 anni: 1 pastiglia da sciogliere 3 volte al giorno. Non assuma più di 3 pastiglie da sciogliere nelle 24 ore.
Uso nei bambini
Bambini dai 6 agli 11 anni: questo medicinale deve essere sempre somministrato sotto la supervisione di un adulto.
La forma farmaceutica di pastiglie da sciogliere non deve essere somministrata a bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Juanolgar non deve essere assunto per più di 7 giorni.
Modalità d’uso:
Uso bucofaringeo.
Faccia sciogliere lentamente una pastiglia da sciogliere in bocca.
Non inghiottire.
Non masticare.
Se assume più Juanolgar di quanto deve
Nel caso in cui assuma accidentalmente un numero eccessivo di pastiglie da sciogliere, contatti immediatamente il farmacista, il medico o il servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Porti sempre con sé la confezione del medicinale, anche se le pastiglie sono esaurite.
Anche se molto raramente, i sintomi di sovradosaggio riportati nei bambini sono agitazione, convulsioni, sudorazione, alterazioni della deambulazione, tremori e vomito dopo somministrazione orale di dosi circa 100 volte superiori rispetto a quella di 1 pastiglia.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di grandi quantità di Juanolgar, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazione Tossicologica al numero: 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
- Sensibilità della pelle alla luce solare (che causa eruzioni cutanee o scottature solari).
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
- Sensazione di bruciore o secchezza della bocca. Se ciò dovesse accadere, provi a bere un bicchiere d'acqua per ridurre l'effetto.
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
- Gonfiore improvviso della bocca/gola e delle membrane mucose (angioedema).
- Difficoltà respiratorie (laringospasmo).
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- Perdita locale della sensibilità della mucosa orale (ipoestesia orale).
- Reazione allergica (ipersensibilità).
- Reazione allergica grave (reazioni anafilattiche), i cui segni possono includere difficoltà respiratorie, dolore o senso di costrizione al petto e/o sensazione di vertigini/svenimento, forte prurito della pelle o pomfi cutanei, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono essere potenzialmente fatali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Juanolgar
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo l’abbreviazione SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Juanolgar
- Il principio attivo è cloridrato di benzydamina.
- Ogni pastiglia per uso orale contiene 3 mg di cloridrato di benzydamina (equivalente a 2,68 mg di benzydamina).
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomalto (E953), aspartame (E951), acido citrico monoidrato, aroma di limone, aroma di menta, giallo chinolina (E104), indigotina (E132).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di pastiglie per uso orale quadrate di colore giallo-verde, con una cavità centrale.
Le pastiglie possono essere confezionate in blister PVC/PE/PVDC – ALU o incartate in carta paraffinata.
Confezioni da 20 o 30 pastiglie per uso orale.
È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª piano, modulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 – Ancona, Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
*Italia:*Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto limone
Portogallo:Tantum Verde®, pastiglie, 3 mg, sapore di limone**
*Spagna:*Juanolgar 3 mg Pastiglie per uso orale sapore di limone
*Germania:*Tantum Verde con sapore di limone 3 mg compresse orosolubili
*Danimarca:*Zyx citron 3mg compresse da succhiare
*Svezia:*Zyx citron 3 mg compresse da succhiare
Regno Unito:Difflam 3 mg pastiglie, sapore di limone
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2026
L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/