Irbesartan/idroclorotiazide Stada 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Irbesartan/idroclorotiazide Stada 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EFG

Irbesartan/idroclorotiazide Stada 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EFG

Irbesartan/idroclorotiazide Stada 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Irbesartan/idroclorotiazide Stada e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan/idroclorotiazide Stada

3. Come prendere Irbesartan/idroclorotiazide Stada

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Irbesartan/idroclorotiazide Stada

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Irbesartan/idroclorotiazide Stada e a cosa serve

Irbesartan/idroclorotiazide Stada è un associazione di due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide. L'irbesartan appartiene al gruppo di medicinali noti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta nell'organismo che si lega ai recettori dei vasi sanguigni provocandone la contrazione. Ciò determina un aumento della pressione arteriosa. L'irbesartan impedisce il legame dell'angiotensina-II a questi recettori, rilassando i vasi sanguigni e riducendo la pressione arteriosa. L'idroclorotiazide appartiene al gruppo di medicinali (detti diuretici tiazidici) che, aumentando la quantità di urina eliminata, riducono la pressione arteriosa.

I due principi attivi di questo medicinale agiscono in modo congiunto per ottenere una riduzione della pressione arteriosa superiore a quella ottenuta con ciascuno dei due singolarmente.

Irbesartan/idroclorotiazide viene utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa, quando il trattamento con irbesartan da solo o con idroclorotiazide da sola non garantisce un adeguato controllo della pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan/idroclorotiazide Stada

NON prenda Irbesartan/idroclorotiazide Stada

• se è allergico all'irbesartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• se è allergico all'idroclorotiazide o a qualsiasi altro medicinale derivato dalle sulfonamidi

• se è incinta da più di 3 mesi. (In ogni caso è meglio evitare di prendere questo medicinale anche all'inizio della gravidanza - vedere sezione Gravidanza)

• se ha gravi problemi al fegato o ai reni

• se ha difficoltà a urinare

• se il medico le ha riscontrato livelli persistentemente elevati di calcio o bassi livelli di potassio nel sangue

• se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Irbesartan/idroclorotiazide se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda:

• se ha vomito o diarrea eccessivi

• se soffre di disturbi renali o ha un trapianto di rene

• se soffre di disturbi cardiaci

• se soffre di disturbi epatici

• se soffre di diabete

• se presenta bassi livelli di zucchero nel sangue (i sintomi possono includere sudorazione, debolezza, fame, capogiri, tremori, mal di testa, arrossamento o pallore, intorpidimento, battito cardiaco rapido e forte), specialmente se sta seguendo un trattamento per il diabete

• se soffre di lupus eritematoso (noto anche come lupus o LES)

• se soffre di aldosteronismo primario (una condizione legata alla produzione eccessiva dell'ormone aldosterone, che provoca ritenzione di sodio e, di conseguenza, un aumento della pressione arteriosa)

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione:

• un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete

• aliskiren

• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma cutaneo non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV mentre sta assumendo irbesartan/idroclorotiazide.

• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver preso idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto irbesartan/idroclorotiazide, si rivolga immediatamente al medico.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “NON prenda Irbesartan/idroclorotiazide Stada”

Se pensa di essere incinta (o potrebbe esserlo), deve informare il medico. L'uso di irbesartan/idroclorotiazide non è raccomandato all'inizio della gravidanza e in nessun caso deve essere somministrato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato in questa fase (vedere sezione Gravidanza).

Deve inoltre informare il medico:

• se segue una dieta povera di sale

• se manifesta uno di questi sintomi: sensazione di sete, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolori muscolari o crampi, nausea, vomito o battito cardiaco accelerato, poiché potrebbero indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in irbesartan/idroclorotiazide)

• se manifesta un aumento della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, vesciche) che si verifica più rapidamente del normale

• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se le verranno somministrati anestetici

• se manifesta diminuzione della vista o dolore a uno o entrambi gli occhi durante l'assunzione di irbesartan/idroclorotiazide. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o aumento della pressione intraoculare (glaucoma) e possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall'assunzione di irbesartan/idroclorotiazide. Ciò potrebbe portare a un deterioramento permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare tale reazione. Deve interrompere il trattamento con irbesartan/idroclorotiazide e rivolgersi immediatamente al medico.

Consulti il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso irbesartan/idroclorotiazide. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa da solo l'assunzione di irbesartan/idroclorotiazide.

Test antidoping: l'idroclorotiazide contenuta in questo medicinale può causare risultati positivi nei controlli antidoping.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Irbesartan/idroclorotiazide non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (minori di 18 anni).

Altri medicinali e Irbesartan/idroclorotiazide Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I diuretici, come l'idroclorotiazide contenuta in irbesartan/idroclorotiazide, possono influire sull'effetto di altri medicinali. Non deve assumere contemporaneamente a irbesartan/idroclorotiazide preparazioni contenenti litio senza la supervisione del medico.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:

Se sta assumendo un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitore) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto le voci "NON prenda Irbesartan/idroclorotiazide Stada" e "Avvertenze e precauzioni").

Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue se assume:

• integratori di potassio

• sostituti del sale contenenti potassio

• medicinali risparmiatori di potassio o altri diuretici (compresse che aumentano la produzione di urina)

• alcuni lassativi

• medicinali utilizzati nel trattamento della gotta

• integratori di vitamina D

• medicinali per controllare il ritmo cardiaco

• medicinali per il diabete (agenti orali come repaglinide o insuline)

• carbamazepina (un medicinale per il trattamento dell'epilessia)

È inoltre importante informare il medico se sta assumendo altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, steroidi, medicinali per il trattamento del cancro, analgesici, medicinali per l'artrite, o resine colestiramina o colestipolo per ridurre il colesterolo nel sangue.

Assunzione di Irbesartan/idroclorotiazide Stada con cibi e bevande

Irbesartan/idroclorotiazide può essere assunto con o senza cibo.

A causa dell'idroclorotiazide contenuta in irbesartan/idroclorotiazide, se beve alcol durante il trattamento con questo medicinale, potrebbe avvertire un aumento del capogiro quando si alza in piedi, specialmente se si alza da una posizione seduta.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Se pensa di essere incinta (o potrebbe esserlo), deve informare il medico. In genere, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di irbesartan/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena possibile dopo il concepimento e le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di irbesartan/idroclorotiazide. L'uso di irbesartan/idroclorotiazide non è raccomandato all'inizio della gravidanza e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se somministrato da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se sta per iniziare o sta già allattando. L'assunzione di irbesartan/idroclorotiazide non è raccomandata alle madri che allattano al seno e il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento alternativo più adatto, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuramente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che irbesartan/idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, durante il trattamento per l'ipertensione possono occasionalmente manifestarsi capogiri o affaticamento. Se manifesta questi sintomi, parli con il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

Irbesartan/idroclorotiazide Stada contiene lattosio e sodio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad es. lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Dosaggio

Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EFG

Il dosaggio raccomandato di irbesartán/hidroclorotiazida è di uno o due compresse al giorno. In generale, il medico le prescriverà irbesartán/hidroclorotiazida quando i precedenti trattamenti non avessero ridotto sufficientemente la sua pressione arteriosa. Il medico le indicherà come passare dai precedenti trattamenti a irbesartán/hidroclorotiazida.

Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EFG e Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EFG

Il dosaggio raccomandato di irbesartán/hidroclorotiazida è di una compressa al giorno. In generale, il medico le prescriverà irbesartán/hidroclorotiazida quando i precedenti trattamenti non avessero ridotto sufficientemente la sua pressione arteriosa. Il medico le indicherà come passare dai precedenti trattamenti a irbesartán/hidroclorotiazida.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale viene somministrato per via orale. Le compresse devono essere inghiottite con una quantità sufficiente di liquido (ad es. un bicchiere d'acqua). Può prendere irbesartán/hidroclorotiazida con o senza cibo. Deve cercare di assumere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno. È importante che continui a prendere irbesartán/hidroclorotiazida finché il suo medico non le consiglierà diversamente.

L'effetto massimo riduttivo della pressione arteriosa deve essere raggiunto entro 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.

Se assume più Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada di quanto deve

Se accidentalmente assume troppe compresse, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista, si rechi presso un centro sanitario o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale.

I bambini non devono assumere Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada

Irbesartán/hidroclorotiazida non deve essere somministrata a bambini di età inferiore a 18 anni. Se un bambino ingoia alcune compresse, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di assumere Irbesartán/Hidroclorotiazida Stada

Se accidentalmente dimentica di assumere una dose, prenda semplicemente la sua dose normale al momento previsto per la successiva assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere un trattamento medico.

In rari casi sono stati segnalati reazioni allergiche cutanee (eruzioni cutanee, orticaria) in pazienti trattati con irbesartan, nonché gonfiore localizzato del volto, delle labbra e/o della lingua.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): difficoltà respiratorie acute (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati o ha difficoltà respiratorie , interrompa immediatamente l’assunzione di irbesartan/idroclorotiazide e contatti subito il medico.

Gli effetti indesiderati segnalati negli studi clinici nei pazienti trattati con la combinazione di irbesartan e idroclorotiazide sono stati:

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) :

• nausea/vomito
• anomalie nella minzione
• affaticamento
• capogiri (inclusi quelli che si verificano alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta)
• gli esami del sangue possono mostrare livelli elevati di un enzima che misura la funzionalità muscolare e cardiaca (creatina chinasi) o livelli elevati di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatininemia).

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati le causa disturbi , consulti il medico.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) :

• diarrea
• pressione sanguigna bassa
• svenimento
• tachicardia
• vampate di calore
• gonfiore
• disfunzione sessuale (alterazioni della funzione sessuale)
• gli esami del sangue possono mostrare bassi livelli di sodio e potassio nel sangue.

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati le causa disturbi , consulti il medico.

Effetti indesiderati segnalati dopo l'immissione in commercio della combinazione irbesartan/idroclorotiazide

Dopo l’immissione in commercio di irbesartan/idroclorotiazide sono stati riportati alcuni effetti indesiderati. Le reazioni avverse di cui non si conosce la frequenza sono: mal di testa, ronzio alle orecchie, tosse, alterazione del gusto, indigestione, dolore alle articolazioni e ai muscoli, funzionalità epatica alterata e problemi renali, livelli elevati di potassio nel sangue e reazioni allergiche come eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola. Sono stati inoltre segnalati casi rari di ittirizia (colorazione giallastra della pelle e/o della sclera degli occhi).

Come per tutte le combinazioni di due principi attivi, non possono essere esclusi gli effetti indesiderati associati a ciascuno dei singoli componenti.

Effetti indesiderati associati esclusivamente all’irbesartan

Oltre agli effetti indesiderati descritti in precedenza, sono stati osservati anche dolore al petto, reazioni allergiche gravi (shock anafilattico), riduzione del numero di globuli rossi (anemia – i sintomi possono includere stanchezza, mal di testa, difficoltà respiratorie durante l’esercizio fisico, capogiri e pallore) e riduzione del numero di piastrine (cellule del sangue essenziali per la coagulazione) e bassi livelli di zucchero nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) :

• angioedema intestinale: gonfiore dell’intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea

Effetti indesiderati associati all’idroclorotiazide in monoterapia

Perdita di appetito; irritazione gastrica; crampi allo stomaco; stitichezza; ittirizia (colorazione giallastra della pelle e/o della sclera degli occhi); infiammazione del pancreas caratterizzata da forte dolore nell’addome superiore, spesso accompagnato da nausea e vomito; disturbi del sonno; depressione; visione offuscata, carenza di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti e febbre; riduzione del numero di piastrine (cellule del sangue essenziali per la coagulazione), riduzione del numero di globuli rossi (anemia) caratterizzata da stanchezza, mal di testa, difficoltà respiratorie durante l’esercizio fisico, capogiri e pallore; malattia renale; alterazioni polmonari, inclusi polmonite o accumulo di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; una malattia della pelle caratterizzata dal distacco della pelle in tutto il corpo; lupus eritematoso cutaneo, identificato da un’eruzione cutanea che può apparire sul viso, collo e cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e crampi muscolari; alterazione del ritmo cardiaco; riduzione della pressione sanguigna dopo un cambio di posizione; gonfiore delle ghiandole salivari; livelli elevati di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumento di alcuni tipi di grassi nel sangue; livelli elevati di acido urico nel sangue, che possono causare gotta.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): cancro della pelle e delle labbra (tumore della pelle non-melanoma), riduzione della vista o dolore agli occhi dovuti ad aumento della pressione (possibili segni di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).

È noto che gli effetti indesiderati associati all’idroclorotiazide possono aumentare con dosi più elevate di idroclorotiazide.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Irbesartan/idroclorotiazide Stada

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE in farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada

• I principi attivi sono irbesartan e idroclorotiazide.

Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EFG

Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EFG

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EFG

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.

• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, copovidone, croscarmellosa sodica (E468), silice colloidale anidra (E551), stearato di magnesio (E470b), ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), talco, macrogol 8000, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada compresse rivestite con film sono compresse rosa, oblunghe e biconvesse.

Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada 150 mg/12,5 mg

Confezioni da 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film.

Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada 300 mg/12,5 mg e Irbesartan/Hidroclorotiazida Stada 300 mg/25 mg

Confezioni da 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 e 154 compresse rivestite con film.

Sono disponibili solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcellona) Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG,

Stadastr. 2-18,

D-61118 Bad Vilbel,

Germania

oppure

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Paesi Bassi

oppure

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

Germania: Irbesartan/HCT STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite con film

Belgio: Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite

Danimarca: Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite

Spagna: Irbesartán/Hidroclorotiazida STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EFG

Francia: Irbesartan/Hydrochlorothiazide EG 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compressa rivestita

Lussemburgo: Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite

Olanda: Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite

Portogallo: Irbesartan + Hidroclorotiazida STADA

Svezia: Irbesartan/Hydrochlorothiazid STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/