Fluconazolo Aurovitas 50 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Fluconazolo Aurovitas 50 mg capsule rigide EFG

Fluconazolo Aurovitas 100 mg capsule rigide EFG

Fluconazolo Aurovitas 150 mg capsule rigide EFG

Fluconazolo Aurovitas 200 mg capsule rigide EFG

fluconazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fluconazolo Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Aurovitas
3. Come prendere Fluconazolo Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Fluconazolo Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fluconazolo Aurovitas e a cosa serve

Questo medicamento appartiene al gruppo dei farmaci chiamati “antifungini”. Il principio attivo è il fluconazolo.

Questo medicamento viene utilizzato per trattare infezioni causate da funghi e può anche essere utilizzato per prevenire l'insorgenza di una candidosi. La causa più frequente delle infezioni fungine è un lievito chiamato Candida.

Adulti

Il medico può prescriverle questo medicamento per trattare i seguenti tipi di infezioni fungine:

• meningite criptococcica – un'infezione fungina del cervello,
• coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare,
• infezioni da Candida localizzate nel circolo sanguigno, in organi del corpo (ad es. cuore, polmoni) o nell'apparato urinario,
• candidosi delle mucose – infezione che colpisce il rivestimento della bocca, della gola o associata a protesi dentarie,
• candidosi genitale – infezione della vagina o del pene,
• infezioni della pelle – ad es. piede d'atleta, tigna, tigna inguinale, infezione delle unghie.

Potrebbe inoltre essere prescritto fluconazolo per:

• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica,
• prevenire la ricomparsa delle infezioni delle mucose,
• ridurre la ripetuta comparsa di infezioni vaginali,
• prevenire la trasmissione di infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole e non funziona adeguatamente).

Bambini e adolescenti (0-17 anni)

Il medico potrebbe prescriverle questo medicamento per trattare i seguenti tipi di infezioni fungine:

• candidosi delle mucose – infezione che colpisce il rivestimento della bocca o della gola,
• infezioni da Candida localizzate nel circolo sanguigno, in organi del corpo (ad es. cuore, polmoni) o nell'apparato urinario,
• meningite criptococcica – un'infezione fungina del cervello.

Potrebbe inoltre essere prescritto fluconazolo per:

• prevenire la trasmissione di infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole e non funziona adeguatamente),
• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Aurovitas

Non prenda Fluconazolo Aurovitas:

• se è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). I sintomi possono includere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie,
• se sta assumendo astemizolo, terfenadina (medicinali antistaminici per il trattamento delle allergie),
• se sta assumendo cisapride (utilizzata per trattare disturbi di stomaco),
• se sta assumendo pimozide (utilizzata per trattare malattie mentali),
• se sta assumendo chinidina (utilizzata per trattare le aritmie cardiache),
• se sta assumendo eritromicina (un antibiotico per il trattamento delle infezioni).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

• se ha problemi al fegato o ai reni,
• se soffre di una malattia cardiaca, inclusi disturbi del ritmo cardiaco,
• se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue,
• se compaiono reazioni gravi della pelle (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie),
• se sviluppa segni di insufficienza surrenale, in cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di determinati ormoni steroidei come il cortisolo (stanchezza cronica o prolungata, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale),
• se in precedenza ha avuto eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, bolle e/o lesioni orali dopo l’assunzione di fluconazolo.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusa la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in relazione al trattamento con fluconazolo. Interrompa immediatamente l’assunzione di fluconazolo e si rivolga subito al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Parli con il medico o il farmacista se l’infezione da funghi non migliora; potrebbe essere necessario un trattamento antifungino alternativo.

Altri medicinali e Fluconazolo Aurovitas

Informi immediatamente il medico se sta assumendo astemizolo, terfenadina (un antistaminico per il trattamento delle allergie), cisapride (utilizzata per disturbi di stomaco), pimozide (utilizzata per trattare malattie mentali), chinidina (utilizzata per trattare aritmie cardiache) o eritromicina (un antibiotico per il trattamento delle infezioni), poiché questi medicinali non devono essere assunti insieme a questo medicinale (vedere sezione: “Non prenda Fluconazolo Aurovitas”).

Alcuni medicinali possono interagire con questo medicinale. Si assicuri che il medico sappia se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o un monitoraggio per verificare che i medicinali continuino ad avere l’effetto desiderato:

• rifampicina o rifabutina (antibiotici per le infezioni)
• abrocitinib (utilizzato per trattare la dermatite atopica, nota anche come eczema atopico)
• alfentanil, fentanil (utilizzati come anestetici)
• amitriptilina, nortriptilina (utilizzati come antidepressivi)
• anfotericina B, voriconazolo (antifungini)
• medicinali che rendono il sangue meno viscoso, per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o altri medicinali simili)
• benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutare a dormire o per l’ansia
• carbamazepina, fenitoina (utilizzati per trattare le convulsioni)
• nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (per l’ipertensione - pressione arteriosa alta)
• olaparib (utilizzato per il cancro ovarico)
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (per prevenire il rigetto del trapianto)
• ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per trattare il cancro
• alofantrina (utilizzata per trattare la malaria)
• statine (atorvastatina, simvastatina e fluvastatina o medicinali simili) utilizzate per ridurre i livelli elevati di colesterolo
• metadone (utilizzato per il dolore)
• celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS))
• contraccettivi orali
• prednisone (un corticosteroide)
• zidovudina, nota anche come AZT; saquinavir (utilizzati nei pazienti infetti da HIV)
• medicinali per il diabete, come clorpropamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide
• teofillina (utilizzata per controllare l’asma)
• tofacitinib (utilizzato per l’artrite reumatoide)
• tolvaptan (utilizzato per trattare l’iponatriemia [bassi livelli di sodio nel sangue] o per ritardare il deterioramento della funzione renale)
• vitamina A (integratore nutrizionale)
• ivacaftor (da solo o in combinazione con medicinali utilizzati per la fibrosi cistica)
• amiodarone (utilizzato per trattare i battiti cardiaci irregolari, “aritmie”)
• idroclorotiazide (un diuretico)
• ibrutinib (utilizzato per trattare il cancro del sangue)
• lurasidone (utilizzata per trattare la schizofrenia).

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Fluconazolo Aurovitas con cibi, bevande e alcol

Può assumere il medicinale con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se sta pianificando una gravidanza, si raccomanda di attendere una settimana dopo una singola dose di fluconazolo prima di cercare di concepire.

Per cicli di trattamento con fluconazolo più lunghi, consulti il medico sulla necessità di utilizzare metodi contraccettivi adeguati durante il trattamento, da mantenere per una settimana dopo l’ultima dose.

Non deve prendere Fluconazolo Aurovitas se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, o in allattamento, a meno che il medico non glielo abbia indicato. Se rimane incinta mentre assume questo medicinale o entro una settimana dalla dose più recente, consulti il medico.

L’assunzione di fluconazolo durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di aborto spontaneo. L’assunzione di fluconazolo durante il primo trimestre può aumentare il rischio che il bambino nasca con malformazioni congenite che interessano il cuore, le ossa e/o i muscoli.

Sono stati segnalati casi di neonati con malformazioni congenite che interessano il cranio, le orecchie e le ossa della coscia e del gomito in donne trattate per tre mesi o più con dosi elevate (400-800 mg al giorno) di fluconazolo per coccidioidomicosi. Il legame tra fluconazolo e questi casi non è chiaro.

Può continuare l’allattamento dopo aver assunto una singola dose di 150 mg di questo medicinale.

Non deve continuare l’allattamento se sta assumendo dosi ripetute di questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Quando deve guidare o utilizzare macchinari, tenga presente che occasionalmente possono verificarsi capogiri o convulsioni.

Fluconazolo Aurovitas contiene lattosio monoidrato, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la consulti prima di prendere questo medicinale.

Fluconazolo Aurovitas contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula rigida, il che lo rende essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Fluconazolo Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista.

In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua. È preferibile assumere le capsule sempre alla stessa ora della giornata.

Istruzioni per rimuovere la capsula dalla cavità della confezione blister:

Premere al centro della cavità della capsula può causare deformazioni o rotture della capsula, come mostrato nella figura A. Per evitare tali danni, premere su un'estremità della cavità della capsula per estrarla dal blister, come mostrato nella figura B.

Fig. A Fig. B

Di seguito viene indicata la dose raccomandata di questo medicinale per i diversi tipi di infezione:

Adulti

Patologia	Dosaggio
Per il trattamento della meningite criptococcica	400 mg il primo giorno e successivamente 200 mg - 400 mg una volta al giorno per 6-8 settimane o più a lungo se necessario. In alcuni casi la dose può essere aumentata fino a 800 mg
Per prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica	200 mg una volta al giorno fino a quando indicato dal medico
Per il trattamento della coccidioidomicosi	200 mg - 400 mg una volta al giorno da 11 mesi a 24 mesi o più a lungo se necessario. In alcuni casi la dose può essere aumentata fino a 800 mg
Per il trattamento di infezioni fungine interne causate da Candida	800 mg il primo giorno e successivamente 400 mg una volta al giorno fino a quando indicato dal medico
Per il trattamento di infezioni mucose che interessano il rivestimento della bocca, della gola o associate a protesi dentarie	200 mg - 400 mg il primo giorno e successivamente 100 mg - 200 mg una volta al giorno fino a quando indicato dal medico
Per il trattamento di candidosi mucose – il dosaggio dipende dalla localizzazione dell'infezione	50 mg - 400 mg una volta al giorno per 7-30 giorni fino a quando indicato dal medico
Per prevenire le ricomparsa di infezioni mucose che interessano il rivestimento della bocca e della gola	100 mg - 200 mg una volta al giorno oppure 200 mg tre volte alla settimana, finché persiste il rischio di sviluppare un'infezione
Per il trattamento della candidosi genitale	150 mg in un'unica dose
Per ridurre le ricomparsa della candidosi vaginale	150 mg ogni tre giorni per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7) e successivamente una volta alla settimana per 6 mesi finché persiste il rischio di sviluppare un'infezione
Per il trattamento di infezioni fungine della pelle o delle unghie	A seconda della localizzazione dell'infezione: 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta alla settimana, 300-400 mg una volta alla settimana per 1-4 settimane (per il piede d'atleta possono essere necessarie fino a 6 settimane; per le infezioni delle unghie continuare il trattamento fino alla ricrescita di un'unghia sana)
Per prevenire l'insorgenza di infezioni da Candida (se il sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)	200 mg - 400 mg una volta al giorno finché persiste il rischio di sviluppare un'infezione

Uso nei bambini e negli adolescenti

Adolescenti da 12 a 17 anni di età

Seguire la dose indicata dal medico (la posologia per adulti o quella per bambini).

Bambini fino a 11 anni

La dose massima giornaliera per i bambini è di 400 mg al giorno.

La dose sarà basata sul peso del bambino in chilogrammi.

Afezione	Dosaggio giornaliero
Candidosi delle mucose e infezioni della gola causate da Candida – il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità dell'infezione e dalla sede interessata.	3 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno (il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per kg di peso corporeo)
Meningite criptococcica o infezioni fungine interne causate da Candida	6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
Per prevenire la ricomparsa di meningite criptococcica	6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
Per prevenire l'infezione da Candida nel bambino (se il sistema immunitario non funziona correttamente)	3 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno

Uso nei bambini da 0 a 4 settimane di età

Uso nei bambini da 3 a 4 settimane di età:

La stessa dose indicata nella tabella, ma somministrata una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.

Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:

La stessa dose indicata nella tabella, ma somministrata una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

Pazienti di età avanzata

La dose abituale per adulti, salvo che non soffra di problemi renali.

Pazienti con problemi renali

Il medico potrebbe modificare la dose, a seconda del funzionamento dei suoi reni.

Se assume più Fluconazolo Aurovitas di quanto deve

Assumere troppe capsule contemporaneamente può farla stare male. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi di un possibile sovradosaggio potrebbero includere sentire, vedere, provare e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoide). Potrebbe essere opportuno iniziare un trattamento sintomatico (con misure di supporto e lavanda gastrica, se necessario).

Se dimentica di assumere Fluconazolo Aurovitas

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se manca poco alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Smetta di assumere Fluconazolo Aurovitas e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Alcune persone sviluppano reazioni allergiche, anche se le reazioni allergiche gravi sono rare. Se compaiono alcuni dei seguenti effetti indesiderati, parli con il suo medico o farmacista. Ciò include possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Se lei manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, lo comunichi immediatamente al suo medico o farmacista:

• sibili improvvisi durante la respirazione, difficoltà respiratorie o oppressione al torace
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
• prurito generalizzato, arrossamento della pelle o punti rossi con prurito
• eruzione cutanea
• gravi reazioni cutanee, come eruzioni con formazione di vesciche (questo può interessare la bocca e la lingua)

Questo medicinale può influire sul suo fegato. I segni che indicano problemi epatici includono:

• stanchezza
• perdita di appetito
• vomito
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia)

Se le si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, smetta di assumere questo medicinale e lo comunichi immediatamente al suo medico.

Altri effetti indesiderati:

Inoltre, se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa
• disturbi di stomaco, diarrea, malessere, vomito
• valori elevati negli esami del sangue indicativi della funzionalità epatica
• eruzione cutanea

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• riduzione delle cellule rosse del sangue, che può causare pallore della pelle, debolezza o difficoltà respiratorie
• diminuzione dell'appetito
• insonnia, sensazione di intorpidimento
• convulsioni, capogiri, sensazione di vertigini, formicolio, punture o intorpidimento, alterazioni del senso del gusto
• stitichezza, digestione pesante, flatulenza, bocca secca
• dolore muscolare
• danno epatico e colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• orticaria, vesciche (vescicole), prurito, aumento della sudorazione
• stanchezza, malessere generale, febbre

Effetti rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):

• livelli nel sangue di globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e piastrine, che aiutano a fermare le emorragie, più bassi del normale
• colorazione rossastra o purpurea della pelle, dovuta a un numero ridotto di piastrine, altri cambiamenti delle cellule del sangue
• alterazioni negli esami del sangue (livelli elevati di colesterolo, grassi)
• livelli bassi di potassio nel sangue
• tremori
• elettrocardiogramma anomalo (ECG), cambiamenti nella frequenza o nel ritmo cardiaco
• insufficienza della funzione epatica
• reazioni allergiche (talvolta gravi), inclusa eruzione diffusa con vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni allergiche, gonfiore delle labbra o del viso
• perdita dei capelli

Frequenza non nota ma possibile (non stimabile dai dati disponibili):

• reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, linfonodi ingrossati, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) (reazione al farmaco o eruzione con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS])

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Fluconazolo Aurovitas

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fluconazolo Aurovitas

• Il principio attivo è fluconazolo.
• Ogni capsula contiene 50 mg / 100 mg / 150 mg o 200 mg di fluconazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

La composizione delle capsule comprende biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio e gelatina.

L'inchiostro di stampa contiene gomma lacca e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fluconazolo Aurovitas 50 mg capsule rigide EFG

Capsule rigide di gelatina di colore bianco-opaco di dimensione “4”, riempite con polvere di colore bianco a biancastro, con la lettera “FL” stampata sulla calotta di colore bianco-opaco e il numero “50” sul corpo di colore bianco-opaco, entrambi in inchiostro giallo.

Fluconazolo Aurovitas 100 mg capsule rigide EFG

Capsule rigide di gelatina di colore bianco-opaco di dimensione “2”, riempite con polvere di colore bianco a biancastro, con la lettera “FL” stampata sulla calotta di colore bianco-opaco e il numero “100” sul corpo di colore bianco-opaco, entrambi in inchiostro giallo.

Fluconazolo Aurovitas 150 mg capsule rigide EFG

Capsule rigide di gelatina di colore bianco-opaco di dimensione “1”, riempite con polvere di colore bianco a biancastro, con la lettera “FL” stampata sulla calotta di colore bianco-opaco e il numero “150” sul corpo di colore bianco-opaco, entrambi in inchiostro giallo.

Fluconazolo Aurovitas 200 mg capsule rigide EFG

Capsule rigide di gelatina di colore bianco-opaco di dimensione “0”, riempite con polvere di colore bianco a biancastro, con la lettera “FL” stampata sulla calotta di colore bianco-opaco e il numero “200” sul corpo di colore bianco-opaco, entrambi in inchiostro giallo.

Fluconazolo Aurovitas capsule rigide è disponibile in blister in PVC/PVDC-Aluminium.

Confezioni da 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 e 500 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. De Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna.

Responsabile della produzione:

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

oppure

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua João de Deus, n. o 19, Venda Nova

2700-487, Amadora

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Fluconazolo AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg capsule rigide

Lussemburgo: Fluconazolo AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg capsule rigide

Polonia: Fluconazolo Aurovitas

Portogallo: Fluconazolo Ritisca

Spagna: Fluconazolo Aurovitas 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg capsule rigide EFG.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)