Etoricoxib Viatris 120 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Etoricoxib Viatris 30 mg compresse rivestite con film EFG

Etoricoxib Viatris 60 mg compresse rivestite con film EFG

Etoricoxib Viatris 90 mg compresse rivestite con film EFG

Etoricoxib Viatris 120 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Etoricoxib Viatris e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Viatris
3. Come prendere Etoricoxib Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Etoricoxib Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Etoricoxib Viatris e a cosa serve

Etoricoxib Viatris contiene etoricoxib come principio attivo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). Questi appartengono a una famiglia di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

• Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) nelle articolazioni e nei muscoli di persone di 16 anni in su con artrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Etoricoxib viene inoltre utilizzato per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo interventi chirurgici dentali in persone di 16 anni in su.

Che cos'è l'artrosi?

L'artrosi è una malattia delle articolazioni. È causata dalla progressiva rottura della cartilagine che ammortizza le estremità delle ossa. Ciò provoca gonfiore (infiammazione), dolore, sensibilità, rigidità e perdita di funzionalità.

Che cos'è l'artrite reumatoide?

L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica delle articolazioni. Causa dolore, rigidità, gonfiore e progressiva perdita di mobilità nelle articolazioni interessate. Può inoltre causare infiammazione in altre aree dell'organismo.

Che cos'è la gotta?

La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.

Che cos'è la spondilite anchilosante?

La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Etoricoxib Viatris

Non prenda Etoricoxib Viatris:

• Se è allergico all’etoricoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l’acido acetilsalicilico (aspirina) o gli inibitori della COX-2 (vedere sezione 4).
• Se assumendo acido acetilsalicilico o altri FANS ha avuto sibili, oppressione al petto o difficoltà respiratorie, secrezione o ostruzione nasale con dolore al viso, infiammazione intranasale che causa ostruzioni (polipi nasali), o una reazione allergica come eruzioni cutanee pruriginose chiamate orticaria o gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che possono causare difficoltà a deglutire o respirare.
• Se attualmente ha un’ulcera o una emorragia gastrica o intestinale.
• Se ha una grave malattia epatica o renale.
• Se è in stato di gravidanza o pensa di poterlo essere, o sta allattando (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità").
• Se ha meno di 16 anni.
• Se ha una malattia infiammatoria intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa o colite.
• Se ha una pressione arteriosa alta, superiore a 140/90 mmHg in modo persistente, non controllata con il trattamento (consulti il medico o l’infermiere se non è sicuro che la sua pressione arteriosa sia adeguatamente controllata).
• Se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci come insufficienza cardiaca (di grado moderato o grave), angina pectoris (dolore toracico) o se ha avuto un infarto miocardico, un intervento di rivascolarizzazione, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (come ictus lieve o attacco ischemico transitorio (AIT)). L’etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto miocardico e ictus e, pertanto, non deve essere usato in pazienti che hanno già avuto problemi cardiaci o un ictus.

Se pensa di trovarsi in una di queste condizioni, non prenda le compresse senza aver prima consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Etoricoxib Viatris se:

• Ha avuto in passato ulcere o emorragie gastriche o intestinali.
• Sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi per la protezione cardiaca) o altri FANS.
• È disidratato, ad esempio a causa di una malattia prolungata con vomito o diarrea.
• Ha gonfiore dovuto a ritenzione idrica.
• Ha avuto in passato ipertensione arteriosa. L’etoricoxib può aumentare la pressione arteriosa in alcune persone, specialmente a dosi elevate, e il medico potrebbe voler controllare periodicamente la sua pressione.
• Ha altri problemi cardiaci, epatici o renali.
• Sta ricevendo trattamento per un’infezione. L’etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre, che è un segno di infezione.
• Sta assumendo farmaci per prevenire la coagulazione del sangue (es. warfarina).
• È una donna e sta cercando di rimanere incinta.
• È una persona anziana (oltre i 65 anni).
• Ha diabete, colesterolo alto o è fumatore, poiché questi fattori possono aumentare il rischio di malattie cardiache.

Se non è sicuro che una delle condizioni sopra elencate la riguardi, parli con il medico prima di prendere Etoricoxib Viatris per verificare se questo medicinale è adatto a lei.

Durante il trattamento

Nel primo mese di trattamento il rischio di sviluppare una reazione cutanea grave è maggiore. Sospenda l’assunzione di Etoricoxib Viatris se sviluppa eruzioni cutanee, lesioni orali (danni alla pelle o alle gengive) o altri segni di reazione allergica (vedere sezione 4 - Possibili effetti indesiderati).

Se manifesta segni di problemi epatici, come colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi, urine scure, feci chiare e sensazione generale di malessere, interrompa l’assunzione di Etoricoxib Viatris e contatti il medico.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

Altri medicinali ed Etoricoxib Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il medico potrebbe decidere di monitorarla per verificare che i suoi farmaci continuino a funzionare correttamente dopo l’inizio di Etoricoxib Viatris:

• Farmaci che rendono il sangue meno denso (anticoagulanti), come la warfarina.

• Rifampicina (un antibiotico).

• Metotrexato (un farmaco usato per sopprimere il sistema immunitario, spesso usato nell’artrite reumatoide).

• Ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per sopprimere il sistema immunitario).

• Litio (un farmaco usato per trattare alcuni tipi di depressione).

• Farmaci usati per controllare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca chiamati inibitori dell’ECA e antagonisti del recettore dell’angiotensina, ad esempio enalapril e ramipril, losartan e valsartan.

• Diuretici (compresse per aumentare la diuresi).

• Digossina (un farmaco per l’insufficienza cardiaca e per il ritmo cardiaco irregolare).

• Minoxidil (un farmaco usato per trattare l’ipertensione).

• Salbutamolo in compresse o soluzione orale (un farmaco per l’asma).

• Contraccettivi orali (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali).

• Terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali).

• Acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS; il rischio di ulcere gastriche è maggiore se assume etoricoxib insieme a questi farmaci.

• Etoricoxib può essere assunto insieme ad aspirina a basse dosi utilizzata per prevenire infarti miocardici o ictus. Se sta attualmente assumendo aspirina a basse dosi per prevenire infarti miocardici o ictus, non deve interrompere l’assunzione di aspirina senza aver prima consultato il medico.

• Non prenda dosi elevate di aspirina o altri farmaci antinfiammatori mentre sta assumendo etoricoxib.

Assunzione di Etoricoxib Viatris con i pasti

L’effetto di Etoricoxib Viatris può manifestarsi più rapidamente se assunto a digiuno. Questo aspetto va considerato quando è necessario un rapido sollievo dal dolore o dall’infiammazione.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non deve assumere Etoricoxib Viatris durante la gravidanza. Se è incinta o in allattamento, pensa di poterlo essere o desidera rimanere incinta, non prenda le compresse di questo medicinale. Se dovesse rimanere incinta, interrompa immediatamente l’assunzione e consulti il medico. Consulti il medico se ha dubbi o necessita di ulteriori informazioni prima di assumere questo medicinale.

Non è noto se l’etoricoxib passi nel latte materno. Se sta allattando o intende iniziare ad allattare, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Se sta assumendo Etoricoxib Viatris, non deve allattare al seno.

L’etoricoxib non è raccomandato nelle donne che desiderano rimanere incinte.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti che hanno assunto etoricoxib hanno riferito capogiri, vertigini (sensazione di giramento senza movimento) e sonnolenza.

Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se manifesta questi effetti indesiderati.

Etoricoxib Viatris contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è praticamente privo di sodio.

3. Come prendere Etoricoxib Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Non prenda una dose superiore a quella raccomandata per la sua malattia. Il medico discuterà periodicamente con lei il trattamento. È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non prenda Etoricoxib Viatris per un periodo più lungo del necessario. Ciò perché il rischio di infarti miocardici e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con dosi elevate.

Prenda Etoricoxib Viatris per via orale una volta al giorno. Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

L’etoricoxib può agire più rapidamente se assunto a digiuno. Prenda questo medicinale a digiuno se necessita di un rapido sollievo dal dolore o dall’infiammazione.

La dose raccomandata è:

Artrosi

La dose raccomandata è di 30 mg (equivalente a una compressa da 30 mg) una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 60 mg (equivalente a due compresse da 30 mg o una compressa da 60 mg) una volta al giorno, se necessario.

Artrite reumatoide

La dose raccomandata è di 60 mg (equivalente a due compresse da 30 mg) una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 90 mg una volta al giorno, se necessario.

Spondilite anchilosante

La dose raccomandata è di 60 mg (equivalente a due compresse da 30 mg) una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 90 mg una volta al giorno, se necessario.

Dolori acuti

Etoricoxib deve essere utilizzato soltanto per il periodo in cui è presente il dolore acuto.

Gotta

La dose raccomandata è di 120 mg (equivalente a quattro compresse da 30 mg, due compresse da 60 mg o una compressa da 120 mg) una volta al giorno (dose giornaliera massima), da utilizzare esclusivamente durante il periodo di dolore acuto, per un massimo di 8 giorni di trattamento.

Dolore postoperatorio dopo intervento odontoiatrico

La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a tre compresse da 30 mg o una compressa da 90 mg) una volta al giorno (dose giornaliera massima), per un massimo di 3 giorni di trattamento. Consulti il medico se il dolore persiste dopo l’assunzione di Etoricoxib Viatris.

Pazienti con problemi epatici

• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg (equivalente a due compresse da 30 mg o una compressa da 60 mg) al giorno.
• Se soffre di una malattia moderata del fegato, non deve assumere più di 30 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 16 anni non devono assumere Etoricoxib Viatris.

Se assume una dose eccessiva di Etoricoxib Viatris

Non deve mai assumere un numero di compresse superiore a quanto prescritto dal medico. Potrebbero manifestarsi problemi gastrici, intestinali, cardiaci o renali. Se assume troppe compresse di Etoricoxib Viatris, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino, portando con sé la confezione del medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Etoricoxib Viatris

È importante che assuma Etoricoxib Viatris come indicato dal medico. Se dimentica una dose, continui semplicemente con la dose abituale il giorno successivo. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Etoricoxib Viatris e contatti subito il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino (vedere sezione 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Etoricoxib Viatris):

• Una reazione allergica come eruzione cutanea, orticaria, prurito o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire.
• Difficoltà respiratorie, dolore toracico intenso, forti mal di testa con confusione o visione offuscata in aumento e gonfiore alle caviglie. Possono essere segni di un aumento pericoloso della pressione arteriosa.
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi, urine scure, stanchezza, febbre, nausea (voglia di vomitare), debolezza, sonnolenza e dolore addominale. Possono essere segni di gravi problemi epatici.
• Forte dolore addominale o persistente, feci nere simili a pece, vomito che può contenere sangue, gonfiore addominale per accumulo di gas, perdita di appetito o nausea (voglia di vomitare). Possono essere segni di gravi problemi allo stomaco, intestino o pancreas.
• Una grave malattia della pelle con formazione estesa di vesciche e sanguinamento delle labbra, occhi, bocca e naso (sindrome di Stevens-Johnson) o reazioni cutanee gravi che iniziano con aree dolorose arrossate, vesciche di grandi dimensioni e, infine, desquamazione degli strati della pelle. Può essere accompagnata da febbre e brividi, dolore muscolare e malessere generale (necrolisi epidermica tossica).
• Aumento del numero di infezioni che può manifestarsi con febbre, forti brividi, mal di gola o ulcere in bocca. Possono indicare una bassa quantità di globuli bianchi.
• Battito cardiaco anomalo o pericolosamente rapido.
• Svenimento improvviso, intorpidimento o debolezza nelle braccia o nelle gambe, mal di testa, vertigini e confusione, disturbi della vista, difficoltà a deglutire, parlare in modo confuso o perdita del linguaggio. Possono essere segni di un ictus causato da un coagulo o emorragia che altera l’afflusso di sangue al cervello.
• Sensazione di pesantezza o oppressione al petto con dolore toracico e difficoltà respiratorie durante l’esercizio fisico (possono essere segni di angina pectoris).
• Dolore improvviso al petto che si irradia verso il collo o il braccio, con difficoltà respiratorie e sensazione di freddo. Possono essere segni di infarto miocardico o altri problemi cardiaci.
• Riduzione della funzionalità cardiaca, che può causare stanchezza, debolezza e/o ritenzione di liquidi, come gonfiore alle gambe e alle caviglie, difficoltà respiratorie con tosse e catarro denso o acquoso.
• Ridotta o nulla produzione di urina, urina torbida o sangue nelle urine, dolore durante la minzione o dolore nella parte bassa della schiena. Possono essere segni di problemi renali.

Altri possibili effetti indesiderati sono i seguenti:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Dolore addominale.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l’estrazione di un dente).
• Gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto alla ritenzione di liquidi (edema).
• Capogiri, mal di testa.
• Battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), ritmo cardiaco irregolare (aritmia).
• Pressione arteriosa elevata (ipertensione).
• Stitichezza, gas (eccesso di gas), gastrite (infiammazione della mucosa gastrica), bruciore, diarrea, indigestione (dispepsia)/fastidi addominali, malessere (nausea), vomito, infiammazione dell’esofago.
• Alterazioni negli esami del sangue legate al fegato.
• Ematomi.
• Debolezza e stanchezza, sintomi simil-influenzali.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infezione toracica o della gola.

  • Dolore o sensazione di bruciore durante la minzione. Può essere un segno di infezione urinaria.

• Stanchezza, difficoltà respiratorie, freddo alle mani e ai piedi, pallore. Possono essere segni di una bassa quantità di globuli rossi.

  • Ematomi o sanguinamenti senza motivo apparente, più frequenti o duraturi del normale. Possono essere segni di una bassa quantità di piastrine.

• Aumento o diminuzione dell’appetito, aumento di peso.

• Ansia, depressione, riduzione dell’acutezza mentale; vedere, sentire o udire cose che non esistono realmente (allucinazioni).

• Alterazioni del gusto, difficoltà a dormire, intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi, riduzione della sensibilità cutanea, sonnolenza.

• Visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi.

• Rimbombo nelle orecchie, vertigini (sensazione di giramento senza movimento).

• Alterazioni nell’attività elettrica del cuore.

• Affanno, infiammazione dei vasi sanguigni.

• Tosse, emorragia nasale.

• Cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza della bocca, sindrome dell’intestino irritabile.

• Crampi o spasmi muscolari, dolore o rigidità muscolare.

• Livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni negli esami del sangue o delle urine legate ai reni.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Confusione, irrequietezza.

• Livelli bassi di sodio nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Etoricoxib Viatris

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "CAD" o "EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Etoricoxib Viatris

• Il principio attivo è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120 mg di etoricoxib.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:

Fosfato monobasico di calcio anidro, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa:

30 mg: Ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E-171), triacetina, cera carnauba, blu brillante FCF (E-133), ossido di ferro nero (E-172), ossido di ferro giallo (E-172).

60 mg: Ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E-171), triacetina, ossido di ferro giallo (E-172), indigo carminio (E-132), cera carnauba.

90 mg: Ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E-171), triacetina, cera carnauba.

120 mg: Ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E-171), triacetina, indigo carminio (E-132), ossido di ferro giallo (E-172), cera carnauba.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse da 30 mg: compressa rivestita con film di colore verde bluastro, rotonda, con incisione "E" su un lato e "30" sull'altro.

Compresse da 60 mg: compressa rivestita con film di colore verde, rotonda, con incisione "E" su un lato e "60" sull'altro.

Compresse da 90 mg: compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, con incisione "E" su un lato e "90" sull'altro.

Compresse da 120 mg: compressa rivestita con film di colore verde chiaro, rotonda, con incisione "E" su un lato e "120" sull'altro.

Formati della confezione:

30 mg:

Blister contenenti 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 compresse; unità monodose contenenti 28 o blister calendario contenente 28 compresse.

60 mg:

Blister contenenti 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 compresse; unità monodose contenenti 5, 28, 50, 100 o blister calendario contenente 28 compresse.

90 mg:

Blister contenenti 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 compresse; unità monodose contenenti 5, 7, 28, 50, 100 o blister calendario contenente 28 compresse.

120 mg:

Blister contenenti 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 compresse; unità monodose contenenti 5, 7, 28, 50, 100 o blister calendario contenente 28 compresse.

Per tutte le dosi:

Flaconi di plastica con tappo a vite contenenti 28, 100 o 500 compresse. I flaconi da 500 compresse sono disponibili solo per uso ospedaliero.

Sono disponibili in commercio solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Responsabile della produzione

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Komárom, H-2900

Ungheria

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito

McDermott Laboratories Limited che opera come Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Regno Unito

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten

Spagna Etoricoxib Viatris 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francia Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg comprimé pelliculé

Irlanda Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets

Paesi Bassi Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten

Portogallo Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película

Regno Unito Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets

(Irlanda del Nord)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2020

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/