Escitalopram Vir Pharma 15 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Escitalopram Vir Pharma 15 mg compresse rivestite con film EFG

Escitalopram

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Escitalopram Vir Pharma e a cosa serve.
2. Prima di prendere Escitalopram Vir Pharma.
3. Come prendere Escitalopram Vir Pharma.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Escitalopram Vir Pharma.
6. Altre informazioni.

1. Che cos'è Escitalopram Vir Pharma e a cosa serve

Escitalopram Vir Pharma contiene escitalopram ed è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, in cui si teme di trovarsi in luoghi dai quali non è possibile ottenere aiuto, il disturbo d'ansia sociale e il disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ISRS). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Prima di prendere Escitalopram Vir Pharma

Non prenda Escitalopram Vir Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di
  Escitalopram Vir Pharma (vedere il paragrafo 6 “Informazioni aggiuntive”).

• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, inclusi selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).

Presti particolare attenzione con Escitalopram Vir Pharma

La preghiamo di informare il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverne tenere conto. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Vir Pharma dovrebbe essere interrotto in caso di convulsioni o aumento della frequenza delle stesse (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe doverle aggiustare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Vir Pharma può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se tende facilmente a sviluppare emorragie o ecchimosi o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza”).
• Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
• Se soffre di malattia coronarica.

La preghiamo di tenere presente:

Come altri medicinali utilizzati per il trattamento della depressione o disturbi correlati, il miglioramento non è immediato. Possono essere necessarie diverse settimane, dopo l’inizio del trattamento con Escitalopram Vir Pharma, prima di avvertire un miglioramento. Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento. All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultarlo.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene l’escitalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo la sospensione del trattamento.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi può volerci più tempo. È più probabile che abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti sotto i 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi,
contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale. Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato del fatto che è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi possono verificarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

A volte, potrebbe non rendersi conto dei sintomi sopra descritti, quindi può essere utile chiedere a un amico o a un familiare di aiutarla a osservare eventuali segni di cambiamento nel comportamento.

Informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se dovesse avere pensieri o esperienze angoscianti o se dovessero manifestarsi alcuni dei sintomi sopra descritti durante il trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni

Escitalopram Vir Pharma non dovrebbe normalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti sotto i 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di confronto e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Escitalopram Vir Pharma a pazienti sotto i 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Escitalopram Vir Pharma a un paziente sotto i 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti sopra peggiora o si complica durante l’assunzione di Escitalopram Vir Pharma da parte di pazienti sotto i 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Vir Pharma in questo gruppo di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Vir Pharma. Dopo aver interrotto Escitalopram Vir Pharma, devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori reversibili selettivi della MAO-A”, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili della MAO-B”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti collaterali.
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina e omeprazolo (utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine).
• Fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Vir Pharma.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
• Acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti).
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Vir Pharma, per verificare che la dose di anticoagulante sia ancora adeguata.
• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per il trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva e antidepressivi.
• Flecaidina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Escitalopram Vir Pharma.

Assunzione di Escitalopram Vir Pharma con cibi e bevande

Escitalopram Vir Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Vir Pharma”).

Come con molti medicinali, non è raccomandata la combinazione di Escitalopram Vir Pharma con alcol, anche se non ci si aspetta che Escitalopram Vir Pharma interagisca con l’alcol.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo. Non prenda Escitalopram Vir Pharma durante la gravidanza a meno che non abbia discusso con il medico rischi e benefici.

Se assume Escitalopram Vir Pharma durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Escitalopram Vir Pharma. Quando utilizzati durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come Escitalopram Vir Pharma possono aumentare il rischio di un grave disturbo nel neonato chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e aspetto bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò accade al suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume escitalopram negli ultimi stadi della gravidanza, può verificarsi un maggior rischio di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo escitalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Se Escitalopram Vir Pharma viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Allattamento

Non prenda Escitalopram Vir Pharma durante l’allattamento a meno che non abbia discusso con il medico rischi e benefici.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si raccomanda di non guidare né utilizzare macchinari finché non conosce come Escitalopram Vir Pharma la influenza.

3. Come prendere Escitalopram Vir Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Vir Pharma indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Vir Pharma è di 5 mg come dose singola al giorno per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno.

Il medico può ridurre la sua dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al farmaco.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Anziani (oltre i 65 anni)

La dose iniziale normalmente raccomandata di Escitalopram Vir Pharma è di 5 mg assunti come dose singola al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Vir Pharma normalmente non dovrebbe essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Prima di prendere Escitalopram Vir Pharma”.

Può assumere Escitalopram Vir Pharma con o senza cibo. Inghiotta i compresse con acqua. Non le mastichi, poiché hanno un sapore amaro.

Se necessario, può dividere le compresse posizionando la compressa su una superficie piana con la linea di frattura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso su entrambe le estremità con i due indici.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Vir Pharma anche se inizia a sentirsi meglio prima del previsto.

Non modifichi la dose del farmaco senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram Vir Pharma per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso il benessere.

Se assume una dose eccessiva di Escitalopram Vir Pharma

Se assume più compresse di Escitalopram Vir Pharma di quelle prescritte, contatti immediatamente il medico, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 915.620.420. Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Alcuni dei segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé la confezione di Escitalopram Vir Pharma se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram Vir Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a dormire, la prenda immediatamente. Il giorno successivo, continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno dopo, salti la dose dimenticata e continui con il consueto schema terapeutico.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Vir Pharma

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Vir Pharma senza averne prima parlato con il medico. Al termine del trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Escitalopram Vir Pharma per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Vir Pharma, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si sospende il trattamento con Escitalopram Vir Pharma. Il rischio è maggiore quando Escitalopram Vir Pharma è stato utilizzato per lunghi periodi, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per periodi più lunghi (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi dopo aver interrotto Escitalopram Vir Pharma, la preghiamo di contattare il medico. Questi potrebbe chiederle di riprendere temporaneamente il farmaco e interromperlo più lentamente.

I sintomi da sospensione includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (inclusi sudori notturni), sensazione di agitazione o inquietudine, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Escitalopram Vir Pharma può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.

Tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Si rivolga al medico se durante il trattamento dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco frequente (interessa da 1 a 10 persone ogni 1.000):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Raro (interessa da 1 a 10 persone ogni 10.000):

• Se nota un gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, oppure ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi subito in ospedale.

• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbe trattarsi di un disturbo raro chiamato sindrome serotoninergica. In tal caso, contatti il medico.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, deve contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale:

• Difficoltà a urinare.
• Convulsioni (crisi), vedere anche il paragrafo “Fare particolare attenzione a Escitalopram Vir Pharma”.
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi, segni di alterazione della funzionalità epatica / epatite.

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequente (interessa più di 1 persona su 10): Sensazione di capogiro (nausea).

Frequente (interessa da 1 a 10 persone su 100):

• Congestione o muco nasale (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell’appetito.
• Ansia, agitazione, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, prurito cutaneo.
• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi nell’erezione, diminuzione del desiderio sessuale; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).
• Affaticamento, febbre.
• Aumento di peso.

Poco frequente (interessa da 1 a 10 persone su 1.000):

• Orticaria, eruzione cutanea, prurito (prurito).
• Bruxismo (digrignamento dei denti), agitazione, nervosismo, crisi di panico, stato di confusione.
• Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (tinnito).
• Perdita di capelli.
• Emorragia vaginale.
• Diminuzione di peso.
• Frequenza cardiaca accelerata.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Emorragia nasale.

Raro (interessa da 1 a 10 persone su 10.000):

• Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.
• Frequenza cardiaca ridotta.
• Eventi correlati al suicidio, vedere anche il paragrafo “Fare particolare attenzione a Escitalopram Vir Pharma”.

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non nota):

• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri quando ci si alza in piedi, dovuti a pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Disturbi della coagulazione, inclusi sanguinamenti cutanei e delle mucose (ecchimosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema).
• Aumento della quantità di urina escretta (secrezione inadeguata di ADH).
• Secrezione di latte in donne che non sono in fase di allattamento.
• Mania.
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere «Gravidanza» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio (durante la terapia con escitalopram o in seguito a una sospensione precoce del trattamento sono stati riportati casi di ideazione suicidaria e comportamento suicidario). (Vedere anche il paragrafo “Fare particolare attenzione a Escitalopram Vir Pharma”).

Sono noti altri effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile all’escitalopram (il principio attivo di Escitalopram Vir Pharma). Questi sono:

• Inquietezza motoria (acatisia).
• Anoressia.

Nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano, sito web: www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Escitalopram Vir Pharma

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Escitalopram Vir Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Vir Pharma

Il principio attivo è escitalopram.

Ciascuna compressa di Escitalopram Vir Pharma contiene 10 mg, 15 mg o 20 mg di escitalopram (come ossalato). Gli altri componenti sono:

Nucleo: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400 e diossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram Vir Pharma si presenta in forma di compresse rivestite con film da 10 mg, 15 mg e 20 mg. Le compresse sono descritte di seguito:

Escitalopram Vir Pharma 15 mg sono compresse ovali bianche con un solco su un lato. Il solco è esclusivamente per agevolare la frazionabilità e la deglutizione.

Escitalopram Vir Pharma è disponibile nelle seguenti confezioni:

28 compresse

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della fabbricazione

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Repubblica Slovacca

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: Austria:

Questo foglio illustrativo è stato approvato in: Marzo 2021