Echinamed compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
EchinaMed compresse
Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica per il trattamento di disturbi minori, senza intervento del medico. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato con attenzione.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre dieci giorni, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il suo farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è EchinaMed e a che cosa serve
- Prima di prendere EchinaMed
- Come prendere EchinaMed
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare EchinaMed
- Altre informazioni
1. Che cos'è EchinaMed e a cosa serve
È indicato nel trattamento del raffreddore comune.
EchinaMed appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
Immunostimolanti di origine vegetale. Agisce stimolando le difese dell'organismo.
2. Prima di assumere EchinaMed
Non prenda EchinaMed se Lei:
?È allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae) o a uno qualsiasi
dei componenti del prodotto.
?Ha la tubercolosi.
?È soggetto ad allergie con sintomi quali orticaria, eczema o asma.
?Soffre di una malattia autoimmune.
?Presenta condizioni che riducono la sua resistenza a un'infezione (ad esempio AIDS).
?È in trattamento con immunosoppressori (es. trattamento per
prevenire il rigetto di un organo dopo un trapianto).
?Sta seguendo un trattamento che riduce la sua risposta alle infezioni (es.
chemioterapia o radioterapia per il trattamento del cancro).
?Soffre di malattie caratterizzate da un basso conteggio di globuli
bianchi, come agranulocitosi.
Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno.
Usi particolare cautela con EchinaMed
Se durante l'assunzione del medicinale i sintomi peggiorano o compare febbre alta,
è necessario consultare un medico o un farmacista.
Esiste un possibile rischio di reazione anafilattica in pazienti atopici. Tali pazienti dovranno consultare il proprio medico prima di assumere questo medicinale.
Non è raccomandata la somministrazione a bambini di età inferiore ai 12 anni poiché l'efficacia non è sufficientemente dimostrata.
Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti con nota intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio o galattosio, o carenza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene sorbitolo. I pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi durante la gravidanza o il periodo di allattamento con questo
medicinale; pertanto non è raccomandata la sua somministrazione, salvo diverso parere medico.
IMPORTANTE PER LA DONNA
Se Lei è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il suo medico prima di assumere questo medicinale. L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Non sono stati condotti studi sull'effetto di EchinaMed sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari; tuttavia, sulla base della sua attività, è poco probabile che tale capacità venga alterata.
Assunzione di altri medicinali:
Non esistono evidenze che gli estratti di Echinacea purpurea interagiscano con
altri medicinali; tuttavia, a causa della sua attività, non è raccomandata l'assunzione di questo medicinale insieme a immunosoppressori come ciclosporina e metotrexato.
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
3. Come assumere EchinaMed
Segua queste istruzioni a meno che il suo medico non le abbia dato indicazioni diverse. Ricordi di assumere il suo medicamento.
EchinaMed è un medicamento somministrato per via orale.
La dose giornaliera raccomandata per adulti, anziani e bambini oltre i 12 anni è di 1 compressa 3 volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte con acqua prima dei pasti principali oppure possono essere anche lasciate sciogliere in bocca.
Inizi il trattamento al primo insorgere dei sintomi del raffreddore. Non assuma questo medicamento per più di 10 giorni.
Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.
Se assume più EchinaMed di quanto dovrebbe:
In caso di sovradosaggio od ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o contatti il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91 562 0420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di assumere EchinaMed:
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
MOLTO IMPORTANTE, assicurarsi di aver letto il paragrafo 2. Prima di prendere
EchinaMed, di questo foglio illustrativo, prima di leggere questo paragrafo 4.
Non prenda EchinaMed se è allergico alle piante della famiglia delle
Asteraceae (Compositae).
Come tutti i medicinali, EchinaMed può avere effetti indesiderati. Interrompa il trattamento e consulti il medico se si verificano uno o più dei seguenti effetti:
Reazioni allergiche quali:
? eruzione cutanea
? orticaria
? disturbi infiammatori della pelle (sindrome di Stevens-Johnson)
? gonfiore della pelle dovuto a ritenzione di liquidi
? gonfiore del viso (edema di Quincke)
? riduzione del passaggio dell'aria ai polmoni (broncospasmo)
? asma e reazioni allergiche gravi (shock anafilattico)
Questo medicinale può provocare reazioni allergiche in pazienti con predisposizione alle allergie.
È stata segnalata una possibile associazione con malattie autoimmuni quali:
? infiammazione del cervello e del midollo spinale (encefalite disseminata)
? noduli dolorosi sulla colonna vertebrale (eritema nodoso)
? riduzione delle piastrine (immunotrombocitopenia)
? distruzione delle cellule del sangue da parte di anticorpi (sindrome di Evans)
? secchezza degli occhi e della bocca con alterazione del tubulo renale (sindrome di Sjögren)
Può verificarsi leucopenia con un uso prolungato (oltre 8 settimane).
L'incidenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta.
Se ritiene che uno degli effetti che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es.
Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di EchinaMed
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Deve essere conservato nell’imballaggio originale.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare EchinaMed dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più.
In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Un comprimido di EchinaMed contiene i seguenti principi attivi:
- 17,7 mg di estratto secco della parte aerea fresca di Echinacea purpurea, equivalente a 1140 mg di estratto idroetanolico.
- 0,9 mg di estratto secco della radice fresca di Echinacea purpurea, equivalente a 60 mg di estratto idroetanolico.
Solvente di estrazione: etanolo al 57,3% (m/m)
Gli altri componenti sono eccipienti:
Manitolo (E 421)
Trigliceridi a catena media
Succoesteri di acidi grassi (E 473)
Sorbitolo (E 420)
Croscarmellosa sodica
Stearato di magnesio (di origine vegetale)
Confezione
Confezione contenente 30 comprimidi.
Titolare
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6,
08021-Barcellona
Spagna
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
Responsabile della produzione
- VOGEL B.V.
J.P.Broekhovenstraat 16, Elburg
Paesi Bassi
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Luglio 2023
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul
sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/