Deflazacort Normon 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Deflazacort NORMON 30 mg compresse EFG

Deflazacort

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Deflazacort NORMON 30 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere Deflazacort NORMON 30 mg compresse
3. Come prendere Deflazacort NORMON 30 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Deflazacort NORMON 30 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è deflazacort NORMON 30 mg compresse e per che cosa si usa

Deflazacort NORMON è un medicinale appartenente a un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi, che possiedono proprietà antiinfiammatorie e antiallergiche.

Deflazacort NORMON è indicato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche e del collagene come artrite reumatoide, artrite psoriasica e lupus eritematoso sistemico.
• Malattie della pelle come pemfigo, dermatiti esfoliative generalizzate e psoriasi grave.
• Malattie allergiche: asma bronchiale che non risponde al trattamento convenzionale.
• Malattie polmonari: sarcoidosi, pneumoconiosi da polvere organica, fibrosi polmonare idiopatica.
• Malattie oculari: coroidite, corioretinite, irite e iridociclite.
• Malattie del sangue: trombocitopenia idiopatica, anemie emolitiche e trattamento palliativo di leucemie e linfomi.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche: colite ulcerosa, malattia di Crohn e epatite cronica attiva.
• Malattie renali: sindrome nefrotica.

2. Prima di prendere deflazacort NORMON 30 mg compresse

? Non prenda deflazacort NORMON 30 mg compresse

• Se è allergico (ipersensibile) al deflazacort o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se soffre di ulcera gastrica.
• Se ha infezioni batteriche (tubercolosi attiva) e virali (herpes simplex oculare, herpes zoster, varicella) o infezioni generalizzate da funghi.
• Se si trova in periodo pre o post-vaccinale.

? Presti particolare attenzione con deflazacort NORMON 30 mg compresse

• È importante che il suo medico conosca tutte le malattie che ha o ha avuto in precedenza prima di prescriverle questo trattamento. In particolare, deve informarlo di eventuali malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, pressione arteriosa elevata), malattie causate da coaguli di sangue (trombosi, embolia), malattie digestive o intestinali (ulcera gastrica, infiammazione intestinale, diarrea cronica), gravi malattie del fegato o dei reni, diabete, osteoporosi, disturbi del comportamento (cambiamenti dell'umore, insonnia), epilessia, glaucoma, insufficienza della ghiandola tiroidea, debolezza muscolare e determinate infezioni acute o croniche.
• Non deve vaccinarsi durante il trattamento con questo medicinale. Il medico le indicherà come comportarsi in questi casi. Informi anche il medico se è stato recentemente in Paesi tropicali.
• Nei trattamenti prolungati possono comparire alterazioni oculari; pertanto il medico potrebbe consigliarle di sottoporsi periodicamente a visite oculistiche.
• È necessario aumentare la dose del medicinale in situazioni particolari (interventi chirurgici, infezioni e altre condizioni), pertanto il medico deve essere informato se il paziente ha contratto altre malattie.
• Nei bambini, l'uso prolungato di questo medicinale può rallentare la crescita e lo sviluppo.
• Dopo un trattamento prolungato con deflazacort NORMON 30 mg compresse, l'assunzione deve essere interrotta gradualmente. Non sospenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

? Uso negli sportivi

Si deve avvertire il paziente che questo medicinale contiene deflazacort, che può dare esito positivo nei test antidoping.

? Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli non soggetti a prescrizione medica.

Informi in particolare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché deflazacort NORMON 30 mg compresse può interagire con essi:

• Medicinali per il dolore o l'infiammazione.
• Medicinali per il diabete.
• Diuretici.
• Antinfettivi.
• Estrogeni o contraccettivi orali.
• Medicinali che causano il rilassamento muscolare.
• Medicinali anticolinesterasici, usati nella miastenia grave.
• Medicinali destinati al trattamento dell'insufficienza cardiaca o delle alterazioni della coagulazione.
• Vaccini e tossoidi.
• Medicinali per l'epilessia e quelli usati nei trattamenti psichiatrici (fenitoina, fenobarbital).

Non prenda nessuno di questi medicinali contemporaneamente a deflazacort NORMON 30 mg compresse senza il parere del medico.

? Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L'esperienza nell'uomo è limitata; pertanto deflazacort NORMON 30 mg compresse sarà utilizzato solo nei casi in cui la valutazione del rapporto rischio/beneficio lo renda necessario.

Deflazacort NORMON 30 mg compresse viene escreto nel latte materno; pertanto non è consigliato il suo utilizzo durante l'allattamento.

? Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Consulti il medico se nota vista offuscata o altre alterazioni visive.

? Deflazacort NORMON 30 mg compresse contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere deflazacort NORMON 30 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di deflazacort NORMON 30 mg compresse indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale va assunto per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con un po' di liquido.

Il dosaggio deve essere individualizzato. Il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno pertanto stabiliti dal medico in base al tipo e alla gravità della malattia, nonché alla risposta al trattamento.

Negli adulti il dosaggio può variare da 6 a 90 mg al giorno e nei bambini da 0,25 a 1,15 mg/kg. È quindi fondamentale che comprenda perfettamente le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicinale e, in caso di dubbio, non esiti a consultarlo.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima del tempo né senza autorizzazione e mai in modo brusco.

In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe rendersi necessario un adeguamento del dosaggio. Consulti il medico, che le spiegherà come comportarsi in questi casi.

Dopo un trattamento prolungato, l'assunzione di questo medicinale non deve mai essere interrotta bruscamente. Il medico le indicherà come ridurre gradualmente la dose. È inoltre importante che mantenga il contatto con il medico anche al termine del trattamento, affinché possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

? Se assume più deflazacort NORMON 30 mg compresse di quante debba

Se ha assunto più medicinale del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

? Se dimentica di prendere deflazacort NORMON 30 mg compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

? Se interrompe il trattamento con deflazacort NORMON 30 mg compresse

L'interruzione brusca di trattamenti prolungati può causare febbre, malessere e dolori muscolari e articolari.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, deflazacort NORMON 30 mg compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Nei trattamenti di breve durata, questo medicinale è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono poco frequenti. Tuttavia, nei trattamenti prolungati si sono osservati i seguenti effetti:

Disturbi gastrointestinali: Ulcera gastrica, emorragia, digestione pesante, pancreatite (infiammazione del pancreas) acuta (soprattutto nei bambini).

Disturbi del sistema nervoso: Cefalea, vertigini, agitazione, insonnia, alterazioni dell'umore (depressione, euforia) e aumento della pressione intracranica.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: Assottigliamento della pelle, smagliature e acne.

Disturbi cardiaci e vascolari: Aumento della pressione arteriosa, ritenzione di liquidi nei tessuti (edema), insufficienza cardiaca, complicazioni causate da coaguli di sangue (tromboembolismo), diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

Disturbi endocrini: Insufficienza surrenalica, aumento di peso e facies a luna piena, peggioramento del diabete, scomparsa delle mestruazioni e ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: Alterazioni o debolezza muscolare, osteoporosi.

Disturbi oculari: Alterazioni agli occhi (cataratta, aumento della pressione intraoculare). Con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) è stata osservata visione offuscata.

Risultati di laboratorio: Diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

Durante il trattamento con questo medicinale può aumentare la tendenza alle infezioni; pertanto, se nota qualsiasi sintomo di malattia che possa essere correlato all'assunzione del medicinale, deve contattare il suo medico.

Allo stesso modo, se dovesse manifestarsi una qualsiasi delle reazioni descritte in precedenza o se dovesse notare altri effetti non descritti in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

5. Conservazione di deflazacort NORMON 30 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Scadenza: non usi deflazacort NORMON 30 mg compresse dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di deflazacort NORMON 30 mg compresse

Il principio attivo è il deflazacort. Ogni compressa contiene 30 mg di deflazacort.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Deflazacort NORMON 30 mg si presenta sotto forma di compresse. Sono compresse di colore biancastro, rotonde, piatte, con doppio incavo su un lato. Ogni confezione contiene 10 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

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Questo foglio illustrativo è stato approvato nell'aprile 2011