Crestor 10 mg compresse rivestite con film: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Crestor 10 mg compresse rivestite con film

rosuvastatina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
1. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos'è Crestor e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Crestor
Come prendere Crestor
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Crestor
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Crestor e a cosa serve

Crestor appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.

Le è stato prescritto Crestor perché:

Ha livelli elevati di colesterolo. Ciò significa che ha un rischio aumentato di subire un attacco cardiaco o un ictus. Crestor viene utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento dell'ipercolesterolemia.
Le è stato raccomandato di assumere una statina perché i cambiamenti nella dieta e l'aumento dell'attività fisica non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di colesterolo. Deve mantenere una dieta volta a ridurre il colesterolo e continuare a praticare esercizio fisico durante il trattamento con Crestor.

Oppure

Ha altri fattori che aumentano il rischio di subire un attacco cardiaco, un ictus o altre patologie correlate.

L'attacco cardiaco, l'ictus e altre patologie correlate possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L'aterosclerosi è provocata dall'accumulo di sostanze grasse nelle arterie.

Perché è importante che continui ad assumere Crestor

Crestor viene utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi, tra cui il più noto è il colesterolo.

Esistono diversi tipi di colesterolo nel sangue: il colesterolo “cattivo” (C-LDL) e il colesterolo “buono” (C-HDL).

Crestor riduce la quantità di colesterolo “cattivo” e aumenta il colesterolo “buono”.
Agisce bloccando la produzione di colesterolo “cattivo” e migliorando la capacità dell'organismo di eliminarlo dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, i livelli elevati di colesterolo non influiscono sul benessere perché non provocano sintomi. Tuttavia, se non trattati, possono formarsi depositi grassi sulle pareti dei vasi sanguigni, causandone un restringimento.

A volte, questi vasi restringiti possono ostruirsi, impedendo l’afflusso di sangue al cuore o al cervello, causando un attacco cardiaco o un ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, può diminuire il rischio di subire un attacco cardiaco, un ictus o altre patologie correlate.

È necessario continuare ad assumere Crestor, anche dopo aver raggiunto i livelli corretti di colesterolo, poiché impedisce che i livelli di colesterolo aumentino nuovamente e causino la formazione di depositi di sostanze grasse. Tuttavia, dovrà interrompere il trattamento se così le viene indicato dal medico o se dovesse rimanere incinta.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Crestor

Non prenda Crestor

Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Crestor (elencati nella sezione 6).
Se è in stato di gravidanza o in allattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Crestor, smetta immediatamente di assumere il medicinale e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Crestor utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.
Se soffre di malattia epatica.
Se ha gravi problemi renali.
Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili.
Se sta assumendo una combinazione di farmaci a base di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzati per un’infezione virale del fegato chiamata epatite C).
Se sta assumendo un medicinale chiamato ciclosporina (utilizzato, ad esempio, dopo un trapianto d’organo).

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o ha dei dubbi), si rivolga nuovamente al medico.

Inoltre, non prenda la dose più alta (40 mg)

Se ha problemi renali moderati (in caso di dubbi, chieda al medico).
Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente.
Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili, se ha una storia personale o familiare di problemi muscolari o se in passato ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per ridurre i livelli di colesterolo.
Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
Se assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre il colesterolo.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o ha dei dubbi), si rivolga nuovamente al medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Crestor

Se ha problemi renali.
Se ha problemi epatici.
Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili, se ha una storia personale o familiare di problemi muscolari o se in passato ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per ridurre i livelli di colesterolo. Informi immediatamente il medico se dovesse avvertire dolori o crampi muscolari inspiegabili, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. Informi inoltre il medico o il farmacista se dovesse notare una debolezza muscolare persistente.
Se ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, può coinvolgere i muscoli utilizzati per respirare) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere sezione 4).
Se in passato ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, bolle e/o ulcere in bocca dopo aver assunto Crestor o altri farmaci simili.
Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente.
Se assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre il colesterolo. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se in precedenza ha già assunto farmaci per ridurre il colesterolo.
Se assume farmaci per il trattamento dell’infezione da HIV (virus dell’AIDS), come ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir; vedere “Altri medicinali e Crestor”.
Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico, (un farmaco per infezioni batteriche), per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e Crestor può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi); vedere “Altri medicinali e Crestor”.
Se ha più di 70 anni, poiché il medico dovrà stabilire la dose iniziale di Crestor più adatta per lei.
Se ha una grave insufficienza respiratoria.
Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano). Il medico dovrà stabilire la dose iniziale di Crestor più adatta per lei.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o ha dei dubbi):

Non prenda la dose più alta di 40 mg e consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi dose di Crestor.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compreso il sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con Crestor. Smetta di utilizzare Crestor e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4.

In un numero ridotto di persone, le statine possono influire sul fegato. Ciò viene rilevato tramite un semplice esame del sangue che evidenzia livelli aumentati di enzimi epatici (transaminasi). Per questo motivo, il medico di solito le prescriverà esami ematici (test di funzionalità epatica) prima e dopo l’inizio del trattamento con Crestor.

Durante l’assunzione di questo medicinale, il medico la monitorerà attentamente se ha il diabete o se è a rischio di svilupparlo. Il rischio di sviluppare diabete è maggiore se ha livelli elevati di zucchero nel sangue, sovrappeso e pressione arteriosa alta.

Bambini e adolescenti

Se il paziente ha meno di 6 anni di età: Crestor non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni.

Altri medicinali e Crestor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto d’organo),
warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o qualsiasi altro anticoagulante, come acenocumarolo),
fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale utilizzato per ridurre il colesterolo (come ezetimiba),
farmaci per la dispepsia (utilizzati per neutralizzare l’acido gastrico),
eritromicina (un antibiotico),
acido fusidico (un antibiotico – si veda quanto riportato di seguito e in Avvertenze e precauzioni),
contraccettivi orali (la pillola),
regorafenib (utilizzato per il trattamento del cancro),
darolutamide (utilizzato per il trattamento del cancro),
capmatinib (utilizzato per il trattamento del cancro),
terapia ormonale sostitutiva,
fostamatinib (utilizzato per il trattamento della bassa conta piastrinica),
febuxostat (utilizzato per trattare e prevenire livelli elevati di acido urico nel sangue),
teriflunomide (utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla),
leflunomide (utilizzato per il trattamento dell’artrite reumatoide),
uno qualsiasi dei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni virali, compresa l’infezione da HIV o epatite C, da soli o in combinazione (vedere Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat o vadadustat (utilizzati per il trattamento dell’anemia in pazienti con malattia renale cronica),
tafamidis (utilizzato per il trattamento di una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina),
momelotinib (utilizzato per il trattamento della mielofibrosi negli adulti con anemia).

L’effetto di questi farmaci può essere modificato da Crestor o può modificare l’effetto di Crestor.

Se deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, deve sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico le indicherà quando potrà riprendere in sicurezza l’assunzione di Crestor. Assumere Crestor con acido fusidico può raramente causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi, vedere sezione 4.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Crestor se è in stato di gravidanza o in allattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Crestor, smetta immediatamente di assumere il medicinale e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Crestor utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La maggior parte dei pazienti può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Crestor, poiché il medicinale non influenza tale capacità. Tuttavia, alcune persone possono avvertire vertigini durante il trattamento con Crestor. Se dovesse avvertire vertigini, consulti il medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari.

Crestor contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri (lattosio o zucchero del latte), lo consulti prima di assumere Crestor.

L’elenco completo degli eccipienti è riportato in Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

3. Come prendere Crestor

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Dosaggio abituale negli adulti

Se sta assumendo Crestor per livelli elevati di colesterolo:

Dosaggio iniziale

Il trattamento con Crestor deve iniziare con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza ha assunto una dose maggiore di un'altra statina. La scelta della dose iniziale dipenderà da:

I suoi livelli di colesterolo.
Il grado di rischio che ha di subire un infarto cardiaco o un ictus.
Se presenta fattori che la rendono più vulnerabile agli effetti avversi possibili.

Verifichi con il suo medico o il farmacista qual è la dose iniziale più adatta per lei.

Il suo medico può decidere di iniziare con la dose più bassa (5 mg):

Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
Se ha più di 70 anni.
Se ha problemi renali moderati.
Se ha un rischio di sviluppare dolori e crampi muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il suo medico può decidere di aumentare la dose, al fine di raggiungere la dose di Crestor più adatta per lei. Se ha iniziato con una dose di 5 mg, il medico può decidere di raddoppiarla a 10 mg, poi a 20 mg e successivamente a 40 mg, se necessario. Se ha iniziato con una dose di 10 mg, il medico può decidere di raddoppiarla a 20 mg e poi a 40 mg, se necessario. Tra ogni aggiustamento di dose dovrà intercorrere un intervallo di quattro settimane.

La dose massima giornaliera di Crestor è di 40 mg. Questa dose è riservata esclusivamente ai pazienti con livelli elevati di colesterolo e con un alto rischio di infarto cardiaco o ictus, i cui livelli di colesterolo non si riducono sufficientemente con 20 mg.

Se sta assumendo Crestor per ridurre il rischio di infarto cardiaco, ictus o altri problemi di salute correlati:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il suo medico può decidere di utilizzare una dose inferiore se presenta uno dei fattori menzionati in precedenza.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni

L’intervallo di dosaggio nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni è di 5 mg a 20 mg una volta al giorno. La dose abituale per iniziare il trattamento è di 5 mg al giorno e il medico potrà aumentare gradualmente la dose fino a raggiungere quella più adatta per lei. La dose massima giornaliera raccomandata di Crestor è di 10 mg o 20 mg nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni, a seconda della malattia sottostante in trattamento. Assuma la dose una volta al giorno.

Assunzione delle compresse

Inghiotta ogni compressa intera con acqua.

Assuma Crestor una volta al giorno. Può assumerlo in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di prenderle.

Controlli regolari dei livelli di colesterolo

È importante che si rechi regolarmente dal suo medico per effettuare controlli del colesterolo, al fine di verificare che i suoi livelli siano tornati alla normalità e rimangano entro limiti appropriati.

Il suo medico può decidere di aumentare la dose per farle assumere la dose di Crestor più adatta per lei.

Se assume una dose eccessiva di Crestor

Contatti immediatamente il suo medico o l’ospedale più vicino per ricevere consigli.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se viene ricoverato in ospedale o riceve un trattamento per un’altra patologia, informi il personale sanitario che sta assumendo Crestor.

Se dimentica di assumere Crestor

Non si preoccupi, assuma semplicemente la dose successiva al momento previsto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Crestor

Consulti il suo medico se desidera interrompere il trattamento con Crestor. I suoi livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare se smette di assumere Crestor.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che conosca quali possono essere questi effetti indesiderati. Di solito sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Smetta di assumere Crestor e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

Difficoltà respiratoria, con o senza gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, che può causare difficoltà a deglutire.
Prurito intenso della pelle (con eruzioni cutanee).
Macchie rosse non sollevate sul tronco, a forma di bersaglio o circolari, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson).
Eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità ai farmaci).

Smetta anche di assumere Crestor e consulti immediatamente il medico:

Se manifesta dolori e crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto. I sintomi muscolari sono più frequenti nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un numero molto ridotto di persone ha manifestato effetti muscolari spiacevoli che, molto raramente, hanno portato a una lesione muscolare potenzialmente letale chiamata rabdomiolisi.
Se prova una rottura muscolare.
Se manifesta una sindrome con sintomatologia simile al lupus (inclusi orticaria, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Cefalea, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolore muscolare, debolezza, capogiri.
Aumento della quantità di proteine nell’urina – di solito ritorna alla normalità spontaneamente senza dover interrompere il trattamento con i compresse di Crestor (effetto indesiderato comune soltanto con la dose giornaliera di 40 mg di Crestor).
Diabete. Ciò è più probabile se ha livelli elevati di zucchero e lipidi nel sangue, sovrappeso e pressione arteriosa alta. Il medico la monitorerà attentamente durante l’assunzione di questo medicinale.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Orticaria, prurito e altre reazioni cutanee.
Aumento della quantità di proteine nell’urina – di solito ritorna alla normalità spontaneamente senza dover interrompere il trattamento con le compresse di Crestor (effetto indesiderato non comune con le dosi giornaliere di 5 mg, 10 mg e 20 mg di Crestor).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Reazione allergica grave – i sintomi includono gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, difficoltà a deglutire e respirare, prurito intenso della pelle (con eruzioni cutanee). Se pensa di avere una reazione allergica, smetta di assumere Crestor e cerchi immediatamente assistenza medica.
Lesione muscolare negli adulti – come precauzione, smetta di assumere Crestor e consulti immediatamente il medico se ha dolori o crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto.
Forte dolore addominale (possibile segno di infiammazione del pancreas).
Aumento delle enzimi epatiche (transaminasi) nel sangue.
Sanguinamento o comparsa di ematomi più facilmente del normale a causa di un livello basso di piastrine nel sangue.
Sindrome con sintomatologia simile al lupus (inclusi orticaria, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), epatite (fegato infiammato), tracce di sangue nell’urina, lesione dei nervi di braccia e gambe (con intorpidimento o formicolio), dolore articolare, perdita di memoria e aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini (ginecomastia).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non possono essere stimati dai dati disponibili) che possono includere

Diarrea (feci molli), tosse, mancanza di respiro, edema (gonfiore), disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi, difficoltà sessuali, depressione, problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o mancanza di respiro o febbre, lesioni dei tendini e debolezza muscolare costante.
Miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare).
Miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari).

Consulti il medico se manifesta debolezza nelle braccia o nelle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o caduta delle palpebre, difficoltà a deglutire o difficoltà a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Crestor

Blister: Non conservare a una temperatura superiore a 30º C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Flaconi: Non conservare a una temperatura superiore a 30º C. Mantenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall’umidità.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio/blister/etichetta dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Crestor

Il principio attivo di Crestor è la rosuvastatina. I compresse rivestite con film di Crestor contengono rosuvastatina calcica equivalente a 10 mg di rosuvastatina. Gli altri componenti delle compresse sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), fosfato di calcio, crospovidone, stearato di magnesio, ipromellosa, triacetato di glicerolo, biossido di titanio (E171). Crestor 10 mg compresse rivestite con film contiene inoltre ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Crestor è disponibile in confezioni con blister da 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 compresse e in flaconi di plastica da 30 e 100 compresse. (Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati in tutti i paesi).

Crestor 10 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore rosa, rotonde, con impresso su un lato ‘ZD4522’ e ‘10’ e liscia sull’altro lato.

Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Germania

Responsabile della produzione:

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Svezia
Telefono: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Germania
Telefono: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italia
Telefono: +39 02 969581

Rappresentante locale:

Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcellona
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, ES, FR, GR, FI, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE).

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/