Cascara sagrada Arkopharma capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA capsule rigide

Rhamnus purshianus D.C.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o fornite dal suo farmacista, medico o infermiere. Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo farmacista, medico o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA
3. Come prendere CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA e a cosa serve

Medicinale a base di piante per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA

Non prenda CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento.
• Non usi questo medicamento nei bambini di età inferiore a 12 anni.
• Se soffre di dolore addominale di origine sconosciuta.
• Se sta avendo o ha recentemente avuto diarrea o vomito con perdita significativa di liquidi ed elettroliti.
• Se soffre di ostruzione intestinale, stenosi, atonia, appendicite o malattie infiammatorie del colon (come la malattia di Crohn o la colite ulcerosa).

Presti particolare attenzione con CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA

• Se sta assumendo altri medicinali come glicosidi cardiotonici, farmaci per le aritmie, farmaci che inducono un prolungamento dell'intervallo QT, diuretici, corticosteroidi o radice di liquirizia.
• Se soffre di disturbi gastrointestinali acuti o persistenti non diagnosticati.
• Se ha bisogno di assumere lassativi frequentemente, la causa della stitichezza deve essere indagata.
• Si deve evitare l'uso frequente di questo tipo di lassativi.
• Se soffre di una malattia renale.

Uso di altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

L'uso prolungato o l'abuso di lassativi può causare una diminuzione dei livelli di potassio, il che può aumentare l'effetto di altri farmaci utilizzati per il cuore (antiaritmici, diuretici, corticosteroidi e radice di liquirizia).

L'azione di questo medicamento sul transito intestinale potrebbe modificare i livelli di altri medicinali assunti contemporaneamente per via orale.

Assunzione di CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA con cibi e bevande

Cibi e bevande non influiscono sull'effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di assumere questo medicamento.

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

3. Come prendere CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista o medico. In caso di dubbio, chieda consiglio al suo farmacista o medico.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: assumere 1 capsula al giorno prima di coricarsi, con un bicchiere d'acqua.

La posologia deve essere adattata in base alle necessità. In generale, è sufficiente assumere il medicamento due o tre volte, in giorni consecutivi o non, per ottenere l'effetto desiderato.

CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA richiede un certo tempo affinché si manifesti il suo effetto, compreso tra 6 e 12 ore dopo l'assunzione; pertanto si raccomanda di assumerlo alla sera, in modo che l'effetto si produca la mattina seguente.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 4 giorni, deve consultare un medico.

Uso nei bambini:

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo prescrizione medica.

Uso negli anziani:

I pazienti anziani possono essere più sensibili all'azione di questo medicamento e potrebbero pertanto necessitare di una dose ridotta.

Se assume una quantità di CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di quantità elevate, possono manifestarsi dolori di tipo colico e diarrea grave; sarà pertanto necessario reintegrare i liquidi perduti. In particolare, in caso di pazienti anziani o persone che assumono contemporaneamente glicosidi cardiotonici, diuretici, corticosteroidi o radice di liquirizia, è necessario rivolgersi al medico per il controllo dei livelli di potassio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA

Se ha dimenticato di assumere una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Questo medicamento può causare dolore addominale e diarrea, in particolare in persone con colon irritabile. Tuttavia, questi effetti in molti casi sono dovuti all'assunzione di una dose superiore a quella necessaria; in tali casi sarà quindi necessario ridurre la dose.

Tenga presente che l'uso prolungato di lassativi o il loro abuso possono portare a squilibri che si evidenzieranno con un'analisi delle urine (albuminuria ed ematuria). Le urine possono apparire scure (tendenti al marrone) a causa di composti che vengono eliminati. Questo fenomeno non ha rilevanza clinica e scomparirà al termine del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA:

Ogni capsula contiene come principio attivo: 250 mg di corteccia criomacinate di Rhamnus purshianus DC. (Cáscara sagrada).

Gli altri componenti sono gli eccipienti: gelatina (involucro della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

È disponibile 1 confezione in flaconi contenenti 50 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare:

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsabile della produzione:

Laboratoires ARKOPHARMA

LID de Carros le Broc

Zone Industrielle lère Avenue 2709 m

06511 CARROS (Francia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2016

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/