Boi-K compresse effervescenti

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Boi-kcompresse effervescenti

Idrogenocarbonato di potassio / Acido ascorbico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se pensa che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Boi-kcompresse effervescenti e a cosa serve
2. Prima di prendere Boi-kcompresse effervescenti
3. Come prendere Boi-kcompresse effervescenti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Boi-kcompresse effervescenti
6. Altre informazioni

1. Che cos'è BOI-K compresse effervescenti e a cosa serve

Boi-k appartiene a un gruppo di medicinali denominati "integratori minerali".

BOI-K viene utilizzato nelle seguenti situazioni:

Trattamento e profilassi dell'ipokaliemia (carenza di potassio) in situazioni come:

• Perdite di potassio causate da trattamento con diuretici (farmaci per aumentare l'eliminazione dell'urina), corticosteroidi e derivati (farmaci per ridurre l'infiammazione).

• Perdite di potassio causate da vomito, diarrea, problemi renali, iperaldosteronismo (produzione eccessiva dell'ormone aldosterone), intensa sudorazione (conseguenza del clima o dell'esercizio fisico).

• Situazioni in cui vi è un deficit nell'assunzione di potassio, ad esempio: stati di malnutrizione, diete carenti.

Trattamento dell'intossicazione da digitale (farmaci per il cuore)

Situazioni in cui sia necessario un apporto aggiuntivo di vitamina C.

2. Prima di prendere BOI-K compresse effervescenti

Non prenda BOI-K compresse effervescenti:

• Se è allergico (ipersensibile) all’idrogenocarbonato di potassio, all’acido ascorbico o a uno qualsiasi degli altri componenti di BOI-K.

• Se ha un eccesso di potassio nel sangue (iperkaliemia).

• Se soffre di una delle seguenti malattie gastrointestinali (dello stomaco e dell’intestino): ostruzione intestinale, stenosi del tratto digestivo, ileo paralitico o qualsiasi altra condizione che renda difficoltoso o impedisca il transito attraverso lo stomaco o l’intestino.

• Se soffre di ulcera peptica o emorragia digestiva, poiché l’eccesso di potassio può causare una perforazione gastrointestinale.

• Se soffre di insufficienza renale grave, poiché può verificarsi un accumulo di potassio nel rene.

• Se soffre di una malattia in cui si verifica una riduzione della produzione di urina.

• Se soffre di morbo di Addison (malattia in cui si riduce la produzione di alcuni ormoni chiamati cortisolo e aldosterone).

Presti particolare attenzione con BOI-K compresse effervescenti:

• Se ha avuto o ha calcoli renali o gotta.
• Durante il trattamento, il medico dovrà controllare i livelli di potassio nel sangue, soprattutto nei pazienti anziani o in chi soffre di malattie cardiache o insufficienza renale.
• Se sta assumendo amiloride, triamterene o spironolattone, che sono un tipo di diuretici (medicamenti per aumentare l’eliminazione dell’urina), può verificarsi un’iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
• Se sta assumendo digitale (medicamenti per problemi cardiaci), BOI-K può aumentare la tossicità dei digitale.
• Se ha mai avuto un’ulcera peptica, poiché l’assunzione orale di potassio (componente di BOI-K) può causare irritazione della mucosa gastrointestinale.

Se assume quantità di vitamina C (acido ascorbico) superiori a 1 g al giorno, potrebbe manifestarsi diarrea, calcoli renali (pietre nei reni) e crampi addominali (dolore allo stomaco). Esiste inoltre il rischio di formazione di calcoli e di attacchi acuti di gotta in soggetti predisposti.

Durante il trattamento, il medico valuterà se effettuare controlli periodici dell’elettrocardiogramma, poiché in caso di alterazioni dovrà sospendere l’assunzione di potassio.

Uso nei pazienti anziani

Il medico dovrà controllare i livelli di potassio nel sangue per escludere un’insufficienza renale.

In ognuna di queste situazioni, informi il medico prima di assumere BOI-K.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare la dose.

Consulti il medico se assume BOI-K contemporaneamente a uno dei seguenti medicinali:

• Amiloride, triamterene o spironolattone (medicinali per aumentare l’eliminazione dell’urina), ACE-inibitori (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina: medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa), antagonisti del recettore dell’angiotensina II (medicinali per trattare l’ipertensione arteriosa), FANS (antinfiammatori non steroidei: medicinali per il dolore e l’infiammazione), β-bloccanti (medicinali usati per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco e l’ipertensione), ciclosporina (medicinale utilizzato in caso di trapianto), eparina (per prevenire la coagulazione del sangue). Questi medicinali possono favorire l’accumulo di potassio e causare un’iperkaliemia (livello elevato di potassio nel sangue).
• Lassativi stimolanti, corticosteroidi, anfotericina B (antibiotico per le infezioni fungine), aminoglicosidi (gentamicina), penicilline (penicillina, carbenicillina, mezlocillina, piperacillina, ticarcillina) o polimixina B. Questi medicinali possono causare una maggiore eliminazione del potassio, provocando un’ipokaliemia (livello basso di potassio nel sangue).
• Digitale (medicinali per problemi cardiaci), BOI-K può aumentarne la tossicità.
• Sali di calcio per via parenterale, poiché potrebbero verificarsi alterazioni del ritmo cardiaco.
• Insulina o bicarbonato perché possono causare ipokaliemia (livello basso di potassio nel sangue).
• La vitamina C (acido ascorbico) in dosi elevate può modificare l’azione dei seguenti medicinali: antidepressivi, anticoagulanti (per rendere il sangue meno denso), dosi elevate di salicilati (medicinali per alleviare il dolore e ridurre la febbre), sulfamidici (un tipo di antibiotici), trimetoprima/sulfametossazolo (combinazione di antibiotici) o contraccettivi ormonali.

Non assuma mai un altro medicinale di propria iniziativa senza il parere del medico, poiché alcune combinazioni devono essere evitate e in altri casi potrebbe essere necessario aggiustare le dosi del trattamento.

Interferenze con esami diagnostici

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc., comprese le prove con strisce reattive), informi il medico che sta seguendo un trattamento con BOI-K, poiché potrebbe alterare i risultati.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Informi il medico se è in gravidanza, se sta cercando di rimanere incinta o se sta allattando.

Gravidanza

Non si prevede che BOI-K possa causare reazioni avverse nella madre o nel feto, purché non venga superata l’assunzione giornaliera raccomandata di potassio e di vitamina C.

Non si raccomanda l’assunzione di potassio o vitamina C in dosi elevate durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Allattamento

Non è noto l’effetto del potassio in dosi elevate; pertanto non si raccomanda la sua assunzione in dosi elevate, a meno che non sia strettamente necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari

BOI-K non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di BOI-K

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere BOI-K compresse effervescenti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di BOI-K indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

BOI-K si assume per via orale.

La dose abituale è la seguente:

Adulti:

Da 2 a 6 compresse al giorno.

Pazienti con insufficienza renale:

Può essere necessario un aggiustamento della dose in base al grado di insufficienza.

Norme per un’assunzione corretta:

Si raccomanda di assumere la dose in 2 o 3 somministrazioni, preferibilmente durante i pasti o subito dopo, per ridurre il rischio di danni allo stomaco.

La compressa effervescente deve essere sciolta in un po’ d’acqua e assunta da sola o mescolata con succhi di frutta, brodo, ecc., preferibilmente durante i pasti o subito dopo.

Se assume un quantitativo di BOI-K compresse effervescenti superiore a quello prescritto:

Se ha assunto una quantità di BOI-K superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche (Telefono: 91 562 04 20), portando con sé il contenitore con quanto rimane del medicinale, in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto.

Tra i sintomi da sovradosaggio di sali di potassio vi sono: dolore addominale, nausea e vomito, diarrea e ulcere, senso di oppressione al torace, iperkaliemia (eccesso di potassio nel sangue), difficoltà respiratorie e insufficienza cardiaca.

Il trattamento in caso di sovradosaggio di un supplemento orale di potassio è generalmente sintomatico e può essere sufficiente sospendere temporaneamente il trattamento.

Se ha dimenticato di prendere BOI-K compresse effervescenti:

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se ne accorge, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, BOI-K può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

La terminologia relativa alle frequenze riportata di seguito segue le seguenti definizioni: molto frequenti (?1/10), frequenti (?1/100, <1/10), poco frequenti (?1/1.000, <1/100), rari (?1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Gli effetti indesiderati dell'idrogenocarbonato di potassio sono in genere lievi e transitori. Gli effetti indesiderati sono:

• Molto frequenti: comparsa di nausea, vomito, diarrea, flatulenza (eccesso di gas), dolore addominale e iperacidità gastrica.
• Frequenti: presenza di ulcera peptica, emorragia digestiva, ostruzione intestinale o perforazione intestinale.
• Rari: possono manifestarsi eruzioni esantematiche (irritazione della pelle).
• Frequenza sconosciuta: può verificarsi iperkaliemia grave (eccesso di potassio nel sangue).

Se assume quantità di vitamina C (acido ascorbico) superiori a 1 g al giorno, può manifestarsi diarrea, calcoli renali e crampi addominali. Inoltre, esiste il rischio che si formino calcoli e si scatenino attacchi acuti di gotta in soggetti predisposti.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di BOI-K compresse effervescenti

Conservare boi-k fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Scadenza

Non utilizzare boi-k dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Boi-k compresse effervescenti

I principi attivi sono bicarbonato di potassio e acido ascorbico. Ogni compressa effervescente di BOI-K contiene 1.001 mg di bicarbonato di potassio e 250 mg di acido ascorbico.

Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, benzoato di sodio (E-211), macrogol 6000, saccarina sodica, saccarosio, aroma di limone, lattosio monoidrato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Boi-k compresse effervescenti si presenta sotto forma di compresse effervescenti bianche, di forma circolare e con superficie piana, dall'odore di limone.

Boi-k compresse effervescenti è disponibile in confezioni contenenti 20 o 50 compresse.

Nel caso in cui si osservi una colorazione giallognola delle compresse, ciò non indica una perdita dell'attività terapeutica potassica.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

IONFARMA, S.L.U.

Perú, 228

08020 Barcelona. Spagna.

Responsabile della fabbricazione

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberà del Vallés – Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato ad Aprile 2012

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/