ArnicaMead gel di Arnica

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ArnicaMed, gel di arnica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è ArnicaMed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ArnicaMed
3. Come usare ArnicaMed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di ArnicaMed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ArnicaMed e per quale uso si ricorre

ArnicaMed è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per il sollievo sintomatico di affezioni muscolari localizzate, come dolore e rigidità, distorsioni, contusioni e gonfiori conseguenti a un trauma.

Queste indicazioni si basano esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare ArnicaMed

Non usi ArnicaMed

Se è allergico all'estrazione di Arnica montana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (indicati nella sezione 6) o a una qualsiasi pianta della famiglia delle Asteracee (Compositae).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare questo medicamento.

Non usi una dose superiore a quella raccomandata.

Non applichi questo gel nelle zone vicine agli occhi, al naso, alla bocca o in altre aree sensibili, poiché potrebbe causare irritazione.

Non applichi questo gel su ferite aperte o su cute irritata.

Se i suoi sintomi peggiorano, consulti il medico o il farmacista.

Se non avverte miglioramenti entro una settimana, consulti il medico o il farmacista.

A causa del contenuto di etanolo, questo gel non deve essere utilizzato in prossimità di fiamme libere, sigarette accese o dispositivi che producono calore (ad esempio asciugacapelli).

Nei neonati (neonati prematuri e neonati a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare reazioni locali gravi e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la cute immatura (soprattutto in caso di occlusione).

Altri medicinali e ArnicaMed

Non sono state descritte interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in periodo di allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo gel.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo gel non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Questo medicinale contiene 550 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo.

Può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.

3. Come utilizzare ArnicaMed

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: applicare delicatamente una striscia di gel lunga da 2 a 10 cm sull'area interessata. Utilizzare da 2 a 4 volte al giorno.

Bambini di età superiore a 6 anni e persone anziane: utilizzare la stessa dose prevista per gli adulti.

Uso esclusivamente cutaneo.

Questo medicinale può essere applicato sulla pelle, ma non nelle zone vicine agli occhi, al naso, alla bocca o ad altre aree sensibili. Non applicare il gel se la pelle è lesa o irritata.

Chiudere il tubo dopo ogni utilizzo per garantirne una corretta conservazione.

Prima di aprire il tubo per la prima volta, verificare che il sigillo sia intatto. Rimuovere il sigillo prima di utilizzare il medicinale.

Se usa una quantità di ArnicaMed superiore a quella indicata

La pelle potrebbe arrossarsi o irritarsi. In tal caso, interrompa l'uso del medicinale.

Ingestione accidentale

In caso di ingestione accidentale, a causa dell'effetto irritante dell'arnica, i sintomi da intossicazione possono includere disturbi del sistema gastrointestinale e del sistema nervoso; vertigini, diarrea, tremore e palpitazioni. A dosi molto elevate può verificarsi difficoltà respiratoria.

In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare ArnicaMed

Non si preoccupi e continui a utilizzarlo come prima.

Se interrompe l’applicazione di ArnicaMed

Può interrompere l’applicazione del medicinale in qualsiasi momento.

È disponibile ulteriore informazione nella sezione 6 alla fine di questo foglio illustrativo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati osservati con ArnicaMed:

Dermatite da contatto

Eruzioni cutanee

Prurito

Pelle secca

In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompa l'uso di questo medicamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ArnicaMed

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Dopo l’apertura conservare al di sotto di 25 ºC.

Smaltire dopo 6 mesi dall’apertura.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (scatola e tubo) dopo Cad./Exp.: La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicamento se osserva un cambiamento di colore. Deve essere un gel traslucido, marrone dorato a giallo verdastro.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ArnicaMed

Il principio attivo è l'estratto etanolico ottenuto dai fiori freschi di Arnica montana. 1 g di gel contiene 500 mg di estratto corrispondente a 25 mg di fiori secchi.

Gli altri eccipienti sono: etanolo, acqua purificata, glicerolo (di origine vegetale) e copolimero di acriloildimetiltaurato di ammonio/VP.

Aspetto di ArnicaMed e contenuto della confezione

Gel traslucido, di colore marrone dorato a giallo verdastro.

Disponibile in tubi da 100 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

A.VOGEL B.V.

J.P. Broeekhovenstraat 16, Elburg

Paesi Bassi

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo : Luglio 2022

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/