Acovil 2,5 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ACOVIL 2,5 mg compresse

Ramipril

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acovil e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acovil

3. Come prendere Acovil

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Acovil

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acovil e a cosa serve

Acovil contiene un medicinale chiamato ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'ACE (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina).

Acovil agisce nel seguente modo:

• Riducendo la produzione dell'organismo di alcune sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna.
• Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

Acovil può essere utilizzato:

• Per trattare l'ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata).
• Per ridurre il rischio di infarto o ictus.
• Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (sia che si abbia diabete sia che non lo si abbia).
• Per trattare il cuore quando non riesce a pompare sufficiente sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca).
• Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto miocardico) complicato da insufficienza cardiaca.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acovil

Non prenda Acovil

• Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali inibitori dell’ECA o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6.

I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.

• Se in passato ha avuto una grave reazione allergica denominata “angioedema”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e sulla gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e di deglutizione.
• Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti.
• Se è sottoposto a dialisi o a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, Acovil potrebbe non essere adatto per lei.
• Se soffre di stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria renale che riduce l’afflusso di sangue ai reni).
• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”, riportata di seguito).
• Se la sua pressione sanguigna è anormalmente bassa o instabile. Il suo medico dovrà valutare attentamente questa condizione.
• Se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per l’abbassamento della pressione arteriosa contenente aliskiren.

Non prenda Acovil se le si applica una delle condizioni precedenti. Se non è sicuro, parli con il suo medico prima di assumere Acovil.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Acovil:

• Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• Se ha perso un’elevata quantità di sali minerali o liquidi (ad esempio a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dialisi).

• Se sta per sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di ape o di vespa (desensibilizzazione).

• Se deve ricevere un’anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o per un trattamento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento un giorno prima; chieda consiglio al medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (evidenziati dagli esami del sangue).

• Se assume medicinali o soffre di malattie che possono ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrebbe eseguire esami del sangue periodicamente, in particolare per controllare i livelli di sodio, specialmente se è un paziente anziano.

• Se assume medicinali che possono aumentare il rischio di angioedema, una reazione allergica grave, come gli inibitori di mTOR (ad esempio temsirolimus, everolimus, sirolimus) o vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotrilo) o sacubitrilo/valsartán. Per sacubitrilo/valsartán, vedere la sezione 2 “Non prenda Acovil”.

• Se soffre di una malattia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

• Informi il medico se è in stato di gravidanza (o pensa di esserlo). Acovil non è raccomandato durante i primi tre mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).

• Se assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

• un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come "sartani" - ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni riportate alla voce “Non prenda Acovil”.

Bambini e adolescenti

L’uso di Acovil in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato poiché la sicurezza e l’efficacia di Acovil nei bambini non sono ancora state stabilite.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o non è sicuro), parli con il medico prima di assumere Acovil.

Uso di Acovil con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Questo perché Acovil può influire sull'efficacia di altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influire sull'efficacia di Acovil.

Informi il medico se ha assunto o sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che possono ridurre l'efficacia di Acovil:

• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (ad es. Antiinfiammatori Non Steroidei (ANS), come ibuprofene o indometacina, e aspirina).
• Medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti insieme ad Acovil:

• Sacubitril/valsartan: utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere sezione 2 "Non prenda Acovil").
• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (ad es. Antiinfiammatori Non Steroidei (ANS), come ibuprofene o indometacina, e aspirina).
• Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).
• Medicinali per prevenire il rigetto degli organi dopo trapianto, come la ciclosporina.
• Diuretici come la furosemide.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio, trimetoprim da solo o in combinazione con sulfametossazolo (per infezioni) ed eparina (per fluidificare il sangue).
• Corticosteroidi per l'infiammazione, come la prednisolone.
• Allopurinolo (utilizzato per ridurre l'acido urico nel sangue).
• Procainamide (per trattare disturbi del ritmo cardiaco).
• Temsirolimus (per il cancro).
• Sirolimus, everolimus (per prevenire il rigetto di innesti).
• Vildagliptina (utilizzata per trattare il diabete di tipo 2).
• Racecadotril (utilizzato per la diarrea).
• Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto le voci "Non prenda Acovil" e "Avvertenze e precauzioni").

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi possono essere influenzati da Acovil:

• Medicinali per il trattamento del diabete, come ipoglicemizzanti orali e insulina. Acovil può ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli glicemici durante l'assunzione di Acovil.
• Litio (per il trattamento di disturbi psichiatrici). Acovil può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli ematici di litio.

Se una delle condizioni sopra indicate potrebbe riguardarla (o non è sicuro), parli con il medico prima di assumere Acovil.

Assunzione di Acovil con cibi e alcol

• Assumere alcol insieme ad Acovil può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se ha dubbi su quanto alcol può assumere durante il trattamento con Acovil, parli con il medico, poiché gli effetti degli antipertensivi e dell'alcol possono sommarsi.
• Acovil può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza (o sospetta di esserlo).

Non deve assumere Acovil durante le prime 12 settimane di gravidanza e in nessun caso dopo la settimana 13, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza potrebbe causare danni al feto. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Acovil, informi immediatamente il medico. La sostituzione con un trattamento alternativo adeguato deve avvenire prima di pianificare una gravidanza.

Allattamento

Non deve assumere Acovil durante l'allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Potrebbe avvertire capogiri durante l'assunzione di Acovil, in particolare all'inizio del trattamento con Acovil o quando si inizia ad assumere una dose più elevata di Acovil. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Acovil contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come prendere Acovil

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. Si rivolga al medico o al farmacista se ha dubbi.

Quanto medicinale assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose da assumere finché non sarà sotto controllo la pressione sanguigna.
• La dose massima giornaliera è di 10 mg una volta al giorno.
• Se sta già assumendo diuretici, il medico potrebbe interrompere o ridurre la dose di diuretico precedentemente assunta prima di iniziare il trattamento con Acovil.

Per ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus

• La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà decidere di aumentare la dose.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali

• Può iniziare con una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose in uso.
• La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose in uso.
• La dose massima giornaliera è di 10 mg una volta al giorno. È preferibile somministrarlo due volte al giorno.

Trattamento dopo un infarto cardiaco

• La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
• Il medico regolerà la dose in uso.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. È preferibile somministrarlo due volte al giorno.

Pazienti anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e regolerà il trattamento più lentamente.

Assunzione di questo medicinale

• Assuma questo medicinale per via orale alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta i compresse intere con un liquido.
• Non frantichi né mastichi le compresse.

Se assume più Acovil del dovuto

Consulti immediatamente il medico o si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Non guidi fino all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza. Porti con sé la confezione del medicinale. In questo modo il medico saprà cosa ha assunto.

Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Acovil:

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di assumere Acovil e si rechi immediatamente dal medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Questo potrebbe essere sintomo di una reazione allergica grave ad Acovil.
• Reazioni gravi della pelle, comprese eruzioni cutanee, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come nel sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Battito cardiaco accelerato, palpitazioni irregolari o forti, dolore al petto, oppressione al petto o problemi più gravi, inclusi infarto e ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Questi potrebbero essere sintomi di problemi ai polmoni.
• Facile comparsa di lividi, sanguinamento più prolungato del normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio dalle gengive), macchie purpuree sulla pelle o maggiore facilità a contrarre infezioni, mal di gola con febbre, sensazione di stanchezza, vertigini o pallore cutaneo. Questi potrebbero essere sintomi di problemi al sangue o al midollo osseo.
• Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Questo potrebbe essere sintomo di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Questi potrebbero essere sintomi di problemi epatici come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se uno dei seguenti effetti peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti)

• Mal di testa o sensazione di stanchezza.
• Sensazione di capogiro. Questo è più probabile all’inizio del trattamento con Acovil o all’aumento della dose.
• Svenimenti, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o ci si siede rapidamente.
• Tossire secca e irritante, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, difficoltà respiratoria.
• Dolore addominale o intestinale, diarrea, indigestione, sensazione di malessere.
• Eruzioni cutanee, con o senza rialzi.
• Dolore al petto.
• Crampi o dolori muscolari.
• Esami del sangue che mostrano un livello di potassio superiore al normale.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)

• Problemi di equilibrio (vertigini).
• Prurito e sensazioni anomale della pelle come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o brividi cutanei (parestesia).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Problemi di sonno.
• Sensazione di tristezza, ansia, nervosismo o stanchezza superiore al normale.
• Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
• Gonfiore addominale denominato “angioedema intestinale”, con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
• Bruciore di stomaco, stitichezza o bocca asciutta.
• Aumento della frequenza urinaria durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva.
• Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
• Battito cardiaco accelerato o irregolare.
• Gonfiore di braccia e gambe. Questo potrebbe essere un segno che il corpo trattiene più acqua del normale.
• Arrossamento.
• Visione offuscata.
• Dolore alle articolazioni.
• Febbre.
• Disfunzione sessuale negli uomini, riduzione del desiderio sessuale in uomini o donne.
• Aumento del numero di certi globuli bianchi (eosinofilia), riscontrato negli esami del sangue.
• Esami del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento di fegato, pancreas o reni.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti)

• Sensazione di insicurezza o confusione.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione o distacco della pelle, eruzioni, gonfiore, prurito.
• Problemi alle unghie (ad esempio perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni o lividi sulla pelle.
• Arrossamento della pelle e arti freddi.
• Arrossamento, prurito, gonfiore e lacrimazione degli occhi.
• Alterazioni dell’udito e ronzii alle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Esami del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi o piastrine o della quantità di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

• Maggiore sensibilità al sole del normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:

Informi il medico se una delle seguenti condizioni peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore della bocca.
• Esami del sangue che mostrano un numero molto basso di cellule ematiche.
• Esami del sangue che mostrano livelli inferiori al normale di sodio.
• Urina concentrata (colore scuro), malessere o nausea, crampi muscolari, confusione e convulsioni, che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento del seno negli uomini.
• Lentezza o difficoltà di reazione.
• Sensazione di bruciore.
• Cambiamento nell’odore delle cose.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acovil

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acovil

Il principio attivo è il ramipril.

2,5 mg: Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril.

Gli altri componenti sono:

Compresse da 2,5 mg

Ipromellosa

Amido di mais pregelatinizzato

Cellulosa microcristallina

Fumarato sodico di stearile

Ossido ferrico giallo (E 172)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di forma oblunga di 8 x 4 mm, di colore giallastro a giallo, con una linea di divisione e contrassegnate con 2,5 e il logo sulla faccia superiore e HMR e 2,5 sulla faccia inferiore. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Acovil 2,5 mg compresse è disponibile in confezioni da 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 compresse in blister di alluminio/PVC.

Potrebbe non essere commercializzata tutte le confezioni di dimensioni diverse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcellona

Spagna

Il responsabile della produzione è:

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 22

67019 Scoppito (L’Aquila) Italia

Delpharm Dijon

6, Boulevard de L’Europe Quetigny F-21800 Francia

S.C. ZENTIVA S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucuresti, 032266 – Romania

Sanofi Aventis Deutschland GmbH,

Industriepark Höechst Brüningstraβe 50, 65926 Francoforte sul Meno, Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Belgio:

Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/tabletten

Bulgaria:

Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки

Cipro:

Triatec 2,5 mg δίσκοι, Triatec 5 mg δίσκοι

Repubblica Ceca:

Tritace 1,25 mg comprimate, Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Danimarca:

Triatec 5 mg compresse

Estonia:

Cardace 2,5 mg tabletti, Cardace 5 mg tabletti, Cardace 10 mg tabletti

Finlandia:

Cardace 2,5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit

Francia:

Triatec 1,25 mg comprimé, Triatec 2,5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable

Germania:

Delix 2,5 mg compresse, Delix 5 mg compresse, Delix Protec 10 mg compresse

Delix Protect Startset

Delix 1,25 mg compresse

Delix 1,25 mg capsule, Delix P 2,5 mg capsule, Delix P 5 mg capsule, Delix P 10 mg capsule

Grecia:

Triatec 2,5 mg δίσκοι, Triatec 5 mg δίσκοι

Ungheria:

Tritace Mite 1,25 mg tabletta

Tritace 2,5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta

Irlanda:

Tritace 1,25 mg tabs, Tritace 2,5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs

Italia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Lettonia:

Cardace 2,5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Lituania:

Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Lussemburgo:

Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/tabletten

Norvegia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Polonia:

Tritace 2,5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki

Portogallo:

Triatec 1,25 mg capsule, Triatec 2,5 mg capsule, Triatec 5 mg capsule, Triatec 10 mg capsule

Romania:

Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Repubblica Slovacca:

Tritace 1,25 mg comprimate, Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Slovenia:

Tritace 1,25 mg comprimate, Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Spagna:

Acovil 2,5 mg compresse, Acovil 5 mg compresse, Acovil 10 mg compresse

Svezia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Regno Unito:

Tritace 1,25 mg tablets, Tritace 2,5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets

Tritace Titration Pack tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.