Acofil 10 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ACOVIL 10 mg compresse

Ramipril

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acovil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acovil
3. Come prendere Acovil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acovil
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Acovil e a cosa serve

Acovil contiene un medicamento denominado ramipril. Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'ECA (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina).

Acovil agisce nel seguente modo:

• Riducendo la produzione da parte dell'organismo di alcune sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna.
• Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

Acovil può essere utilizzato:

• Per trattare l'ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata).
• Per ridurre il rischio di infarto o ictus.
• Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (sia che si abbia diabete sia che non lo si abbia).
• Per trattare il cuore quando non riesce a pompare sangue sufficiente al resto del corpo (insufficienza cardiaca).
• Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) complicato da insufficienza cardiaca.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Acovil

Non prenda Acovil

• Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali inibitori dell'ACE o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6.

I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.

• Se in precedenza ha avuto una grave reazione allergica denominata “angioedema”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e sulla gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà a respirare e a deglutire.
• Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti.
• Se è sottoposto a dialisi o a qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, Acovil potrebbe non essere adatto per lei.
• Se soffre di stenosi dell'arteria renale (restringimento dell'arteria renale che riduce l'afflusso di sangue ai reni).
• Negli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”, riportata di seguito).
• Se la sua pressione sanguigna è anormalmente bassa o instabile. Il suo medico dovrà valutare questo aspetto.
• Se ha il diabete o un'insufficienza renale e sta ricevendo un trattamento con un medicinale per l'abbassamento della pressione arteriosa contenente aliskiren.

Non prenda Acovil se una delle condizioni sopra elencate le riguarda. Se non è sicuro, parli con il suo medico prima di assumere Acovil.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Acovil:

• Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• Se ha perso molte sostanze saline o liquidi (ad esempio a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dialisi).

• Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di ape o vespa (desensibilizzazione).

• Se deve ricevere un'anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o per un trattamento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento un giorno prima; consulti il medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (evidenziati dagli esiti degli esami del sangue).

• Se assume medicinali o soffre di una malattia che può ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrebbe eseguire periodicamente esami del sangue, in particolare per monitorare i livelli di sodio nel sangue, specialmente se è un paziente anziano.

• Se assume medicinali che possono aumentare il rischio di angioedema, una reazione allergica grave, come gli inibitori di mTOR (ad esempio temsirolimus, everolimus, sirolimus) o vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotril) o sacubitril/valsartan. Per sacubitril/valsartan, vedere la sezione 2 “Non prenda Acovil”.

• Se soffre di una malattia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

• Informi il medico se è in stato di gravidanza (o pensa di esserlo). Acovil non è raccomandato durante i primi tre mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto dopo i tre mesi di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).

• Se assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa:

• un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA-II) (noti anche come "sartani", ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il medico potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Acovil”.

Bambini e adolescenti

L'uso di Acovil nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato poiché l'efficacia e la sicurezza di Acovil nei bambini non sono ancora state stabilite.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il medico prima di assumere Acovil.

Uso di Acovil con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Acovil può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Acovil agisce.

Informi il medico se ha assunto o sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che possono far sì che Acovil funzioni meno bene:

• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (ad es. medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico).
• Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi possono aumentare la possibilità di effetti indesiderati se assunti insieme ad Acovil:

• Sacubitril/valsartan: utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere sezione 2 “Non prenda Acovil”).

• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (ad es. medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico).

• Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).

• Medicinali per prevenire il rigetto dell'organo dopo un trapianto, come la ciclosporina.

• Diuretici come la furosemide.

• Medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio, trimetoprim da solo o in combinazione con sulfametoxazolo (per le infezioni) ed eparina (per fluidificare il sangue).

• Corticosteroidi per l'infiammazione, come la prednisolone.

• Allopurinolo (utilizzato per ridurre l'acido urico nel sangue).

• Procainamide (per trattare i disturbi del ritmo cardiaco).

• Temsirolimus (per il cancro).

• Sirolimus, everolimus (per prevenire il rigetto di innesti).

• Vildagliptina (utilizzata per trattare il diabete di tipo 2).

• Racecadotril (utilizzato per la diarrea).

• Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i paragrafi “Non prenda Acovil” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi possono essere influenzati da Acovil:

• Medicinali per il trattamento del diabete, come medicinali orali ipoglicemizzanti e insulina. Acovil può ridurre il livello di zucchero nel sangue. Controlli attentamente il livello di glucosio nel sangue mentre assume Acovil.
• Il litio (per il trattamento di disturbi psichiatrici). Acovil può aumentare la quantità di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli di litio nel sangue.

Se una delle condizioni sopra elencate può riguardarla (o non è sicuro), parli con il medico prima di assumere Acovil.

Assunzione di Acovil con cibi e alcol

• Bere alcol insieme ad Acovil può farla sentire stordito o confuso. Se ha dei dubbi su quanto alcol può assumere durante il trattamento con Acovil, parli con il medico, poiché i medicinali per ridurre la pressione sanguigna e l'alcol possono avere effetti additivi.
• Acovil può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se è in stato di gravidanza (o sospetta di esserlo).

Non deve assumere Acovil durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo assolutamente a partire dalla settimana 13, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza potrebbe causare danni al feto. Se rimane incinta mentre è in trattamento con Acovil, informi immediatamente il medico. Il passaggio a un trattamento alternativo adeguato deve avvenire prima di pianificare una gravidanza.

Allattamento

Non deve assumere Acovil se sta allattando al seno.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe sentirsi vertigini durante l'assunzione di Acovil, soprattutto all'inizio del trattamento con Acovil o quando si inizia ad assumere una dose maggiore di Acovil. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Acovil contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò equivale a essere praticamente "privo di sodio".

3. Come prendere Acovil

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Quanto medicamento assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la quantità da assumere fino a quando la pressione sanguigna sarà sotto controllo.
• La dose massima giornaliera è di 10 mg una volta al giorno.
• Se sta già assumendo diuretici, il medico potrebbe interrompere o ridurre la quantità di diuretico precedentemente assunto prima di iniziare il trattamento con Acovil.

Per ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus

• La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà decidere di aumentare la quantità assunta.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali

• Può iniziare con una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la quantità assunta.
• La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la quantità assunta.
• La dose massima giornaliera è di 10 mg una volta al giorno. È preferibile somministrarlo due volte al giorno.

Trattamento dopo un infarto cardiaco

• La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
• Il medico regolerà la quantità assunta.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. È preferibile somministrarlo due volte al giorno.

Pazienti anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e regolerà il trattamento più lentamente.

Assunzione di questo medicamento

• Assuma questo medicamento per via orale alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta i compresse intere con liquido.
• Non frantichi né mastichi le compresse.

Se assume più Acovil di quanto dovrebbe

Consulti immediatamente il medico o si rechi al servizio di emergenza dell'ospedale più vicino. Non guidi fino all'ospedale, chieda a qualcuno di accompagnarla o chiami un'ambulanza. Porti con sé la confezione del medicamento. In questo modo il medico saprà cosa ha assunto.

Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Acovil

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Acovil e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Questo potrebbe essere un segno di una reazione allergica grave ad Acovil.
• Reazioni gravi della pelle, comprese eruzioni, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come nel sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni (battiti cardiaci irregolari o intensi), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto o problemi più gravi, inclusi infarto e ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Questi potrebbero essere sintomi di problemi ai polmoni.
• Facile insorgenza di lividi, sanguinamento più prolungato del normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio dalle gengive), macchie violacee sulla pelle o maggiore facilità a contrarre infezioni, mal di gola con febbre, sensazione di stanchezza, capogiri o pallore. Questi potrebbero essere sintomi di problemi al sangue o al midollo osseo.
• Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Questo potrebbe essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia). Questi potrebbero essere sintomi di problemi al fegato, come epatite (infiammazione del fegato) o danni epatici.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se uno dei seguenti effetti peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• Cefalea o sensazione di stanchezza.
• Sensazione di capogiro. Questo è più probabile all’inizio del trattamento con Acovil o quando si inizia una dose più elevata.
• Svenimento, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o ci si siede rapidamente.
• Tossi secca irritativa, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, difficoltà respiratoria.
• Dolore addominale o intestinale, diarrea, indigestione, sensazione di malessere.
• Eruzioni cutanee, con o senza aree sollevate.
• Dolore al petto.
• Crampi o dolore muscolare.
• Esami del sangue che mostrano un livello di potassio superiore al normale.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• Problemi di equilibrio (vertigini).
• Prurito e sensazioni anomale della pelle come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o brividi cutanei (parestesia).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Difficoltà a dormire.
• Sensazione di tristezza, ansia, nervosismo o stanchezza eccessiva.
• Naso chiuso, difficoltà respiratoria o peggioramento dell’asma.
• Gonfiore addominale denominato “angioedema intestinale”, con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
• Bruciore di stomaco, stitichezza o bocca secca.
• Aumento della frequenza urinaria durante il giorno.
• Eccessiva sudorazione.
• Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
• Battito cardiaco accelerato o irregolare.
• Gonfiore di braccia e gambe. Ciò potrebbe indicare ritenzione idrica anomala.
• Arrossamento.
• Visione offuscata.
• Dolore alle articolazioni.
• Febbre.
• Difficoltà sessuali negli uomini, riduzione del desiderio sessuale in uomini o donne.
• Aumento del numero di certi globuli bianchi (eosinofilia), riscontrato tramite esame del sangue.
• Esami del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento di fegato, pancreas o reni.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• Sensazione di instabilità o confusione.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione o distacco della pelle, eruzioni, gonfiori, prurito.
• Problemi alle unghie (es. perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni o lividi sulla pelle.
• Arrossamento della pelle e arti freddi.
• Arrossamento, prurito, gonfiore e lacrimazione degli occhi.
• Alterazioni dell’udito e ronzii alle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Esami del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi o piastrine o della quantità di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• Maggiore sensibilità al sole del normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:

Informi il medico se una delle seguenti condizioni peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore della bocca.
• Esami del sangue che mostrano un numero molto basso di cellule ematiche.
• Esami del sangue che mostrano livelli inferiori al normale di sodio.
• Urina concentrata (colore scuro), malessere o nausea, crampi muscolari, confusione e convulsioni, che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e avvertono formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Lentezza o difficoltà a reagire.
• Sensazione di bruciore.
• Alterazione dell’odore delle cose.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acovil

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato. Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acovil

Il principio attivo è il ramipril.

10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril.

Gli altri componenti sono:

Ipromellosa

Amido di mais pregelatinizzato

Cellulosa microcristallina

Fumarato sodico stearilico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di forma oblunga di 7 x 4,5 mm, di colore bianco o biancastro, con una linea di divisione e incise sulla faccia superiore con HMO/HMO. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Acovil 10 mg compresse è disponibile in confezioni da 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 compresse in blister di alluminio/PVC.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcellona

Spagna

Il responsabile della produzione è:

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 2267019 Scoppito (L’Aquila) Italia

Delpharm Dijon

6, Boulevard de L’Europe Quetigny F-21800 Francia

S.C. ZENTIVA S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucuresti, 032266 – Romania

Sanofi Aventis Deutschland GmbH,

Industriepark Höechst Brüningstraβe 50, 65926 Francoforte sul Meno, Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Belgio:

Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/tabletten

Bulgaria:

Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки

Cipro:

Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία

Repubblica Ceca:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Danimarca:

Triatec 5 mg compresse

Estonia:

Cardace 2,5 mg compresse, Cardace 5 mg compresse, Cardace 10 mg compresse

Finlandia:

Cardace 2,5 mg compresse, Cardace 5 mg compresse, Cardace 10 mg compresse

Francia:

Triatec 1,25 mg comprimé, Triatec 2,5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable

Germania:

Delix 2,5 mg compresse, Delix 5 mg compresse, Delix Protect 10 mg compresse

Delix Protect Startset

Delix 1,25 mg compresse,

Delix 1,25 mg capsule, Delix P 2,5 mg capsule, Delix P 5 mg capsule, Delix P 10 mg capsule

Grecia:

Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία

Ungheria:

Tritace Mite 1,25 mg tabletta

Tritace 2,5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta

Irlanda:

Tritace 1,25 mg tabs, Tritace 2,5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs

Italia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Lettonia:

Cardace 2,5 mg compresse, Cardace 5 mg compresse, Cardace 10 mg compresse

Lituania:

Cardace 5 mg compresse, Cardace 10 mg compresse

Lussemburgo:

Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/tabletten

Norvegia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Polonia:

Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Portogallo:

Triatec 1,25 mg capsule, Triatec 2,5 mg capsule, Triatec 5 mg capsule, Triatec 10 mg capsule

Romania:

Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Repubblica Slovacca:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Slovenia:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Spagna:

Acovil 2,5 mg compresse, Acovil 5 mg compresse, Acovil 10 mg compresse

Svezia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Regno Unito:

Tritace 1,25 mg tablets, Tritace 2,5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets,

Tritace Titration Pack tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.