Aciclovir Brill Pharma 30 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Aciclovir Brill Pharma 30 mg/g unguento oftalmico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aciclovir Brill Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Brill Pharma
3. Come usare Aciclovir Brill Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir Brill Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Brill Pharma e a cosa serve

Questo medicamento contiene aciclovir, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci antivirali.

È indicato per il trattamento della cheratite (infiammazione della cornea) causata dal virus herpes simplex.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Brill Pharma

Non usi Aciclovir Brill Pharma

Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se pensa che questo possa riguardarla, non usi questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Dopo l’applicazione di questo medicinale può comparire un lieve e transitorio bruciore immediatamente dopo l’instillazione.

Faccia particolare attenzione nell’uso di questo medicinale. Prima di usare Aciclovir Brill Pharma, il medico deve sapere se utilizza lenti a contatto. Sospenda l’uso delle lenti a contatto durante il trattamento con questo medicinale. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Altri medicinali e Aciclovir Brill Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Anche se non sono state riportate interazioni con altri medicinali con l’uso oftalmico di questo medicinale, consulti il medico prima di usare altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il suo bambino nell’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Allattamento

Anche se dopo l’applicazione topica di questo medicinale l’assorbimento sistemico è minimo, il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il suo bambino nell’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe avvertire offuscamento della vista immediatamente dopo l’applicazione di questo medicinale. Non guidi né usi macchinari finché questo effetto non sia scomparso.

3. Come utilizzare Aciclovir Brill Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti e bambini:

• Applicare circa 10 mm di Aciclovir Brill Pharma sull'occhio infetto 5 volte al giorno.
• Questo medicinale deve essere applicato a intervalli di 4 ore. Gli orari suggeriti sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
• La vista potrebbe risultare offuscata per 5 o 10 minuti dopo l'applicazione di questo medicinale.
• Il trattamento deve proseguire per almeno 3 giorni dopo che l'occhio ha mostrato segni di miglioramento.

Se sta utilizzando più di un medicinale per uso oftalmico, deve distanziare l'applicazione dei diversi medicinali di almeno 5 minuti, oppure come indicato dal medico. Le pomate oftalmiche devono essere somministrate per ultime.

Come applicare Aciclovir Brill Pharma nell'occhio

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente per via oftalmica.

1. Si lavi le mani
2. Usi il dito per abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell'occhio infetto
3. Inclini leggermente la testa all'indietro e guardi verso l'alto
4. Applichi 10 mm di Aciclovir Brill Pharma sulla parte interna della palpebra inferiore. Cerchi di evitare che la punta del tubo tocchi qualsiasi parte dell'occhio.
5. Mantenga l'occhio chiuso per 30 secondi.
6. Si lavi le mani dopo aver applicato la pomata.

Se usa più Aciclovir Brill Pharma del necessario

Se usa più Aciclovir Brill Pharma del necessario, rimuova con attenzione l'eccesso. Non è probabile che si verifichino casi di sovradosaggio con questo medicinale.

Tuttavia, non sono attesi effetti avversi nel caso in cui vengano ingeriti i 135 mg di aciclovir contenuti nel contenitore.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Aciclovir Brill Pharma

Se dimentica un'applicazione, la effettui appena possibile e continui il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della successiva applicazione, ometta quella dimenticata.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Aciclovir Brill Pharma

Non interrompa il trattamento con Aciclovir Brill Pharma senza consultare il medico.

È importante utilizzare questo medicinale per il tempo indicato, in modo da eliminare completamente l'infezione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Irritazione o sensazione di corpo estraneo nell'occhio (sensazione di avere qualcosa nell'occhio)

• Effetti sulla superficie della cornea (strato trasparente davanti all'iride e alla pupilla) che possono causare alterazioni della vista (visione offuscata) e/o sensibilità fastidiosa alla luce.

Non richiede l'interruzione del trattamento e guarisce senza conseguenze apparenti.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Bruciore lieve e transitorio all'occhio immediatamente dopo l'applicazione.
• Occhi rossi, lacrimanti e pruriginosi (congiuntivite).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Infiammazione della palpebra (blefarite).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità immediata (reazioni allergiche).

I segni delle reazioni allergiche possono includere:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (angioedema).
• Eruzioni cutanee, prurito o orticaria.
• Difficoltà respiratoria, respiro affannoso o sibili.
• Febbre inspiegabile e sensazione di svenimento, specialmente in posizione eretta.

Contatti immediatamente un medico se manifesta uno di questi sintomi. Sospenda l'uso di Aciclovir Brill Pharma.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Brill Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Eliminare entro 4 settimane dalla prima apertura.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Brill Pharma

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni grammo di unguento contiene 30 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: vaselina bianca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tubo (in alluminio) con tappo a vite (in polietilene), confezionato in scatole di cartone. Ogni scatola contiene un tubo da 4,5 grammi di unguento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken

Germania

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es