Acetylcysteina Pensà 600 mg polvere per soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Acetilcisteina pensa 600 mg polvere per soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve
2. Prima di prendere Acetilcisteina Pensa
3. Come prendere Acetilcisteina Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acetilcisteina Pensa
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve

Acetilcisteina appartiene al gruppo di medicinali chiamati mucolitici.

Acetilcisteina Pensa viene utilizzata per fluidificare le secrezioni bronchiali eccessive e/o dense. È indicata nel trattamento di supporto dei processi respiratori caratterizzati da ipersecrezione, muco eccessivo o denso, come ad esempio:

• bronchiti (infiammazione dei bronchi) acute e croniche,
• malattia polmonare ostruttiva cronica,
• enfisema (infiammazione degli alveoli polmonari, che riduce la funzione respiratoria),

atelettasia (riduzione del volume polmonare) dovuta a ostruzione mucosa.

2. Prima di assumere Acetilcisteina Pensa

Non prenda Acetilcisteina Pensa:

• se è allergico (ipersensibile) all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Acetilcisteina Pensa.

• se soffre di ulcera gastroduodenale.

• se è affetto da asma o da grave insufficienza respiratoria.

• se è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Prestare particolare attenzione con Acetilcisteína Pensa:

• la presenza di un lieve odore sulfureo nella preparazione non indica che questa sia alterata, ma è propria del principio attivo acetilcisteína.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state riscontrate incompatibilità con altri medicinali, tuttavia si raccomanda di non assumere questo medicinale in concomitanza con:

• Antitussivi (medicinali utilizzati per calmare la tosse).
• Medicinali che riducono le secrezioni bronchiali (Atropina).

Assunzione di Acetilcisteina Pensa con cibi e bevande:

Non sono state descritte interferenze nell'assunzione di Acetilcisteina Pensa con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento:

Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Gravidanza:

Il medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicinale. Deve essere utilizzato in gravidanza solo qualora, a giudizio del medico, i benefici superino i possibili rischi.

Allattamento:

Il medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicinale. Deve essere utilizzato durante l’allattamento solo qualora, a giudizio del medico, i benefici superino i possibili rischi.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non è stato riportato che l'acetilcisteina Pensa influisca sulla capacità di guidere e/o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Acetilcisteina Pensa:

Questo medicinale può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria poiché contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio S (E-110). Può causare asma, in particolare nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Acetilcisteina Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Acetilcisteina Pensa indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Ricordi di assumere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Acetilcisteina Pensa. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché in caso contrario non si otterrà l'effetto previsto.

Adulti e bambini di età superiore ai 7 anni: la dose giornaliera raccomandata è di 600 mg di acetilcisteina al giorno (1 bustina di Acetilcisteina Pensa una volta al giorno).

Nei bambini di età inferiore ai 7 anni non è raccomandata la dose di 600 mg.

Modalità di somministrazione:

Acetilcisteina Pensa è da assumersi per via orale. Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in una quantità sufficiente di acqua e deve essere assunto dopo che si è completamente disciolto.

Se assume una quantità di Acetilcisteina Pensa superiore a quella prescritta:

Se ha assunto una quantità di Acetilcisteina Pensa superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di assunzione eccessiva o accidentale di Acetilcisteina Pensa, si rechi presso un Centro Medico e/o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Acetilcisteina Pensa:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Tuttavia, se manca poco tempo prima della successiva assunzione, attenda tale momento per proseguire il trattamento.

Se interrompe il trattamento con Acetilcisteina Pensa:

Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché in caso contrario non si otterrà l'effetto previsto.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acetilcisteína Pensapuò causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono comparsi effetti indesiderati di natura lieve e transitoria, in particolare disturbi a livello gastrico e intestinale: nausea, vomito e diarrea.

Raramente si sono verificate reazioni allergiche accompagnate da arrossamento della pelle e difficoltà respiratorie. In caso di comparsa di tali sintomi, si raccomanda di interrompere il trattamento e di consultare il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Acetilcisteina Pensa

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Scadenza:

Non usare Acetilcisteina Pensa dopo la data indicata sul confezionamento dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteina Pensa

• Il principio attivo è l’acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: aspartame (E-951), mannitolo (E-421), silice colloidale anidra, colorante giallo arancio S (E-110) e aroma d’arancia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acetilcisteina Pensa si presenta in bustine contenenti 600 mg di acetilcisteina. È disponibile in confezioni da 20 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2011

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/