Vratizolin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO | consumo | del medicamento | VRAZOLIN (VRATIZOLIN)

Composición:

Principio activo: denotivir;

1 g de crema contiene 30 mg de denotivir;

Excipientes: alcohol cetílico, alcohol esteárilico, cetilpalmitato 15, parafina blanca blanda, propilenglicol, metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), laurilsulfato de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Características físicas y químicas principales: masa homogénea, de aspecto cremoso, de color blanco con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes quimioterapéuticos para uso tópico. Agentes antivirales. Código ATC D06B B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Denotivir es la sustancia activa de un medicamento antiviral de uso tópico. Inhibe la replicación de virus, incluyendo Herpes simplex. Reduce la duración de la enfermedad y, cuando se aplica en el período prodrómico, puede prevenir el desarrollo de esta enfermedad (sin embargo, no previene las recurrencias de Herpes simplex).

Farmacocinética.

En forma de crema, denotivir penetra en las capas afectadas de la piel, pero no llega a las capas profundas, por lo que no es posible determinar su concentración en sangre.

Características clínicas.

Indicaciones.

Herpes labial y facial causado por el virus Herpes simplex.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se han observado interacciones con otros medicamentos en caso de aplicación local.

Características de aplicación.

Vratizolin está indicado únicamente para el tratamiento del herpes que puede aparecer en cualquier zona de los labios y la cara. No debe aplicarse sobre membranas mucosas, por ejemplo, la cavidad bucal y los ojos. No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento del herpes genital. Para el tratamiento de formas especialmente graves del herpes labial se requiere consulta médica. Los pacientes infectados con el virus Herpes simplex deben ser advertidos sobre la posibilidad de propagación del virus, especialmente durante la aparición de lesiones activas en la piel. Para prevenir la propagación de la infección, se recomienda evitar el frotamiento de las lesiones cutáneas, por ejemplo, con una toalla. Debe evitarse el contacto con los ojos al aplicar la crema sobre úlceras herpéticas de los labios y la cara.

Debido al contenido de alcohol cetílico y alcohol esteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

El medicamento contiene propilenglicol y puede causar irritación de la piel.

Debido al contenido de metilparabeno y propilparabeno, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la insuficiencia de datos sobre el efecto del medicamento en el transcurso del embarazo, no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo.

No existen datos sobre la penetración de denotivir en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Vratizolin está indicado únicamente para uso tópico en la piel. Antes y después de aplicar la crema se deben lavar las manos para evitar la propagación de la infección a otras áreas de la piel. El tratamiento del herpes debe iniciarse lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas, tales como picazón y escozor. Se debe aplicar una pequeña cantidad de crema varias veces al día sobre las lesiones herpéticas. El tratamiento dura normalmente 5 días. En pacientes infectados existe la posibilidad de recurrencia de la enfermedad. En tal caso, se debe aplicar inmediatamente la crema Vratizolin para prevenir la formación de vesículas.

Niños.

No existen datos sobre el uso en niños.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis con el uso tópico.

Reacciones adversas.

De la piel y del tejido celular subcutáneo: frecuencia desconocida ‒ reacciones locales tales como irritación de la piel en el lugar de aplicación, dermatitis de contacto.

Del sistema inmunitario: frecuencia desconocida ‒ reacciones de hipersensibilidad.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 3 g en tubo; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Farmacia Industrial Elfa S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ciudad de Jelenia Góra, calle Vincentego Pola, 21, 58-500, Polonia.