Ungüento de ácido salicílico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO POMADA DE ÁCIDO SALICÍLICO
Composición:
Principio activo: ácido salicílico;
1 g de pomada contiene 20 mg, 50 mg o 100 mg de ácido salicílico;
Excipiente: parafina blanca blanda.
Forma farmacéutica. Pomada.
Propiedades físico-químicas principales: pomada homogénea de color blanco o amarillo claro.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados dermatológicos. Preparados de ácido salicílico.
Código ATC D02AF.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido salicílico, al aplicarse localmente, ejerce una débil acción antiséptica, así como también efecto irritante y distractor. Inhibe la secreción de las glándulas sebáceas y sudoríparas. En bajas concentraciones ejerce acción queratoplástica, y en concentraciones altas, acción queratolítica.
Farmacocinética.
La pomada de ácido salicílico se aplica por vía tópica, prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica y no produce efecto de resorción.
Características clínicas.
Indicaciones. Ungüento al 2 % y al 5 %: tratamiento tópico de hiperqueratosis extensas (por ejemplo, psoriasis).
Ungüento al 10 %: tratamiento tópico de verrugas y callos.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la ácido salicílico.
Precauciones especiales. Evitar el contacto del medicamento con los ojos; no aplicar sobre membranas mucosas.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Cuando se utiliza simultáneamente con otros medicamentos para uso tópico, podrían formarse compuestos con efectos imprevisibles, lo que requiere consulta médica.
No debe combinarse la aplicación tópica de ácido salicílico con la administración oral de medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos. No utilizar conjuntamente con peróxido de benzoilo ni con retinoides tópicos.
El ácido salicílico puede aumentar la permeabilidad cutánea a otros medicamentos de uso tópico, incrementando así su absorción sistémica. Además, el ácido salicílico puede potenciar los efectos adversos del metotrexato y el efecto hipoglucemiante de los antidiabéticos orales derivados de las sulfonilureas.
Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe informar obligatoriamente a su médico.
Características de uso.
No se debe aplicar el medicamento sobre grandes áreas de la piel.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Embarazo
No existen datos o son limitados respecto al uso del ácido salicílico durante el embarazo.
El ácido salicílico no debe usarse durante el embarazo, excepto para un tratamiento local de corta duración en una pequeña zona aislada de la piel, verruga, callo o callo plantar.
No se sabe si la exposición sistémica al ácido salicílico alcanzada tras su aplicación tópica podría ser perjudicial para el embrión/feto.
Durante el tercer trimestre del embarazo, la administración sistémica de inhibidores de la prostaglandina sintetasa puede provocar toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo, el uso del ácido salicílico puede provocar prolongación de las contracciones y aparición de hemorragia prolongada tanto en la madre como en el niño.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No se ha descrito el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
Antes de aplicar el vendaje con pomada de ácido salicílico, limpiar las heridas de masas necróticas y lavarlas con una solución antiséptica.
Aplicar la pomada sobre las zonas afectadas 2-3 veces al día mediante una gasa estéril, o aplicar sobre las heridas un vendaje estéril impregnado con la pomada.
En caso de inflamación evidente, diluir la pomada al 2 % con vaselina en una proporción de 1:2 – 1:4 y aplicar 1-2 veces al día; tras la eliminación de la descamación, utilizar otros medicamentos.
Para el tratamiento de verrugas y callos, utilizar la pomada al 10 %.
La duración del tratamiento oscila entre 6 y 20 días.
Niños. No se dispone de experiencia en el uso del medicamento en niños.
Sobredosis. La pomada está indicada únicamente para uso externo. En caso de ingestión accidental, pueden presentarse ardor y dolor a lo largo del esófago y en el estómago, vómitos repetidos, que pueden contener sangre, y en ocasiones deposiciones líquidas con sangre. El paciente puede presentar excitación y estado de euforia. Aparecen mareo, zumbidos en los oídos, hipoacusia y alteraciones visuales. La respiración es ruidosa y acelerada.
Tratamiento: lavado gástrico mediante sonda, diuresis forzada y administración de grandes cantidades de líquidos alcalinos.
Si se aplica el medicamento en grandes cantidades, puede intensificarse el efecto queratolítico y aparecer reacciones alérgicas. En tal caso, debe lavarse el producto con agua y acudir al médico para recibir asesoramiento. El tratamiento será sintomático.
Reacciones adversas.
Raramente: reacciones locales como picazón, escozor, erupciones cutáneas, sequedad, descamación, irritación, dermatitis de contacto, urticaria.
Con el uso prolongado, es posible la absorción del medicamento en la circulación sistémica y el desarrollo de efectos adversos característicos de los salicilatos: zumbidos en los oídos, mareos, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, acidosis, respiración acelerada.
Si aparece cualquier fenómeno adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.
La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.
Plazo de validez. 3 años.
Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no congelar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. Envases de 25 g. Tubos de 20 g o de 25 g. Un tubo por caja o sin caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. Empresa farmacéutica «Viola» S.A.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.
Titular del registro. Empresa farmacéutica «Viola» S.A.
Domicilio del titular del registro.
69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.