TURUSOL®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TURUSOL® (TURUSOL)

Composición:

Principios activos: sorbitol, manitol;

1 ml de solución contiene 27 mg de sorbitol y 5,4 mg de manitol;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para irrigación.

Propiedades fisicoquímicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.

Disolventes y diluyentes, incluidas las soluciones para irrigación.

Código ATC V07AB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Al absorberse el medicamento en el torrente vascular, el manitol se metaboliza mínimamente en el hígado formando glucógeno y se excreta por los riñones. La absorción del sorbitol provoca un ligero aumento en el nivel de lactato plasmático, ya que el sorbitol participa en el metabolismo del lactato a partir del piruvato; sin embargo, el nivel de lactato plasmático no es suficiente como para provocar un estado de acidosis metabólica. En caso de absorción del medicamento, sus componentes se excretan rápidamente por los riñones.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza como líquido de irrigación en intervenciones endoscópicas y procedimientos diagnósticos: resección transuretral de próstata y otros procedimientos quirúrgicos transuretrales, histeroscopia, artroscopia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia cardíaca grave, deshidratación, estado hiperosmolar, insuficiencia renal con alteración de la función de filtración renal, insuficiencia renal aguda con anuria de duración superior a 12 horas, edema pulmonar, ictus hemorrágico, hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia, estados comatosos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No estudiada.

Características de uso.

Aplicar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares e insuficiencia renal.

En caso de utilizar una aguja de irrigación de doble luz para la irrigación de la solución, el diámetro externo máximo del segmento superior de la aguja de irrigación destinado a la administración de aire no debe superar los 3 mm.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo o la lactancia no ha sido estudiado, por lo tanto, no se recomienda administrar este medicamento a estos grupos de pacientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento debe administrarse únicamente en condiciones de hospitalización.

Vía de administración y dosis.

Al utilizar el medicamento Turusol®, se emplea un sistema estéril de un solo uso. La altura recomendada del recipiente por encima del nivel del campo operatorio no debe superar los 60 cm, lo que minimiza la posibilidad de absorción intravascular del medicamento. La cantidad de medicamento depende del volumen y de la duración del procedimiento quirúrgico.

Niños.

No se ha estudiado el uso en niños, por lo tanto, no se recomienda su administración en esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

La administración rápida del medicamento en dosis que superan los 5000 ml puede provocar un aumento del volumen de líquido extracelular, hiponatremia e hiperkalemia, así como sobrecarga de volumen del corazón, especialmente en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica y deshidratación del organismo.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Alteraciones del metabolismo y nutrición: deshidratación del organismo, alteración del equilibrio hidroelectrolítico, hiponatremia, hipokalemia, hiperosmolaridad del plasma sanguíneo.

Alteraciones cardíacas: taquicardia, dolor torácico, disminución de la presión arterial, edema pulmonar, empeoramiento de la insuficiencia circulatoria.

Alteraciones neurológicas: convulsiones, alucinaciones, cefalea.

Alteraciones gastrointestinales: dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea.

Otras: debilidad, edema facial.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

1000 ml, 3000 ml en bolsas de polímero.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Yuria-Pharm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.