Trivalumen-Szdorov'ya Forte

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TRIVALUMEN-ZDOROVYEFORTE (TRIVALUMEN-ZDOROVYEFORTE)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene extracto seco sedativo del preparado (extractante – agua purificada) (el preparado sedativo contiene hierba de la ortiga de gato (Herba Leonuri), conos de lúpulo común (Strobili Lupuli), hojas de menta piperita (Folia Menthae Piperitae), rizomas con raíces de valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae), raíces y rizomas de regaliz (Radices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 mg;

Excipientes: estearato de calcio, lactosa monohidrato;

la cápsula contiene: dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132), gelatina.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas gelatinosas duras con tapa de color verde y cuerpo de color amarillo. El contenido de las cápsulas es un polvo o masa de color marrón amarillento a marrón rojizo con un olor específico débil. Pueden observarse aglomerados de partículas y puntos blancos.

Grupo farmacoterapéutico.

Psicolepticos. Medicamentos hipnóticos y sedantes. Otros medicamentos hipnóticos y sedantes. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento fitoterapéutico complejo cuyo efecto se debe a las propiedades de sustancias biológicamente activas: ortiga canina, lúpulo, menta, valeriana y regaliz (ácidos hidroxícricos, flavonoides, glucósidos terpénicos, etc.). Ejerce una acción sedante compleja sobre el sistema nervioso central (SNC): tiene un efecto calmante suave, reduce la tensión psicoemocional, la hipersensibilidad a los estímulos externos y las manifestaciones asociadas de disfunción vegetativa, y elimina los trastornos del sueño. Tras un uso prolongado, no provoca dependencia medicamentosa.

Características clínicas.

Indicaciones.

Formas leves de neurastenia y neurosis acompañadas de hiperexcitabilidad, ansiedad, sensación de miedo y tensión, irritabilidad, depresión y fatiga; neurosis cardiovasculares con cardiopatía y hipertensión arterial; formas leves de trastorno del sueño debido a fatiga nerviosa y/o intelectual, tensión psicoemocional constante («síndrome del ejecutivo»); disminución de la memoria y concentración; síndrome climatérico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, enfermedades inflamatorias agudas del estómago y del intestino, síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica, asma bronquial, alteraciones de la función hepática y renal, hipokalemia, grado severo de obesidad; depresión y otras enfermedades que cursen con depresión de la actividad del SNC.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al usar cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico sobre la posibilidad de administrar este medicamento.

Se puede administrar conjuntamente con otros medicamentos sedantes y cardiovasculares.

El medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, los glucósidos cardíacos, los hipnóticos, los psicofármacos, los analgésicos, los espasmolíticos y los fármacos antihipertensivos de acción central; al administrarse conjuntamente con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, y laxantes, puede agravarse la hipokalemia.

Características de uso.

Durante el tratamiento, se debe abstener de consumir alcohol. Administrar el medicamento con precaución en pacientes con reflujo gastroesofágico (pirosis), miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio y bradicardia.

El medicamento contiene lactosa, lo cual debe tenerse en cuenta al prescribirlo a pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el período de tratamiento, no se recomienda conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 cápsula 1–2 veces al día (por la mañana y por la noche), 15–20 minutos antes de las comidas. Dosis diaria máxima: 2 cápsulas.

En casos de trastornos del sueño, tomar 1–2 cápsulas una vez al día por la noche antes de acostarse.

La duración del tratamiento depende del efecto terapéutico alcanzado y generalmente es de 7 días. El tratamiento puede repetirse tras 1–2 semanas.

Niños.

No administrar a niños menores de 12 años (experiencia de uso inexistente).

Sobredosis.

Síntomas: debilidad general, disminución de la agudeza auditiva y visual, palpitaciones, excitación psíquica, fatiga marcada, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, intensificación de las reacciones adversas.

Tratamiento: lavado gástrico; si es necesario, terapia sintomática. En caso de efectos adversos neurológicos significativos, administrar cafeína.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse fatiga, somnolencia, debilidad, disminución de la capacidad de trabajo, dolor de cabeza, mareo, supresión de las reacciones emocionales, depresión, descenso de la presión arterial, náuseas, dolor espástico abdominal, hipokalemia. En algunos pacientes pueden ocurrir manifestaciones de dispepsia, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito, edema de la piel, urticaria).

Si aparecen cualquier tipo de fenómenos indeseables o reacciones inusuales, debe consultarse con el médico sobre la continuación del tratamiento con este medicamento.

Plazo de validez . 2 años a partir de la fecha de fabricación del producto a granel.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

N.º 20 (10×2): 10 cápsulas por blíster, 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

S.A. «FARMEX GROUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.