Trivalumen-Sdorovia Forte

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO TRIVALUMEN-SDOROVIA FORTE (TRIVALUMEN-SDOROVIA FORTE)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene estratto secco sedativo in complesso (solvente: acqua purificata) (la miscela sedativa contiene: erba di erba gatta (Herba Leonuri), coni di luppolo comune (Strobili Lupuli), foglie di menta piperita (Folia Menthae Piperitae), rizomi con radici di valeriana (Rhizomata cum radicibus Valerianae), radici e rizomi di liquirizia (Radices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 mg;

Sostanze ausiliarie: stearato di calcio, monoidrato di lattosio;

involucro della capsula contiene: diossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con cappuccio di colore verde e corpo di colore giallo. Il contenuto delle capsule è una polvere o una massa di colore dal giallo-brunastro al marrone-brunastro con un debole odore specifico. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle e di inclusioni bianche.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti psichedelici. Farmaci ipnotici e sedativi. Altri ipnotici e sedativi. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmaco vegetale complesso, il cui effetto è determinato dalle proprietà delle sostanze biologicamente attive: Urtica urens, Humulus lupulus, Mentha piperita, Valeriana officinalis e Glycyrrhiza glabra (acidi idrossicinnamici, flavonoidi, glicosidi terpenici, ecc.). Espleta un'azione sedativa complessa sul sistema nervoso centrale (SNC): ha un effetto calmante lieve, riduce la tensione psicoemotiva, l'ipersensibilità agli stimoli esterni e le manifestazioni correlate di disfunzione vegetativa, elimina i disturbi del sonno. Con l'uso prolungato non provoca dipendenza farmacologica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Forme lievi di nevrosi e nevrosi associate a ipereccitabilità, ansia, sensazione di paura e tensione, irritabilità, depressione, affaticamento; nevrosi cardiovascolari con cardiopatia e ipertensione arteriosa; forme lievi di disturbo del sonno dovute a stanchezza nervosa e/o mentale, tensione psico-emotiva costante («sindrome del manager»); riduzione della memoria e della concentrazione; sindrome climaterica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, malattie infiammatorie acute dello stomaco e dell’intestino, sindrome dell’intestino irritabile, ulcera gastrica, asma bronchiale, alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipokaliemia, obesità grave; depressione e altre malattie associate a depressione dell’attività del SNC.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nell’utilizzo di qualsiasi altro medicinale è necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di assumere questo prodotto.

È possibile l’uso concomitante con altri farmaci sedativi e cardiovascolari.

Il medicinale può potenziare gli effetti dell’alcol, dei glicosidi cardiaci, dei sonniferi, dei farmaci psicotropi, degli analgesici, degli spasmolitici, degli ipotensivi ad azione centrale; l’uso concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, lassativi può aggravare l’ipokaliemia.

Caratteristiche d'uso.

Durante il trattamento, è necessario astenersi dal consumo di alcol. Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da reflusso gastroesofageo (pirosi), miocardite, pericardite, infarto del miocardio, bradicardia.

Il medicinale contiene lattosio, da tenere in considerazione nella prescrizione a pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di lattasi o da sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. In caso di necessità di trattamento, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il periodo di trattamento non è raccomandato guidare autoveicoli né utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni di età 1 capsula 1–2 volte al giorno (mattina e sera), 15–20 minuti prima dei pasti. Dose massima giornaliera: 2 capsule.

In caso di disturbi del sonno, assumere 1–2 capsule 1 volta al giorno la sera prima di coricarsi.

La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico e di norma è pari a 7 giorni. Il trattamento può essere ripetuto dopo 1–2 settimane.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (l'esperienza d'uso è assente).

Sovradosaggio .

Manifestazioni: debolezza generale, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di palpitazioni, eccitazione psichica, affaticamento marcato, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

Trattamento: lavanda gastrica, se necessario – terapia sintomatica; in caso di effetti collaterali neurologici significativi, somministrare caffeina.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti possono manifestarsi affaticamento, sonnolenza, debolezza, riduzione dell'efficienza lavorativa, mal di testa, vertigini, depressione delle reazioni emotive, depressione, abbassamento della pressione arteriosa, nausea, dolore addominale di tipo spastico, ipokaliemia. In singoli pazienti sono possibili disturbi dispeptici, reazioni di ipersensibilità (compresi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato o reazione insolita, è necessario rivolgersi al medico per quanto riguarda la prosecuzione dell'assunzione del medicinale.

Durata della validità . 2 anni dalla data di produzione del prodotto bulk.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

n. 20 (10×2): 10 capsule in blister, 2 blister nella confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

SRL «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e relirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Borispol, via Shevchenko, 100.