Supositorios de glicerina
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SUPPOSITORIOS DE GLICERINA (GLYCERINESUPPOSITORIES)
Composición:
Principio activo: glycerol;
1 supositorio contiene glicerina 0,88 g o 2,63 g;
Excipientes: carbonato de sodio decahidrato; ácido esteárico; macrogol 400.
Forma farmacéutica. Supositorios.
Propiedades físico-químicas principales: supositorios semitransparentes, casi incoloros o con un ligero matiz amarillento, con superficie untuosa, higroscópicos. Se permite la presencia de una depresión en forma de embudo, núcleo de aire, turbidez de los supositorios, ligero reblandecimiento de la capa superficial, presencia de condensación en el envase.
Grupo farmacoterapéutico.
Agentes laxantes.
Código ATC A06AX01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El glicerol puro tiene un efecto irritante, que desaparece al añadir agua (30-50 %), vaselina o lanolina. Al administrarse en el recto, los supositorios ejercen una ligera acción irritante sobre la mucosa y estimulan reflejamente la defecación. Cuando se utiliza en forma de supositorios rectales, el glicerol facilita la expulsión de las heces.
El efecto del medicamento se produce dentro de los 5-30 minutos tras la administración.
Farmacocinética.
Tras la administración rectal, la absorción es débil y la permanencia en el organismo es breve.
El glicerol prácticamente no pasa a la circulación sistémica y no produce efectos adversos sistémicos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Estreñimiento de diversa etiología (cuando no es posible la administración de medicamentos por vía oral).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Obstrucción intestinal, insuficiencia renal, apendicitis, hemorragias, diarrea, hemorroides en fase de exacerbación, fisuras anales, enfermedades inflamatorias, tumores del recto, dolor abdominal no diagnosticado, rectocolitis hemorrágica.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
El medicamento puede interactuar con otros fármacos.
Los supositorios de glicerina pueden reducir el efecto de otros medicamentos administrados por vía rectal. Es necesario mantener un intervalo de varias horas.
Características de uso.
No se recomienda utilizar los supositorios durante un período de tratamiento superior a 1 semana.
Utilizar con precaución en caso de alteración de la función renal, alergia, náuseas o vómitos.
Antes y después de la aplicación de los supositorios, se deben lavar cuidadosamente las manos.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo, el medicamento solo puede utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
No se sabe si la glicerina se excreta en la leche materna; por lo tanto, el medicamento solo puede ser prescrito por el médico cuando el beneficio esperado para la mujer que amamanta supere el riesgo potencial para el niño.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Se administra 1 supositorio 1 vez al día, 15-20 minutos después del desayuno.
El supositorio se introduce en el recto y se mantiene en su lugar durante al menos 5 minutos, salvo que ocurra defecación antes. Los restos de los supositorios son eliminados del organismo junto con las heces. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 supositorios por día.
Para adultos y niños a partir de 5 años se prescribe 1 supositorio (que contiene 2,63 g de glicerina) 1 vez al día. Para niños menores de 5 años, 1 supositorio (que contiene 0,88 g de glicerina) 1 vez al día.
Niños.
No existen restricciones.
Sobredosis.
Evacuaciones frecuentes y líquidas. Desaparece espontáneamente tras la interrupción del medicamento.
Reacciones adversas.
Se han descrito algunas consecuencias y síntomas que desaparecen tras finalizar la aplicación, en particular molestias rectales, irritación, escozor, cólicos y espasmos. Además, en casos raros el medicamento puede provocar hiperemia de la mucosa del recto, y en casos aislados — pequeñas hemorragias o secreción de moco.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, dolor, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal.
Con el uso prolongado se observa irritación y sensaciones desagradables en el recto; a veces — proctitis catarral.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
5 óvulos en tira, 1 ó 2 tiras por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.L. «FARMEX GROUP».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de la actividad.
Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.
Todos los casos de reacciones adversas deben notificarse al fabricante:
S.L. «FARMEX GROUP», Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100, teléfono: +38(044)391-19-19, fax: +38(044)391-19-18, o mediante el formulario en el sitio web: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor
**INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
ÓVULOS DE GLICERINA
(GLYCERINESUPPOSITORIES)**
Composición: principio activo: glycerol;
1 óvulo contiene 0,88 g o 2,63 g de glicerina;
excipientes: carbonato de sodio decahidrato; ácido esteárico; macrogol 400.
Forma farmacéutica. Óvulos.
Principales propiedades físico-químicas: óvulos semitransparentes, casi incoloros o con un ligero matiz amarillento, con superficie untuosa, higroscópicos. Puede presentarse una depresión en forma de embudo, un núcleo de aire, turbidez de los óvulos, ligero reblandecimiento de la capa superficial, presencia de condensado en el envase.
Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos laxantes.
Código ATC A06 AX01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia. La glicerina en estado puro tiene un efecto irritante, que desaparece al añadir agua (hasta 30-50 %), vaselina o lanolina. Al administrarse por vía rectal, los óvulos ejercen un ligero efecto irritante sobre la mucosa y estimulan reflejamente la defecación.
Cuando se utiliza en forma de óvulos rectales, la glicerina facilita la expulsión de las heces.
El efecto del medicamento se produce entre los 5 y 30 minutos tras la administración.
Farmacocinética. Tras la administración rectal, la absorción es débil y la permanencia en el organismo es breve. La glicerina prácticamente no pasa a la circulación sistémica y no produce efectos adversos sistémicos.
Características clínicas.
Indicaciones. Estreñimiento de distinta etiología (cuando no es posible la administración de medicamentos por vía oral).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Obstrucción intestinal, insuficiencia renal, apendicitis, hemorragias, diarrea, hemorroides en fase de exacerbación, fisuras anales, enfermedades inflamatorias, tumores del recto, dolor abdominal no diagnosticado, rectocolitis hemorrágica.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
El medicamento puede interactuar con otros fármacos.
Los óvulos de glicerina pueden reducir la eficacia de otros medicamentos administrados por vía rectal. Es necesario respetar un intervalo de varias horas.
Precauciones de uso.
No se recomienda utilizar los óvulos durante más de 1 semana.
Utilizar con precaución en caso de alteración de la función renal, alergia, náuseas o vómitos.
Antes y después de la administración de los óvulos se deben lavar cuidadosamente las manos.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo, el medicamento solo debe utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
No se sabe si la glicerina se excreta en la leche materna, por lo que el médico solo debe recetar el medicamento cuando el beneficio esperado para la madre lactante supere el riesgo potencial para el lactante.
Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Se administra 1 óvulo una vez al día, 15-20 minutos después del desayuno.
El óvulo se introduce en el recto y se mantiene allí durante al menos 5 minutos, salvo que se produzca la defecación antes. Los restos del óvulo se eliminan del organismo junto con las heces. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 óvulos al día.
Adultos y niños mayores de 5 años: 1 óvulo (que contiene 2,63 g de glicerina) una vez al día. Niños menores de 5 años: 1 óvulo (que contiene 0,88 g de glicerina) una vez al día.
Niños.
No existen restricciones.
Sobredosis.
Diarrea líquida frecuente. Desaparece espontáneamente tras la interrupción del medicamento.
Reacciones adversas.
Se han descrito algunas consecuencias y síntomas que desaparecen tras finalizar el tratamiento, en particular molestias rectales, irritación, escozor, cólicos y espasmos. Además, en casos raros el medicamento puede provocar hiperemia de la mucosa del recto, y en casos aislados — pequeñas hemorragias o secreción de moco.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, dolor, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal.
Con el uso prolongado se observa irritación y sensaciones desagradables en el recto; a veces — proctitis catarral.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
5 óvulos en tira, 1 ó 2 tiras por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.L. «FARMEX GROUP».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de la actividad.
Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.