Solución de Ringer

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Solución de Ringer (Solutio Ringeri)

Composición:

Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato;

100 ml de solución contienen cloruro de sodio – 0,86 g; cloruro de potasio – 0,03 g; cloruro de calcio dihidrato – 0,0322 g;

Sustancia auxiliar: agua para preparaciones inyectables.

Composición iónica por 1000 ml del producto: Na+ – 147,15 mmol; K+ – 4,016 mmol; Ca++ – 2,19 mmol;

Cl- – 155,60 mmol.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente e incoloro; osmolaridad teórica – 309 mosm/l; pH 5,0-7,5.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para administración intravenosa. Soluciones utilizadas para la corrección de trastornos del equilibrio electrolítico. Código ATC B05B B01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La solución de Ringer es una fuente de agua y electrolitos. Puede inducir diuresis dependiendo del estado del paciente.

El sodio, el catión principal del líquido extracelular, participa principalmente en el control de la distribución del agua, el equilibrio hídrico y la presión osmótica de los líquidos corporales. El sodio también se asocia con el cloro y el bicarbonato en la regulación del equilibrio ácido-base de los líquidos corporales.

El potasio, el catión principal del líquido intracelular, interviene en la utilización de los hidratos de carbono y en la síntesis de proteínas, y es necesario para la regulación de la conducción nerviosa y la contracción muscular, especialmente del corazón.

El cloro, el anión extracelular principal, está estrechamente relacionado con el metabolismo del sodio, y los cambios en el equilibrio ácido-base del organismo se reflejan en variaciones de la concentración de cloro. La infusión de una gran cantidad de iones cloro puede provocar pérdida de iones bicarbonato, lo que conduce a acidosis. Por esta razón, la solución de Ringer se tampona con lactato o acetato.

El calcio, un catión importante, es esencial para la formación de huesos y dientes (en forma de fosfato de calcio y carbonato de calcio). En forma ionizada, el calcio es necesario para el mecanismo funcional de la coagulación sanguínea, la función normal del corazón y la regulación de la excitabilidad neuromuscular.

Farmacocinética.

Los iones Na+ y Cl-, administrados mediante la solución de Ringer, siguen la misma farmacocinética que los iones provenientes de la dieta. Se distribuyen libremente en todos los órganos, tejidos y espacios intersticiales, y se eliminan mediante filtración glomerular en los riñones. En los túbulos renales se produce una significativa reabsorción de iones Na+ y Cl-, principalmente en la rama ascendente de la asa de Henle y en los túbulos distales, procesos que pueden verse afectados por los diuréticos de asa y los diuréticos tiazídicos, respectivamente.

Los iones potasio (K+) se filtran libremente en los glomérulos, pero casi se reabsorben completamente en los túbulos proximales, con solo alrededor del 10 % de los iones filtrados que se excretan. La secreción en los túbulos distales y los conductos colectores puede aumentar considerablemente la eliminación de K+. Los riñones tienen una capacidad limitada para conservar la concentración de K+. Por lo tanto, cuando la concentración de Na+ en los túbulos distales es alta, la pérdida de K+ puede ser significativa y puede desarrollarse hipokalemia. Esto justifica la presencia de K+ en la solución de Ringer.

La homeostasis de los iones calcio (Ca++) está bien regulada por hormonas y rara vez requiere intervención clínica mediante infusión intravenosa de solución.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza en casos de hipovolemia y deshidratación extracelular provocadas por vómitos prolongados, diarrea, quemaduras extensas, congelación, peritonitis, enfermedades infecciosas graves, estados de shock y colapso; durante intervenciones quirúrgicas y en el período postoperatorio. Se emplea también para la dilución de soluciones electrolíticas concentradas.

Contraindicaciones.

• Hipernatremia;
• hiperkalemia;
• hipercalcemia;
• sobrehidratación;
• alcalosis metabólica;
• insuficiencia cardíaca descompensada;
• oliguria y anuria;
• insuficiencia renal aguda;
• edema pulmonar;
• edema cerebral;
• hipercogulación;
• tromboflebitis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Puede producirse un aumento de la retención de sodio en el organismo cuando se administren simultáneamente los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, andrógenos, hormonas anabólicas, estrógenos, corticotropina, mineralocorticoides, vasodilatadores o bloqueantes ganglionares.

El uso conjunto con diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA y preparaciones de potasio incrementa el riesgo de desarrollar hiperkalemia.

La combinación con glucósidos digitálicos aumenta la probabilidad de sus efectos tóxicos.

Características de uso.

Durante la terapia parenteral prolongada, es necesario determinar los parámetros de laboratorio y realizar una evaluación clínica del estado del paciente para monitorear la concentración de electrolitos y el equilibrio hidroelectrolítico cada 6 horas (dependiendo de la velocidad de infusión).

La administración de soluciones intravenosas puede provocar sobrecarga de líquidos y/o de solución, hipervolemia, fenómenos de estasis y edema pulmonar. El riesgo de dilución es inversamente proporcional a la concentración de electrolitos. El riesgo de sobrecarga por solución, que provoca fenómenos de estasis con edemas periféricos y edema pulmonar, es directamente proporcional a la concentración de electrolitos.

Debido al contenido de iones de sodio, la solución debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y cardiovascular, con insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente en el período postoperatorio o en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con estados clínicos acompañados de retención de sodio y edemas.

Las soluciones que contienen sodio deben usarse con precaución en pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.

El contenido de potasio requiere precaución al administrar la solución a pacientes con enfermedades cardíacas, hiperaldosteronemia, insuficiencia renal grave y estados clínicos acompañados de retención de potasio en el organismo.

La administración de calcio debe realizarse bajo control de ECG, especialmente en pacientes que reciben digoxina. Los niveles de calcio en el suero sanguíneo no siempre reflejan los niveles de calcio en los tejidos.

En pacientes con función excretora renal reducida, la administración de la solución puede provocar retención de sodio o potasio.

La presencia de iones de calcio requiere precaución en caso de administración concomitante con productos sanguíneos debido al riesgo de desarrollar coagulación.

El calcio debe administrarse por vía parenteral con especial atención en pacientes que reciben glucósidos cardíacos.

Esta solución está indicada para administración intravenosa utilizando equipos estériles. Se recomienda cambiar el sistema intravenoso al menos cada 24 horas.

Solo debe utilizarse la solución si es transparente y el frasco está herméticamente sellado.

El médico también debe considerar la posibilidad de reacciones adversas provocadas por otros medicamentos que se administren simultáneamente con la solución de Ringer.

Si ocurre una reacción adversa, debe interrumpirse la infusión, evaluar el estado del paciente y aplicar las medidas terapéuticas necesarias.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios sobre el uso de la solución de Ringer en mujeres embarazadas.

No se sabe si este medicamento penetra en la leche materna. Dado que la mayoría de los medicamentos atraviesan la leche materna, debe administrarse la solución de Ringer con precaución a las mujeres durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No hay datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones hospitalarias.

Vía de administración y dosis.

La solución está indicada únicamente para administración intravenosa.

La dosis debe ser prescrita por el médico y depende de la edad, masa corporal, estado clínico del paciente y parámetros de laboratorio.

La dosis habitual en adultos es de hasta 1-2 litros por día; la dosis máxima depende del estado del equilibrio hidroelectrolítico, del sistema cardiovascular y de la función renal.

La velocidad de infusión en adultos es de 60-80 gotas por minuto o en forma de perfusión rápida (en bolo).

La indicación de la solución debe basarse en la necesidad individual calculada de líquidos de mantenimiento o de reemplazo para cada paciente.

Antes de su uso, los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas y cambios de color.

Niños.

No se han realizado estudios sobre la administración del solución de Ringer en niños.

Sobredosis.

La administración de una cantidad excesiva de la solución puede provocar alteraciones en el equilibrio hídrico, electrolítico (hipervolemia, hipernatremia, hipercalcemia, hipercloremia) y en el equilibrio ácido-base. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse alteraciones en el metabolismo de electrolitos (potasio, calcio, sodio, cloro), acidosis por cloruros e hipervolemia.

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y proporcionar la asistencia necesaria.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad. Para reducir el riesgo de posibles incompatibilidades que puedan surgir al mezclar esta solución con otros componentes administrados, es necesario verificar inmediatamente después de la mezcla, antes de la administración y periódicamente durante la infusión, si la solución final presenta turbidez o precipitación.

Envase. Frascos de 200 ml y 400 ml.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuziya».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

s. Vinnytski Khutory, distrito de Vinnytsia, región de Vinnytsia, 23219, Ucrania, carretera Nemyrivske, 84A.

Titular del registro. Sociedad Anónima Privada «Infuziya».

Domicilio del titular del registro y/o representante del titular.

Calle Moskovske, 21-A, 04073, Kiev, Ucrania.